Daktinomiцin

Kui ATH:
L01DA01

Iseloomulik.

Peamiseks segukomponent antinomütsiinid, продуцируемой Streptomyces parvullus. Lüofiliseeritud pulbri kollase. See lahustub vees temperatuuril pärit +8 °C kuni 10 ° C. Практически нерастворим при температуре 37 ° C. Molekulmass 1255,43.

Farmakoloogilise toime.
Kasvaiavastane, Bakterivastane, seenevastased.

Taotlus.

Опухоль Вильмса (kombinatsioonis kiiritusraviga), raʙdomiosarkoma (в комбинации с винкристином и циклофосфамидом), метастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом под контролем уровня ХГ), неметастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом и хирургическим лечением), метастатическая карцинома яичек, sarkoma Juinga (keeruline ravi), гроздевидная саркома (kombinatsioonis kiiritusraviga), рак матки и яичника, саркомы (Капоши, остеогенная), Melanoomi.

Vastunäidustused.

Ülitundlikkus, allasurumine luuüdi funktsiooni, võimaldavad vetryanaya, vöötohatis, maksafunktsiooni häired, возраст до 6–12 мес.

Piirangud kehtivad.

Подагра или почечные конкременты в анамнезе (risk hüperurikeemia), enne tsütotoksilise või kiiritusravi, rasedus, imetamine, возраст старше 6–12 мес.

Rasedus ja imetamine.

Не рекомендуется во время беременности из-за потенциального риска для плода (дактиномицин проникает через плаценту, оказывает мутагенное, teratogeenne ja kantserogeense toime). В случае применения при беременности или в период планируемой беременности необходимо предупредить пациентку о потенциальном риске для плода.

Kategooria tegevuse tulemusena FDA - D. (On tõendeid, et vältida soovimatuid ravimite toimeid inimese lootele, saadud uurimis- või praktika, Kuid võimalikku kasu, seotud narkootikumide rase, võib põhjendada selle kasutamine, Hoolimata võimalikust ohust, Kui ravimit on vaja eluohtlikke olukordi või raske haigus, kui ohutumad ained ei tohi kasutada või on ebaefektiivne.)

Imetavad naised peaksid otsustama küsimus lõpetamise rinnaga (tundmatu, проникает ли дактиномицин в грудное молоко. Многие ЛС экскретируются в грудное молоко женщин, существует потенциальный риск неблагоприятных эффектов).

Kõrvalmõjud.

Südame-veresoonkonna süsteemi ja veri (vereloomet, hemostasis): aneemia (вплоть до апластической), leukopeenia, trombotsütopeenia; менее часто — панцитопения, агранулоцитоз и ретикулопения, ebatavaline verejooks või verevalum.

Seedetrakti: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus (отмечаются в течение первых часов после введения и могут продолжаться 4–20 ч), söögitoru-, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, proktiidi; менее часто — язвенный стоматит, neelupõletik, keiliit, düsfaagia, kõhuvalu; редко — гепатотоксичность, sh. astsiit, gepatomegaliya, hepatiit, изменение печеночных функциональных тестов.

Mis Urogenitaalsüsteemi: редко — гиперурикемия, nefropaatia (seostatakse suurenenud kusihappe).

Sest nahk: alopeetsia (начинается обычно через 7–10 дней после введения, может включать волосистую часть кожи головы и брови), akne, рецидив эритемы или усиление пигментации участков кожи, ранее подвергавшихся облучению.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, редко — анафилаксия.

Muu: ebaharilik väsimus, palavik, lihasvalu, hypocalcemia, редко — экстравазат, tselluliit, flebiit (valu süstekohal), некроз мягких тканей (при попадании под кожу).

Koostöö.

Другие противоопухолевые препараты и лучевая терапия потенцируют эффект. Может усиливать кардиотоксическое действие доксорубицина, ослаблять эффект витамина К.

Üleannustamine.

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, stomatiit, GI haavandid, выраженное угнетение гемопоэза, äge neerupuudulikkus, võimalik surma.

Ravi: sümptomaatiline ja toetav. Рекомендуется частый контроль за функцией почек, печени и костного мозга.

Annustamine ja manustamine.

