ГИАЛГАН ФИДИЯ

Aktiivne materjal: Hüaluroonhape
Kui ATH: M09AX01
CCF: Заменитель синовиальной жидкости
ICD-10 koodid (tunnistus): M15, M25.5
Kui CSF: 16.05.03
Tootja: FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. (Itaalia)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

Раствор для внутрисуставного введения värvitu, selge, Sidur.

Abiained: naatriumkloriid, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, vesi d / ja.

2 ml – värvitust klaasist viaalid (1) – pakkides papp.
2 ml – värvitust klaasist viaalid (5) – pakkides papp.

Раствор для внутрисуставного введения värvitu, selge, Sidur.

Abiained: naatriumkloriid, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, vesi d / ja.

2 ml – süstalt värvitust klaasist (1) – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.
2 ml – süstalt värvitust klaasist (1) – pakendid Vaalium planimeetrilise (5) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроной кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 kuni 730 кДальтон. Hüaluroonhape – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.

При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.

При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, развивается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.

Farmakokineetika

Imendumine ja jaotumine

При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 päeva. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. C_max меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации – в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.

Metabolism ja eritumine

Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.

Tunnistus

— для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;

— в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

Annustamine

Препарат предназначен для внутрисуставного введения.

В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 mg 1 kord nädalas (sisu 1 pudel 20 мг/2 мл или заполненного шприца). Kursus koosneb 3-5 süst.

Asjaajamiskorraga

Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.

Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.

Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.

Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.

Kõrvalmõju

Kohalikud reaktsioonid: harva – умеренная боль, ödeem, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 ei (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).

Allergilised reaktsioonid: vähestel juhtudel – sügelema, lööve, nõgestõbi, anafülaktilised reaktsioonid.

Vastunäidustused

- Teil on raske maksahaigus;

— инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;

- Ülitundlikkus ravimi;

— повышенная чувствительность к птичьим протеинам.

Rasedus ja imetamine

Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (imetamine) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.

Ettevaatust

Esimest 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.

При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

Kasutamine Pediatrics

В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Üleannustamine

В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

Ravimite koostoimed

Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C; Mitte külmutada. Säilitusaeg – 3 года при хранении в оригинальной упаковке.

Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.