FLIKSONAZE
Aktiivne materjal: Flutikasoon-
Kui ATH: R01AD08
CCF: GCS Ninasiseste kasutamine
ICD-10 koodid (tunnistus): J30.1, J30.3
Kui CSF: 04.04.01
Tootja: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA (Poola)
FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend
Spray nazalynыy dozirovannыy kui valge läbipaistmatu suspensioon, Tasuta võõrosakesi.
| 1 annus | |
| Flutikasoonpropionaadil (mikroniseeritud) | 50 g |
Abiained: dekstroos bezvodnaya, mikrokristalne tselluloos, karboksümetüülrühma mikrokristalne tselluloos, phenethyl alkoholi, r-r benzalconia kloriidi, polüsorbaat 80, soolhappe lahutatud, Puhastatud vesi.
60 annuste – Mõõtmise seade ja adapter viaali tume klaas (1) – pakkides papp.
120 annuste – Mõõtmise seade ja adapter viaali tume klaas (1) – pakkides papp.
Farmakoloogilise toime
GCS Ninasiseste kasutamine. On väljendunud põletikuvastane, Kasvajavastast ja anti-allergiline toime.
Põletikuvastane toime realiseerub teadaolevate retseptori gljukokortikosteroidov tõttu. Pärsib rasvarakkude proliferatiou, eozinofilov, lümfotsüütide, makrofaagid, neutrofiilide. Flutikazon propionat vähendab põletikumediaatorite ja mitmeid bioloogiliselt aktiivseid aineid (sh. Histamiini, prostaglandiinide, leukotrieenid, Tsütokiinid) allergilise reaktsiooni faasis kevadise ja. Annab kiire põletikuvastane toime nina limaskesta. Protiwallergiceski mõju avaldub pärast 2-4 tundi pärast esimest taotlus. Vähendab aevastamine, nina sügelus, nohu, ninakinnisus, ebameeldivad tunded tunne surve ümber nina ja silmad ja nina. Peale, hõlbustab silma sümptomid, allergilise riniidi. Sümptomite vähendamisel (eriti ninakinnisus) kestab 24 h pärast spray annus ühe taotluse 200 g.
Flutikazon propionat parandab elukvaliteeti patsientidel, sealhulgas füüsilise-ja.
Soovitatud annuste kasutamisel ravimil on süsteemne midagi ja peaaegu ei ole repressiivsed hüpotaalamuse-hüpofüüsi-suprarenal süsteem.
Farmakokineetika
Neeldumine
Pärast intranasaalne flutikasoonpropionaadi (200 mg / päevas) Cmax Enamikul patsientidest vereplasmas on määratlemata (st. on väiksem kui 0.01 ng / ml). Suurim väärtus (C)max on 0.017 ng / ml. Ninaõõne limaskest otsene imendumist kaduvväike ravis kasutatava vee vähese lahustuvuse tõttu, sellest tulenevalt kõige dooside, Lõppkokkuvõttes, alla neelata. Suukaudse flutikazon propionata vereringesse imendub vähem 1% annust madal imendumist ja metabolismi presistemnogo. Nimetatud põhjuste tõttu äärmiselt madal kokku kõrvaldamisega ninaõõne ja seedetrakti (ravimit alla neelata).
Jaotus
Kui jõuad Css plasma flutikasoonpropionaadi on märkimisväärne Vd – umbes 318 l.
Seondub plasmavalkudega on umbes 91%.
Ainevahetus
Flutikazon propionat läbib mõju “Esimene pass” maksa kaudu, izofermenta passiivne väiksem metabolita tekkega metaboliseerub CYP3A4 osavõtul.
Mahaarvamine
Kirjutan peamiselt jelchew, toimetamata, ja metaboliitide kujul.
Tunnistus
-Ennetamine ja ravi allergilise riniidiga;
-Ennetamine ja ravi aastaringne allergiline riniit.
Annustamine
Fliksonaze on mõeldud ainult intranasaalne kasutamine. Saavutada täieliku terapeutilise mõju ravim võib kasutada regulaarselt.
Täiskasvanud ja üle 12 aastat määrama 100 g (2 annus) mõlemasse ninasõõrmesse 1 aeg / päev (koguannus 200 mg / päevas), eelistatult hommikul. Jõudes sümptom kontrolli saab seostada 50 g (1 annus) mõlemasse ninasõõrmesse 1 aeg / päev (koguannus 100 mg / päevas).
Mõnel juhul võite kasutada 100 g (2 annus) mõlemasse ninasõõrmesse 2 korda / päevas (koguannus 400 mg / päevas) lühiajaliselt sümptomeid kontrolli saavutamiseks, Pärast seda, tuleb annust vähendada. Maksimaalne ööpäevane annus 400 g (poolt 4 annusest kummassegi ninasõõrmesse).
