Diferelin

Aktiivne materjal: Triptoreliin
Kui ATH: L02AE04
CCF: Analoogi gonadotropiini vabastava hormooni – depoo
ICD-10 koodid (tunnistus): C61, N80
Kui CSF: 15.07.04.01
Tootja: Beaufour IPSEN PHARMA (Prantsusmaa)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Lüofilisaat süstesuspensiooni / m pikaajalise toime valge või kergelt kollakas, dispergeeruvad kinnitunud lahusti suspensiooni saamiseks valge või kergelt kollakas.

* – võimaldab sõnastada ravimvormis, mis ületab toimeaine lisada haldamise efektiivdoose.

Abiained: kopolümeer D,L-piim- ja glükoolhapete, mannitool, karmelloosnaatriumi, polüsorbaat 80.

Lahusti: mannitool, vesi d / ja (2 ml).

Veidi pimendatud klaaspudelitesse (1) koos lahustiga (võimendi. 1 PC.), ühekordselt polüpropüleensüstal, nõelad jne ja / (2 PC.) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Sünteetiline dekapeptiid, loomulik GnRH analoogi. Pärast lühikest algperioodi gonadotropic stimulatsiooni hüpofüüsi funktsiooni triptoreliinil avaldab pärssivat toimet gonadotropiinide sekretsiooni järgneb mahasurumine munandite ja munasarjade.

Esialgse kohaldamise perioodi Diferelin^® suureneb ajutiselt kontsentratsioon luteiniseeriv hormoon (LG) ja FSH (FSH) vere, Seega suurendab testosterooni kontsentratsioon meeste ja naiste östradiooli. Pikaajaline ravi vähendab kontsentratsiooni LH ja FSH, mis vähendab jõudlust testosterooni (tasemeni, asjakohane riigi pärast testikulektomii) ja jõudluslangus östradiooli (tasemeni, asjakohane riigi postovarioektomii) – umbes 20 päeval pärast esimest süstimist ja seejärel jääb muutumatuks kogu raviperioodi vältel.

Pikaajalist ravi triptoreliinil pärsib sekretsiooni östradiooli naiste ja, seega, takistab arengut endomeetriumi ectopia.

Farmakokineetika

Imendumine ja jaotumine

Kui i / m halduse Diferelin^® annus 11.25 mg C_max triptoreliini plasma (Meeste ja naiste) määrati ligi 3 tundi pärast süstimist. Pärast faasi kontsentratsiooni vähendamise, jätkus esimese kuu jooksul, kuni 90 päev ringleva triptoreliini kontsentratsioon jääb samaks (umbes 0.04 kuni 0.05 ng / ml endometrioosi ja umbes 0.1 ng / ml eesnäärmevähi ravis).

Tunnistus

- Eesnäärmevähk metastaasidega;

- Suguelundite ja extragenital endometrioos (I-IV стадий).

Annustamine

Juures eesnäärmevähk Diferelin^® süstiti i / m annuses 11.25 mg iga 3 Kuu.

Juures эndometrioze kasutusele ravim / m annus 11.25 mg iga 3 Kuu. Ravi alustada esimesel 5 päeva menstruaaltsükli. Ravi kestus sõltub raskusest endometrioos ja uuritavate kliiniliste (funktsionaalsed ja anatoomiliste muutuste) Ravi ajal. Tavaliselt, Ravi toimub 3-6 Kuud. Ei soovitata ravi korrata triptoreliini või teiste GnRH analoogid.

Reeglid vedrustus

Peatamine / m halduse valmistatakse kaasasoleva lahustiga vahetult enne manustamist. Sega viaali sisu peaks olema ettevaatlik, kuni homogeenne suspensioon.

Puuduliku rakendamise süsti, viib kaotus suur hulk suspensioonid, kui tavaliselt jääb süstlasse, peate rääkima oma arstile.

Sissejuhatus peab toimuma ranges vastavuses juhiseid.

Kõrvalmõju

Mehed

Varajane ravi: dizuricheskie rikkumise (raskused urineerimisel, mittetäielik põie tühjendamise, valu), ostealgias (seotud metastaseerunud ja metastaatilise seljaaju kompressioon, mis võib ägeneda tõttu ajutiselt suurendada testosterooni taset plasmas alguses ravi). Need sümptomid läbida 1-2 Nädala. Ka sel perioodil võib olla ajutine maksaensüümide aktiivsuse tõus vereplasmas.

