ENTSEPUR ADULT

Aktiivne materjal: puukentsefaliidi viiruse antigeen
Kui ATH: J07BA01
CCF: Puukentsefaliidi vaktsiin
ICD-10 koodid (tunnistus): Z24.1
Kui CSF: 14.03.01.27
Tootja: NOVARTIS VAKTSIINID JA DIAGNOSTIKA GmbH & Co.KG (Saksamaa)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Suspensioon on / m tutvustus läbipaistmatu, valkjas värv, ilma välisriikide lisandid.

Abiained: trishüdroksümetüülaminometaan, naatriumkloriid, sahharoosi, alumiiniumhüdroksiidi, vesi d / ja.

0.5 ml – klaasist süstlad nõeltega (1) – villid (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Puukentsefaliidi vaktsiin. Puukentsefaliidi viiruse antikehade tiitrid tuvastatakse kõigil vaktsineeritutel pärast täielikku esmast immuniseerimist.

Immuniseerimiseks vastavalt skeemile A:

4 nädalat pärast esimest vaktsineerimist (28 päev) – sisse 50% vaktsineeritud;

2 nädalat pärast teist vaktsineerimist (42 päev) – sisse 98% vaktsineeritud;

2 nädalat pärast kolmandat vaktsineerimist (314 päev) – sisse 99% vaktsineeritud.

Ahela B kasutamisel – erakorraline vaktsineerimine, kaitsvate antikehade tase saavutatakse 14 päeva:

pärast teist vaktsineerimist (21 päev) – sisse 90% vaktsineeritud;

pärast kolmandat vaktsineerimist (35 päev) – sisse 99% vaktsineeritud.

Farmakokineetika

–

Tunnistus

- puukentsefaliidi aktiivne ennetamine täiskasvanutel ja noorukitel 12 aastat.

Vaktsineerimine on näidustatud üksikisikutele., alaliselt elavad või asuvad ajutiselt territooriumidel, puukentsefaliidi endeemiline. Vaktsineerida saab aastaringselt.

Annustamine

Esmane vaktsineerimiskuur

Esmane vaktsineerimine viiakse läbi, kasutades vooluringi A.

Teise annuse võib manustada 14 päeva pärast esimest annust.

Inimesed eelistavad traditsioonilist disaini, asuvad endeemilistes piirkondades.

Pärast vaktsineerimist on lõpule viidud, kaitsev antikehade tiiter püsib alles, vähemalt, 3 aastat, siis on soovitatav uuesti vaktsineerida.

Serokonversioon ei arene varem, kui 14 päeva pärast teist vaktsineerimist.

Kui on vaja kiiret (Avarii) vaktsineerimine, Kehtib skeem B.

Serokonversioon ei arene varem, kui 14 päeva pärast teist vaktsineerimist, st edasi 21 päev. Pärast vaktsineerimist on lõpule viidud, kaitsev antikehade tiiter püsib alles 12-18 Kuud, siis on soovitatav uuesti vaktsineerida.

Immuunpuudulikkusega ja vanuses isikutel 59 aastased ja vanemad peaksid kontrollima antikehade taset vahemikus 30 kuni 60 päeva pärast teist vaktsiini skeemis A ja kolmandat vaktsiini skeemis B ja, kui vajalik, tuleb vaktsineerida täiendavalt.

Vajaduse korral korduvvaktsineerimist

Pärast esmast vaktsineerimist, teostatakse vastavalt ühele kahest skeemist, üks süst 0.5 Pinges immuunsuse säilitamiseks piisab 1 ml Encepuri täiskasvanute vaktsiinist. Kliiniliste uuringute tulemuste põhjal, revaktsineerimiseks tuleks kasutada järgmisi intervalle.

Isikutele, kes on esmase vaktsineerimise saanud tavapärase vaktsineerimise skeemi kohaselt (Skeem A), Soovitatavad on järgmised intervallid..

Isikutele, kes said esmase vaktsineerimise hädaolukorra ajakava kohaselt (Skeem B), Soovitatavad on järgmised intervallid..

Sissejuhatuse reeglid

Enne vaktsiini süstlas manustamist loksutage korralikult..

Vaktsiini antakse / m, eelistatavalt õla ülemise kolmandiku piirkonnas (deltalihas). Kui vajalik, (nt, hemorraagilise diateesiga patsiendid) vaktsiini saab manustada sc.

Vaktsiini ei tohi anda iv!

Vaktsiini ekslik iv manustamine võib põhjustada allergilisi reaktsioone kuni šokini. Sellistel juhtudel tuleb viivitamatult läbi viia šokivastane ravi..

Vaktsineerimise päeval arst (või parameedik) viib läbi vaktsineeritute ülevaatuse ja kontrolli kohustusliku termomeetriga, uurib vaktsineeritava haiguslugu. Õige vaktsineerimise eest vastutab arst.

Vaktsineerimine registreeritakse kehtestatud registreerimisvormides koos vaktsineerimise kuupäevaga, annus, vaktsiinide nimed, tootja, seerianumbrid, aegumiskuupäev, vaktsiini vastus.

Ainult täielik vaktsineerimiskuur pakub usaldusväärset kaitset..

Kõrvalmõju

Ravimi kõrvaltoimete hindamisel järgmised andmed sageduse kohta: Sageli – ≥ 10%; sageli – pärit 1% kuni 10%; mõnikord – pärit 0.1% kuni 1%, harva – pärit 0.01% kuni 0.1%, harva – < 0.01%, sealhulgas juhuslik.

