DALFAZ CP

Aktiivne materjal: Alьfuzozin
Kui ATH: G04CA01
CCF: Ettevalmistamine, kasutatud rikkumise urineerimine, seotud eesnäärme healoomulise. Alfa₁-adrenoblokator
Koodid ICD-10 (tunnistus): N40
Kui CSF: 28.01.02.01
Tootja: Sanofi WINTHROP INDUSTRIE (Prantsusmaa)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Püsiv vabastavad tabletid ümber, Lenticular, võileib (üks valge kiht kahe kollane kihid eri värvi intensiivsust); lubatud laigud.

Kompositsioon esimese kihi tableti: gipromelloza, Hüdrogeenitud kastoorõli, etüültselluloosi 20, värvi kollast raudoksiidi (E172), vesilahuse kolloidräni, magneesiumstearaat.

Kompositsioon teise kihi tabletid: alfusosiinvesinikkloriidi, mannitool, gipromelloza, mikrokristalne tselluloos, povidoon, vesilahuse kolloidräni, magneesiumstearaat.

Kompositsioon kolmanda kihi tabletid: gipromelloza, Hüdrogeenitud kastoorõli, povidoon, värvi kollast raudoksiidi (E172), vesilahuse kolloidräni, magneesiumstearaat.

10 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Alfa₁-adrenoblokator, -kinasoliini derivaat. Valikuliselt tegutseb Postsünaptilistele α₁-adrenoreceptory. In vitro uuringud näitavad, selektiivsus tegevus α alfusosiinravi₁-adrenoreceptory, asub eesnäärme, põhjas põie- ja kusitis.

Selle tulemusena otsene mõju silelihaste eesnäärme vähendab takistuse uriini.

Alfusosiinil parandab urineerimine parameetrid, vähendades ureetra toon ja vastupidavus väljavool põie, ja hõlbustab tühjendamine põie.

Platseebo-kontrollitud uuringutes alfusosiinravi patsientidel eesnäärme healoomulise näitas olulist suurenemist maksimaalne vooluhulk (Q_max) uriini keskmine 30% patsientidel Q_max ≤15 ml / s. See paranemist ei täheldatud pärast esimest annust. Samuti oli märkimisväärne vähenemine praeguse uriini resistentsus ja uriini suurenemist; olulist langust jääkuriini mahu.

Farmakokineetika

Imendumine ja jaotumine

Enne ravimi Dalfaz^® CP olemuse tõttu ravimvormi, annab vabanemise alfusosiinvesinikkloriidi, Tervetel vabatahtlikel keskmine vanus keskmine biosaadavus 104.4% võrreldes koheselt vabastavate (saamisel 2.5 mg 2 korda / päevas).

C_max saavutada 9 tundi pärast manustamist võrreldes 1 h moodustamiseks kohest vabastamist. Seondub plasmavalkudega on umbes 90%.

Metabolism ja eritumine

Alfusosiinil läbib suuri maksas, ainult 11% annusest eritub uriiniga muutumatul kujul; enamik inaktiivsed metaboliidid (75-90%) – fekaalid.

T_1/2 on 9.1 ei.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Eakate patsientide farmakokineetilised parameetrid (C_max ja AUC) ei suurenda.

In neerukahjustusega patsientidel C_max ja AUC mõõdukalt suurenenud (et ei ole kliinilist tähtsust ning ei nõua muudatusi annustamisskeemi), T_1/2 Ei ole muutunud.

Farmakokineetiline profiil ravimit ei muutunud patsientidel, kellel on krooniline südamepuudulikkus.

Tunnistus

- Ravi sümptomaatiline eesnäärme healoomulise;

- Kuna abi kasutades kateetri äge uriinipeetus, seotud eesnäärme healoomulise.

Annustamine

Ravimit võetakse suu kaudu, pärast sööki.

