BEROTEK

Aktiivne materjal: Fenoterool
Kui ATH: R03AC04
CCF: Bronhodilaatoreid – beeta₂-adrenomimetik
ICD-10 koodid (tunnistus): J43, J44, J45, Z51.4
Kui CSF: 12.01.01.02.01
Tootja: BOEHRINGER Ingelheim International GmbH (Saksamaa)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Lahendus inhalatsiooni selge, värvitu või peaaegu värvitu, свободный от частиц, koos peaaegu tajumatu lõhn.

Abiained: bensalkooniumkloriidi, dinaatrium эdetata digidrat, naatriumkloriid, vesinikkloriidhape, vee distillirovannaya.

20 ml – tumedast klaasist viaalid (1) tilgutiga – pakkides papp.
40 ml – tumedast klaasist viaalid (1) tilgutiga – pakkides papp.
100 ml – tumedast klaasist viaalid (1) tilgutiga – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Bronhodilaatoreid, селективный бета₂-adrenomimetik. Связываясь с β₂-adrenoretseptorite, активирует аденилатциклазу через стимуляторный G_s-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц, что в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальций-активируемых быстрых калиевых каналов.

Seega, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов как гистамин, метахолин, külma õhu ja allergeenid (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Peale, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается увеличение мукоцилиарного клиренса. Фенотерол также проявляет свойства стимулятора дыхания.

Beetaadrenergilise ravimi mõju südame funktsiooni, nagu südame löögisageduse tõus ja jõudu südame kokkutõmbeid, toimest tingitud veresoonte fenoterooliga, стимуляцией b₂-adrenoretseptoritele süda, ja kui seda kasutatakse annustes, üle terapeutiliste, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании бета-агонистов.

Не имеется достаточных данных о влиянии фенотерола гидробромида на обмен веществ при сахарном диабете.

Самым часто наблюдаемым эффектом стимуляторов β₂-adrenoretseptorite on värin. Erinevalt mõju bronhide silelihaste stimulaatorid süsteemse toime β₂-adrenoretseptorite võib tekkida tolerantsus.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия препарата после ингаляции – läbi 5 m, maksimaalne tegevus – läbi 30-90 m, kestus – 3-6 ei.

Farmakokineetika

Neeldumine

В зависимости от способа ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних отделов дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних отделах дыхательных путей и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола гидробромида попадает в ЖКТ. После ингаляции одной дозы степень абсорбции составляет 17% annus.

Всасывание носит двухфазный характер: 30% фенотерола гидробромида всасывается с периодом полуабсорбции 11 m; 70% всасывается медленно с периодом полуабсорбции 120 m.

Не существует корреляции между величинами концентрации фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой “время-эффект”. Длительный бронхорасширяющий эффект препарата (3-5 ei) после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после в/в введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. Kui sees imendub umbes 60% suukaudse annuse. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта “Esimene pass” maksa kaudu. В результате биодоступность препарата после приема внутрь снижается до 1.5%. Этим объясняется тот факт, что проглоченное количество препарата практически не влияет на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

Aega, et jõuda C_max – 2 ei.

Jaotus

Seondub plasmavalkudega – 40-55%.

Фенотерола гидробромид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Ainevahetus

Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Mahaarvamine

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

Tunnistus

— купирование приступов бронхиальной астмы;

— профилактика астмы физического усилия;

— симптоматическое лечение бронхиальной астмы или других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей (sh. obstruktiivne bronhiit). У больных с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких, отвечающих на терапию ГКС, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии;

— в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных препаратов (Antibiootikumide, муколитиков, GCS);

— для проведения бронхорасширяющих тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

Annustamine

Препарат назначают ингаляционно. Tuleb arvestada, mida 20 tilka = 1 ml, 1 капля содержит 50 мкг фенотерола гидробромида. Лечение проводят под контролем врача.

Kuni купирования приступов бронхиальной астмы täiskasvanud (включая больных пожилого возраста) ja lastel üle 12 aastat määratud 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида). IN Rasketel juhtudel määratud 1-1.25 ml (20-25 капель=1-1.25 мг фенотерола гидробромида). IN крайне тяжелых случаях määratud 2 ml (40 капель=2 мг фенотерола гидробромида).

Kuni купирования приступов бронхиальной астмы Lapsed vanuses 6 kuni 12 aastat (kehakaalu 22-36 kg) määratud 0.25-0.5 ml (5-10 капель=250-500 мкг фенотерола гидробромида). IN Rasketel juhtudel määratud 1 ml (20 капель=1 мг фенотерола гидробромида). IN крайне тяжелых случаях määratud 1.5 ml (30 капель=1.5 мг фенотерола гидробромида).

Kuni профилактики бронхиальной астмы физического усилия täiskasvanud (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 kuni 12 aastat (kehakaalu 22-36 kg) määratud 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 korda / päevas.

