GALIDOR

Aktiivne materjal: Benciklan
Kui ATH: C04AX11
CCF: Myotropic antispasmoodilise
ICD-10 koodid (tunnistus): A09, G45, H34, H 22,4, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, K25, K26, K29, K51, K52, K80, K82.8, K91.5, R10.4, Z51.4
Kui CSF: 01.14.05
Tootja: EGIS Pharmaceuticals Plc (Ungari)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills valge või hallikas valge, ümber, korter, chamfered, с гравировкой “HALIDOR” на одной стороне, juures, nõrga iseloomuliku lõhnaga.

Abiained: kartulitärklist, Polüvinüülatsetaat, magneesiumstearaat, karʙomer 934 P, naatriumkarboksümetüülamülopektiini (Tüüp), Kolloidne veevaba räni, talk.

50 Arvuti. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Lahendus sisse / ja / m selge, värvitu, ilma lõhna.

Abiained: натрия хлорид д/и, vesi d / ja.

2 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
2 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (10) – коробки картонные.

Farmakoloogilise toime

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени – с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na/K-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Peale, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (GI, kuseteede, Hingamis-).

Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

Farmakokineetika

Neeldumine

После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. C_max kontsentratsioon plasmas saavutatakse pärast 2-8 ei (tavaliselt läbi 3 ei) pärast ravimi manustamist. Из-за эффекта “первого прохождения” через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%.

Jaotus

Umbes 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% – с эритроцитами, 10% – с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%.

Ainevahetus

Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.

Mahaarvamine

T_1/2 on 6-10 ei. Kirjutage peamiselt uriiniga (97%) inaktiivsete metaboliitide kujul, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть – в конъюгированном виде (umbes 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Totaalne kliirens 40 l /, почечный клиренс меньше 1 l /.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

T_1/2 не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени.

Tunnistus

Vaskulaarne haigus:

— заболевания периферических сосудов – болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;

- заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Для устранения спазма внутренних органов:

- желудочно-кишечные заболевания – гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, funktsionaalse soolehaiguse, valulik pakitsus, послеоперационный метеоризм, koletsüstiit, sapikivitõbi, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand (kombinatsiooniteraapias).

Annustamine

Vaskulaarne haigus

Внутрь Галидор^® määrama 100 mg 3 korda / päevas 2-3 kuud. Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 mg. Интервал между курсами – 2-3 Kuu.

Препарат также можно применять в виде в/в инфузий в суточной дозе 200 mg, razdelennoy kohta 2 sissejuhatus. Перед проведением инфузии 100 mg (4 ml) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 1 ei 2 korda / päevas.

Kuni устранения спазма внутренних органов

Внутрь Галидор^® manustada doosis 100-200 mg annuse, kuid mitte rohkem 400 mg / päevas. Для поддерживающей терапии назначают по 100 mg 3 korda / päevas 3-4 nädalat, siis 100 mg 2 korda / päevas. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от исчезновения симптомов заболевания и, tavaliselt, vähem kui 1-2 Kuu.

В острых случаях Галидор^® вводят в/в медленно в дозе 100-200 mg (4-8 ml) или в/м глубоко в дозе 50 mg (2 ml). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 ml. Ravikuur 2-3 недели с последующим переводом пациента, kui vajalik, на прием препарата Галидор^® sees.

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: suukuivus, kõhuvalu, чувство сытости, iiveldus, oksendamine, söögiisu vähenemine, kõhulahtisus, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

CNS: ängistus, peapööritus, peavalu, kõnnakuhäire, värin, unehäired, unetus, mäluhäirete; редко – преходящее спутанное состояние сознания, epilepsiataolised krambid, галлюцинации у больных пожилого возраста; в единичных случаях – симптомы очагового поражения ЦНС.

Südame-veresoonkonna süsteemi: tahhükardia; иногда – предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).

Muu: üldine halb enesetunne, nõrkus, kaalutõusu, leukopeenia, allergilised reaktsioonid; редко – тромбофлебит при в/в введении.

Vastunäidustused

— тяжелая дыхательная недостаточность;

- Raske neerupuudulikkus;

- Raske maksakahjustus;

- Dekompenseeritud südamepuudulikkus;

- Äge müokardiinfarkt;

-AV-blokada;

— пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахикардия;

— эпилепсия и другие формы спазмофилии;

— недавно перенесенный геморрагический инсульт;

-traumaatilise ajukahjustuse (varem 12 kuud);

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- Lapsed ja noorukid kuni 18 aastat (недостаточный опыт применения);

- Ülitundlikkus ravimi.

Rasedus ja imetamine

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по применению препарата Галидор^® при беременности и в период лактации проведено не было.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов.

Ettevaatust

При одновременном назначении Галидора^® narkootikume, põhjustab gipokaliemia, Südameglükosiidide, narkootikume, угнетающими функции миокарда, суточная доза Галидора^® tohiks ületada 150-200 mg.

При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, tk. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.

Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).

При длительном применении Галидора^® рекомендуется систематическое (vähemalt 1 korda 2 Kuud) проведение лабораторных исследований реологических свойств крови.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.

Üleannustamine

Sümptomid: suureneb südame löögisagedus, vererõhu langus, предрасположенность к коллапсу, neerufunktsiooni häire, kusepidamatus, unisus, ängistus, hallutsinatsioonid, в тяжелых случаях – эпилептиформные судорожные припадки (eakatel patsientidel). Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги. Allergilised reaktsioonid.

Ravi: sümptomaatiline ravi. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Spetsificheskiy antidooti ei teata. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Ravimite koostoimed

При одновременном применении Галидор^® усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.

При одновременном применении Галидора^® с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий.

При одновременном применении Галидора^® ja preparaadid, снижающих уровень калия в крови (sh. Diureetikum, Südameglükosiidide), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.

При одновременном применении Галидора^® с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).

При одновременном применении Галидора^® с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.

При одновременном применении Галидора^® meditsiin, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 15 ° kuni 25 ° C. Срок годности таблеток – 5 aastat. Срок годности раствора для инъекций – 3 aasta.