DECAPEPTIL DEPOT

Aktiivne materjal: Triptoreliin
Kui ATH: L02AE04
CCF: Analoogi gonadotropiini vabastava hormooni
ICD-10 koodid (tunnistus): C61, D25, N80, N97, Z31.1
Kui CSF: 15.07.04
Tootja: FERRING GmbH (Saksamaa)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

Süstelahuse selge, värvitu, без запаха и механических примесей.

Abiained: naatriumkloriid, jää-äädikhape, vesi d / ja.

1 ml – шприц-ампулы (7) в комплекте с иглами инъекционными – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pappkarpidesse.

Farmakoloogilise toime

Синтетический аналог гонадотропин-рилизиг гормона (GnRG). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ явились более выраженное сродство к рецепторам ГнРГ и более продолжительный период полураспада.

Сразу после введения трипторелин вызывает повышение уровня ФСГ и ЛГ в крови, что приводит к кратковременному повышению концентрации половых гормонов. Продолжительная стимуляция гипофиза (при постоянной концентрации трипторелина в крови) приводит к блокаде гонадотропной функции, результатом этого является снижение уровня половых гормонов в крови до посткастрационного или менопаузного уровня.

Nähud kaovad.

Исследования на животных не выявили тератогенного или мутагенного действия.

Farmakokineetika

Imendumine ja jaotumine

В первые часы после в/м введения препарата регистрируется C_max трипторелина в крови. Затем концентрация трипторелина заметно снижается в течение 24 ei.

Metabolism ja eritumine

T_1/2 трипторелина в плазме составляет 18.7 m (T_1/2 природного ГнРГ составляет 7.7 m). Клиренс трипторелина (503 ml / min) sisse 3 раза медленнее, чем у природного ГнРГ (1766 ml / min) и состоит из двух компонентов – быстрого и медленного выведения.

Vähem 4% трипторелина в неизмененном виде выделяется с мочой.

Фармакокинетические тесты выполнялись у пациенток с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой простаты и здоровых мужчинах-добровольцах.

Tunnistus

Naistele

- Endometrioos;

— миома матки;

— лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (sh. ЭКО и ПЭ /перенос эмбриона/).

Meeste

— симптоматическое лечение прогрессирующей гормонозависимой карциномы предстательной железы.

Annustamine

Ravimit manustatakse s / c.

Лечение бесплодия у женщин методом ЭКО

Обычно вводят в дозе 0.1 mg 1 день менструального цикла или ранней фолликулярной фазы до момента введения хорионического гонадотропина (hCG) (короткий протокол) või 1 дня менструальноо цикла или ранней фолликулярной фазы в течение 3 päeva (ультракороткий протокол).

Hysteromyoma, endometrioos, карцинома простаты

В начале курса лечения в течение 7 päeva 1 мл препарата Декапептил 0.5 mg (1 süst) вводится п/к 1 aeg / päev. Начиная с 8-го дня лечения, для поддержания терапевтического эффекта следует ежедневно вводить Декапептил 0.1 mg. Место инъекции следует менять.

Для продолжительного курса лечения рекомендуется применять препарат Декапептил-депо (3.75 мг трипторелина в микрокапсулах замедленного высвобождения) – 1 инъекция каждые 28 päeva.

Kõrvalmõju

Побочные эффекты обусловлены снижением уровня половых гормонов в крови, что может привести к появлению у мужчин и женщин таких симптомов как: meeleolu labiilsus, depressioon, nõrgenemine libiido, sagedased peavalud, unehäired, kaalutõusu, loodete, suurenenud higistamine.

Mis Urogenitaalsüsteemi: обструкция мочевых путей, боли во время полового акта. Naised – tupekuivust, emakaverejooksud. Mehed – mõjusus vähenes, günekomastia, suuruse vähendamisel munandid.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: paresteesia, Nägemispuudega.

Alates seedesüsteemi: iiveldus, söögiisu vähenemine, suurenemist maksa transaminaaside, hüperkolesteroleemia.

On osa lihasluukonna: seljavalu, ostealgias, вызванные метастазами, компрессии спинного мозга, lihasnõrkus, mialgii, artralgii, luu demineralization (Propafenoon).

Allergilised reaktsioonid: sügelema, erüteem, palavik, anafülaksia.

Kohalikud reaktsioonid: harva – valu manustamiskohtades.

Muu: tromboflebit, lümfisõlmede suurenemine, jalgade turse, Meestel – уменьшение роста бороды и потеря волос на груди, käed ja jalad.

Все описанные побочные реакции исчезают после окончания курса лечения.

Vastunäidustused

Naistele

- Rasedus;

- Imetamine;

— клинические проявления или риск возникновения остеопороза;

Tuleb koos ettevaatust применять препарат при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (IVF) у пациенток с поликистозом яичников, когда число фолликулов, определяемых при помощи УЗИ, rohkem 10.

Meeste

— гормонально независимая карцинома простаты;

— предшествующая хирургическая кастрация.

Общее

— повышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам препарата.

Rasedus ja imetamine

Ärge kasutage seda ravimit raseduse ja imetamise ajal.

Ettevaatust

Курс лечения Декапептилом следует проводить под контролем уровня половых гормонов в плазме крови.

Naistele

Следует провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала лечения. Во время терапии недопустимо применение гормональных контрацептивов. При эндометриозе или миоме матки лечение следует продолжать до полного восстановления менструального цикла.

При проведении терапии Декапептилом не следует применять препараты, mis sisaldab östrogeeni.

Во время курса лечения обязателен ультразвуковой контроль размеров миомы и эндометриозных узлов. Быстрое уменьшение размеров матки может привести к развитию кровотечения.

Женщина должна быть предупреждена о том, что во время курса лечения Декапептилом менструации будут отсутствовать. При наличии регулярных менструаций во время терапии Декапептилом пациентка должна обратиться к врачу.

Meeste

Транзиторное увеличение уровня тестостерона в плазме у некоторых пациентов может привести к временному ухудшению состояния: наблюдаются обструкция мочевых путей, ostealgias, вызванные метастазами, симптомы компрессии спинного мозга, lihasnõrkus, hyperadenosis, jalgade paistetus. При появлении одного из этих симптомов пациенту следует обратиться к врачу.

В начальной стадии лечения следует рассмотреть целесообразность применения антиандрогенного препарата с целью подавления симптомов, вызванных повышением уровня тестостерона.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Ravimi ei mõjuta võimet juhtida sõidukit ja muud tegevused, nõuavad kõrge kontsentratsioon ja kiirus psühhomotoorne reaktsioonid.

Üleannustamine

Случаев передозировки препарата не наблюдалось. При возникновении передозировки следует проводить симптоматическое лечение.

Ravimite koostoimed

Взаимодействие Декапептила с другими препаратами не установлено.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstult (в закрытой упаковке) temperatuuril 2 ° kuni 8 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.