DYKLAK (Lahendus / m)

Aktiivne materjal: Diklofenak
Kui ATH: M01AB05
CCF: MSPVA
Kui CSF: 05.01.01.03.02
Tootja: Hexal AG (Saksamaa)annustamisvorm, koostis ja pakend

Lahendus / m selge, värvitu или слегка желтоватый, ilma välisriikide lisandid.

Abiained: N-atsetüültsüsteiin, bensüülalkoholi, mannitool, Naatriumhüdroksiid, propüleenglükool, vesi d / ja.

3 ml – värvitust klaasist viaalid (5) – pappkarpidesse.

KIRJELDUS TOIMEAINETEST.

Farmakoloogilise toime

MSPVA, fenüülaäädikhappe. On väljendunud põletikuvastane, Kerge valuvaigistav ja palavikku alandav toime. Toimemehhanism on seotud COX – põhiline ensüüm metabolismi arahhidoonhappe, on eellaste prostaglandiinide, mis mängivad olulist rolli patogeneesis põletiku, valu ja palavik. Valuvaigistav toime on tingitud kahe mehhanismi: perifeerne (kaudselt, pärssimise kaudu prostaglandiinide sünteesi) ja Kesk- (pärssides prostaglandiinide sünteesi kesk- ja perifeerse närvisüsteemi).

See pärsib sünteesi proteoglükaani kõhre.

Reumaatiliste haiguste vähendab liigesevalu rahuolekus ja liikumisel, samuti hommikuse jäikuse ja turse liigestes, suurendab valikut algatusel. See vähendab traumajärgse ja operatsioonijärgset valu, ja põletikuliste turse.

Inhibeerib trombotsüütide agregatsiooni. Pikaajaline kasutamine on tundlikkuse kaotav mõju.

Kohaliku taotluse oftalmoloogia vähendab turset ja valu põletikuliste protsesside nakkushaiguste etioloogia.

Farmakokineetika

Kui sees imendub seedetraktist. Toit aeglustab imendumist, programmid imendumist ei muutunud. Umbes 50% toimeaine metaboliseeritakse “Esimene pass” maksa kaudu. Rektaalseks manustamiseks imendumine on aeglasem. Aega, et jõuda C_max plasmas pärast suukaudset manustamist on 2-4 h sõltuvalt ravimvorm, pärast rektaalselt – 1 ei, / m – 20 m. Toimeaine kontsentratsioon plasmas on lineaarne funktsioon väärtuse doosist.

Ei kumuleerub. Plasmavalkudega seonduvus 99.7% (peamiselt albumiiniga). See tungib sünoviaalvedelik, C_max saavutada 2-4 tundi hiljem, kui plasmas.

In suuresti metaboliseeritakse moodustavad mitu metaboliitide, sealhulgas kaks farmakoloogiliselt aktiivne, kuid vähem, Cem diklofenak.

Süsteemne kliirens toimeaine on umbes 263 ml / min. T_1/2 plasmast on 1-2 ei, Liigesevõiet – 3-6 ei. Umbes 60% annusest eritub metaboliitidena neerude, vähem 1% eritub uriiniga muutumatul kujul, ülejäänud osa eritub metaboliitidena sapi.

Tunnistus

Artikulaarne sündroom (reumatoidartriit, osteoartriit, ankiloziruyushtiy spondüliit, podagra), degeneratiivsed ja krooniliste põletikuliste haiguste lihasluukonna (osteokondroos, osteoartriit, periartropatii), Post-traumaatiline põletik pehmete kudede ja skeleti (venitus, vigastusi). Valu selg, neuralgia, mialgii, artralgii, valu ja põletiku pärast operatsiooni või vigastust, valu podagra, migreen, algomenorrhea, valu adnexitis, proktiidi, koolikud (sapiga ja neerude), valu nakkus- ja põletikuliste haiguste ülemiste hingamisteede.

Toopiliseks,: pärssimine mioos katarakti operatsiooni ajal, ennetamiseks tsüstoidset makulaarödeemi, eemaldamisega seotud ja läätse implantatsiooni, silmapõletik nakkushaiguste olemust, traumajärgse põletik läbida ja mitteläbivatel haavad silmamuna.

Annustamine

Sisse- täiskasvanutele on ühe annuse 25-50 mg 2-3 korda / päevas. Manustamise sagedus sõltub ravimvormi, haiguse tõsidusest ja on 1-3 korda / päevas, rektaalselt – 1 aeg / päev. Suhe ägedate seisundite ravis või turse ägenemine kroonilise protsessi kasutamisel / m doosis 75 mg.

Lastele üle 6 teismeeas ja päevane annus 2 mg / kg.

Välised kasutatud annuses 2-4 g (sõltuvalt suurusest valulike area) Kahjustatud piirkonnas 3-4 korda / päevas.

Kasutamisel silmaarstiteenuse sagedus ja manustamise kestus määratakse individuaalselt.

Maksimaalne annus: allaneelamisel täiskasvanutele – 150 mg / päevas.

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, anorexia, valu ja ebamugavustunne ülakõhus piirkonnas, kõhupuhitus, kõhukinnisus, kõhulahtisus; mõningatel juhtudel – erosive ja haavandiline kahjustuste, verejooks või perforatsioon seedetraktis; harva – maksafunktsiooni häired. Kui rektaalselt manustatud üksikjuhtumiteks esines jämesoole veritseva, ägenemine haavandiline koliit.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: peapööritus, peavalu, ärritamine, unetus, ärrituvus, väsimus; harva – paresteesia, Nägemispuudega (ähmasus, diploopia), kõrvus, unehäired, krambid, ärrituvus, värin, psüühikahäired, depressioon.

