FLIKSOTID

Aktiivne materjal: Flutikasoon-
Kui ATH: R03BA05
CCF: SCS inhalatsiooni
ICD-10 koodid (tunnistus): J44, J45
Kui CSF: 04.03
Tootja: GlaxoSmithKline Trading Company (Venemaa)

ANNUSTAMISVORM, STRUKTUUR JA PAKENDAMINE

Aerosooli sissehingamist annus suspensioon on valge või peaaegu valge.

Abiained: GR106642X Vabariik (ei sisalda freooni).

60 annuste – inhalaatorit alumiinium (1) seadme mõõtmine – pappkarpidesse.
120 annuste – inhalaatorit alumiinium (1) seadme mõõtmine – pappkarpidesse.

Farmakoloogilise toime

SCS sissehingamise teel. Soovitatavad annused on ilmutanud Antiinflammatory ja protiwallergicescoe mõju, mis vähendab sümptomite raskus ja vähendada ägenemiste, haiguse, koos hingamisteede obstruktsiooni (bronhiaalastma, krooniline bronhiit, эmfizema).

Flutikasoon propionaat ingibiruet proliferatiou rasvarakkude, eozinofilov, lümfotsüütide, makrofaagid, neutrofiilide, vähendab tootmise ja seotud põletikku ja teisi bioloogiliselt aktiivseid aineid (Histamiini, prostaglandiinide, leukotrieenid, Tsütokiinid).

Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus on (KOK) kinnitatud tõhusus sissehingamine flutikazon propionata kopsufunktsioonile, mis iseloomustab sümptomite raskuse vähenemine, sagedus ja raskusaste ägenemine, vähendada vajadust määrata täiendavaid kursusi GKS tableti kujul ja parandada elukvaliteeti patsientidel.

Süsteemi flutikazon väljendatud minimaalselt: terapeutiliste annuste praktiliselt mõjuta hüpotalamuse-hüpofüüsi-suprarenal süsteem.

Ravim taastab patsiendi bronhodilataatorid reaktsioon, võimaldab vähendada kasutamise sageduse.

Ravitoime pärast inhalatsiooni kasutate flutikasooni algavad 24 ei, jõuab haripunkti ajal 1-2 nädala jooksul pärast ravi ning kestab mitu päeva pärast tühistamist.

Farmakokineetika

Neeldumine

Pärast flutikazon propionata absoluutne biosaadavus on 10-30% Sõltuvalt inhalaator. Imendumine vereringesse toimub peamiselt kopsude. Osa ingalirovanna annustes võib proglatyvatsja, kuid minimaalse süsteemi tegevuse tõttu nõrk ravimi lahustuvus vees ja intensiivne ainevahetus kui “Esimene pass” maksa kaudu (flutikazon propionata allaneelamine on alla 1%). Ei ole otsest seost ingalirovanna annuste suuruse ja süsteemseid tagajärgi flutikasoonpropionaadi.

Jaotus

Plasmavalkudega seonduvus 91%.

Flutikazon propionat on suur V_d – umbes 300 l.

Ainevahetus

Flutikasoonpropionaadi metaboliseerub maksas, kus osalevad CYP3A4, inaktiivse metaboliidi tekkega.

Mahaarvamine

Flutikasoonpropionaadil on kõrge plasmakliirens – 1150 ml / min. T_1/2 umbes 8 ei. Renaalne kliirens – vähem 0.2%. Uriini väljund alla 5% See nägi metaboliit.

Tunnistus

-põletikuvastane ravi bronhiaalastma (sh. Kui raske haigus ja sõltuvust süsteemsed KORTIKOSTEROIDID) täiskasvanutel ja lastel 1 ja vanemad;

-ravi täiskasvanutel kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse.

Annustamine

Fliksotid on mõeldud ainult inhaleerimiseks. Fliksotid on ennetav ravi vahend, tuleb preparaati regulaarselt, isegi sümptomite puudumisel.

Juures põletikuvastane ravi bronhiaalastma ravitoime Fliksotida tuleb läbi 4-7 jooksul pärast ravi alustamist. Patsiendid, varem kasutamata inhaleeritavate KORTIKOSTEROIDIDEGA, paranemine võib täheldada juba pärast 24 h pärast ravimi.

