Fluimucil: juhised ravimi kasutamiseks, struktuur, Vastunäidustused

Aktiivne materjal: Atsetüültsüsteiini
Kui ATH: R05CB01
CCF: Mukolüütiliste ravimi antioksüdandi omadused
ICD-10 koodid (tunnistus): E84, J01, J04, J15, J20, J21, J32, J37, J42, J45, J47
Kui CSF: 12.02.01
Tootja: ZAMBON ŠVEITS Ltd. (Šveits)

Fluimucil: annustamisvorm, koostis ja pakend

◊ Suukaudse lahuse graanulid apelsini aroom.

Abiained: Aspartaam, betakaroten, apelsinimaitset, sorbitool.

Paketid mitmekihiline lamineeritud (20) – pakkides papp.
Paketid mitmekihiline lamineeritud (60) – pakkides papp.

◊ Kihisevad tabletid suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuses valge, ümber, sidruniga, veidi väävlit lõhn; valmis lahendus kergelt opalestseeruv, iseloomuliku lõhna ja maitse sidruniaroom.

Abiained: sidrunhape, naatriumvesinikkarbonaadi, Aspartaam, sidruni maitse.

2 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (5) – pakkides papp.
2 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (10) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (2) – pakkides papp.

Abiained: dinaatrium эdetat, Naatriumhüdroksiid, vesi d / ja.

3 ml – viaali tume klaas (5) – Plasthoidikut (1) – pakkides papp.

Fluimucil: farmakoloogiline toime

Mukolüütiliste ravimid. See vedelaks lima ja soodustab isolatsioonist. Action atsetüültsüsteiini seotud võime oma Sulfhüdrüülrühmi murda disulfiidsidemed happelised mucopolysaccharides röga, mis viib depolarisatsioon ja mukoproteidov väheneb lima viskoossust. Säästab aktiivsuse kohalolekul mädase röga. Fluimucil^® See on anti-liimi omadused, See on antioksüdant efekti, esinemise tõttu nukleofiilse tioolrühm SH, mis lihtsalt annab vesiniku, neutraliseerivad oksüdeeriv radikaalide.

Atsetüültsüsteiini kergesti tungib raku, деацетилируется до L-цистеина, kust seda sünteesida rakusisese glutatiooni, On antioksüdant ja tsü-toprotektsete, neutraliseerivad endogeenne ja eksogeenne toksiine ja vabu radikaale. Seega, atsetüültsüsteiini takistab kurnatuse ja soodustab sünteesi rakusisese glutatiooni, aidates võõrutus ohtlike ainete. See seletab mõju atsetüültsüsteiini kui vastumürk mürgistuse paratsetamooli.

Rakendades narkootikumide märgatavat vähenemist sagedus ja tõsidus ägenemisi patsientidel kroonilise bronhiidi ja tsüstiline fibroos.

Uuring BRONCUS (Bronhiit randomiseeritud On NAC Cost Utility Study) See uurinud mõju pikaajalisele ravile Fluimutsilom^® kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) mõõduka ja raske etapid.

Fluimucil^® On võimalik vähendada ägenemiste sagedust KOKi ja kopsu hüperinflatsiooni. Selle positiivne mõju on eriti tuntav raske etappidel KOK.

Fluimucil: farmakokineetika

Neeldumine

Kui ravimi manustamisest imendub hästi seedetraktist. Kui sees 600 atsetüültsüsteiini mg tervetel vabatahtlikel C_max plasma saavutada 1 h ja on 15 mmol / l. Kohta / sissejuhatuses 600 мг ацетилцистеина C_max Plasma on 300 mmol / l.

Biosaadavus on 10% sest väljendunud “Esimene pass” maksa kaudu.

Jaotus

See tungib rakkudevaheline ruum, turustatakse peamiselt maksas, neer, valgus, bronhisekreeti.

V_d püsikontsentratsiooni on 0.34 l / kg.

Ainevahetus

Kiiresti deatsetüülitakse tsüsteiini maksas. Dünaamiline tasakaal plasma on tasuta ja vereplasma valkude atsetüültsüsteiini ja tema metaboliidid (tsüsteiin, tsüstiin, diacetilcistina).

Mahaarvamine

T_1/2 sissevõtmist 1 ei. Atsetüültsüsteiini ja tema metaboliidid erituvad peamiselt uriiniga. Totaalne kliirens 0.21 L / h / kg.

Fluimucil: tunnistus

Hingamisteede haigused, kaasas moodustumine väga viskoosne lima, koosnedes:

• akuutne ja krooniline bronhiit;
• trahheiit;
• bronchiolitis;
• atelektaas, mis on tingitud bronhi ummistusest limaga;
• kopsupõletik;
• bronhektaasia;
• mukovystsydoz;
• bronhiaalastma;
• viskoosse eritise eemaldamiseks hingamisteedest traumajärgsetes ja operatsioonijärgsetes tingimustes;
• lima eritumise hõlbustamiseks sinusiidi korral.

Fluimucil: annustamisreżiim

Ettevalmistamisel kujul lahustuvad tabletid määratud täiskasvanud poolt 600 mg (1 tab.) 1 aeg / päev. Enne kasutamist kihiseva tableti lahustatakse 1/3 tassi vett.

