BUDENOFAL′K

Aktiivne materjal: Budenosiid
Kui ATH: A07EA06
CCF: SCS suukaudne. Crohni tõve ravim
ICD-10 koodid (tunnistus): K50
Kui CSF: 04.01
Tootja: dr. Falk Pharma GmbH (Saksamaa)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Kapslid kõvad, suurus №1, punane värv, läbipaistmatu; kapslite sisu – ümmargused graanulid (graanulid) valge.

Abiained: suhkrupelletid (sahharoosi 80%, maisitärklis 20%), laktoosmonohüdraat, povidoon K25, eudragit L, eudragit S, eudit RS, eudragit RL, talk, diʙutilftalat, želatiin, Titaandioksiid (E171), košenillipunane A (karmiinpunane 4R, E124), punast raudoksiidi (E172), naatriumlaurüülsulfaat, Puhastatud vesi.

10 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (5) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (10) – pakkides papp.

* rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus, Maailma Tervishoiuorganisatsiooni poolt soovitatud – ʙudezonid.

Farmakoloogilise toime

Crohni tõve ravim. Budesoniid on mittehalogeenne GCS. Põletikuvastane, allergiavastast, eksudatiivne ja tursevastane toime. Ravimi toime on tingitud vahendajate vabanemisest nuumrakkudest, basofiilid ja makrofaagid, põletikuliste rakkude ümberjagamine ja migratsiooni pärssimine, põletikuliste reaktsioonide pärssimine ja membraani stabiliseeriv toime.

Mõnede valkude esilekutsumine (nt, makrokortina) võib-olla üks budesoniidi spetsiifilisi toimemehhanisme. Fosfolipaas A pärssimisega₂, need valgud osalevad arahhidoonhappe ainevahetuses ja takistavad seeläbi põletikuliste vahendajate leukotrieenide ja prostaglandiinide teket. Asjatult. valgusünteesi esilekutsumise protsess võtab teatud aja, budesoniidi täielik ravitoime areneb järk-järgult.

Võrreldes klassikaliste kortikosteroididega on budesoniidil retseptorite suhtes väga kõrge afiinsus. Nende omaduste tõttu on Budenofalkil sihipärane kohalik tegevus.

Farmakokineetika

Neeldumine

Budesoniidil on väljendunud lipofiilsed omadused ja see imendub soolestikus tänu kudede heale läbilaskvusele kiiresti.

Ainevahetus

Umbes 90% budesoniid metaboliseeritakse maksas, kui “Esimene pass” ja ainult umbes 10% on süsteemse toimega. Sellest summast 90% budesoniid seondub albumiiniga ja on seetõttu bioloogiliselt mitteaktiivses vormis.

Tunnistus

- iileumi ja / või käärsoole tõusuga seotud Crohni tõve kerged kuni mõõdukad vormid.

Annustamine

Soovitatav päevane annus on 1 kapsel (sisaldab 3 mg budesoniidi) 3 korda / päevas (hommik, keskpäeval ja õhtul).

Kapsleid tuleb võtta umbes 30 minutit enne söömist, neelates need tervelt alla ja juues palju vedelikke (nt, klaas vett). Neelamispuudulikkusega patsiendid saavad kapsli avada ja selle sisu alla neelata (Mikrosfäärid) piisavalt vedelikku. Budenofalki efektiivsus sel juhul ei vähene.

Ravikuuri on tavaliselt 8 nädalat. Tavaliselt, täielik efekt tuleb läbi 2-4 Nädala.

Budenofalki võtmist ei saa järsult lõpetada, on vaja annust järk-järgult vähendada.

Kõrvalmõju

Mõnikord võivad süsteemsed kortikosteroidid olla tüüpilised kõrvaltoimed. (Cushingi sündroom). Need kõrvaltoimed sõltuvad annusest, Ravi kestus, samaaegne või eelnev ravi teiste kortikosteroididega ja individuaalne tundlikkus.

