FRAXIPARINE

Aktiivne materjal: Nadroparin kaltsiumi
Kui ATH: B01AB06
CCF: Antikoagulandi toimega – madal molekulaarse hepariiniga
ICD-10 koodid (tunnistus): I20.0, I21, i26, I74, I82
Kui CSF: 01.12.11.06.02
Tootja: Glaxo Wellcome PRODUCTION (Prantsusmaa)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Lahendus p / kasutuselevõtuga selge, kergelt opalestseeruv, värvitu või helekollane.

1 süstal
nadropariini kaltsium2850 MINA Ha-vastane

Abiained: kaltsiumhüdroksiidi lahus või lahjendatud soolhape (pH 5.0-7.5), vesi d / ja (kuni 0.3 ml).

0.3 ml – üheannuselised süstlad (2) – villid (1) – pakkides papp.
0.3 ml – üheannuselised süstlad (2) – villid (5) – pakkides papp.

Lahendus p / kasutuselevõtuga selge, kergelt opalestseeruv, värvitu või helekollane.

1 süstal
nadropariini kaltsium3800 MINA Ha-vastane

Abiained: kaltsiumhüdroksiidi lahus või lahjendatud soolhape (pH 5.0-7.5), vesi d / ja (kuni 0.4 ml).

0.4 ml – üheannuselised süstlad (2) – villid (1) – pakkides papp.
0.4 ml – üheannuselised süstlad (2) – villid (5) – pakkides papp.

Lahendus p / kasutuselevõtuga selge, kergelt opalestseeruv, värvitu või helekollane.

1 süstal
nadropariini kaltsium5700 MINA Ha-vastane

Abiained: kaltsiumhüdroksiidi lahus või lahjendatud soolhape (pH 5.0-7.5), vesi d / ja (kuni 0.6 ml).

0.6 ml – üheannuselised süstlad (2) – villid (1) – pakkides papp.
0.6 ml – üheannuselised süstlad (2) – villid (5) – pakkides papp.

Lahendus p / kasutuselevõtuga selge, kergelt opalestseeruv, värvitu või helekollane.

1 süstal
nadropariini kaltsium7600 MINA Ha-vastane

Abiained: kaltsiumhüdroksiidi lahus või lahjendatud soolhape (pH 5.0-7.5), vesi d / ja (kuni 0.8 ml).

0.8 ml – üheannuselised süstlad (2) – villid (1) – pakkides papp.
0.8 ml – üheannuselised süstlad (2) – villid (5) – pakkides papp.

Lahendus p / kasutuselevõtuga selge, kergelt opalestseeruv, värvitu või helekollane.

1 süstal
nadropariini kaltsium9500 MINA Ha-vastane

Abiained: kaltsiumhüdroksiidi lahus või lahjendatud soolhape (pH 5.0-7.5), vesi d / ja (kuni 1 ml).

1 ml – üheannuselised süstlad (2) – villid (1) – pakkides papp.
1 ml – üheannuselised süstlad (2) – villid (5) – pakkides papp.

 

Farmakoloogilise toime

Nadropariini kaltsium on madala molekulmassiga hepariin (NMG), saadud depolümeriseerimise teel standardsest hepariinist, on keskmise molekulmassiga glükosaminoglükaan 4300 Dalton.

Näitab suurt võimet seonduda vereplasma valgu antitrombiin III-ga (AT III). See seondumine põhjustab Xa-faktori kiirendatud pärssimist, mis on nadropariini kõrge antitrombootilise potentsiaali põhjus.

Muud mehhanismid, nadropariini antitrombootiline toime, hõlmavad koefaktori muundamise inhibiitori aktiveerimist (TFPI), fibrinolüüsi aktiveerimine koeplasminogeeni aktivaatori otsese vabastamisega endoteelirakkudest ja vere reoloogiliste omaduste muutmine (vere viskoossuse vähenemine ning trombotsüütide ja granulotsüütide membraanide suurenenud läbilaskvus).

