Butokonazol

Kui ATH:
G01AF15

Iseloomulik.

Imidazole. Butokonasoolnitraat - valge või peaaegu valge pulber. Kergelt metanoolis lahustuv, kloroformis kergelt lahustuv, metüleenkloriidis, atsetoon ja etanool, etüülatsetaadis väga vähe lahustuv, vees praktiliselt lahustumatu. Sulab lagunedes ligikaudu 159 ° C. Molekulmass 474,79.

Farmakoloogilise toime.
Seenevastaste, fungicidnoe.

Taotlus.

Vaginaalne kandidoos, põhjustatud Candida albicans.

Vastunäidustused.

Ülitundlikkus.

Rasedus ja imetamine.

Intravaginaalsel manustamisel tiinetele rottidele organogeneesi perioodil, butokonasoolnitraat annuses 6 mg / kg / päevas (130–350 korda suurem lubatud ohutu doos, taseme alusel, saavutati pärast intravaginaalset manustamist seerumis rottidel, võrreldes inimeste seerumitasemetega, saavutatakse pärast kasutamist soovitatud terapeutilises annuses) põhjustas viljade resorptsiooni sageduse tõusu ja järglaste arvu vähenemist; однако тератогенных эффектов не обнаружено.

Butokonasoolnitraat ei põhjustanud ilmseid kõrvaltoimeid, kui seda manustati suukaudselt tiinetele rottidele organogeneesi perioodil annustes kuni 50 mg / kg / päevas (sisse 5 korda inimdoosist, ühikutes mg/m²). Igapäevased suukaudsed annused 100, 300 või 750 mg / kg / päevas (sisse 10, 30 või 75 korda inimdoosist, ühikutes mg/m²) põhjustanud loote väärarenguid (kõhu seina defektid, suulaelõhe), Selliste suurte annuste puhul täheldati ka kahjulikku mõju emasloomadele. Не обнаружено, Aga, неблагоприятных эффектов на приплод у крольчих, которые получали бутоконазола нитрат перорально в дозах, оказывающих стрессовое воздействие на самок (nt 150 mg / kg, sisse 24 раза выше дозы для человека в пересчете на мг/м²).

Бутоконазола нитрат, подобно другим противогрибковым азолам, затрудняет роды у крыс.

При беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза превосходит потенциальный вред для плода (adekvaatseid ja hästi kontrollitud uuringuid rasedatel ei ole toimunud).

Kategooria tegevuse tulemusena FDA - C. (Uuring loomade paljunemisvõimele on näidanud kahjulikku toimet lootele, ja adekvaatseid ja hästi kontrollitud uuringuid rasedatel ei ole toimunud, Kuid võimalikku kasu, seotud narkootikumide rase, võib põhjendada selle kasutamine, Hoolimata võimalikust ohust.)

С осторожностью применять в период кормления грудью (tundmatu, экскретируется ли в грудное молоко).

Kõrvalmõjud.

Kontrollitud kliinilistes uuringutes 314 человек при однократном применении бутоконазола нитрата в виде 2% вагинального крема у 18 patsientidel (5,7%) отмечались: põletamine, sügelema, болезненность и отек стенки влагалища, боль/спазмы в нижней части живота, или сочетание двух и более из этих симптомов. Sisse 3 patsientidel (1%) эти жалобы были обусловлены лечением. Пять из 18 пациентов в связи с неблагоприятными эффектами прекратили свое участие в испытаниях.

Koostöö.

Не рекомендуется использовать презервативы или интравагинальные диафрагмы в течение 72 ч после применения бутоконазола в виде крема (крем содержит минеральное масло, повреждающее изделия из латекса или резины).

Annustamine ja manustamine.

Intravaginaalset, sisu 1 аппликатора (umbes 5 g) однократно вводят во влагалище в любое время суток.

Ettevaatusabinõud.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Появление раздражения слизистой влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремом.

При случайном попадании препарата внутрь следует промыть желудок.