dobutamiinile Gexto
Aktiivne materjal: Doʙutamin
Kui ATH: C01CA07
CCF: Beeta1-adrenomimetik. kardiotooniline
ICD-10 koodid (tunnistus): I50.0, (I) 50,1
Kui CSF: 01.02.03.02
Tootja: Hexal AG (Saksamaa)
ANNUSTAMISVORM, Koostis, pakend
Valium lahuse infusiooni pulbrina valgest heleroosa.
1 FL. | |
dobutamiinile gidrohlorid | 280 mg, |
mis vastab sisu dobutamiinile | 250 mg |
Abiained: mannitool.
530 mg – klaaspudelites mahutavusega 20 ml (1) – pakkides papp.
Farmakoloogilise toime
Kardiotooniline ravimi neglikozidnye milline, beeta1-adrenomimetik. On ratsemaadi, sünteetilised adrenomimeetilised amiini, seotud struktuurilt isoproterenoolile ja dopamiini. See on positiivne inotroopne mõju müokardi; mõõdukas südame löögisageduse tõusu, suurendab löögimahu ja südame jõudluse, vähendab perifeerset vaskulaarset resistentsust ja vaskulaarse resistentsuse, Kopsuvereringe. Süsteem surve sel juhul ei muutu oluliselt. Ravimi mis alandab vatsakese täiterõhk. Suurendada pärgarteri verevoolu ja parandab hapnikuvarustuse müokardi. Suurenemine väljutuse võib suurendada renaalse perfusiooni ja suurendada naatriumi ja vee eritumist.
Lastel suureneb löögimaht, mis toimub mõjul dobutamiinile, kaasas nõrgemini vähenemine süsteemse vaskulaarse resistentsuse ja vatsakeste täiterõhk; märkides samas märgatav tõus südame löögisageduse ja vererõhu tõus.
Mõju ravimi on välja töötatud 1-2 min pärast infusiooni algusest.
Farmakokineetika
Jaotus
In pideva infusiooni Css kontsentratsioon plasmas saavutatakse pärast 10-12 m. suurus Css veres suureneb lineaarselt koos suureneva infusioonimäärasid. Vd – umbes 0.2 l / kg.
Ainevahetus
Dobutamiin metaboliseerub peamiselt maksas kudede ja. Metabolism toimub peamiselt järgneb konjugatsioon glükuroniidideks, ja farmakoloogiliselt inaktiivsed kuni 3-O-metüül-dobutamiinile.
Mahaarvamine
T1/2 on 2-3 m. Plasmakliirens ei sõltu südame väljund ja on 2.4 l / min / m2. Neerud ja eritub peamiselt sapi. Rohkem 2/3 manustatud annusest eritub neerude nagu glucuronide ja 3-O-metüül-dobutamiinile.
Tunnistus
- Äge südamepuudulikkus;
- äge dekompensatsioonita kroonilise südamepuudulikkuse;
- Südame paispuudulikkus (kell dekompensatsyy; ajutise lisaks standardsele ravile);
- madal väljutuse (kõrvalreaktsiooniga ajal mehhaanilist ventilatsiooni).
Annustamine
Ravim viiakse / kujul Infusioonide. Kuna väike T1/2 dobutamiinile tuleks pikendada pideva infusiooni.
Kestus / v infusiooni sõltub kliinilise efektiivsuse. Ajal dobutamiinile heksaan nõuab pidevat jälgimist HR, südame löögisagedus, BP väärtused, uriini hulk ja infusioonimäär. Võib-olla, käigus ravi peaks jälgima ka väärtus südame väljund, keskvenoosne rõhul ja kopsukapillaare rõhul.
Täiskasvanud manustatava ravimi annuste soovita 2.5-10 ug / kg kehakaalu kohta / min. Mõningatel juhtudel annustamiskogustele kuni 40 ug / kg / min.
Väikelaste manustatava ravimi annuste soovita 1-15 ug / kg / min. Kasutamisel annuste ≥ 7.5 ug / kg / min hakanud tekkima enamus kõrvaltoimeid (eriti tahhükardia). On tõendeid, tunnistades,, et minimaalne efektiivne annus lastel eespool, kui täiskasvanutel. Maksimaalne talutav annus lastel allpool, kui täiskasvanutel. Kasutusele tuleb teha valik vajaliku annuse, tk. dobutamiinile terapeutiline vahemik lastel, ilmselt, madalam.
Soovitused infusiooni dobutamiinile heksaan erinevat esialgset doosid on toodud tabelis.
