Dekapeptil Depot

Aktiivne materjal: Triptoreliin
Kui ATH: L02AE04
CCF: Analoogi gonadotropiini vabastava hormooni – depoo
ICD-10 koodid (tunnistus): C61, D25, N80, N97, Z31.1
Kui CSF: 15.07.04.01
Tootja: FERRING GmbH (Saksamaa)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Ekstrakti ettevalmistamine peatamine/m ja p/toimet kasutuselevõtmist pulber või poorne mass valge või helekollane värv näol; lisatud lahustiga – värvitu või hele kollane vedelik Iseloomulik lõhn polisorbata 80.

Abiained: piimhappe-ja glükool kopolümeer, propüleenglükool kaprilokaprat.

Lahusti: polüsorbaat 80, dekstraaniga 70, naatriumkloriid, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, Naatriumhüdroksiid, vesi d / ja.

Ühekordselt kasutatavate süstalde Köide 2.25 ml (1) koos lahustiga (ühekordselt kasutatavate süstalde 1 ml 1 PC.), elementide ühendamine (1 PC.) ja d/nõelad ja (1 PC.) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Toimeaine ravimi decapeptil Depot – triptoreliini – sünteetiline analoog gonadotropiini vabastav hormoon (GnRG). 6-nda aminohappe jääkide füüsiline Gnrh molekuli kohta asendamine on tugevam afiinsus suhtes Gnrh ja enam, Kui füüsiliste molekulide, poolväärtusaeg.

Maksimaalsel jätkusuutlikul süsti decapeptil Depot on stimulatsioon hüpofüüsi FSH ja LH sekretsiooni. Pikaajaline stimulatsiooni (Püsiv kontsentratsioon veres triptorelina) hüpofüüsi muutub toime Gnrh suhtes tundetu. Tingituna taset veres gonadotropiinide, See viib suguhormoonide menopauznogo või post kastratsiooni puhul saavutatava taseme vähenemist. Nähud kaovad.

Farmakokineetika

Farmakokineetilised testid olid teostatud kinnitatud diagnoosi endometrioosi või emakafibroididega patsientidel, eesnäärme kartsinoomi ja tervetele meestele.

Neeldumine

Esimese tunni jooksul pärast selle / m süsti Dekaleptil Depo registreerib (C)_max triptoreliini plasma, jooksul märkimisväärselt vähenenud 24 ei. На 4-й день после в/м инъекции концентрация трипторелина в крови достигает второго максимума, вслед за которым концентрация снижается в биэкспаненциальном порядке до неопределенных значений на протяжении 44 päeva.

После п/к введения повышение концентрации действующего вещества происходит медленнее в сравнении с в/м введением. Понижение концентрации трипторелина в крови происходит медленнее, длительность снижения концентрации до неопределенных значений составляет 65 päeva.

Повторные, intervalliga 28 päeva, инъекции препарата Декапептил депо, не приводят к повышению его концентрации в крови. При в/м и п/к введениях концентрация трипторелина в крови накануне очередной инъекции снижалась до 85 пг/мл и 100 пг/мл соответственно.

У мужчин постоянная биологическая доступность активного компонента трипторелина из депо составляет 38.3% esimene 13 päeva. Далее высвобождение препарата становится линейным со средним ежедневным значением 0.92% manustatud annusest.

У женщин через 27 дней исследования, в среднем определяется 35.7% от первоначально введенной дозы, kus 25.5% дозы высвобождается в первые 13 дней с последующим линейным выделением, keskmine, poolt 0.73% от введенной дозы ежедневно.

Mahaarvamine

Период полураспада трипторелина в плазме – 18.7 m, при этом для природного гонадотропин-рилизинг гормона этот показатель составляет 7.7 m. Клиренс трипторелина (503 ml / min) sisse 3 раза медленнее, чем у природного рилизинг гормона (1766 ml / min) и состоит из двух компонентов – быстрого и медленного выведения. Vähem 4% трипторелина в неизмененном виде выводится с мочой.

Tunnistus

Naised

- Endometrioos;

— миома матки;

— лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (IVF).

Mehed

— гормонозависимая карцинома предстательной железы.

Annustamine

Препарат Декапептил депо вводится п/к (в п/к клетчатку живота) või / m 1 kord 4 Nädala. Место введения препарата следует менять.

Juures миоме матки и эндометриозе препарат вводят 1 kord 4 Nädala, ravi algab esimesest 5 päeva menstruaaltsükli, длительность лечения от 3 kuni 6 Kuud.

Juures вспомогательных репродуктивных технологиях (IVF) – однократно на 2-3 või 22 дни менструального цикла.

Juures гормонозависимой карциноме предстательной железы – 1 kord 4 Nädala, protractedly.

Asjaajamiskorraga

1. Достать упаковку препарата Декапептил депо из холодильника.

2. Снять колпачок со шприца с лиофилизатом.