Nadropariini kaltsiumi iseloomustab kõrgem anti-Xa faktori aktiivsus võrreldes anti-IIa faktori või antitrombootilise toimega ja sellel on nii, ja pikaajaline antitrombootiline toime.

Võrreldes fraktsioneerimata hepariiniga on nadropariinil vähem mõju trombotsüütide funktsioonile ja agregatsioonile ning sellel on kerge toime primaarsele hemostaasile..

Profülaktiliste annuste korral ei põhjusta nadropariin APTT väljendunud langust.

Ravikuuri jooksul maksimaalse aktiivsuse perioodil on võimalik APTT tõsta väärtuseni, sisse 1.4 korda suurem kui standard. See pikenemine peegeldab kaltsiumnadropariini järelejäänud antitrombootilist toimet.

 

Farmakokineetika

Farmakokineetilised omadused määratakse plasma Xa-faktori aktiivsuse muutuste põhjal.

Neeldumine

Pärast p / kasutuselevõttu Cmax kontsentratsioon plasmas saavutatakse pärast 3-5 ei, nadropariin imendub peaaegu täielikult (umbes 88%). Intravenoossel manustamisel saavutatakse maksimaalne anti-Xa aktiivsus vähem kui 10 m, T1/2 umbes 2 ei.

Ainevahetus

Metaboliseerub peamiselt maksas desulfatsiooni ja depolümerisatsiooni teel.

Mahaarvamine

Pärast T subkutaanset manustamist1/2 umbes 3.5 ei. Kuid Xa-vastane toime püsib vähemalt 18 h pärast nadropariini süstimist annuses 1900 anti-Ha ME.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Eakad patsiendid neerufunktsiooni füsioloogilise halvenemise tõttu aeglustavad nadropariini eliminatsiooni. Võimalik neerupuudulikkus selles patsientide rühmas vajab hindamist ja sobivat annuse kohandamist.

Kliinilistes uuringutes, milles uuriti nadropariini farmakokineetikat, kui seda manustati intravenoosselt erineva raskusastmega neerupuudulikkusega patsientidele, tuvastati korrelatsioon nadropariini kliirensi ja. Võrreldes saadud väärtusi tervetel vabatahtlikel, leiti, et AUC ja T1/2 kerge neerupuudulikkusega patsientidel (CC 36-43 ml / min) täiendati versioonile 52% ja 39% vastavalt, ja nadropariini plasmakliirens on vähenenud kuni 63% normväärtustest. Patsiendid, kellel on raske neerupuudulikkus (CC 10-20 ml / min) AUC ja T1/2 täiendati versioonile 95% ja 112% vastavalt, ja nadropariini plasmakliirens on vähenenud kuni 50% normväärtustest. Patsiendid, kellel on raske neerupuudulikkus (CC 3-6 ml / min) ja hemodialüüsi, AUC ja T1/2 täiendati versioonile 62% ja 65% vastavalt, ja nadropariini plasmakliirens on vähenenud kuni 67% normväärtustest.

Tulemused näitasid, et kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel võib täheldada nadropariini väikest kogunemist (QC ≥ 30 ml / min ja < 60 ml / min). Siit, - fraxipariini annust tuleb vähendada 25% patsientidel, saavad trombemboolia raviks fraxipariini, ebastabiilne stenokardia / mitte-Q müokardiinfarkt. Nende seisundite raviks on fraxipariin vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega patsientidele..

Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ületa fraxipariini trombemboolia ennetamiseks nadropariini akumulatsioon normaalse neerufunktsiooniga patsientidel, võttes Fraksipariini terapeutilistes annustes. Kui kasutada Fraxiparine’i selle kategooria patsientide annuse vähendamise vältimiseks, pole see vajalik. Patsiendid, kellel on raske neerupuudulikkus, saavad fraksipariini profülaktilistes annustes, annuse vähendamine 25%.

