DAJVOBET
Aktiivne materjal: Betametazon, Kaltsitriool
Kui ATH: D05AX02
CCF: Препарат с антипролиферативным и противовоспалительным действием для лечения псориаза
ICD-10 koodid (tunnistus): L40
Kui CSF: 04.05
Tootja: LEO RAVIMIOHUTUS (Taani)
Annustamisvorm, koostis ja pakend
◊ Salv välispidiseks ühtne, от почти белого до бледно-желтого цвета.
1 g | |
beetametasoondipropionaat | 643 g, |
эквивалентно бетаметазону | 500 g |
кальципотриола моногидрат | 52 g, |
эквивалентно кальципотриолу | 50 g |
Abiained: Vedel parafiin, полиоксипропилен-15-стеариловый эфир, a-токоферол, valge pehme parafiin.
15 g – alumiiniumist tuba (1) – pakkides papp.
15 g – тубы полиэтиленовые (1) – pakkides papp.
30 g – alumiiniumist tuba (1) – pakkides papp.
30 g – тубы полиэтиленовые (1) – pakkides papp.
60 g – alumiiniumist tuba (1) – pakkides papp.
60 g – тубы полиэтиленовые (1) – pakkides papp.
Farmakoloogilise toime
Calcipotriol – синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.
Betametazon – глюкокортикостероид (GCS) väljas kasutamiseks. Оказывает местное противовоспалительное, protivozudnoe, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако точные механизмы противовоспалительного действия топических ГКС до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект топических ГКС, tk. при этом повышается их проникновение в собственно кожу.
Farmakokineetika
Imendumine ja jaotumine
При применении Дайвобета® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического ГКС.
Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней.
Metabolism ja eritumine
Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выводится через кишечник и почки.
Tunnistus
— хронический вульгарный бляшечный псориаз.
Annustamine
Дайвобет® määratud täiskasvanud. Наружно мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 aeg / päev.
Максимальная дневная доза составляет не более 15 g, максимальная недельная доза не должна превышать 100 g.
Рекомендуемая продолжительность курса лечения – 4 Nädala. Возможно проведение повторных курсов лечения под наблюдением врача.
Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% kehapinna.
Kõrvalmõju
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: наиболее частые (> 1/10), Sagedased (>1/100 ja < 1/10), harva (> 1/1000 ja < 1/100), vähe (> 1/10 000 ja < 1/1000), väga harva (< 1/10 000).
Sest naha ja naha derivaadid: Sagedased – sügelema, lööve, põletustunne; harva – valu, ärritus, dermatiit, эritema, psoriaasi ägenemine, нарушение пигментации на месте аппликации мази, folliculitis; vähe – pustuloosset psoriaas.
Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, sügelema, põletamine, острую боль, xerosis, эритему, lööve, dermatiit, экзему и обострение псориаза.
С длительным топическим применением бетаметазона (dipropionata) связывают развитие атрофии кожи, telangiektaasia, стрий, фолликулита, hypertryhoza, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.
Üldnähud:
При применении кальципотриола очень редким побочным эффектом является гиперкальциемия или гиперкальциурия.
С топическим применением бетаметазона связывают (vähe, но иногда тяжелые, eriti pikaajalisel kasutamisel, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок): подавление функции коры надпочечников, Läätsekae, infektsioon, silmasisese rõhu tõus.
Vastunäidustused
- Haigused, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
— выраженная почечная и печеночная недостаточность;
— вирусные (включая герпес или ветряную оспу), Seente, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, Rosaatsea, rosacea, hariliku akne, perioraalse dermatiit, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, nahaatroofia, naha haavandid, повышенная ломкость сосудов кожи, ihtüoos, perianal ja suguelundite sügelus;
— псориатическая эритродермия, каплевидный, eksfoliatiivne, pustuloosset psoriaas;
- Ülitundlikkus ravimi.
Rasedus ja imetamine
Безопасность применения Дайвобета® при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение препарата возможно только тогда, когда по мнению врача терапия с его использованием необходима.
Ettevaatust
Не рекомендуется наносить мазь на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. После применения препарата следует вымыть руки.
Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении Дайвобета® annuste, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 g), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении дозы или отмене препарата.
Дайвобет® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется в период его применения проводить сопутствующее лечение другими ГКС.
Следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, mis hõlmab rohkem kui 30% kehapinna, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, tk. это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.
Kõrvalmõjud, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострения сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении топических ГКС вследствие системной абсорбции.
При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить препарат.
В период лечения Дайвобетом® следует ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Применение Дайвобета® совместно с УФ-излучением возможно только в том случае, если потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.
Kasutamine Pediatrics
Клинический опыт применения Дайвобета® sisse Laste ja noorukite alla 18 aastat puudumine.
Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme
Дайвобет® не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Üleannustamine
Sümptomid: повышение содержания кальция в крови, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.
Ravi: eemaldamine ravimi; vajadusel sümptomaatilise ravi. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.
Ravimite koostoimed
До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Дайвобет® ei avaldata.
Tarnetingimuste apteegid
Ravimi kõrvaltoime taotluse agent Vaalium pühad.
Ja tingimused
Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C. Säilitusaeg – 2 aasta.
После первого вскрытия тубы срок годности – 3 Kuud.