Kuni Täiskasvanud ja noorukid vanematele 16 aastat bronhiaalastma kerge voolu algannus – poolt 100-250 g 2 korda / päevas, mõõdukas – poolt 250-500 g 2 korda / päevas, raske – poolt 500-1000 g 2 korda / päevas. Siis, Sõltuvalt patsiendi individuaalsest ravivastusest, siis enne ilmumist kliiniline toime võib suurendada või vähendada minimaalset efektiivset annust.

Sisse vanemad lapsed 4 aastat soovitatav on kasutada aerosooli, mis hõlmab 50 mcg flutikasoonpropionaat c 1 annus. Soovitav on määrata 50-100 g 2 korda / päevas. Ravimi algannus sõltub haiguse tõsidusest.. Siis, Sõltuvalt patsiendi individuaalsest ravivastusest, siis enne ilmumist kliiniline toime võib suurendada või vähendada minimaalset efektiivset annust.

Lapsed vanuses 1 Aastat 4 aastat See on soovitatav määrata 100 g 2 korda / päevas.

Väikelaste vajada suuremat Fliksotida võrreldes vanemate laste tõttu väheneb tulu ravimi sissehingamine sissejuhatuses (vähem kliirens bronhide, kasutada liitmik, tugev nina hingamine imikutel).

Narkootikumide süstitakse, kasutades nebulisaatori kaudu ning liitmik ees mask (nt “Bjebihaler”).

Annuse aerosool Fliksotid näitas eriti väikelapsed koos raske bronhiaalastma.

Raviks krooniline obstruktiivne kopsuhaigus täiskasvanud Ta soovitas nimetada 500 g 2 korda / päevas.

Patsiendid, kellel maksa-või neeruhaigus, samuti vanurite puhul ei ole annuse kohandamine vajalik.

Kõrvalmõju

Kohalikud reaktsioonid: suu limaskesta ja neelu võimalik kandidoos, kähedus, paradoksaalne bronhospasm.

Allergilised reaktsioonid: mõningatel juhtudel – nahalööve, angioödeem, düspnoe või bronhospasm, anafülaktilised reaktsioonid.

Üldnähud: neerupealise koore vähenenud funktsioon, Osteoporoosi, kasvupeetus lastel, Läätsekae, silmasisese rõhu tõus, glaukoom, Cushingi sündroom, Cushingi sümptomid. Samuti on väga harva teatatud hüperglükeemiast.

Seal on: psüühikahäired (ängistus, unehäired, käitumuslikud muutused, sh. hüperaktiivsus ja ärrituvus / peamiselt lastel /); sageli – verevalumid, kopsupõletik KOK-ga patsientidel.

Vastunäidustused

- äge bronhospasm;

- astmaatiline seisund (esimese prioriteedina);

- mittestmaatiline bronhiit;

- Lapsed kuni vanuses 1 aasta;

- Ülitundlikkus ravimi.

Alates ettevaatust ravimit tuleb välja kirjutada maksatsirroosi korral, Glaukoom, gipotireoze, süsteemsed infektsioonid (bakteriaalsete infektsioonide, seenhaiguste, parasiit, viiruse), Osteoporoosi, kopsutuberkuloos, Rasedus ja imetamine.

Rasedus ja imetamine

Kasutage ravimit raseduse ajal on võimalik ainult juhul,, kui eesmärk kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.

Flutikasooni eritumist inimese rinnapiima ei ole uuritud.. Siiski pärast inhalatsiooni ravimi soovitatud annuseid flutikasoonpropionaadi plasmakontsentratsioon madal kontsentratsioon.

Ettevaatust

Flixotide on ette nähtud bronhiaalastma pikaajaliseks raviks, asemel cupping. Sest cupping patsiente tuleb ette lühikese inhaleeritava bronhilõõgastiteks.

Lühitoimeliste bronhodilataatorite efektiivsuse vähenemise või nende sagedasema kasutamise vajaduse korral peab patsient pöörduma arsti poole..