Madala molekulmassiga hepariini süstitakse dialüüsilingi arteriaalsesse rida piisavalt suurte annustena, vere hüübimise vältimiseks dialüüsi aasas. Farmakokineetilised parameetrid põhimõtteliselt ei muutu, välja arvatud üleannustamise korral, kui ravimi edasikandumine süsteemsesse vereringesse võib põhjustada anti-Xa faktori aktiivsuse suurenemist, neerupuudulikkuse lõppfaasi tõttu.

 

Tunnistus

- trombembooliliste tüsistuste ennetamine (kirurgiliste ja ortopeediliste sekkumiste jaoks; patsientidel, kellel on ägeda hingamis- ja / või südamepuudulikkuse korral trombi moodustumise kõrge risk intaktuurravi tingimustes);

- trombemboolia ravi;

- vere hüübimise vältimine hemodialüüsi ajal;

- ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravi ilma Q-laineta.

 

Annustamine

S / c manustamisel manustatakse ravimit eelistatavalt patsiendi selili, kõhu anterolateraalse või posterolateraalse pinna nahaaluskoes, vaheldumisi paremal ja vasakul küljel. Reie sissetoomine on lubatud.

Süstaldega ravimi kadumise vältimiseks ärge enne süstimist õhumulle eemaldage.

Nõel tuleb sisestada risti, mitte nurga all, pigistatavasse nahavoldisse, moodustatud pöidla ja nimetissõrme vahel. Voldik tuleb säilitada kogu ravimi manustamise perioodil.. Ärge hõõruge süstekohta pärast süstimist.

Kuni trombemboolia ennetamine üldkirurgilises praktikas Fraxipariini soovitatav annus on 0.3 ml (2850 anti-Ha ME) n /. Ravimit manustatakse 2-4 tundi enne operatsiooni, siis – 1 aeg / päev. Ravi jätkub vähemalt 7 päeva jooksul või kogu verehüüvete riski suurenemise perioodil, enne patsiendi ambulatoorse režiimi viimist.

Kuni trombemboolia ennetamine ortopeediliste operatsioonide ajal Fraksipariini manustatakse subkutaanselt annuses, seada sõltuvalt patsiendi kehakaalust lähtuvalt 38 anti-Xa RÜ / kg, mida saab suurendada kuni 50% 4. postoperatiivsel päeval. Algannus on ette nähtud 12 tundi enne operatsiooni, 2-ma annustan – läbi 12 h pärast operatsiooni. Edasine Fraxiparine'i kasutamine jätkub 1 üks kord päevas kogu trombi moodustumise riski kogu perioodi jooksul enne patsiendi üleviimist ambulatoorsesse raviskeemi. Ravi minimaalne kestus – 10 päeva.

Kehakaal
(kg)
Fraksipariini annus, aastal kasutusele võetud 12 h enne ja pärast 12 tunni jooksul pärast operatsiooni, edasi 1 üks kord päevas kuni 3. päevani pärast operatsiooniFraksipariini annus, sisse viidud 1 aeg / päev, alates 4. päevast pärast operatsiooni
Köide (ml)Ha-vastane (MINA)Köide (ml)Ha-vastane (MINA)
<500.219000.32850
50-690.328500.43800
>700.438000.65700

Patsiendid, kellel on kõrge verehüüvete oht (tavaliselt, intensiivravi osakondades / hingamispuudulikkus ja / või hingamisteede infektsioon ja / või südamepuudulikkus /) Fraksipariin on ette nähtud n / a 1 üks kord päevas annuse kohta, seada sõltuvalt patsiendi kehakaalust. Fraksipariini kasutatakse kogu trombi moodustumise riski perioodil.

Kehakaal (kg)Fraksipariini annus manustamisel 1 aeg / päev
Fraksipariini maht (ml)Ha-vastane (MINA)
≤ 700.43800
> 700.65700

Juures ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravi ilma Q-laineta Fraksipariin on ette nähtud n / a 2 korda / päevas (iga 12 ei). Ravi kestus on tavaliselt 6 päeva. Kliinilistes uuringutes määrati ebastabiilse stenokardia / müokardiinfarktiga patsiendid ilma Q-laine Fraxiparine'iga kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega annuses 325 mg / päevas.