Eakad patsiendid PARANDUS režiim ei ole nõutav.
Lastele 4-12 aastat Ta soovitas nimetada 50 g (1 annus) mõlemasse ninasõõrmesse 1 aeg / päev. Maksimaalne ööpäevane annus 200 g (poolt 2 annusest kummassegi ninasõõrmesse).
Maksimaalse ravitoime näitab 3-4 päev ravi. Täieliku ravitoime saavutamiseks peab korrapäraselt kasutavad narkootikumide.
Manustamisviis
Enne kasutamist tuleks loksutage õrnalt pudelit, Saada talle, viia mõlemasse otsa indeks ja keskmise, ja pöidla alt alusel. Esimene kord, kui kasutate narkootikumide või break kasutama rohkem 1 Nädala, Kontrollige kas teie pihusti (esitamine iseenesest otsa, teha mõne hiireklõpsuga, kuni kuvatakse väike pilv otsa).
Nüüd, tuleb:
-nina (слегка высморкаться);
— закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю;
— наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;
— начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата;
— выдохнуть через рот.
Повторить процедуру для второго распыления в эту же ноздрю, kui vajalik. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю.
После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.
Распылитель следует промывать не реже 1 korda nädalas. С этой целью необходимо осторожно снять наконечник, промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Õrnalt seadke otsa oma algse koha peal tumedas pudelis. Kanda kaitsekork. Kui düüs auk on ummistunud, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
Kõrvalmõju
Kohalikud reaktsioonid: сухость и раздражение носоглотки, ebameeldiv maitse ja lõhn, ninaverejooks, põletustunne, ninakinnisus; harva (vähem 1/10 000 juhtudel) – perforatsioon nina vaheseina (особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе).
Allergilised reaktsioonid: võimalik nahalööve, отек лица и языка; harva (vähem 1/10 000 juhtudel) – анафилактические реакции и бронхоспазм.
Muu: peavalu.
Были зарегистрированы очень редкие случаи развития глаукомы, повышения внутриглазного давления и катаракты на фоне длительного приема флутиказона пропионата, Aga, причинно-следственная связь в ходе клинических исследований длительностью до 1 года не была выявлена.
Vastunäidustused
- Lapsed kuni vanuses 4 aastat;
— повышенная чувствительность к флутиказона пропионату и другим компонентам препарата.
Alates ettevaatust следует применять препарат при наличии герпеса, Samuti süvend või paranasal nina kõrvalkoobaste. Nakkushaigusi nina nõuab sobivat ravi. Инфекционные заболевания носа не являются противопоказанием для применения Фликсоназе.
Alates ettevaatust следует назначать препарат после недавно перенесенной травмы носа или после операции в полости носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа.
Alates ettevaatust следует назначать Фликсоназе одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4 (sh. ritonaviiri, ketokonasooli), поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.
Alates ettevaatust следует назначать препарат одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, sealhulgas tabletid, Kreemid, salv, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные спреи и глазные или назальные капли.
Rasedus ja imetamine
Не рекомендуется назначать Фликсоназе при беременности. При необходимости применения препарата у этой категории пациентов следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
Ettevaatust
Olge ettevaatlik patsientide üleviimisel süsteemse kortikosteroidravi ravi Fliksonaze, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.
При длительном применении препарата требуется регулярный контроль функции коры надпочечников.
Patsiente tuleb hoiatada, Aga kui, pärast 7 päeva pidevalt parandada ravimite kasutamisel ei esine, tuleb pöörduda arsti poole.
Pideva kasutamisega uimasteid rohkem 6 kuu nõuab patsiendi seisundi järelevalve.
В большинстве случаев применение Фликсоназе позволяет успешно контролировать симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов в летнее время, может потребоваться дополнительная терапия.
Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонного аллергического ринита может потребоваться дополнительное лечение.
Üleannustamine
Симптомов острой и хронической передозировки препарата не зарегистрировано. При интраназальном введении здоровым добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 korda / päevas 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Ravimite koostoimed
Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме крови после применения Фликсоназе клинически значимое взаимодействие маловероятно.
При одновременном применении Фликсоназе с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке, ja kõrvaltoimed, süsteemse tegevuse kortikosteroidide, sh Cushingi sündroom ja rõhumise kooriku napochechnikov.
При одновременном применении Фликсоназе с другими ингибиторами изофермента CYP3A4 наблюдается ничтожно малое (erütromütsiini) или незначительное (ketokonasooli) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме крови, что не вызывает заметного уменьшения концентраций кортизола в сыворотке.
Tarnetingimuste apteegid
Ravim on välja antud retsepti.
Ja tingimused
Eesti B. Narkootikumide tuleks hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C. Säilitusaeg - 2 aasta.