Soovitatav annus pideva infusiooni (1 viaal / 250mg dobutamiinile in 50 ml lahustit)* | |||
erinevate doosidega | Kehakaal 50 kg | Kehakaal 70 kg | Kehakaal 90 kg |
madal 2.5 ug / kg / min | 1.5 ml / h (0.025 ml / min) | 2.1 ml / h (0.035 ml / min) | 2.7 ml / h (0.045 ml / min) |
keskmine 5 ug / kg / min | 3.0 ml / h (0.05 ml / min) | 4.2 ml / h (0.07 ml / min) | 5.4 ml / h (0.09 ml / min) |
kõrge 10 ug / kg / min | 6.0 ml / h (0.1 ml / min) | 8.4 ml / h (0.14 ml / min) | 10.8 ml / h (0.18 ml / min) |
* kahekordses kontsentratsioonis, st. juures 2 × 250 mg dobutamiinile in 50 ml lahustit, Me peame vähendama soovitatav annus 2 korda.
Eeskirjad valmistamiseks ja manustamiseks infusioonilahust
Dobutamiin heksaan on mõeldud ainult sisse / in leotised pärast eellahjendamiseks. Kiirusest ja kestusest manustamise dobutamiinile heksaan eraldi seadistada põhineb patsiendi ravivastusest ja dünaamika hemodünaamiline parameetreid.
Lüofilisaadina valmistamiseks infusioonilahuse lahjendati esialgses 10 ml steriilset süstevett, kui ravim ei ole täielikult lahustunud, lisada veel 10 ml.
Vajadusel veelgi kontsentraadi lahjendamist tuleb kasutada dobutamiinile 5% glükoos, 0.9% naatriumkloriid, Ringeri lahus või naatrium-laktaat.
Lahjendatud lahust võib säilitada 24 ei, Seejärel lahus ei ole kohaldatav
Lahendused, sisaldas dobutamiinile infusiooni, võib anda roosa värv, mis aja jooksul suurendada intensiivsust (tänu oma oksüdatsiooni), siiski märkimisväärne aktiivsuse kadu ja suurendada mürgisust ei esine. Valmistati lahused ei ole mõeldud mitme ravimi valiku.
Kõrvalmõju
Alates vereloomesüsteemi: rikkumise trombotsüütide funktsiooni. trombotsüütide agregatsiooni inhibeerimine on mööduv ning üksnes avaldub pikaajalisel kasutamisel (infusiooni mitmeks päevaks) toode. Mõnel juhul on petehhiaalsed verejooks.
CNS: peavalu, ärrituvus, rahutus.
Südame-veresoonkonna süsteemi: kasutamisel ravimi tavaliste terapeutiliste annuste enamikel juhtudel – suureneb südame löögisagedust 5-15 u. / min; 7-10% – suureneb süstoolne vererõhk 20-50 mmHg. (patsientidel kõrge vererõhk, siis võid oodata märkimisväärset vererõhu tõusu); mõningatel juhtudel – ootamatu ja väljendunud vererõhu langus, tagastatakse algsega pärast annuse vähendamist või infusiooni katkestamisel; võib tekkida ventrikulaarsed arütmiad või tugevdada olemasolevaid; 5% – annusest sõltuv vatsakese enneaegse lööki; aeglustamist AV-juhtivuse ja sageduse suurendamiseks vatsakese määr kodade virvendusarütmiaga patsientidel (Seega sellistel patsientidel enne infusiooni dobutamiinile nõutakse digitaliseerimine); 1-3% – angiin (eriti eakatel patsientidel), südamelöök, iiveldus; harva – alaealine vasokonstriktsiooni (peamiselt patsientidel, kes on eelnevalt saanud beetablokaatorid).
Lastel on enam väljendunud kui täiskasvanutega võrreldes suureneb südame löögisagedus ja / või suurusjärku vererõhku, samuti kerget langust rõhk hingamissüsteemi kapillaarid. Samuti märgiti suurenemist rõhk hingamissüsteemi kapillaarid, eriti laste alla 1 aasta.
Alates kuseelundkonna: kui seda kasutatakse suurtes annustes ravimi on sagedased urineerida.
Ainevahetus: vähendamise kaaliumi taset seerumis; harva – kaliopenia.
Allergilised reaktsioonid: harva – nahalööve, palavik, eozinofilija.
Kohalikud reaktsioonid: ehk – flebiit süstekohal; kui juhuslikult paravenoznyh infiltraadid võib põhjustada paikse põletiku erineva raskusega; vähestel juhtudel – naha nekroos.