Algannus manustatakse ühe intravenoosse boolussüstena, järgnevad annused manustatakse s / c. Annus määratakse sõltuvalt kehakaalust 86 anti-Xa RÜ / kg.

Kehakaal (kg)Algannus IV manustamiseksAnnused järgnevaks sc-süstimiseks (iga 12 ei)Ha-vastane ME
<500.4 ml0.4 ml3800
50-590.5 ml0.5 ml4750
60-690.6 ml0.6 ml5700
70-790.7 ml0.7 ml6650
80-890.8 ml0.8 ml7600
90-990.9 ml0.9 ml8550
≥ 1001.0 ml1.0 ml9500

Juures trombemboolia ravi suulise antykoahulyantы (puudumisel vastunäidustusi) tuleb välja kirjutada võimalikult varakult. Ravi Fraksiparinom ei peatu enne, kui see jõuab sihtväärtuste protrombiini aeg. Ravim ette n / 2 korda / päevas (iga 12 ei), Tavaliselt kestab muidugi – 10 päeva. Annus sõltub kehakaalust patsiendi põhineb 86 anti-Xa RÜ / kg kehakaalu.

Kehakaal (kg)Manustatav doos 2 korda / päevas, kestus 10 päeva
Köide (ml)Ha-vastane (MINA)
<500.43800
50-590.54750
60-690.65700
70-790.76650
80-890.87600
≥ 900.98550

Vere hüübimise profülaktika kehavälise hemodialüüsitavad

Annus Fraksiparina tuleks määrata individuaalselt iga patsiendi, võttes arvesse tehnilisi tingimusi dialüüsi.

Fraksipariini süstitakse iga seansi alguses üks kord dialüüsilindi arteriaalsesse rida. Patsientidel, kellel pole suurenenud veritsusriski, põhinevad soovitatud algannused kehakaalul., kuid piisab 4-tunniseks dialüüsiseansiks.

Kehakaal (kg)Süstimine dialüüsi aasa arteriaalsesse rida dialüüsiseansi alguses
Köide (ml)Ha-vastane (MINA)
<500.32850
50-690.43800
≥ 700.65700

Suurenenud verejooksu riskiga patsientidel võite kasutada poole ravimi soovitatavast annusest.

Kui dialüüsiseanss kestab kauem 4 ei, võib manustada täiendavaid väikesi Fraksipariini annuseid.

Järgnevate dialüüsiseansside ajal tuleb annust kohandada sõltuvalt täheldatud mõjudest.

Dialüüsravi ajal tuleb patsienti jälgida võimalike verejooksude või trombi moodustumise tunnuste suhtes dialüüsisüsteemis.

Sisse eakatel patsientidel annuse kohandamine ei ole vajalik (välja arvatud neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid). Enne ravi alustamist Fraxiparine'iga on soovitatav jälgida neerufunktsiooni näitajaid.

Sisse patsientidel kerge kuni mõõduka raskusastmega neerupuudulikkus (QC ≥ 30 ml / min ja < 60 ml / min) kuni tromboosi ennetamine annuse vähendamine ei nõuta, sisse Raske neerupuudulikkusega (CC < 30 ml / min) tuleb annust vähendada 25%.

Sisse kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsiendid kuni trombemboolia ravi või poolt tromboemboolia ennetamine kõrge tromboosiriskiga patsientidel (ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarktiga ilma Q-laineta) tuleb annust vähendada 25%, ravim on vastunäidustatud raske neerukahjustusega patsientidel.

Sisse patsiendid Maksafunktsiooni kahjustusega spetsiaalseid uuringuid ravimi kasutamise kohta pole läbi viidud.

