Levofloksatsiinil

Aktiivne materjal: Levofloksatsiinil
Kui ATH: J01MA12
CCF: Fluorokinoloonide antibakteriaalne ravim
ICD-10 koodid (tunnistus): J01, J15, J20, J32, J42, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41
Juures KFU: 06.17.02.01
Tootja: LEK d, d. (Sloveenia)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills, Õhukese polümeerikattega oranž-roosa, hele, kaheksanurkne, Lenticular, koos Vaalium mõlemal küljel.

Abiained: laktoosmonohüdraat, povidoon, naatriumkarboksümetüültärklis, talk, Kolloidne veevaba räni, Naatriumkroskaramelloos, глицерил дибегенат.

Koosseisu kest: gipromelloza, giproloza, makrogool 6000, kollast raudoksiidi, punast raudoksiidi, Titaandioksiid, talk.

5 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
5 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
5 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
5 Arvuti. – villid (5) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (5) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (5) – pakkides papp.

Pills, Õhukese polümeerikattega oranž-roosa, hele, kaheksanurkne, Lenticular, koos Vaalium ühel küljel.

Abiained: laktoosmonohüdraat, povidoon, naatriumkarboksümetüültärklis, talk, Kolloidne veevaba räni, Naatriumkroskaramelloos, глицерил дибегенат.

Koosseisu kest: gipromelloza, giproloza, makrogool 6000, kollast raudoksiidi, punast raudoksiidi, Titaandioksiid, talk.

5 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
5 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
5 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
5 Arvuti. – villid (5) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (5) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (5) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Fluorokinoloonide antibakteriaalne ravim. See on bakteritsiidne aktiivsus. Блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, подавляя синтез ДНК.

See on aktiivne аэробных грамположительных микроорганизмов: Enterococcus faecalis'e, Staphylococcus aureus (tüved, tundlik metitsilliin), Staphylococcus haemolyticus (tüved, tundlik metitsilliin), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Aeroobsed gram-negatiivsete mikroorganismide: Acinetobakter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella söövitab, Enterobakte aerogenes, Enterobakte agglomerans, Enterobakte cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus on imeline, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia närbumine; anaeroobid: Bakteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; muud mikroorganismid: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

C ravim промежуточно чувствительны аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентные штаммы); Aeroobsed gram-negatiivsete mikroorganismide: Burkholderia cepacia'ga; anaeroobsete mikroorganismide: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bakteroides vulgatus, Clostridium difficile.

К левофлоксацину tundetu Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы).

Farmakokineetika

Neeldumine

При приеме внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата приблизительно составляет 100%. C_max plasmas saavutatakse 1 ei. Прием пищи практически не оказывает влияния на всасывание левофлоксацина.

Jaotus

Seondub plasmavalkudega – 30-40%. Кумуляции левофлоксацина при приеме в дозе 500 mg 1 раз/сут практически не отмечается. Незначительная кумуляция левофлоксацина отмечается при приеме в дозе 500 mg 2 korda / päevas. C_ss See saavutati 3 päeva.

При приеме внутрь левофлоксацина в дозе 500 mg C_max в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете достигаются приблизительно через 1 tundi pärast manustamist ja moodustavad 8.3 ug / ml 10.8 ug / ml, vastavalt; C_max в ткани легких достигается через 4-6 ч после приема препарата и составляет приблизительно 11.3 ug / ml. Концентрации в легких превышают концентрации в плазме. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Средние концентрации препарата в моче через 8-12 ч после приема разовых доз 150 mg, 300 mg või 500 мг составляют 44 mg / l, 91 mg / l 200 mg / l võrra.

Ainevahetus

Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени с образованием десметил-левофлоксацина и левофлоксацин-N-оксида. На долю этих метаболитов приходится менее 5% annus, выделяемой через почки.

Mahaarvamine

В результате приема внутрь левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно (T_{1/2 –} 6-8 ei). Выведение препарата в основном осуществляется почками (> 85% manustatud annusest).

