ФЕЛОДИП

Aktiivne materjal: Felodipiinil
Kui ATH: C08CA02
CCF: Kalьcievыh blokaator
ICD-10 koodid (tunnistus): I10, i20, I20.1
Kui CSF: 01.03.02
Tootja: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Tšehhi Vabariik)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

Püsiv vabastavad tabletid, kaetud kollast värvi, kumer, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “2.5”, ilma lõhna.

Abiained: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, gipromelloza, povidoon, propilgallat, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, kollast raudoksiidi, punast raudoksiidi, Titaandioksiid, talk, propüleenglükool.

10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (10) – pakkides papp.

Püsiv vabastavad tabletid, kaetud heleroosa, kumer, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “5”, ilma lõhna.

Abiained: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, gipromelloza, povidoon, propilgallat, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, kollast raudoksiidi, punast raudoksiidi, Titaandioksiid, talk, propüleenglükool.

10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (10) – pakkides papp.

Püsiv vabastavad tabletid, kaetud punakaspruun, kumer, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “10”, ilma lõhna.

Abiained: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, gipromelloza, povidoon, propilgallat, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, kollast raudoksiidi, punast raudoksiidi, Titaandioksiid, talk, propüleenglükool.

10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (10) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина.

See on Hüpotensiivset, антиангинальное действие, снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.

Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.

Farmakokineetika

Imendumine ja jaotumine

После приема препарата внутрь фелодипин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы замедленное высвобождение фелодипина приводит к удлинению фазы всасывания и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 ei. Биодоступность препарата не зависит от дозы (terapeutilise annuse vahemikus) ja on umbes 15%.

Seondub plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga, umbes 99%. Tungib GEB ja platsentaarbarjääri, emapiima. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.

Ainevahetus

Фелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Mahaarvamine

T_1/2 фелодипина составляет 25 ei. Выводится в виде метаболитов около 70% принятой дозы с мочой, ülejäänud – с калом в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой выводится менее 0.5% annus.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, noorematest.

Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, sh. и при проведении гемодиализа.

Tunnistus

- Arteriaalne hüpertensioon;

-Stenokardia (sh. Prinzmetal'i stenokardia).

Annustamine

Juures hüpertensioon annustamisreżiim täiskasvanud (sh. Eakatel) määrata individuaalselt. Esialgne annus on 5 mg 1 aeg / päev (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 mg). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 mg / päevas.

Kuni пациентов пожилого возраста или больных с нарушением функции печени Algannus on 2.5 mg / päevas.

Juures стабильной стенокардии Annus eraldi seadistada. Algannus Täiskasvanud on 5 mg 1 aeg / päev, vajadusel suurendada annust 10 mg 1 aeg / päev. Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg 1 aeg / päev.

Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии).

Sisse patsientidel Raske maksapuudulikkusega ravimi annust vähendada.

Препарат рекомендуют принимать утром перед едой или после легкого завтрака. Pills, kaetud, нельзя раскусывать, делить или размельчать.

Kõrvalmõju

Ettevalmistamine (как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов) может вызвать покраснение лица, Peavalu, südamelöök, peapööritus, väsimus. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать путем соблюдения тщательной гигиены полости рта.

Mõningatel juhtudel,:

Nahareaktsioonidele: harva – nõgestõbi, sügelema; vähestel juhtudel – valgustundlikkus.

On osa lihasluukonna: vähestel juhtudel – artralgii, mialgii.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: peavalu, peapööritus; vähestel juhtudel – paresteesia.

Alates seedesüsteemi: harva – iiveldus, giperplaziya õigus, maksaensüümide aktiivsuse tõus.

Südame-veresoonkonna süsteemi: harva – südamelöök, tahhükardia, perifeersed tursed.

Muu: harva – väsimus; vähestel juhtudel – ülitundlikkusreaktsioonid (sh. angioödeem).

Vastunäidustused

- Ebastabiilne stenokardia;

— острый инфаркт миокарда и период до 1 MO hiljutine müokardiinfarkt;

- Kardiogeenne šokk;

— клинически значимый аортальный стеноз;

- Südamepuudulikkus dekompensatsioonita;

- Raske hüpotensioon;

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- Lapsed ja noorukid kuni 18 aastat (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);

— повышенная чувствительность к препарату или к другим производным дигидропиридина.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Rasedus ja imetamine

Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период лактации (imetamine).

Ettevaatust

Фелодип (как и другие вазодилататоры) может в редких случаях вызывать значительную артериальную гипотензию, которая у предрасположенных пациентов может привести к развитию ишемии миокарда.

В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.

Фелодип эффективен и хорошо переносится больными, независимо от пола и возраста, а также пациентами с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких, neerufunktsiooni häirega, diabeet, podagra, giperlipidemii, Raynaud 'sündroom, а также после трансплантации легких.

Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Patsiendid, у которых на фоне лечения Фелодипом наблюдаются слабость, peapööritus, peaks loobuma sõidu ja töö, требующей повышенного внимания и концентрации.

Üleannustamine

Sümptomid: raske hüpotensioon, bradükardia.

Ravi: sümptomaatiline ravi. При выраженной артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При брадикардии – iv atropiini manustamine ühes annuses 0.5-1 mg. При необходимости для увеличения объема плазмы проводят инфузии раствора глюкозы, naatriumkloriidi või dekstraani. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

Ravimite koostoimed

При одновременном применении с Фелодипом концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования Фелодипа не требуется.

При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (sh. tsimetidiin koos, Erütromütsiin, itrakonasool, ketokonasooli) метаболизм фелодипина в печени замедляется, mis viib kasvu selle kontsentratsioon vereplasmas.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (sh. fenütoiin, karʙamazepinom, rifampitsiin, ʙarʙituratami) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.

НПВС не ослабляют гипотензивный эффект Фелодипа.

Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (sh. varfarina).

Beetaadrenoblokaatorid, verapamiil, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект Фелодипа.

Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Säilitusaeg – 4 aasta.