Juures raviks funktsionaalsed sümptomite eesnäärme healoomulise Soovitatav annus on 1 tab. (10 mg) 1 aeg / päev.

IN täiendina kasutamine kateetri ägeda uriinipeetus, seotud eesnäärme healoomulise, Soovitatav annus – 1 tab. (10 mg) 1 aeg / päev, esimesest päevast kateteriseermise. Narkootikumide kasutatakse 3-4 d, st. 2-3 päeval foonil kateetri ja 1 päeval pärast selle eemaldamist.

Tablette tuleb võtta tervikuna.

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: iiveldus, ülakõhuvalu, kõhulahtisus, suukuivus.

CNS: peavalu, peapööritus, nõrkus, unisus, asteenilised sündroom, osavõtmatus, sünkoop.

Südame-veresoonkonna süsteemi: tahhükardia, ortostaatiline hüpotensioon, patsientidel koronaarhaiguse – ägenemine stenokardia.

Allergilised reaktsioonid: harva – nahalööve, sügelema.

Muu: paistetus, dermahemia.

Vastunäidustused

- Ortostaatiline hüpotensioon;

- Raske maksa-;

- Raske neerupuudulikkus (CC < 30 ml / min);

- Sooleobstruktsioon (seoses sisu valmistamiseks kastoorõli);

- Ülitundlikkus alfusosiinravi ja / või muud koostisained.

Ettevaatust

Mõningatel juhtudel, eriti nendel patsientidel, saavad antihüpertensiivse raviga, mitu tundi pärast sissevõtmist (samuti muud α blokaatorid₁-adrenoreceptorov) võib tekkida posturaalne hüpotensioon koos sümptomitega või ilma (peapööritus, väsimus, higieritus). Sellistes olukordades patsient peab jääma kuni täieliku kadumiseni sümptomid. Need reaktsioonid on tavaliselt ajutised, esinevad ravi alguses ja tavaliselt ei mõjuta ravi jätkamine. Patsiente tuleb hoiatada võimalus selliseid reaktsioone.

Patsiendid koronaarpuudulikkusega ei tohi anda Dalfaz^® CP monoteraapiana. On vaja jätkata ravi koronaarpuudulikkuse. Kui stenokardia püsib või süveneb ajal, tuleb ravimi kasutamine lõpetada.

Patsiente tuleb hoiatada, et tabletid tuleb alla neelata tervelt. Rikkumise terviklikkuse tabletid võivad põhjustada sobimatu vabanemist ja imendumist toimeaine ja, vastavalt, kõrvaltoimetele, mis võib kiiresti areneda.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Kõrvalmõjud, nagu pearinglus, hägune nägemine ja väsimus võivad tekkida peamiselt ravi alguses. Seda tuleb arvesse võtta, kui sõidu transport ja töö masinad.

Üleannustamine

Sümptomid: hüpotoonia.

Ravi: haiglaravi, Patsient peab olema lamavas asendis. Kas arteriaalse hüpotensiooni (Sissejuhatus vasokonstriktorite, lahendusi ja kõrgmolekulaarsed ained; meetmed, suurendada bcc). Dialüüs ei ole efektiivne, sest suur plasmaproteiinidelt alfusosiinravi.

Ravimite koostoimed

Kui kasutate α-blokaatorid₁-adrenoreceptorov (prasosiini, urapidiil, minoksidil) on tugevdamist vererõhku alandavat toimet, See suurendab riski Tugeva posturaalne hüpotensioon (segu, mida tuleks arvesse võtta).

In taotluse Dalfaza^® SL antihüpertensiivsete ravimitega suurendab posturaalne hüpotensioon tõttu aditiivne toime (kombinatsiooni tuleb arvesse võtta).

In taotluse ja CYP3A4 inhibiitorite (ketokonasooli, itrakonasool, ritonaviiriga) täheldatud suurenenud kontsentratsioon plasmas alfusosiinravi (kombinatsiooni tuleb arvesse võtta).

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.