 

Kõrvalmõju

Kõrvaltoimed on esitatud sõltuvalt esinemissagedusest: Sageli (>1/10), sageli (>1/100, < 1/10), mõnikord (>1/1000, < 1/100), harva (>1/10 000, < 1/1000), harva (< 1/10 000).

Alates vere hüübimise süsteemi: Sageli – erinevate lokalisatsioonide verejooks, sagedamini teiste riskifaktoritega patsientidel.

Alates vereloomesüsteemi: harva – trombotsütopeenia; harva – eozinofilija, pärast ravimi ärajätmist pöörduv.

Alates seedesüsteemi: sageli – suurenemist maksa transaminaaside (tavaliselt mööduv).

Allergilised reaktsioonid: harva – angioödeem, nahareaktsioonid.

Kohalikud reaktsioonid: Sageli – väikese nahaaluse hematoomi moodustumine süstekohas; mõnel juhul täheldatakse tihedate sõlmede välimust (mittekapselduv hepariin), mis mõne päeva pärast kaovad; harva – nahanekroos, tavaliselt süstekohas. Nekroosi tekkele eelneb tavaliselt purpur või infiltreerunud või valulik erütematoosne plaaster, millega võivad kaasneda või mitte kaasneda üldised sümptomid (sellistel juhtudel tuleb ravi Fraxiparine'iga kohe katkestada).

Muu: harva – priapismi, pöörduv hüperkaleemia (seotud hepariinide võimega pärssida aldosterooni sekretsiooni, eriti riskirühma kuuluvatel patsientidel).

 

Vastunäidustused

- trombotsütopeenia anamneesis nadropariiniga;

- verejooksu nähud või suurenenud verejooksu oht, halvenenud hemostaas (välja arvatud levinud intravaskulaarne koagulatsioon, ei ole põhjustatud hepariinist);

- veritsusele kalduvad orgaanilised haigused (nt, äge mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand);

- aju ja seljaaju või silmade trauma või operatsioon;

- koljusisene verejooks;

- äge septiline endokardiit;

- Raske neerupuudulikkus (CC <30 ml / min) patsientidel, saavad trombemboolia raviks fraxipariini, ebastabiilne stenokardia ja müokardiinfarkt ilma Q-laineta;

- Lapsed ja noorukid (kuni 18 aastat);

- Ülitundlikkus nadroparin või mõneks muuks ravimi komponentideks.

Alates ettevaatust tuleks kasutada olukordades Fraksiparin, seotud suurenenud risk verejooksu: maksapuudulikkus, neerupuudulikkuse korral, raske hüpertensioon, kellel on esinenud maohaavandid ja muude haiguste suurenenud riskiga verejooksu, rikkudes ringluses choroid ja võrkkest, in operatsioonijärgsel perioodil pärast operatsiooni aju ja seljaaju või silma, Patsientidel kehakaaluga alla 40 kg, kui ravi kestus, ületades soovitatut (10 päeva), soovitatud ravitingimuste eiramise korral (eriti pikendab ravikuuri kestust ja annust), koos ravimitega, verejooksu riski suurendamine.

 

Rasedus ja imetamine

Praegu on inimestel nadropariini tungimise läbi platsentaarbarjääri kohta vähe andmeid.. Seetõttu ei ole Fraxiparine Teva kasutamine raseduse ajal soovitatav., välja arvatud, potentsiaalne kasu emale ületab ohu lootele.

Praegu on nadropariini eritumise kohta rinnapiima andmed piiratud. Sellega seoses on nadropariini kasutamine imetamise ajal (imetamine) ei soovitata.

IN katseuuringutega loomadele ei leitud nadropariini kaltsiumi teratogeenset toimet.

 

Ettevaatust

Erilist tähelepanu tuleks pöörata iga ravimi konkreetsetele kasutusjuhistele., kuuluvad madala molekulmassiga hepariinide klassi, tk. neid saab kasutada erinevate annusühikutega (ED või mg). Seetõttu on vastuvõetamatu Fraxiparine’i asendamine pikaajalise ravi ajal muu LMWH-ga.. Samuti peate tähelepanu pöörama asjaolule, millist ravimit kasutatakse – Fraksipariin või Fraxiparin Forte, tk. see mõjutab annustamisskeemi.

