EROLIN®

Aktiivne materjal: Loratadiinil
Kui ATH: R06AX13
CCF: Gistaminovыh blokeerija H₁-retseptorite. Allergia ravimeid
ICD-10 koodid (tunnistus): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50
Kui CSF: 13.01.01.02
Tootja: EGIS Pharmaceuticals Plc (Ungari)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

◊ Pills Valge või peaaegu valge, ümber, korter, chamfered, Graveeritud “Е 531” ühelt poolt ja Vaalium – veel.

Abiained: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, Kolloidne veevaba räni, eelgeelistatud tärklist, magneesiumstearaat.

5 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.

◊ Siirup kahvatukollane, selge, ühtne, Iseloomuliku puuvilja lõhnaga; без осадка и механических включений.

Abiained: Naatriumbensoaat, sahharoosi (3 g 5 ml), propüleenglükool, glütserool, Veevaba sidrunhape, ванильный ароматизатор АВ-710, Maasika maitse 22754-00, Puhastatud vesi.

120 ml – viaali tume klaas (1) koos kühvel – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Избирательный трициклический блокатор гистаминовых Н₁-pikatoimelise retseptori. Tal on allergiavastane, antipruriitiline ja antiexudative tegevus.

Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток.

See takistab arengut ja soodustab allergiliste reaktsioonide. Vähendab kapillaaride läbilaskvust, takistab arengut turse, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (tk. не проникает через ГЭБ).

Toime algab täheldatud pärast 30 m, Maksimaalne toime järel täheldatud 8-12 ei. Продолжительность действия после однократного приема препарата внутрь составляет 24 ei.

Farmakokineetika

Neeldumine

После приема внутрь лоратадин быстро всасывается из ЖКТ. T_max on 1.3-2.5 ч и увеличивается при приеме пищи на 1 ei.

Jaotumine ja metabolism

Seondub plasmavalkudega – 97%. C_ss лоратадина и его метаболита в плазме достигаются на 5 päeva vastuvõtt.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изофермента CYP3A4 и в меньшей степени – CYP2D6. Ärge BBB.

Mahaarvamine

T_1/2 loratadiin – 3-20 ei (keskmine 8.4), aktivnogo metaboliit – 8.8-92 ei (keskmine 28 ei). Выводится почками и с желчью.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика практически не меняется.

У пациентов пожилого возраста С_max vereplasmas suureneb 50%, T_1/2 лоратадина и активного метаболита увеличивается до 6.7-37 ei (keskmine 18.2 ei) ja 11-38 ei (keskmine 17.5 ei).

При алкогольном поражении печени С_max в плазме крови и T_1/2 лоратадина и активного метаболита возрастают пропорционально тяжести заболевания.

Tunnistus

Täiskasvanutele

- Hooajalise ja aastaringse allergilise nohu;

- Allergiline konjunktiviit;

— идиопатическая хроническая крапивница;

- Sügelev dermatoosid;

- Pseudoallergy reaktsioon, põhjustatud histamiini;

- Allergiline reaktsioon putukahammustuste.

Lastele üle 2 aastat

— cезонный аллергический ринит и конъюнктивит;

— аллергические кожные реакции (sh. идиопатическая крапивница).

Annustamine

Таблетки следует принимать до еды, не разжевывать, запивать жидкостью.

Täiskasvanud ja lapsed kehakaaluga üle 30 kg ravimi väljakirjutamisel annuse 10 mg (1 tab. või 10 ml siirupit) 1 aeg / päev.

Lapsed vanuses 2 kuni 12 aastat pärit kehakaalu <30 kg – 5 mg / päevas (1/2 tab. või 5 ml siirupit).

Lapsed vanuses 2 kuni 6 aastat следует назначать Эролин^® vormis siirupit, поскольку проглатывание таблетки может быть для них затруднительным. Обычная доза составляет по 5 mg (5 ml siirupit) ühe päevaga. При хорошей переносимости препарата дозу можно постепенно повысить.

Patsiendid с печеночной и почечной (CC<30 ml / min) недостаточностью määrama 5 mg (1/2 tab. või 5 ml siirupit)/сут либо по 10 mg (1 tab. või 10 ml siirupit)/сут через день.