Vastunäidustused
- vähendas oluliselt vatsakese diastoolse lõõgastumise südame tamponaadi;
- aortalnыy stenoos;
- idiopaatiline hüpertroofiline subaortic stenoos;
— hüpovoleemia;
- Samaaegne MAO inhibiitorid;
- Imetamine;
- Feokromotsütoom;
- vatsakeste virvendus, sh. virvenduse;
- Ülitundlikkus ravimi.
Dobutamiin ei paranda hemodünaamikale, Kui esineb takistusi vatsakese täite- ja / või väljavool verd vatsakesed.
Alates ettevaatust kasutada patsientidel metaboolne atsidoos, giperkapnii, hüpoksia, taxiaritmii, kodade virvendus, müokardiinfarkti (dobutamiinile suurtes annustes võib suurendada südame löögisagedust ja kontraktiilsuse ja, suurendades müokardi hapnikuvajadust, tugevdada isheemia), kopsuhüpertooniaga, occlusal veresoonkonna haigused (arteriaalse trombemboolia, ateroskleroosi, trombsoonepõletikuks / Buergeri haiguse /, Külm kahju / sh. kui külmutatud /, diabeediga endarteritis, Raynaud tõbi), nurga glaukoom, Rasedus, lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aastat.
Rasedus ja imetamine
Kasutamine dobutamiinile raseduse ajal on võimalik ainult juhul,, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.
Vajadusel imetamise ajal tuleb rinnaga toitmine katkestada ravi kestus.
Ettevaatust
Kui läbi pideva infusioonina kestusega 72 h või enama võimaliku tolerantsuse, Seetõttu võivad vajada suuremaid annuseid, et säilitada sama efekti.
Lahjendatud steriilset süstevett Lüofilisaati dobutamiinile enne edasist lahjendamist tuleks säilitada temperatuuril 2 kuni 8 ° C, võimalik 48 ei, ja toatemperatuuril – Maksimaalselt 6 ei.
Edasine lahjendamine peab toimuma vahetult enne ravimi kasutamist. Ettevalmistatud lahus tuleb ära kasutada 24 ei, Seejärel lahus ei ole kohaldatav.
Pidevat järelevalvet vererõhu, vatsakese täiterõhk, keskvenoosne rõhul, kopsuarteri rõhu, Südamerütm, EKG, kehatemperatuuri ja diurees, kaaliumi sisaldus veres.
Läbiviimisel tuleb ravi kontrollitud suurenemise või vähenemise pärgarterite regionaalse verevoolu (verevoolu pärgarterite südame), tk. võimaliku muutuse müokardi hapnikutarve.
Kiirusest ja kestusest manustamise dobutamiinile kohandada vastavalt patsiendi reaktsiooni, defineeritud hemodünaamiline parameetreid (Südamerütm, südamerütmi, Alates) ja määrata, kui võimalik – väljutuse, vatsakese täiterõhk (keskvenoosne, kapillaarisisene rõhk hingamissüsteemi ringlust ja rõhk vasakus kojas), Peale selle on täheldatud muutusi vere täidis kopsuarteri ning elundite verevarustust (diureesi, naha temperatuuri ja vaimne seisund).
Juhtudel, kui keskmine vererõhk on alla 70 mmHg., ja lõpp-diastoolse vasaku vatsakese rõhu tõus, võib esineda hüpovoleemia, mis tuleb korrigeerida enne manustamist dobutamiinile. Kui vererõhk ei ole madal ja jätkab vähenemist ajal ravimi manustamist, vaatamata adekvaatsele väärtus lõpp-diastoolse rõhu ja südame jõudluse, Sa pead arvestama võimalusega kasutada dopamiini või noradrenaliini.
Dobutamiin ei soovitata kui abi hüpovoleemilistele šokk.
Mõningatel juhtudel täheldatud kroonilise südamepuudulikkuse dekompensatsioonita koos dobutamiinile näitab loovutamise perifeersete veresoonte laiendajad (sh. naatriumnitroprussiidiga, NITROGLÜTSERIINI).
Üleannustamine
Sümptomid: iiveldus, oksendamine, isutus, värin, ängistus, cardiopalmus, tahhükardia, katteelundkond, virvenduse, ülemäärase vererõhu tõus, südamelihase isheemia, kardialgija, peavalu, hingeldus, angiini ja mittespetsiifiline valu rinnus.
Ravi: lõpetamist ravimi manustamist, hingetoru intubatsiooni mehhaanilist ventilatsiooni ja hapnikuga verd. Kui ülemäärase vererõhu tõus – a / sisseviimine alfablokaatoritega lühitoimelistena, kui vatsakeste tahhüarütmiale - propranolool või lidokaiini. Juhusliku allaneelamise – Aktiivsüsi (efektiivse maoloputus ja oksendamise esilekutsumine). hemodialüüsi- E pyeritonyealinyi dialüüsi, diurez, hemosorbtion aktiivsöega ebaefektiivne.