B /, предварительно развести стерильной водой для инъекций (ei sisalda säilitusaineid); для инфузии приготовленный раствор можно дополнительно разбавить 5% glükoosilahust või 0,9% naatriumkloriidi lahusega. Максимальная суточная доза для взрослых и детей — 15 мкг/кг или 400–600 мкг/м² kehapinna ajal 5 päeva. Альтернативный курс для детей — общая доза 2,5 mg / m² jaoks 1 Päike. Повторный курс как для детей, так и для взрослых может быть проведен не ранее чем через 3 Päike (при условии исчезновения всех признаков токсических эффектов).

При опухоли Вильмса используют комбинацию низких доз и лучевой терапии, возможно применение комбинированной терапии с винкристином (jooksul 7 tsüklit, продолжительность поддерживающей терапии — 15 Kuud) вместе с хирургическим лечением и лучевой терапией. При рабдомиосаркоме рекомендуются следующие комбинации: винкристин и дактиномицин, vynkrystyn, дактиномицин и циклофосфамид (VAC-терапия). Детям с неоперабельной или метастатической рабдомиосаркомой назначают VAC-терапию. При метастатической хориокарциноме применяют последовательно дактиномицин и метотрексат, при неметастатической — также дактиномицин и метотрексат (вместе и раздельно) в сочетании с хирургическим вмешательством или без него. При метастатической карциноме яичек назначают циклами по 0,5 mg / päevas 5 дней подряд каждые 6–8 нед в течение 4 kuud või kauem. При саркоме Юинга используют последовательное назначение дактиномицина — 45 мкг/м² и циклофосфамида — 1200 mg / m² совместно с лучевой терапией в течение 18 Päike. При гроздевидной саркоме назначают в комбинации с лучевой терапией.

Ettevaatusabinõud.

Применение дактиномицина следует проводить под строгим контролем показателей крови. Угнетение функции костного мозга наблюдается примерно через 7–10 дней после курса лечения с наиболее низким уровнем форменных элементов крови через 3 Päike (taastab ligikaudu 3 Päike). При заметном уменьшении числа тромбоцитов и лейкоцитов лечение прекращают до восстановления функции костного мозга. Следует систематически определять активность печеночных ферментов, bilirubiini, проводить общий анализ мочи. При расчете дозы для пациентов, страдающих ожирением или отеками, следует учитывать идеальную массу тела. В ходе лечения рекомендуется избегать контакта с инфекционными больными, использовать адекватные меры контрацепции и соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, teemasid või hambaork. Появление необычных кровотечений или кровоизлияний, must tõrvajas väljaheide, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже, а также признаков инфекции требуют немедленной консультации врача. Ravi ajal on soovitatav vaktsineerimine viiruslikku vaktsiini (при введении на фоне лечения живых вирусных вакцин возможно усиление процесса репликации вакцинного вируса и усиление его побочных эффектов, inaktiveeritud vaktsiinide — vähendamise viirusevastaste antikehade). Iiveldus ja oksendamine, которые развиваются в течение первых часов после введения, можно купировать противорвотными средствами. В случае попадания под кожу или в ткани необходимо прервать инфузию и разъединить систему для в/в введения, но оставить канюлю/иглу на месте. После извлечения через канюлю/иглу излившегося препарата (при необходимости вводится антидот — тиосульфат натрия) можно удалить канюлю/иглу. Конечности следует придать возвышенное положение и наложить холодный компресс на 45 m. При приготовлении раствора следует избегать вдыхания порошка и паров, контакта с кожей и слизистыми оболочками (особенно глаз). В случае попадания препарата в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды и проконсультироваться с офтальмологом. При попадании на кожу необходимо промыть загрязненную поверхность большим количеством воды в течение 15 m. Если препарат вводят непосредственно в вену без инфузионной системы, должна применяться «двухигольная» методика: развести и извлечь расчетную дозу из флакона с помощью одной стерильной иглы, а вводить — другой. On mõistetav, что при совместном проведении лучевой терапии увеличивается риск развития токсических реакций со стороны ЖКТ и угнетения костного мозга. С особой осторожностью назначают во время двухмесячной терапии правосторонней опухоли Вильмса, tk. при этом отмечается гепатомегалия и повышение активности АСТ.

Ettevaatust.

Применение дактиномицина должно проводиться с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении и разбавлении инъекционных растворов (steriilses kastis ühekordse kasutusega kirurgilised kindad ja maskid) ja kõrvaldamine nõelad, süstlad, pudelid, ampullid ja ülejäänud ravim. Для профилактики гиперурикемии возможно назначение аллопуринола. Искажает результаты биологических проб, используемых для определения эффективности антибактериальных препаратов.