Andmetele tuginedes, kliinilised uuringud ja kliinilise kasutamise tulemused, Kõrvaltoimete esinemissageduse kohta saadi järgmine teave.:

Kohalikud reaktsioonid: Sageli – mööduvad valud; sageli – punetus, ödeem; harva – granuloom süstekohal, erandina tuumorilaadse vereseerumi kuhjumise moodustumine kudedes.

Üldnähud: Sageli – üldine halb enesetunne; sageli – gripilaadsed sümptomid (Higistamine, külmavärinad), kõige sagedamini pärast esimest vaktsineerimist, palavik ≥ 38 ° C.

Alates seedesüsteemi: sageli – iiveldus; harva – oksendamine; harva – kõhulahtisus.

On osa lihasluukonna: sageli – artralgia ja müalgia; harva – artralgia ja kaela müalgia.

On osa immuunsüsteemi: harva – lümfadenopaatia.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: Sageli – peavalu; harva – paresteesia (nt, sügelema, tuimus).

Allergilised reaktsioonid: harva – üldine allergiline lööve, limaskestade turse, kõriturse, hingeldus, bronhospasm, gipotenziya, lühiajaline trombotsütopeenia.

Gripilaadsed sümptomid ilmnevad kõige sagedamini pärast esimest vaktsineerimist ja mööduvad tavaliselt 72 ei. Vajadusel soovitatakse kasutada põletikuvastaseid ravimeid..

Artralgia ja kaela müalgia võivad anda pildi meningismist. Sellised sümptomid on haruldased ja kaovad mõne päeva jooksul ilma tagajärgedeta..

Oli teateid, et üksikjuhtudel, pärast puukentsefaliidi vastu vaktsineerimist esines kesk- ja perifeerse närvisüsteemi haigusi, sealhulgas kasvav halvatus (Guillain-Barre sündroom).

Vastunäidustused

- mis tahes etioloogiaga ägedad palavikulised seisundid või krooniliste nakkushaiguste ägenemine. Vaktsineerimine toimub mitte varem, kui 2 nädalat pärast ägeda haiguse sümptomite kadumist (kehatemperatuuri normaliseerimine);

- vaktsiini komponentide suhtes allergiliste reaktsioonide esinemine.

Kui pärast vaktsineerimist tekib komplikatsioon, siis tuleks seda kaaluda, on vastunäidustus sama vaktsiiniga edasise vaktsineerimise jaoks kuni, kuni tüsistuse põhjus on välja selgitatud. See on eriti oluline kõrvaltoimete korral., mis pole piiratud süstekohaga.

Rasedus ja imetamine

Encepuri täiskasvanute vaktsiini kasutamise ohutust rasedatele ja imetavatele naistele ei ole kliiniliselt läbi viidud.

Rasedaid ja imetavaid naisi võib vaktsineerida alles pärast puukentsefaliidi viirusega nende võimaliku nakatumise riski põhjalikku kindlaksmääramist..

Ettevaatust

Tavaliselt, Encepuri täiskasvanute vaktsiiniga immuniseerimise oht ei suurenenud, kellel on allergilised reaktsioonid kanavalgu suhtes või positiivne nahareaktsioon ovalbumiini suhtes.

Nendel äärmiselt harvadel juhtudel, kui sellistel patsientidel esines kliinilisi sümptomeid, nagu lööve, huulte ja epiglottide turse, laringo- või bronhospasm, hüpotensioon või šokk, vaktsiini tohib manustada ainult hoolika kliinilise järelevalve all ja siseruumides, pakutakse šokkidevastast ravi.

Ajukahjustusega anamneesis olevate patsientide vaktsineerimise vajadus tuleks kindlaks määrata väga hoolikalt..

Eraisikud, kellel on järgmised haigused, vaktsineerimise võib läbi viia samaaegselt sellele haigusele vastava ravimiravi määramisega:

- krambi perekonna ajalugu;

- palavikulised krambid (inimestele, vaktsineerimise korral on soovitatav sel juhul välja kirjutada palavikuvastased ravimid vahetult enne vaktsiini, ja läbi 4 ja h 8 h pärast vaktsineerimist);

- ekseem ja muud nahahaigused, naha lokaalsed kahjustused;

- ravi ajal antibiootikumide või kortikosteroididega, sh. väikesed annused, samuti kohaliku uimastitarbimisega, mis sisaldavad steroide;

- kesknärvisüsteemi mitteprogresseeruvad kahjustused;

- kaasasündinud või omandatud immuunpuudulikkused;

- siseorganite kroonilised haigused, süsteemsed kroonilised haigused.

Üleannustamine

Encepuri täiskasvanute vaktsiini üleannustamise andmeid ei ole esitatud.

Ravimite koostoimed

Encepuri täiskasvanute vaktsiini ja teiste vaktsiinide samaaegne manustamine eraldi süstalde kaudu on keha erinevates osades lubatud.

Patsiendid, immuunsupressiivravi saavatele, vaktsineerimine võib olla vähem efektiivne.

Pärast puukentsefaliidi vastase immunoglobuliini kasutuselevõttu tuleks täiskasvanute Encepuri vaktsiin kasutusele võtta mitte varem kui 4 Nädala, vastasel juhul saab spetsiifiliste antikehade taset vähendada.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Vaktsiini tuleb hoida ja transportida temperatuuril 2–8 ° C.; Mitte külmutada. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg – 24 Kuud. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, pakendil.