Kuni симптоматического лечения бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей, täiskasvanud (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 kuni 12 aastat (kehakaalu 22-36 kg) määratud 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 korda / päevas.

Lapsed alla 6 aastat (kehakaaluga alla 22 kg) seoses, Teave uimastitarbimise selles vanuserühmas on piiratud, Soovitatav järgmise annuse (ainult arsti järelevalve all): 50 mg / kg (5-20 капель=0.25-1 мг) 3 korda / päevas. Лечение начинают с наименьшей рекомендуемой дозы.

Tingimused uimastitarbimise

Soovitatav annus tuleks lahjendatud soolalahuse lõppmahuni, koostisosa 3-4 ml, ja kohaldada (täielikult) с помощью ингалятора.

Sissehingamisel Lahendus ei tohi lahjendada destilleeritud veega.

Lahjendamine peab toimuma iga kord enne kasutamist; jääb lahjendatud lahus tuleb hävitada.

Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида ингалятора. Kestus sissehingamisel saab kontrollida kulutusi lahjendati mahu.

Раствор для ингаляций можно применять с использованием имеющихся в продаже ингаляторов. При наличии кислородно-дыхательной аппаратуры раствор лучше ингалировать при скорости потока 6-8 l / min. При необходимости последующие ингаляции проводят с интервалами не менее 4 ei.

Kõrvalmõju

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed Nad on treemor skeletilihaste, närvilisus, peavalu, peapööritus, tahhükardia, suurenenud südame.

Südame-veresoonkonna süsteemi: harva (kui seda kasutatakse suurtes annustes) – снижение диастолического давления, повышение систолического давления, Arütmia, angiin.

Ainevahetus: giperglikemiâ, raske hüpokaleemia.

Co hingamiselundeid: köha, Kohalik ärritust; harva - paradoksaalne bronhospasm.

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine.

Muu: võimalik suurenenud higistamine, nõrkus, lihasvalu, lihaskrambid, ослабление моторики верхних отделов мочевыводящих путей, толерантность; harva – кожные или аллергические реакции (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью).

Vastunäidustused

- Katteelundkond;

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomüopaatia;

- Ülitundlikkus ravimi.

Alates ettevaatust tuleks määrata patsientidele, kellel on diabeet, hiljutise müokardiinfarkti, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, hüpertensioon, hüpotoonia, атонии кишечника, gipertireoze, feokromotsütoomi, hypokalemia.

Rasedus ja imetamine

Результаты доклинических экспериментальных исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата Беротек^® näitavad, et, что он не вызывает никаких нежелательных явлений при беременности. Sellest hoolimata, следует проявлять обычную осторожность в отношении применения лекарственных средств во время беременности (особенно в первой ее трети).

Следует помнить об угнетающем действии фенотерола на сократительную активность матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена.

Ettevaatust

Juhul äkki tekkinud õhupuudus ja kiire progresseerumise ka patsiendi pöörduda arsti poole.

Регулярное применение Беротека^® в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека^® больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, vaid ka ohtlik. Selleks, et vältida eluohtlikke halvenemist haigus peaks kaaluma vaadates patsiendi raviplaani ja piisava põletikuvastane ravi inhaleeritavate kortikosteroidide.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком^® ainult arsti järelevalve all.

При назначении бета₂-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, tk. в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения бета₂-agonistide, ksantiiniderivaatide, глюкокортикоидов и диуретиков. Peale, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. Рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в плазме крови.

У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме крови.

Tuleb arvestada, что симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения препарата. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (nt, ингаляций ГКС).

Возможно одновременное применение Беротека^® с холинолитическими и муколитическими препаратами (Atrovent, Лазолван в форме растворов для ингаляций и/или в аэрозольных баллонах с дозирующим клапаном).

Üleannustamine

Sümptomid: возможно появление симптомов, seostatakse liigse stimuleerimise β-adrenergiliste retseptorite, – tahhükardia, suurenenud südame, värin, hüpertooniatõbi, hüpotoonia, suurenemine pulsirõhu, angiin, Arütmia, näoõhetus.

Ravi: Rahustite kasutamine, trankvilizatorov, в тяжелых случаях показана интенсивная симптоматическая терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение кардиоселективных бета₁-adrenoblokatorov. При этом необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов у пациентов с бронхиальной астмой.

Ravimite koostoimed

При одновременном применении бета-адреномиметиков, antikolinergikumid, производных ксантина (nt, teofillina), GCS, диуретиков возможно усиление побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Следует с осторожностью назначать Беротек^® patsientidel, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, tk. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Tähendab inhalatsioonanesteesia, mis sisaldavad halogeenitud süsivesinikke (sh. halotaanita, фторотан, triklooretüleeni, enfluran) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему (возможно развитие аритмии за счет сенсибилизации миокарда к фенотеролу).

Одновременное назначение с другими бронхолитиками со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и развитию передозировки.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 30 ° C; Mitte külmutada. Säilitusaeg – 5 aastat.