Astmelised süstlad on mõeldud annuse valimiseks sõltuvalt patsiendi kehakaalust.

Fraksipariin ei ole ette nähtud intramuskulaarseks manustamiseks.

Kuna hepariinide kasutamisel on trombotsütopeenia võimalus (hepariini poolt indutseeritud trombotsütopeenia), kogu Fraxiparine-ravikuuri vältel on vaja jälgida trombotsüütide taset. Harva on teatatud trombotsütopeeniast, mõnikord raske, mida võib seostada arteriaalse või venoosse tromboosiga, mida on oluline arvestada järgmistel juhtudel: trombotsütopeenia; trombotsüütide taseme olulise langusega (edasi 30-50% võrreldes tavalisega); tromboosist tuleneva negatiivse dünaamikaga, selle kohta, millist patsienti ravitakse; levinud intravaskulaarse koagulatsiooniga. Sellistel juhtudel tuleb ravi Fraxiparine'iga katkestada..

Trombotsütopeenia on immuunallergilise iseloomuga ja esineb tavaliselt 5. ja 21. ravipäeva vahel, kuid võib juhtuda varem, kui patsiendil on anamneesis hepariinist põhjustatud trombotsütopeenia.

Kui anamneesis on olnud hepariinist põhjustatud trombotsütopeenia (tavapäraste või madala molekulmassiga hepariinide kasutamise taustal) Vajadusel võib välja kirjutada fraksipariini. Kuid sellises olukorras ranget kliinilist jälgimist ja, kõige vähem, trombotsüütide arvu igapäevane mõõtmine. Trombotsütopeenia tekkimisel tuleb Fraxiparine Teva kasutamine kohe lõpetada.. Kui hepariinide taustal (tavapärase või väikese molekulmassiga) tekib trombotsütopeenia, siis tuleks kaaluda võimalust välja kirjutada teiste rühmade antikoagulante. Kui muid ravimeid pole saadaval, siis on võimalik kasutada teist madala molekulmassiga hepariini. Sellisel juhul tuleb trombotsüütide arvu veres jälgida iga päev.. Kui esialgse trombotsütopeenia tunnused jätkuvad pärast ravimi muutmist, peate ravi võimalikult kiiresti katkestama.

Tuleb meeles pidada,, et trombotsüütide agregatsiooni kontroll, in vitro testipõhised, on hepariinist põhjustatud trombotsütopeenia diagnoosimisel piiratud väärtusega.

Eakatel patsientidel tuleb enne Fraxiparine-ravi alustamist hinnata neerufunktsiooni.

Hepariinid võivad aldosterooni sekretsiooni pärssida, mis võib põhjustada hüperkaleemiat, eriti vere kõrgenenud kaaliumisisaldusega patsientidel või hüperkaleemia tekkimise riskiga patsientidel (diabeediga patsientidel, kroonilise neerupuudulikkusega, metaboolne atsidoos või ravimite samaaegne kasutamine, mis võib põhjustada hüperkaleemiat, pikaajalise ravi ajal). Patsientidel, kellel on suurenenud risk hüperkaleemia tekkeks, tuleb jälgida vere kaaliumisisaldust.

