BIOSULIN N (Cartridges)

Aktiivne materjal: insuliini isophane (Inimese geenitehnoloogia)
Kui ATH: A10AC01
CCF: Инсулин человеческий средней продолжительности действия
ICD-10 koodid (tunnistus): E10, E11
Kui CSF: 15.01.01.02
Tootja: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Venemaa)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Суспензия для п/к введения valge; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Abiained: Tsinkoksiid , naatriumfosfaat dwuzameshchenny, протамина сульфат, kresool, fenool, glütserool, vesi d / ja.

10 ml – klaaspudelites (1) – pakkides papp.

Суспензия для п/к введения valge; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Abiained: tsinkoksiidi, naatriumfosfaat dwuzameshchenny, протамина сульфат, kresool, fenool, glütserool, vesi d / ja.

3 ml – картриджи стеклянные для использования со шприц-ручками Биосулин® Пен (5) – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Препарат инсулина средней продолжительности действия. Представляет собой человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Suhtleb konkreetse retseptori zitoplazmaticescoy välise rakumembraani moodustada insuliini-retseptornyi, stimuleerib wärmetauscher protsesse, sh. mitmed olulised ensüümid (sh. kasutada glükoosoksüdaasil, püruvaadi kinaasi keeruline, glikiencintetaza). Vähenemise tõttu veres glükoosi suurenenud rakusisese transpordi, усилением поглощения и усвоения тканями, stimulatsiooni lipogeneza, glikogenogeneza, vähenda kiirust maksa glükoosi.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (nt, annus, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у разных, ja sama patsient.

После п/к введения начало действия отмечается приблизительно через 1-2 ei, maksimaalse toime – в промежутке между 6 ja 12 ei, kestus – 18-24 ei.

Farmakokineetika

Neeldumine

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (Kõht, puus, tagumik), annus (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Jaotus

Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Ainevahetus

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках.

Mahaarvamine

Eritub uriiniga – 30-80%.

Tunnistus

— cахарный диабет типа 1 (insuliin);

- Tüüpi diabeet 2 (insuliinsõltumatu): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

Annustamine

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

Препарат предназначен для п/к введения. Средняя суточная доза варьирует от 0.5 kuni 1 TÜ / kg kehakaalu (в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

Биосулин^® Н вводят п/к в бедро, инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.

Peate muutma istmed süsti anatoomilise piirkonnas, lipodistrofij arenemist.

Можно вводить Биосулин^® Н как только один препарат, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Биосулин^® P).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия (“hägune”) между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе “мутного” insuliin. Ввести воздух во флакон с “hägune” инсулином и вынуть иглу из флакона (“hägune” инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия (“прозрачного”). Ввести воздух во флакон с “прозрачным” insulinom. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу “прозрачного” insuliin. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с “hägune” insulinom, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин^® Н предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин^® Pliiatsi. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин^® Н нет никаких повреждений (nt, praod). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. Pärast, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

Enne, как поместить картридж в шприц-ручку, следует перевернуть картридж вверх-вниз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец картриджа. Эту процедуру следует повторить не менее 10 aeg, пока вся жидкость не станет белой и равномерно мутной. Сразу после этого необходимо сделать инъекцию.

Если картридж уже находится внутри шприц-ручки, следует переворачивать ее с картриджем внутри вверх-вниз не менее 10 aeg. Эту процедуру необходимо повторять перед каждой инъекцией.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 sekundit. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, seega, обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин^® Н предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45 ° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 sekundit, jaoks, Veendumaks, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

4. Следует менять места инъекций.

Kõrvalmõju

Ainevahetus: hüpoglütseemilised riigid (kahvatu nahk, suurenenud higistamine, südamepekslemine, värin, nälg, ärritamine, paresteesia suus, peavalu). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Allergilised reaktsioonid: harva – nahalööve, angioödeem; mõningatel juhtudel – anafülaktiline šokk.

Kohalikud reaktsioonid: hüpereemia, отечность и зуд на месте инъекции; pikaajalisel kasutamisel – липодистрофия в месте инъекции.

Muu: paistetus, mööduv refraktsioonishäire (обычно в начале терапии).

Vastunäidustused

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.

Rasedus ja imetamine

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Ettevaatust

Нельзя использовать препарат Биосулин^® N, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть замена препарата, söögikordade vahelejätmine, oksendamine, kõhulahtisus, увеличение физической активности, haigus, снижающие потребность в инсулине (maksa ja neerude, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом типа 1 могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, sagenenud urineerimine, iiveldus, oksendamine, peapööritus, punetus ja naha kuivus, сухость во pтy, isutus, atsetooni breath lõhn. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, maksafunktsiooni häired ja / või neerudega, сахарном диабете у лиц старше 65 aastat.

Коррекция дозы инсулина может потребоваться также, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Kaasuvad haigused (особенно инфекционные) и состояния, kaasneb palavik, увеличивают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат понижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

При первичном назначении инсулина, смене его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorne kiirus reaktsioonid.

Üleannustamine

Sümptomid: võib tekkida hüpoglükeemia.

Ravi: kerge hüpoglükeemia, patsient võib määrata ise, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания (diabeediga patsientidel on soovitatav kanda suhkrut, maiustused, küpsist või suhkruga puuviljamahla). Rasketel juhtudel,, при потере сознания – I / O kasutusele 40% Dekstroos; / M, n / a või I / – glükagooni. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять богатую углеводами пищу для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Ravimite koostoimed

On mitmeid ravimeid, mida, mis mõjutab insuliini vajadus.

Diabeediravimite insuliini toimet suurendada suulise gipoglikemicakie preparaadid, MAO inhibiitorid, mitte-selektiivsed beetablokaatorid, AKE inhibiitorite, sulfoonamiidid, anaboolsete steroidide, karboanhüdraasi inhibiitorid, bromokriptiin, Okreotiid, tetracikliny, klofibraati, ketokonasooli, meʙendazol, püridoksiin, teofülliin, tsüklofosfamiidi, fenfluramin, liitium ettevalmistusi, ettevalmistused, mis sisaldab etanooli.

Гипогликемический эффект инсулина снижают пероральные контрацептивы, GCS, kilpnäärmehormoonid, Tiasiiddiureetikume, Hepariin, tritsüklilised antidepressandid, adrenomimeetilisi, danasooliga, klonidin, Kaltsiumikanali blokaatorid, diazoksid, morfiin, fenütoiin, nikotiin.

Rezerpina ja salitsülaadid mõjul võivad nõrgenemine, ja tugevdada meetmeid ravimeid.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, pimedas kohas temperatuuril 2° c kuni 8° c; Mitte külmutada. Säilitusaeg – 2 aasta. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, pakendil.

Используемый флакон с инсулином хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 6 nädalat, kassett – jooksul 4 nädalat.