Следует соблюдать осторожность при назначении Эролина^® eakatel patsientidel (vanem 60 aastat) annuste, рекомендуемых взрослым с нормальной функцией почек, ввиду более частого развития побочных эффектов.

Kõrvalmõju

Erolin^®, tavaliselt, hästi talutav.

Частота развития побочных эффектов в обеих возрастных группах такая же, как при применении плацебо. Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, носят непродолжительный характер и полностью исчезают после отмены препарата.

Sisse Täiskasvanud

CNS: peavalu, fatiguability, unisus, suurenenud väsimus.

Alates seedesüsteemi: suukuivus, iiveldus, oksendamine, suurenenud söögiisu, неприятные ощущения в области желудка, gastriit; harva – maksafunktsiooni häired.

Südame-veresoonkonna süsteemi: harva – südamepekslemine, tahhükardia.

Muu: аллергические реакции в виде сыпи; harva – anafülaktiline šokk, alopeetsia.

Sisse lapsed

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: гиперкинезии, fatiguability; harva – peavalu, närvilisus, rahustamine.

Vastunäidustused

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- Lapsed kuni vanuses 3 aastat (для препарата в форме таблеток);

- Lapsed kuni vanuses 2 aastat (для препарата в форме сиропа);

- Ülitundlikkus ravimi.

Alates ettevaatust следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени, neerupuudulikkus (CC <30 ml / min).

Rasedus ja imetamine

Применение Эролина^® Rasedus võib ainult, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Лоратадин выделяется с грудным молоком, Seega, vajadusel kasutage ravimit imetamise ajal rinnaga toitmise ajal tuleb lõpetada.

Ettevaatust

Необходим контроль продолжительности применения Эролина^® у каждого пациента.

Пациентам следует прекратить прием препарата не менее чем за 4 дня до выполнения кожных аллергических проб во избежание ложноотрицательного результата.

Каждая таблетка препарата Эролин^® See sisaldab 63.8 g. laktoos, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с дефицитом лактазы и редкими наследственными заболеваниями (непереносимость галактозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы).

IN 5 ml siirupit sisaldab 3 g sahharoosi, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Toime autojuhtimisele ja masinate käsitsemise

В начале курса лечения, в течение индивидуально определяемого периода времени вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности из-за риска возникновения таких побочных эффектов как сонливость. В дальнейшем при применении Эролина^® (как и других антигистаминных препаратов) пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

Üleannustamine

Sümptomid: unisus, tahhükardia, peavalu (Võttes 40-180 mg loratadiini). В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

Ravi: konkreetsete comsp puudu. Patsiendid, находящимся в сознании, следует назначить рвотные средства. Применение препаратов ипекакуаны показано даже в том случае, если возникает спонтанная рвота. После опорожнения желудка следует назначить активированный уголь и большие количества жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны, или есть противопоказания, следует промывать желудок через зонд. Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. После проведения неотложных мероприятий пациентам требуется медицинское наблюдение.

Ravimite koostoimed

При совместном применении Эролина^® erütromütsiini, циметидином или кетоконазолом возможно повышение концентрации лоратадина и его метаболитов в плазме крови. Концентрация циметидина и кетоконазола в плазме крови при этом остается неизменной, тогда как содержание эритромицина уменьшается на 15%.

Отсутствует достаточное количество наблюдений о безопасности применения Эролина^® с ингибиторами микросомальных ферментов печени (flukonasool, fluoksetiin).

Poolid mikrosoomse oksüdatsiooni (fenütoiin, etanool, barbituraadid, rifampitsiin, fenüülbutasooni, tritsüklilised antidepressandid) могут снижать эффективность Эролина^®.

Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Tarnetingimuste apteegid

Ravimi kõrvaltoime taotluse agent Vaalium pühad.

Ja tingimused

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, vormis siirupit – от 2° до 25°С.

Kõlblikkusaeg Tabletid – 5 aastat. Kõlblikkusaeg siirup – 3 aasta.

После вскрытия флакона сироп годен к употреблению в течение 6 мес при соблюдении условий хранения.