Ravi ajal: “kuum” loodete, libiido langus, günekomastia, võimetus (vähenemise tõttu testosterooni kontsentratsioon vereplasmas).

Naised

Varajane ravi: sümptomid, endometrioosiga seotud (vaagnavalu, düsmenorröa), mida võib amplifitseerida esialgse mööduvat suurenemist kontsentratsioon östradiooli vereplasmas ja kaovad kaudu 1-2 Nädala. Läbi 1 kuu pärast esimest süsti võib metrorraagiast.

Ravi ajal: tupekuivust, “kuum” loodete, libiido langus, rindade suurenemine, dyspareunia (tõttu hüpofüüsi-munasarja blokaadi); harva – peavalu, liigesevalu, lihasvalu.

Mehed ja naised

Allergilised reaktsioonid: nõgestõbi, lööve, sügelema; vähestel juhtudel – angioödeem.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: meeleoluhäire, ärrituvus, depressioon, väsimus, unehäired, paresteesia, ähmane nägemine.

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine.

Südame-veresoonkonna süsteemi: hüpertooniatõbi.

On osa lihasluukonna: pikaajalisel kasutamisel – luu demineralization, mis on osteoporoosi risk.

Muu: kaalutõusu, panhydrosis, palavik.

Kohalikud reaktsioonid: valu süstekohal.

Vastunäidustused

- Hormoon-eesnäärmevähki, riigi pärast eelnevat kirurgilise testikulektomii;

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- Ülitundlikkus triptoreliini, ravimi komponentideks või muu GnRH analoogid.

Alates ettevaatust tuleks ette osteoporoosi, samuti naised polütsüstiliste munasarjade sündroomiga.

Rasedus ja imetamine

Diferelin^® vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Enne ravi Diferelin^® Tuleb rasedus välistada.

Kuna puuduvad andmed jaotamise kohta triptoreliini rinnapiima ja selle võimaliku mõju rinnapiimatoidul lapsele, ei tohiks käsitleda Diferelin^® rinnaga toitmise ajal.

Olemasolevate andmete kohaselt, ei näita teratogeenset toimet katseuuringutega Loom. Harvadel juhtudel kasutamine GnRH analoogid (hooletult) kõik vead loote arengus ja lootel leiti.

Ettevaatust

Enne ravi endometrioos Tuleb rasedus välistada. Esimese kuu jooksul ravi tuleks kasutada hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.

V / m ravimi süstimist viib püsiva hüpogonadotroopne amenorröa.

Ravi ei soovitata rohkem kui 6 Kuud. Me ei soovita teist ravikuuri triptoreliini või teiste GnRH analoogid.

Tekkimist metrorraagiast käigus ravi, välja arvatud esimese kuu, ei norm, seoses sellega, mida on vaja kindlaks määrata kontsentratsioon östradiooli vereplasmas. Vähendades kontsentratsioon östradiooli vähem 50 pg / ml, võib olla ka teisi orgaanilisi kahjustusi.

Munasarja funktsioon taastub pärast ravi lõpetamist. Esimene menstruatsioon esineb keskmiselt üle 134 päeva pärast viimast süsti. Seetõttu rasestumisvastast vahendit hakatakse kohaldama läbi 15 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist, see on, 3.5 kuu pärast viimast süsti.

Kui ravitakse eesnäärmevähk Kõige märgatavam kasulik toime ei täheldatud patsientide puudumisel muul eelnevalt läbi hormoonravi.

Varajane ravi võib täheldada tekkimist ja tugevdamist kliinilised sümptomid (eriti, luuvalu, dizuricheskih sündmused), seljas ajutisus. See hõlmab hoolikalt jälgida nende patsientide esimese paari ravinädala (Testosterooni tase vereplasmas ei ületa 1 ng / ml).

Treatment Diferelin^® peaks toimuma ranges vastavuses kasutusjuhendiga. Iga muutus sisendkäibemaksu summa / m läga tuleb registreerida.

Üleannustamine

Seni narkootikumide üleannustamise juhtudel Diferelin^® tundmatu.

Ravimite koostoimed

Ravimite koostoimed Ravimi Diferelin^® ei avaldata.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C. Säilitusaeg – 2 aasta.