Suurenenud vajadus sissehingatavate beetaagonistide järele₂-lühitoimelised adrenergilised retseptorid viitavad haiguse süvenemisele. Sellisel juhul on soovitatav läbi vaadata patsiendi raviplaani.

Bronhiaalastma järsk ja progresseeruv süvenemine võib ohustada patsiendi elu, Seetõttu, sel juhul on vaja kiiresti tegeleda KORTIKOSTEROIDIDE annuse suurendamine.

Lõpetada ravi järsku Fliksotidom ei soovitata.

Inhaleeritavate kortikosteroidide ravimisel tuleb olla eriti ettevaatlik kopsutuberkuloosi aktiivsete või passiivsete vormidega patsientidel.

Bronhiaalastma raske ägenemise või ravi ebapiisava efektiivsuse korral tuleb inhaleeritava flutikasoonpropionaadi annust suurendada ja vajadusel infektsiooni tekkimisel välja kirjutada süsteemse kortikosteroidide rühma kuuluv ravim ja / või antibiootikum..

Soovitav on kontrollida, Kas patsient teab, kuidas inhalaatorit õigesti kasutada?.

Mis tahes inhaleeritavate kortikosteroidide pikaajalisel kasutamisel, eriti suurtes annustes, võivad ilmneda süsteemsed mõjud, nende arengu tõenäosus on aga palju väiksem, kui kortikosteroidide sees võtmisel. Võimalikud süsteemsed toimed hõlmavad neerupealise koore funktsiooni vähenemist, Osteoporoosi, laste kasvupeetus, kae, glaukoom. Seetõttu on see eriti oluline, nii et terapeutilise efekti saavutamisel vähendatakse inhaleeritavate kortikosteroidide annust minimaalse efektiivse annuseni, haiguse kulgu kontrolli all hoidmine.

Patsientide üleviimine, kannatab hormoonist sõltuva bronhiaalastma all, süsteemsete kortikosteroididega flutikasooni sissehingamisel vajab erilist tähelepanu, kuna neerupealiste funktsiooni taastumine võtab kaua aega. Peaksite regulaarselt jälgima neerupealise koore tööd ja olema süsteemse kortikosteroidi annuse vähendamisel ettevaatlik.

Süsteemse kortikosteroidi annuse järkjärgulist vähendamist võib alustada umbes nädal pärast flutikasooni määramist. Prednisolooni säilitusannusega (või teisi kortikosteroide samaväärses annuses) vähem 10 mg / päevas ei tohiks annust vähendada 1 mg / päevas ja seda tuleks teha vähemalt intervallidega 1 Nädala. Prednisooni säilitusannusega rohkem 10 mg / päevas (poolest päevast) – suurtes annustes ka tagant vähemalt 1 Nädala.

Mõned patsiendid süsteemse kortikosteroidi annuse vähendamise perioodil kaebavad üldist halb enesetunne välise hingamisfunktsiooni parameetrite stabiliseerumise või isegi paranemise taustal. Kui neerupealiste puudulikkuse objektiivseid tunnuseid pole, patsiente tuleb veenda jätkama üleminekut inhaleeritavatele kortikosteroididele ja süsteemsete kortikosteroidide järkjärgulist lõpetamist.

Mõnel juhul võib inhaleeritavate kortikosteroidide suhtes olla individuaalne kõrge tundlikkus.. Neerupealise koore funktsioon flutikasoonpropionaadi määramisel soovitatud annustes, tavaliselt, jääb normi piiridesse. Sissehingamisel flutikazon propionata eelised minimeerida vajadust kohtumise süsteemsed kortikosteroidid. Siiski võib patsientide kõrvaltoimete tekkimise tõenäosus püsida, eelnevalt kortikosteroide saanud või regulaarselt sees olnud. Reanimatsiooni või operatsiooni läbiviimisel võib neerupealiste puudulikkuse astme kindlaksmääramiseks vajada spetsialisti konsultatsiooni. Sellise stressirohke olukordades tuleks alati kaaluda suprarenal puudulikkus ja soovi korral määrata täiendavaid GCS.