Kliinilised uuringud on näidanud, mis on kõrvaltoimete sagedus, iseloomulik GCS, Budenofalki kasutamisel palju vähem (umbes 2 korda) võrreldes prednisolooni ekvivalentdooside suukaudse manustamise kõrvaltoimete esinemissagedusega. Sellest hoolimata, kõrvaltoimeid ei saa täielikult välistada, tüüpiline GCS-le.

Võib tekkida järgmised kõrvaltoimed.

Nahast kaaned: allergiline ekseem, punane striiad, petehhia, verevalum, steroid akne, Kahjustatud haavade paranemist, kontaktdermatiit.

On osa lihasluukonna: lihasnõrkus, Osteoporoosi, reieluu ja õlavarreluu pea aseptiline nekroos.

On osa organ visioon: glaukoom, Läätsekae.

CNS: depressioon, eufooria, ärrituvus.

Südame-veresoonkonna süsteemi: vererõhu tõus, suurenenud tromboosirisk, vaskuliit (tühistamise pärast pikaajalist ravi).

On osa endokriinsüsteemi: Cushingi sündroom (Kuu nägu, Rasvunud pagasiruumi, diabeet, vähendada glükoositaluvust, naatriumi retentsioon turse teket, kaliopenia, funktsiooni vähenemist või atroofia neerupealsete, rikkumise sekretsiooni suguhormoonide (amenorröa, girsutizm, võimetus).

On osa immuunsüsteemi: mõju immuunvastusele (suurenenud vastuvõtlikkus nakkustele).

Kui patsiendid viiakse süsteemsete kortikosteroidide võtmisest üle budesoniidile, seedetrakti sümptomid võivad süveneda või korduda (eriti naha ja liigeste kahjustused).

Vastunäidustused

- soolte nakkushaigused (Bakteriaalne, Seen, amööbiline, viirusnakkus);

- Raske maksa-;

- Laste vanus;

- ülitundlikkus budesoniidi või ravimi muude komponentide suhtes.

Alates ettevaatust ravimit tuleb välja kirjutada tuberkuloosi korral, hüpertensioon, diabeet, Osteoporoosi, haavandtõbi, Glaukoom, katarakt, perekonna anamneesis diabeet või glaukoom.

Rasedus ja imetamine

Raseduse ajal on Budenofalki kasutamine võimalik ainult nendel juhtudel, oodatav kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.

Sisse Fertiilses eas naised enne Budenofalk-ravi alustamist tuleb võimalik rasedus välistada, Ravi ajal tuleb kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Siiani teadmata, on budesoniid võimeline erituma rinnapiima, seetõttu on raviperioodil vaja keelduda rinnaga toitmisest.

Ettevaatust

Budenofalk võib pärssida hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi funktsiooni.

Enne operatsiooni või kokkupuudet mõne muu stressiteguriga soovitatakse süsteemset GCS-i täiendavalt välja kirjutada.

Üleannustamine

Andmeid ravimi Budenofalk üleannustamise kohta ei ole esitatud.

Ravimite koostoimed

Budenofalkiga samaaegsel kasutamisel võib südameglükosiidide toime kaaliumipuuduse tõttu olla tugevam.

Budenofalki samaaegsel kasutamisel salureetikumidega võib hüpokaleemia suureneda.

Tsütokroom P450 inhibiitorid (ketonasool, troleandomiцin, Erütromütsiin, tsüklosporiin) võib tugevdada Budenofalki toimet.

Koosmanustamine tsimetidiini ja budesoniidi võib järgneda kerge taseme tõusu plasmas budesoniidi, sellel pole aga kliinilist tähtsust.

Omeprasooli samaaegne manustamine ei mõjuta budesoniidi farmakokineetikat.

Teoreetiliselt ei saa välistada interaktsiooni vaikudega, võimeline siduma steroide (nt, kolestiraminom), samuti antatsiidid. Nende ravimite samaaegsel manustamisel Budenofalkiga koostoime tagajärjel võib budesoniidi terapeutiline toime väheneda. Sellega seoses tuleb ülaltoodud ravimeid võtta koos Budenofalkiga., vähemalt, intervalliga 2 ei.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.