Ravimite koostoimed
Samal ajal tarvitasid beetablokaatoreid tõttu konkureeriv inhibeerimine retseptorite katehhoolamiinergiline mõju dobutamiinile võib leevendada. Ülekaalus kusjuures alfaadrenergilist mõjusid kaasa perifeerse vasokonstriktsiooni mille tagajärjel suureneb BP.
Kui mõlemad α-adrenoretseptorite blokaadi valitsevate sel juhul, beeta-adrenostimuliruyuschee mõjud võivad põhjustada tahhükardia ja perifeerset vasodilatatsiooni.
Üheaegsel rakendamisel nitroglütseriini või naatriumnitroprussiidiga, eriti südame isheemiatõve, See aitab suurendada südame jõudluse ja vähendada süsteemse vaskulaarse resistentsuse ja ventrikulaarsed tankimisrõhust. Südame löögisagedus ja vererõhk samal ajal veidi suurenenud või muutumatu.
Kasutamine dobutamiinile diabeediga patsientidel võib põhjustada suuremat insuliinivajadus. Seetõttu diabeetikud peavad jälgima glükoositaset.
Samaaegne ravi AKE inhibiitorite ja dobutamiinile suurtes annustes võib põhjustada suurenenud südame jõudluse, põhjustatud suurenenud müokardi hapnikuvajadust. See võib kaasa tuua valu südames ja südame rütmihäired.
Kombinatsioonis dopamiini tavaliselt ei märgita edasist kasvu väljutuse, mis on võimalik siis, kui kasutatakse ühte dobutamiinile. Kuid selline kombinatsioon suurendab süsteemse vererõhu, suurendab neerude verevoolu, diurees ja naatriumi väljutamisele, ja takistab ka suurenemist vatsakese täiterõhk.
Vastunäidustuste samaaegseks MAO inhibiitorid, tk. sel juhul võib tekkida eluohtlik kõrvaltoimed (Hüpertensiivne kriis, kokkuvarisemine, südame rütmihäired ja koljusisene verejooks).
Tritsüklilised antidepressandid, maprotilin, kokaiin, doksapraam, guanadrel, guanetidiini, suurendada pressortoimest ja riski Kardiotoksilise kõrvaltoimed.
Ergometriin, ergotamin, metilargometrin, oksütotsiin suurendab vazokonstriktornyj mõju ja isheemia ja gangreen, samuti raske hüpertensioon, kuni koljusisene verejooks.
Levodopa tõstab arütmia riski (See nõuab annuse vähendamisel adrenomimeetilised).
Kilpnäärme hormoonid suurendavad (vastastikku) mõju ja nendega seotud riskide koronaarpuudulikkuseks (eriti koronaararterite ateroskleroos).
Ei ole selged juhised suhtlemist narkootikume dobutamiinile Sormustinkukka, furosemidom, Spironolaktoon, lidokaiini, isosorbiiddinitraadi, morfiin, atropynom, geparinom, protamiinsulfaadis, kaaliumkloriid, foolhape ja paratsetamooli.
Pharmaceutical vastuolu
Sissehingatav narkoosi süsivesinikderivaadid (sh. kloroform, enfluran, halotaanita, izofluran, metoksifluran) suurendada riski tõsise kodade või vatsakeste arütmiat (suurendada müokardi tundlikkust sümpatomimeetikumid).
Sa ei saa segada lahust leeliselise lahendusi dobutamiinile (nt, 5% naatriumvesinikkarbonaadi lahuse), lahendusi, mis sisaldab nii naatriumvesiniksulfaadiga, ja etanooli, koos atsiklovirom, aminofillinom, bretiliem, kaltsiumkloriid, kaltsiumglukonaatgeeli, formiatom tsefamandool, natrievoy solyyu tsefalotiin, tsefasoliin naatriumsool, diazepamom, digoksinom, etakrüünhape (natrievaya soly), furosemidom, naatriumhepariini, hüdrokortisoon naatriumsuktsinaadi, insulinom, kaaliumkloriid, magneesiumsulfaadiga, penitsilliin, fenütoiin, streptokinazoy, Verapamiil.
Tarnetingimuste apteegid
Ravim on välja antud retsepti.
Ja tingimused
Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.
Pärast lahustumist ravimi võib hoida 24 tundi temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C või 6 tundi temperatuuril mitte kõrgem kui 25 ° C.