Spinaalsete / epiduraalsete hematoomide risk suureneb inimestel, kellel on epiduraalkateetrid või samaaegselt kasutatakse muid ravimeid, mõjutavad hemostaasi (MSPVA, antiagregantы, muud antikoagulandid). Oht, arvatavasti, suureneb ka traumaatiliste või korduvate epiduraalsete või seljaaju punktsioonidega. Neuraksiaalse blokaadi ja antikoagulantide kombineeritud kasutamise küsimus tuleks otsustada individuaalselt., pärast tõhususe / riski suhte hindamist. Patsiendid, kes juba saavad antikoagulante, selgroo- või epiduraalanesteesia vajadus peab olema põhjendatud. Patsiendid, kellele plaanitakse plaanilist operatsiooni, kasutades seljaaju või epiduraalanesteesiat, antikoagulantide manustamise vajadus peab olema põhjendatud. Kui patsiendil tehakse nimme punktsioon või selgroo- või epiduraalanesteesia, Fraxiparine'i manustamise ja seljaaju / epiduraalkateetri või nõela sisestamise või eemaldamise vahel peab olema piisav ajavahemik. Neuroloogiliste häirete tunnuste ja sümptomite tuvastamiseks on vajalik patsiendi hoolikas jälgimine. Patsiendi neuroloogilise seisundi rikkumiste avastamisel on vaja kiiret sobivat ravi.

Venoosse trombemboolia ennetamisel või ravimisel, ja ka vere hüübimise ärahoidmiseks kehavälises vereringesüsteemis hemodialüüsi ajal, ei soovitata Fraxiparine Teva manustamist koos selliste ravimitega nagu atsetüülsalitsüülhape, muud salitsülaadid, Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid ja trombotsüütide vastased ained, tk. see võib suurendada verejooksu ohtu.

Fraksipariini tuleb patsientidel kasutada ettevaatusega, suukaudsete antikoagulantide saamine, GCS süsteemseks kasutamiseks ja dekstraan. Suukaudsete antikoagulantide määramisel patsientidele, saavad Fraxiparine, selle kasutamist tuleb jätkata, kuni protrombiini aeg on stabiliseerunud nõutava väärtuseni.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Puuduvad andmed Fraxiparine'i mõju kohta autojuhtimise võimele ega muudele mehhanismidele.

 

Üleannustamine

Sümptomid: peamine üleannustamise märk on verejooks; on vaja jälgida trombotsüütide arvu ja muid vere hüübimissüsteemi parameetreid.

Ravi: väike verejooks ei vaja erilist ravi (tavaliselt piisab annuse vähendamisest või edasise manustamise edasilükkamisest). Protamiinsulfaadil on väljendunud neutraliseeriv toime seoses hepariini antikoagulantse toimega, mõnel juhul võib Xa-vastane toime osaliselt taastada. Protamiinsulfaat on vajalik ainult rasketel juhtudel. Tuleb arvestada, mida 0.6 ml protamiinsulfaati neutraliseerib umbes 950 anti-ME ME nadroparina. Protamiinsulfaadi annus, arvutatud aja jooksul, möödus pärast hepariini kasutuselevõttu, koos antidoodiannuse võimaliku vähendamisega.

 

Ravimite koostoimed

Hüperkaleemia tekkimise oht suureneb Fraxiparine'i kasutamisel patsientidel, kaaliumi soolade saamine, Kaaliumi säästvad diureetikumid, AKE inhibiitorite, Angiotensiin II retseptorite antagonistid, MSPVA, hepariinid (madala molekulmassiga või fraktsioneerimata), tsüklosporiin ja takroliimus, trimetoprim.

Fraksipariin võib tugevdada ravimite toimet, mõjutavad hemostaasi, nagu atsetüülsalitsüülhape ja muud MSPVA-d, K-vitamiini antagonistid, fibrinolüütikumid ja dekstraan.

Trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid (välja arvatud atsetüülsalitsüülhape valuvaigistava ja palavikuvastase ravimina, st. annust 500 mg; MSPVA): abtsiksiimab, trombotsüütide vastase ainena atsetüülsalitsüülhape (st. annus 50-300 mg) kardioloogiliste ja neuroloogiliste näidustuste jaoks, beraprost, Klopidogreel, eptifibatiid, iloprosti, tiklopidiiniga, tirofibaan suurendab verejooksu riski.

 

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

 

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, eemal kütteseadmetest temperatuuril kuni 30 ° C; Mitte külmutada. Säilitusaeg – 3 aasta.

Tagasi üles nupp