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Нарушение функции почек влияет на фармакокинетику левофлоксацина. Выведение через почки снижается вместе со снижением функции почек и, vastavalt, T_1/2 suureneb, что показано в приведенной таблице.

Фармакокинетика левофлоксацина у пациентов пожилого возраста не имеет значимых различий, за исключением тех, которые связаны с изменениями клиренса креатинина.

Tunnistus

Infektsioon, вызванные чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов:

- Nakkused ülemiste hingamisteede (ostryi sinusiit);

- Nakkused alumiste hingamisteede (äge bronhiit, krooniline bronhiit, olmepneumooniaga);

— неосложненные инфекции мочевыводящих путей и почек;

— осложненные инфекции мочевыводящих путей и почек (включая пиелонефрит);

-prostatiit;

- Infektsioonid naha ja pehmete kudede;

Annustamine

Tablette tuleks võtta 1 või 2 korda / päevas, sõltumata sööki, ei närimine ja juua rohkelt vedelikku.

Доза препарата и продолжительность лечения зависят от показания к применению и тяжести течения заболевания. При подборе доз таблетку можно разделить на части по разделительной риске. Лечение препаратом Флексид^® должно продолжаться минимум еще 48-72 ч после исчезновения симптомов заболевания. Максимальная продолжительность лечения не более 14 päeva.

Дозы для больных с нормальной функцией почек (CC > 50 ml / min)

Patsiendid, kellel on neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirens < 50 ml / min) необходим индивидуальный подбор дозы.

* – после гемодиализа или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (НАПД) приема дополнительных доз не требуется.

Juures maksafunktsiooni häired не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин не подвергается значительному метаболизму в печени.

Индивидуального подбора доз для eakatel patsientidel ei nõuta (Aga, необходимо контролировать клиренс креатинина, tk. выше вероятность сопутствующего снижения функции почек).

Kõrvalmõju

Ниже перечисленные побочные эффекты классифицировали следующим образом: väga sage (>10%), ühine (1-10%), pikendusvardale statsionaarses (0.1-1%), vähe (0.01-0.1%), väga harva (<0.01%).

Alates seedesüsteemi: ühine – iiveldus, kõhulahtisus (sh. segatud verd), maksaensüümide aktiivsuse tõus (KULD, IS); pikendusvardale statsionaarses – söögiisu vähenemine, oksendamine, kõhuvalu, düspepsia, giperʙiliruʙinemija; vähe – enterokoliidile, psevdomembranoznыy koliit; väga harva – gipoglikemiâ, hepatiit.

Alates närvisüsteemi: pikendusvardale statsionaarses – peavalu, peapööritus, unehäired; vähe – paresteesia, värin, ängistus, ärritamine, segadus, krambid; очень редкие -галлюцинации, экстрапирамидные нарушения и другие нарушения координации.

Alates meeli: väga harva – Nägemispuudega, kuulmine, maitsmis, maitsmis- ja taktiilne tundlikkus.

Südame-veresoonkonna süsteemi: vähe – tahhükardia, hüpotoonia; väga harva – veresoonkonna kollaps.

On osa lihasluukonna: vähe – liigesevalu, lihasvalu, Tendiniit; väga harva – kõõlusrebend (nt, ахиллового сухожилия), lihasnõrkus (имеет особое значение для больных миастенией); mõningatel juhtudel – raʙdomioliz.

Alates kuseelundkonna: pikendusvardale statsionaarses – giperkreatininemiя; väga harva – interstitsiaalne nefriit, ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности.

Со стороны системы крови и органов кроветворения: pikendusvardale statsionaarses – eozinofilija, leukopeenia; vähe – neutropeenia, trombotsütopeenia; väga harva – agranulotsütoos; mõningatel juhtudel – gemoliticheskaya aneemia, pantsütopeenia.