Alates vereloomesüsteemi: harva – aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos.

Alates kuseelundkonna: harva – neerufunktsiooni häire; eelsoodumusega patsientidel võivad olla tursed.

Nahareaktsioonidele: harva – juuste väljalangemine.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelema; kui seda kasutatakse silmatilkade kujul – sügelema, punetus, valgustundlikkus.

Kohalikud reaktsioonid: asemel / m võimalikest põletus-, mõningatel juhtudel – Haridus infiltratsioon, mädanik, nekroos rasvkoes; jaoks rektaalne manustamine võib olla paikne ärritus, välimuse lima segada vere, valus roojamine; kui kasutatakse paikselt harvadel juhtudel – sügelema, punetus, lööve, põletamine; kohaliku taotluse oftalmoloogia võimalik mööduv põletustunne ja / või ajutist nägemise ähmastumist kohe pärast tilgutamist.

Pikaajalise välistingimustes ja / või rakendada suure kehapinna võivad olla süsteemsed kõrvaltoimed tõttu resorptiivse tegevuse diklofenak.

Vastunäidustused

Ärauhtuva ja haavandiline kahjustuste seedetraktis ägedas faasis, “aspirinovaâ triaad”, rikkumise vereloomet ebaselge etioloogiaga, ülitundlikkus diklofenaki ja annustamisvorm komponendid, või teiste MSPVA.

Rasedus ja imetamine

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal on võimalik juhul,, kui oodatav kasu emale ületab võimaliku ohu lootele või vastsündinule.

Ettevaatust

Ettevaatusega kasutatakse maksahaiguste, neer, GI ajalugu, düspepsia, astma, hüpertensioon, Südamepuudulikkus, vahetult pärast suurt operatsiooni, samuti eakatel patsientidel.

Kui täpsustades esinenud allergilisi reaktsioone MSPVA diklofenak ja sulfitid kasutatakse ainult hädaolukorras. Ravi ajal tuleb süstemaatiliselt jälgida maksa ja neerude funktsiooni, perifeerse vere.

Me ei soovita pärasoole kasutada patsientidel anorektaalse haiguse või esinenud verejooks anorektaalse. Väliselt tuleks kasutada ainult tervele nahale valdkondades.

Vältida kokkupuudet silmade diklofenak (va eyedrops) või limaskesta. Patsiendid, kasutades kontaktläätsed, Sa peaksid kehtima silmatilgad varem 5 min pärast läätse eemaldamist.

Ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 6 aastat.

Ravi ajal ravimvormide süsteemseks kasutamiseks ei ole soovitatav kasutada alkoholi.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Ravi ajal võib vähendada kiirust psühhomotoorne reaktsioonid. Mis Nägemisteravuse halvenemine pärast kasutades silmatilku ei tohi juhtida autot ja sooritada muid potentsiaalselt ohtlikke tegevusi.

Ravimite koostoimed

In taotluse diklofenak antihüpertensiivsete ravimitega võib nõrgendada nende tegevust.

On vähe teateid esinemise krampide raviks, võttes nii MSPVA ja kinoloonantibiootikumid seeria.

Kuigi kortikosteroidide kasutamisega suurendab riski kõrvalefektid seedesüsteemi.

Mis samaaegne kasutamine diureetikumid võivad vähendada diureetikumide toimet. Kuigi kaaliumi säästvad diureetikumid võivad suurendada kontsentratsiooni kaaliumi sisaldus veres.

Kui kohaldada samaaegselt teiste MSPVA-d võivad suurendada kõrvaltoimete riski.

On teateid hüpoglükeemia või hüperglükeemia suhkurtõvega patsientidel, diklofenak rakendatakse samaaegselt hüpoglütseemilised ravimid.

Rakenduses ATSETÜÜLSALITSÜÜLHAPPEGA võib väheneda kontsentratsioon diklofenak vereplasmas.

Kuigi kliinilised uuringud ei ole leidnud mõju diklofenak mõju antikoagulante, kirjeldatud üksikjuhtudel verejooksu, samas diklofenaki kasutamine ja varfariini.

Mis samaaegne kasutamine võib suurendada kontsentratsiooni digoksiini, liitium ja fenütoiin vereplasmas.

Imendumist diklofenak seedetraktist vähendatakse samal ajal kasutada kolestiraminom, vähem – koos colestipol.

Mis samaaegne kasutamine võib suurendada kontsentratsiooni metotreksaadi plasma ja toksilisuse suurenemist.

Mis samaaegne kasutamine võib diklofenak ei mõjuta biosaadavust morfiini, Kuid kontsentratsiooni aktiivne metaboliit morfiin võib suurendada kohalolekul diklofenak, mis suurendab kõrvaltoimete riski morfiini metaboliidi, sh. hingamise depressiooni.

In taotluse pentazotsiin korral grand mal krambid; rifampitsiin – võimalik vähendada kontsentratsioon diklofenak plasmas; tseftriaksooni – tseftriaksooni suurenenud eritumine sapiga; Tsüklosporiin – võib suureneda tsüklosporiini nefrotoksilisus.