Suukaudse lahuse graanulid määratud Täiskasvanud ja üle 6 aastat – poolt 200 mg 2-3 korda / päevas; Lapsed vanuses 2 kuni 6 aastat – poolt 200 mg 2 korda / päev või 100 mg 3 korda / päevas; Lapsed vanuses 1 Aastat 2 aastat – poolt 100 mg 2 korda / päevas.

Sisse Vastsündinute ja imikute ravimit kasutatakse doosis 10 mg / kg kehakaalu range meditsiinilise järelevalve all.

Enne taotluse vajalik kogus graanuleid lahustati 1/3 tassi vett. Väikelaste esimesel eluaastal Saadi jooki Saadud lahust lusikaga või pudelist toitmine.

Ravi kestus määratakse individuaalselt. Ägeda haigused, ravi kestus oli vahemikus 5 kuni 10 päeva, krooniline – kuni mitu kuud.

Süstelahuse Sa võib manustada parenteraalselt, sissehingamine, Endobronhialno.

Parenteraalne täiskasvanud kasutusele 300 mg (3 ml) sügav / m / või 1-2 korda / päevas. Lapsed vanuses 6 kuni 14 aastat kasutusele 1/2 täiskasvanu annusest. Ööpäevane annus Lapsed vanuses 6 aastat on 10 mg / kg kehakaalu. Ravi kestus määratakse individuaalselt.

Sissehingatud kirjutatud ravim täiskasvanud poolt 300 mg (3 ml) 1-2 korda / päevas 5-10 päeva või kauem. Väikelaste sissehingatud ravimi manustatakse sama annus.

Endobronhialno ravimit manustada sobivate seadmete annuses 300-600 mg (3-6 ml) või enama / päevas, sõltuvalt kliiniliste näidustuste.

Fluimucil: kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: harva – kõrvetised, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, stomatiit.

Allergilised reaktsioonid: harva – nahalööve, sügelema, nõgestõbi, bronhospasm.

Muu: harva – ninaverejooks, kõrvus, kokkuvarisemine, vähendada trombotsüütide agregatsiooni.

Kohalikud reaktsioonid: parenteraalse kasutamine võib olla kerge põletustunne süstekohal; Sissehingamisel taotluse – reflex köha, paikset ärritust hingamisteedes, stomatiit, nohu; harva – bronhospasm (Sel juhul ametisse Bronhodilataatorite).

Fluimucil: Vastunäidustused

• maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand ägedas faasis;
• ülitundlikkus atsetüültsüsteiini suhtes.

Ravim on kujul kihisevad tabletid ei ole näidustatud lastele ja noorukitele vanuses alla 18 aastat.

Fluimucil: Rasedus ja imetamine

Raseduse ja imetamise ajal kasutada Fluimucil^® See on võimalik ainult siis, kui, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele või imikule.

Fluimucil: Special juhiseid

Kasutusele tuleb ette, et patsientidel eelsoodumus kopsu verejooks ja hemoptysis, maksahaiguste, neer, neerupealiste.

Patsiendid, kellel on astma ja obstruktiivne bronhiit Fluimucil^® Seda võib manustada ainult andes neile piisavat äravoolu röga.

Ravimvormid suukaudseks manustamiseks sisaldavad aspartaami, Seetõttu ei tohi manustada patsientidele saaksid fenüülketonuuria.

Ravimi lahustumist tuleb kasutada klaasnõud, Vältida kokkupuudet metallist ja kummist pindade. Kui pakendi avamist lõhn väävlit graanulid on võimalik, lõhna, et toimeaine on, mitte tõendid halva kvaliteediga toodet.

Fluimucil: üleannustamine

Fluimucil^® pärast annuse saamist 500 mg / kg / päevas ei põhjusta märgid ja sümptomid.

Fluimucil: ravimite koostoime

Samaaegne kasutamine Fluimucil^® koos antitussiive võib suurendada flegma stagnatsiooni tõttu allasurumine köharefleksi.

Kuigi antibiootikumide kasutamine, näiteks tetratsükliini (isklюchaя doksütsükliin), ampitsilliin, Amfoteritsiin B, nende võimalikku suhtlemist tioolrühm SH-atsetüültsüsteiini, mis viib madalama aktiivsusega mõlema ravimiga, Seega intervall vastuvõtu atsetüültsüsteiini ja antibiootikume peaks olema vähemalt 2 ei.

Samaaegne ravi Fluimucil^® nitroglütseriini ja võib suurendada veresooni laiendav ja trombotsüütide vastaste meetmete Viimane.

Atsetüültsüsteiini väheneb gepatotoksičeskoe tegevus paratsetamooli.

Fluimucil: apteekidest väljastamise tingimused

Kihisevad tabletid ja graanulid kasutamiseks heaks kiidetud kui vahendit käsimüügi. Süstelahuse retsepti.

Fluimucil: ladustamistingimused

Narkootikumide tuleks hoida kuivas, lastest eemal toatemperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilivusaeg kihisevaid tablette ja graanulid – 3 aasta, Injection Solution – 5 aastat.

Pärast ampulli avamist süstelahus võib säilitada külmikus 24 ei. Kasutamine ravimi eelnevalt avatud viaalid keelatud.