Allergilised reaktsioonid: pikendusvardale statsionaarses – sügelema, nahalööve; vähe – nõgestõbi, bronhospasm, hingeldus; väga harva – angioödeem, hüpotoonia, anafülaktiline šokk, ülitundlikkus pneumoniit, valgustundlikkus; mõningatel juhtudel – Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs (Lyell sündroom), multiformne erüteem.

Muu: pikendusvardale statsionaarses – asteenia; väga harva – palavik, vaskuliit.

Vastunäidustused

- Epilepsia;

— поражения сухожилий, возникшие при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;

- Kuni 18 aastat;

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

— повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, и/или к другим компонентам препарата.

Peaks vastama selle Ettevaatust!:

— при назначении левофлоксацина в сочетании с препаратами, влияющими на тубулярную секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно при лечении больных с нарушениями функции почек;

— при лечении больных с предрасположенностью к эпилептическим припадкам, во время лечения фенбуфеном и аналогичными нестероидными противовоспалительными препаратами (MSPVA) или лекарственными средствами, которые снижают порог эпилептических припадков, nagu näiteks, teofülliin;

— у больных с латентными или явными нарушениями активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в связи с опасностью развития гемолитических реакций.

Rasedus ja imetamine

Ravim on vastunäidustatud raseduse ja rinnaga toitmise ajal.

Ettevaatust

Флексид^® необходимо принимать за 2 tundi enne või pärast 2 ч после приема солей железа, антацидов и сукральфата, поскольку может иметь место снижение его абсорбции. При необходимости одновременного применения сукральфат следует принимать через 2 ч после приема Флексида^®.

Patsiendid, одновременно принимающих антагонисты витамина К, необходимо контролировать параметры свертываемости крови.

Harvadel juhtudel,, наблюдаемых во время лечения хинолонами тендинит, может иногда привести к разрыву связок, особенно ахиллова сухожилия. Этот побочный эффект проявляется в течение 48 tundi pärast ravi alustamist. Для людей пожилого возраста и пациентов, vastuvõtva GKS, существует повышенная опасность развития тендинита. Поэтому во время лечения левофлоксацином необходим тщательный контроль состояния таких больных. Если имеется подозрение на тендинит (необходимо сообщить больным о его симптомах), прием Флексида^® необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение (nt, иммобилизация).

Kõhulahtisus (особенно в случаях тяжелой, стойкой и/или с примесью крови) во время или после приема Флексида^® может быть симптомом заболевания, вызываемого Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которого является псевдомембранозный колит. Если имеется подозрение на псевдомембранозный колит, прием Флексида^® следует немедленно прекратить и провести симптоматическое лечение (nt, ванкомицин перорально). В этом состоянии препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Для лечения госпитальных инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa необходима комбинированная терапия.

Во время лечения препаратом Флексид^® необходимо избегать прямого солнечного и искусственного УФ-излучения (солярий), чтобы избежать фотосенсибилизации.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, nõuavad kõrge kontsentratsioon ja kiirus psühhomotoorne reaktsioonid.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, эрозии слизистых оболочек ЖКТ, segadus, peapööritus, потеря сознания и судороги.

Ravi: sümptomaatiline ravi, контроль параметров ЭКГ. Hemodialüüsi nyeeffyektivyen. Spetsiifilist antidooti.

Ravimite koostoimed

Соли железа, antatsiidid, содержащие магний или алюминий, снижают абсорбцию левофлоксацина.

Сукральфат снижает биодоступность левофлоксацина.

Не выявлено фармакокинетического взаимодействия между левофлоксацином и теофиллином. Kuid, при сопутствующем применении хинолонов и теофиллина и НПВП может понижаться порог судорожной готовности.

В присутствии фенбуфена концентрации левофлоксацина приблизительно на 13% suurem, чем при его применении в виде монотерапии.

При сопутствующем применении левофлоксацина T_1/2 циклоспорина увеличивается на 33%.

При одновременном приеме левофлоксацина и антагонистов витамина К (varfariini), наблюдается повышение параметров свертываемости крови (Protrombiini aeg) и/или кровотечения.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.