3. Вскрыть упаковку с переходника, не извлекая его.

4. Навинтить шприц с лиофилизатом на переходник и извлечь его из упаковки.

5. Навинтить шприц с растворителем на свободный край переходника и убедиться в плотности соединения шприцев с переходником.

6. Перегнать растворитель в шприц с лиофилизатом и затем перегнать смесь в обратном направлении. Перегонять не менее 10 aeg. Смесь следует осторожно перегонять между двумя шприцами до образования гомогенной молокообразной суспензии. Не следует выполнять первые 2-3 перегона до полного перемещения жидкости из одного шприца в другой.

Kõrvalmõju

On osa reproduktiivset süsteemi: poolt põhjustatud kõrvaltoimed taseme languse suguhormoonide (testosterooni ja östrogeeni) vere, mis võib viia välimus meeste ja naiste sümptomid nagu emotsionaalne labiilsus, depressioon, nõrgenemine libiido, sagedased peavalud, unehäired, kaalutõusu, loodete, suurenenud higistamine, iiveldus, söögiisu vähenemine, mialgii, artralgii, luu demineralization (Propafenoon); naissoost – kuivusest tupelimaskestale, emakaverejooksud; Meestel – mõjusus vähenes, günekomastia, suuruse vähendamisel munandid.

Laboratoorsed: harva – mehed ja naised võivad kogeda kõrgenenud transaminaaside (LDH, GGT, KULD, TEGUTSEMINE), plasma kolesterooli.

Allergilised reaktsioonid: sügelema, erüteem, palavik, anafülaksia.

Kohalikud reaktsioonid: valu manustamiskohtades.

Все описанные побочные эффекты как правило имеют умеренную степень выраженности и исчезают после окончания курса лечения.

Vastunäidustused

— гормононезависимая карцинома простаты;

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- Laste vanus;

— повышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам препарата.

Alates ettevaatust следует назначать препарат Декапептил депо при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (IVF) пациенткам с поликистозными яичниками особенно в случаях, когда число фолликулов, определяемых с помощью УЗИ, parem 10, а также пациентам с клиническими проявлениями остеопороза или высоким риском его развития.

Rasedus ja imetamine

Применение препарата Декапептил депо при беременности противопоказано.

Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Ettevaatust

При применении у мужчин

В процессе лечения гормонозависимого рака предстательной железы при наличии метастазов в позвоночник и/или нарушений мочеиспускания начало лечения может сопровождаться временным обострением симптомов основного заболевания: raskused urineerimisel, ostealgias, симптомы сдавления спинного мозга, чувство напряжения в мышцах, jalgade paistetus. В случае появления этих симптомов следует обратиться к врачу. В качестве дополнительной терапии могут быть использованы препараты антиандрогенов с целью облегчения первоначального обострения симптомов основного заболевания.

При применении у женщин

Перед лечением необходимо провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала терапии.

Миома матки и эндометриоз

Лечение миомы матки следует проводить под контролем УЗИ, поскольку быстрое уменьшение размеров матки может, mõningatel juhtudel, может приводить к развитию маточного кровотечения. Во время лечения возникает аменорея, pärast 7-12 недель после последней инъекции функция яичников восстанавливается. Millal, если на фоне лечения сохраняются регулярные менструации, peaksid arsti.

Представляется целесообразным сочетание терапии Декапептилом депо с последующим хирургическим лечением. Назначение препарата приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает технику операции, а также в ряде случаев позволяет выполнить органосберегающее хирургическое вмешательство с помощью лапараскопической техники для сохранения репродуктивной функции, что особенно важно у молодых пациенток.

В течение всего курса лечения вплоть до появления менструации после его окончания следует применять только негормональные методы контрацепции. Использование эстрогенсодержащих лекарственных препаратов не рекомендуется.

Из-за возможного влияния на плотность костной ткани, длительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки не должна превышать 6 Kuud.

Viljatus, вспомогательные репродуктивные технологии (IVF)

Декапептил депо назначается с целью стабилизации уровня эндогенных половых гормонов с последующим назначением экзогенных гонадотропинов с целью стимуляции роста фолликулов. Применение препарата Декапептил депо позволяет избежать преждевременной спонтанной лютеинизации стимулированных фолликулов, что повышает эффективность программы ЭКО в целом. Sest, что применение препарата Декапептил депо может привести к гиперстимуляции яичников, необходим регулярный клинический контроль, включая мониторинг УЗИ. Описаны многоплодные беременности после лечения Декапептилом депо.

Üleannustamine

О случаях передозировки препарата Декапептил депо не сообщалось.

Ravimite koostoimed

Лекарственное взаимодействие препарата Декапептил депо с другими лекарственными препаратами не описано.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleks hoida kuivas, kättesaamatuks laste temperatuuril 2 ° kuni 8 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega.

Для приготовленной суспензии срок годности – 3 protokoll.