BIOSULIN N (Süstelahuse)

Aktiivne materjal: инсулин растворимый (Inimese geenitehnoloogia)
Kui ATH: A10AB01
CCF: Lühitoimelise iniminsuliini
ICD-10 koodid (tunnistus): E10, E11
Kui CSF: 15.01.01.01
Tootja: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Venemaa)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Süstelahuse värvitu või peaaegu värvitu, selge või peaaegu selge.

Abiained: glütserool, kresool, vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid (10% lahendus, pH taseme säilitamiseks), vesi d / ja.

10 ml – klaaspudelites (1) – pakkides papp.

Süstelahuse värvitu või peaaegu värvitu, selge või peaaegu selge.

Abiained: glütserool, kresool, хлористоводородная кислота или натрия гидроксида (10% lahendus, pH taseme säilitamiseks), vesi d / ja.

3 ml – картриджи стеклянные для использования со шприц-ручками Биосулин® Пен (5) – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Инсулин короткого действия. Представляет собой инсулин человека, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Suhtleb konkreetse retseptori zitoplazmaticescoy välise rakumembraani moodustada insuliini-retseptornyi, stimuleerib wärmetauscher protsesse, sh. mitmed olulised ensüümid (sh. kasutada glükoosoksüdaasil, püruvaadi kinaasi keeruline, glikiencintetaza). Vähenemise tõttu veres glükoosi suurenenud rakusisese transpordi, усилением поглощения и усвоения тканями, stimulatsiooni lipogeneza, glikogenogeneza, vähenda kiirust maksa glükoosi.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (nt, annus, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

После п/к введения начало действия препарата отмечается приблизительно через 30 m, maksimaalse toime – в интервале между 2 ja 4 ei, kestus – 6-8 ei.

Farmakokineetika

Neeldumine

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (п/к или в/м) и места введения (Kõht, puus, tagumik), annus (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Jaotus

Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Ainevahetus

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках.

Mahaarvamine

T_1/2 составляет несколько минут. Eritub uriiniga – 30-80%.

Tunnistus

— cахарный диабет;

— неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.

Annustamine

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

Препарат предназначен для п/к, / M, sissejuhatuse punktis toodud.

В среднем суточная доза препарата составляет от 0.5 kuni 1 TÜ / kg kehakaalu (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).

Ravimit manustatakse 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

При монотерапии кратность введения составляет 3 korda / päevas (kui vajalik – 5-6 aeg / päev). При суточной дозе, üle 0.6 RÜ / kg, необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.

Биосулин^® Р обычно вводят п/к в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Peate muutma istmed süsti anatoomilise piirkonnas, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

В/м и в/в Биосулин^® Р можно вводить только под контролем врача.

Биосулин^® P – инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин^® N).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия (“hägune”) между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе “мутного” insuliin. Ввести воздух во флакон с “hägune” инсулином и вынуть иглу из флакона (“hägune” инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия (“прозрачного”). Ввести воздух во флакон с “прозрачным” insulinom. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу “прозрачного” insuliin. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с “hägune” insulinom, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин^® Р предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин^® Pliiatsi. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин^® Р нет никаких повреждений (nt, praod). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. Pärast, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 sec. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, seega, обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин^® Р предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 sekundit, jaoks, Veendumaks, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

4. Следует менять места инъекций.

Kõrvalmõju

Ainevahetus: hüpoglütseemilised riigid (kahvatu nahk, suurenenud higistamine, südamepekslemine, värin, nälg, ärritamine, paresteesia suus, peavalu). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Allergilised reaktsioonid: harva – nahalööve, angioödeem; vähestel juhtudel – anafülaktiline šokk.

Kohalikud reaktsioonid: hüpereemia, turse ja sügelus süstekohas, pikaajalisel kasutamisel – липодистрофия в месте инъекции.

Muu: paistetus, mööduv refraktsioonishäire (обычно в начале терапии).

Vastunäidustused

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.

Rasedus ja imetamine

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Ettevaatust

Нельзя использовать Биосулин^® P, если раствор стал мутным, окрашенным или если выявляются твердые частицы.

На фоне терапии инсулином необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, võib olla: замена препарата, söögikordade vahelejätmine, oksendamine, kõhulahtisus, увеличение физической активности, haigus, снижающие потребность в инсулине (maksa ja neerude, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней (появление жажды, sagenenud urineerimine, iiveldus, oksendamine, peapööritus, punetus ja naha kuivus, suukuivus, isutus, atsetooni breath lõhn). Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, maksafunktsiooni häired ja / või neerudega, сахарном диабете у лиц старше 65 aastat, при повышении интенсивности физической активности или изменении привычной диеты.

Kaasuvad haigused (особенно инфекционные) и состояния, kaasneb palavik, повышают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат снижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorne kiirus reaktsioonid.

Üleannustamine

Sümptomid: võib tekkida hüpoglükeemia.

Ravi: kerge hüpoglükeemia, patsient võib määrata ise, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Seetõttu diabeetikutele soovitatakse kanda suhkrut, maiustused, küpsist või suhkruga puuviljamahla.

В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% Dekstroos; / M, n /, I / – glükagooni. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, süsivesikuterikast, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Ravimite koostoimed

On mitmeid ravimeid, mida, mis mõjutab insuliini vajadus.

Diabeediravimite insuliini toimet suurendada suulise gipoglikemicakie preparaadid, MAO inhibiitorid, AKE inhibiitorite, karboanhüdraasi inhibiitorid, mitte-selektiivsed beetablokaatorid, bromokriptiin, Okreotiid, sulfoonamiidid, anaboolsete steroidide, tetracikliny, klofibraati, ketokonasooli, meʙendazol, püridoksiin, teofülliin, tsüklofosfamiidi, fenfluramin, liitium ettevalmistusi, ettevalmistused, mis sisaldab etanooli.

Diabeediravimite insuliini toimet nõrgendada suukaudsete rasestumisvastaste, GCS, kilpnäärmehormoonid, Tiasiiddiureetikume, Hepariin, tritsüklilised antidepressandid, adrenomimeetilisi, danasooliga, klonidin, Kaltsiumikanali blokaatorid, diazoksid, morfiin, fenütoiin, nikotiin.

Rezerpina ja salitsülaadid mõjul võivad nõrgenemine, ja tugevdada meetmeid ravimeid.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, pimedas kohas temperatuuril 2° c kuni 8° c; Mitte külmutada. Säilitusaeg – 2 aasta. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, pakendil.

Используемый флакон с инсулином хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 6 nädalat, kassett – jooksul 4 nädalat.