ДАЙВОНЕКС
Aktiivne materjal: Calcipotriol
Kui ATH: D05AX02
CCF: Препарат с антипролиферативным действием для лечения псориаза
ICD-10 koodid (tunnistus): L40
Kui CSF: 29.13.01.01
Tootja: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS (Taani)
Annustamisvorm, koostis ja pakend
◊ Cream välispidiseks ühtne, valge.
| 1 g | |
| кальципотриола гидрат | 52.2 g, |
| эквивалентно кальципотриолу | 50 g |
Abiained: makrogool ketostearüüleeter, ketostearüülalkoholi, хлоралилгексамина хлорид, dinaatrium эdetat, naatriumvesinikfosfaadist, glütserool 85%, Vedel parafiin, парафин белый, Puhastatud vesi.
30 g – alumiiniumist tuba (1) – pakkides papp.
100 g – alumiiniumist tuba (1) – pakkides papp.
◊ Salv välispidiseks poolläbipaistev, ühtne, valgest valge kollakas varjund.
| 1 g | |
| кальципотриол | 50 g |
Abiained: dinaatrium эdetat, naatriumvesinikfosfaadist, a-токоферол, Vedel parafiin, полиэтиленгликоля стеарат, propüleenglükool, парафин белый, Puhastatud vesi.
30 g – alumiiniumist tuba (1) – pakkides papp.
100 g – alumiiniumist tuba (1) – pakkides papp.
◊ Lahendus välistingimustes selge, värvitu, kergelt viskoosne.
| 1 ml | |
| кальципотриола гидрат | 52.2 g, |
| эквивалентно кальципотриолу | 50 g |
Abiained: hydroksypropyltsellyuloza, isopropanooli, levomentooli, propüleenglükool, naatriumtsitraat, Puhastatud vesi.
60 ml – plastpudelid (1) – pakkides papp.
Farmakoloogilise toime
Кальципотриол является аналогом витамина D. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.
Кальципотриол является мощным ингибитором активации T-лимфоцитов, вызванной интерлейкином I.
Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 korda nõrgem, чем при применении гормонально-активной формы витамина D3.
Farmakokineetika
Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет, в зависимости от применяемой дозы, pärit 1% kuni 5%. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
T1/2 väga lühike.
Tunnistus
— псориаз вульгарный (sh. хронический псориаз волосистой части головы).
Annustamine
Salv
Kuni Täiskasvanud päevane annus ei tohiks ületada 15 g, максимальная доза за неделю – mitte rohkem 100 g. Salvi on õhukesed piirkonnad mõjutavad naha 2 korda / päevas. Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 nädalat pärast ravi algust. Ravi kestus – mitte rohkem 6-8 nädalat.
Kuni childrenolder 12 aastat максимальная доза за неделю не должна превышать 75 g. Salvi on õhukesed piirkonnad mõjutavad naha 2 korda / päevas.
Kuni Lapsed vanuses 6 kuni 12 aastat максимальная доза за неделю – mitte rohkem 50 g. Salvi on õhukesed piirkonnad mõjutavad naha 2 korda / päevas.
Koor
Kuni Täiskasvanud päevane annus ei tohiks ületada 15 g, максимальная доза за неделю – mitte rohkem 100 g. Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 korda / päevas. Терапевтический эффект наблюдается через 1-2 nädalat pärast ravi algust. Ravi kestus – mitte rohkem 6-8 nädalat.
Lahendus
Kuni Täiskasvanud максимальная суммарная доза за неделю не должна превышать 60 ml. Небольшое количество раствора наносят на пораженные участки кожи головы 2 korda / päevas (hommikul ja õhtul).
Kõrvalmõju
Nahareaktsioonidele: наиболее типичные – локальное раздражение кожи; типичные – эритема и зуд кожи; нетипичные – dermatiit (sh. дерматит кожи лица и периоральный при применении раствора), psoriaasi ägenemine; väga harva – giperpigmentatsiya, valgustundlikkus.
Ainevahetus: väga harva – hüperkaltsiuuriaga, hüperkaltseemia.
Allergilised reaktsioonid: mõningatel juhtudel – ангионевротический отек и отек в области лица (при применении препарата в форме раствора).
Vastunäidustused
- Haigused, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
- Ülitundlikkus ravimi.
Alates ettevaatust следует применять препарат при гиперкальциемии, hüperkaltsiuuriaga, гипервитаминозе D, nefrolitiaze, у детей при назначении крема и раствора (vananenud 6 aastat – при назначении мази) в связи с отсутствием опыта применения; patsientidel üle 65 aastat.
Rasedus ja imetamine
Следует избегать применения препарата при беременности и в период лактации. Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Не известно, выделяется ли кальципотриол с грудным молоком.
Ettevaatust
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется наносить мазь, крем и раствор препарата на лицо.
Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно вымыть после каждого применения мази, крема или раствора.
Гиперкальциемия развивается при превышении максимальной дозы кальципотриола за неделю. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.
В случае применения раствора вместе с мазью или кремом следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 mg nädalas, vastav 60 мл раствора и 40 г мази или крема или 40 мл раствора и 60 г мази или крема (1 мл раствора соответствует 1 г мази или 1 g kreem).
Во время лечения Дайвонексом® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения должен использоваться с УФ-светом только если врач и пациент считают, что потенциальная польза превышает потенциальные риски.
Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme
Дайвонекс® не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Üleannustamine
Sümptomid: при применении препарата в дозах, ületavale soovitatav, возможно повышение концентрации кальция в крови.
Ravi: eemaldamine ravimi.
Ravimite koostoimed
Дайвонекс® не следует применять одновременно с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.
Tarnetingimuste apteegid
Ravimi kõrvaltoime taotluse agent Vaalium pühad.
Ja tingimused
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте. Säilitusaeg – 2 aasta.