Võimalike neerupealiste puudulikkus tuleks suhtuda ettevaatlikult ja regulaarselt jälgida ülesannete täitmiseks neerupealiste cortex, kui patsient viiakse, võttes arvesse GCS, inhaleeritava flutikasoonpropionaadiga raviks. Süstemaatiliste kortikosteroidide tühistamine inhaleeritava flutikasoonpropionaadi taustal tuleb läbi viia järk-järgult, ja patsiendid peaksid kaasas olema kaart, näidates, et stressi ajal võivad nad vajada täiendavaid kortikosteroide.

Harvadel juhtudel võivad patsiendid süsteemsete kortikosteroidide kasutamisel inhaleeritavale ravile ilmneda, millega kaasneb hüpereosinofiilia (nt, Churg-Straussi sündroom). Tavaliselt, see juhtub süsteemsete kortikosteroidide annuse vähendamise või tühistamise ajal, otsest põhjuslikku seost pole siiski tuvastatud.

Patsientide üleminekul süsteemsete kortikosteroidide kasutamisest inhalatsioonravile võivad süveneda ka kaasnevad allergilised haigused. (nt, nina allergia, ekseem), mida varem süsteemsed ravimid supresseerisid. Sellistes olukordades on soovitatav teostada sümptomaatiline ravi koos antihistamiinikumid ja / või paiksete preparaatide, sh. SCS kohalikuks kasutamiseks.

Kandidaasi tekke vältimiseks peate pärast Flixotide kasutamist loputama suud; vajadusel võib kogu raviperioodi vältel määrata kohalikku seenevastast ravi.

Kähedus vältimiseks on soovitatav kohe pärast inhalatsiooni loputada suud ja kurku veega.

Paradoksaalse bronhospasmi tekkimisel tuleb Flixotide manustamine viivitamatult lõpetada., hinnata patsiendi seisundit, viia läbi vajalik uuring ja vajadusel välja kirjutada muid ravimeid. Paradoksaalset bronhospasmi tuleb koheselt ravida kiiresti toimiva sissehingatava bronhodilataatoriga.

Seal on väga harva kirjeldatud veresuhkru taseme tõus, ja seda tuleks meeles pidada, määrates suhkurtõvega patsientidele flutikasoonpropionaati.

Nagu enamik teisi aerosoolinhalaatoreid, see ravim võib olla kasseti jahutamisel vähem efektiivne.

Kasutamine Pediatrics

Laste kasvudünaamikat tuleks regulaarselt jälgida., inhaleeritavate kortikosteroidide saamine pikka aega.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Flutikasoonpropionaadi mõju autojuhtimise ja seadmetega töötamise võimele on ebatõenäoline.

Üleannustamine

Äge üleannustamine ravim võib põhjustada neerupealise koore funktsiooni ajutist vähenemist, mis tavaliselt ei vaja erakorralist ravi, tk. neerupealise koore funktsioon taastatakse mõne päeva jooksul.

Kui Flixotide'i võetakse pikka aega suurtes annustes, võib-olla märkimisväärne allasurumine Neerupealiste funktsiooni. Olid saadud väga vähe teateid kriza adrenalovy arendamise lastel, flutikazon propionata annuse 1 mg päevas ja eespool kuid või aastaid. Nendel patsientidel on märgitud hüpoglükeemia, rõhumise teadvuse ja pikaajaliste olek.

Äge neerupealiste kriis võib areneda järgmiste seisundite taustal: tõsiseid vigastusi, kirurgilist sekkumist, infektsioon, flutikasoonpropionaadi annuse järsk langus.

Juhtudel, kui patsient saab soovitatust suurema annuse, seda tuleb järk-järgult vähendada.

Ravimite koostoimed

Kuna sissehingamise teel on flutikasoonpropionaadi kontsentratsioon plasmas väga madal, koostoimed teiste ravimitega on ebatõenäolised.

Flutikasoonpropionaadi ja ensüümi CYP3A4 inhibiitorite samaaegsel kasutamisel (nt, ketokonasooli, Ritonaviir) Flixotide süsteemset toimet on võimalik suurendada (sellise kombinatsiooni kasutamine nõuab ettevaatlikkust).

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 30 ° C; Ärge külmuge ega hoidke otsese päikesevalguse käes. Säilitusaeg – 2 aasta.