Beroteci N

Aktiivne materjal: Fenoterool
Kui ATH: R03AC04
CCF: Bronhodilaatoreid – beeta₂-adrenomimetik
ICD-10 koodid (tunnistus): J43, J44, J45
Kui CSF: 12.01.01.02.01
Tootja: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (Saksamaa)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Aerosooli sissehingamist annus vormis läbipaistvad, бесцветной или слегка желтоватого или слегка коричневатого цвета жидкости, hõljuvaid osakesi.

Abiained: Veevaba sidrunhape, Etanool absoluutne, Puhastatud vesi, 1,1,1,2-tetraftoretan (HFA 134a, propellentgaasid).

10 ml (200 annuste) – баллончик из нержавеющей стали с клапаном дозирующего действия (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Bronhodilaatoreid, селективный бета₂-adrenomimetik.

Активирует аденилатциклазу через стимуляторный G_s-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц, что в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальций-активируемых быстрых калиевых каналов.

Seega, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, kak histamiini, метахолин, külma õhu ja allergeenid (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Peale, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается усиление мукоцилиарного транспорта.

Beetaadrenergilise ravimi mõju südame funktsiooni, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, toimest tingitud veresoonte fenoterooliga, стимуляцией b₂-adrenoretseptoritele süda, а при использовании доз, üle terapeutiliste, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov.

При приеме препарата в высоких дозах наблюдаются эффекты на уровне обмена веществ: lipolüüsi, glükogenolüsi, gipyerglikyemiya e gipokaliyemiya (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением калия скелетной мускулатурой). Fenoterool (в высоких концентрациях) угнетает сократительную активность матки.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза (физическая нагрузка, холодный воздух, ранний ответ на воздействие аллергена).

Начало действия препарата после ингаляции – läbi 5 m, kestus – 3-5 ei.

Farmakokineetika

Neeldumine

В зависимости от используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних отделов дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних отделах дыхательных путей и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола гидробромида попадает в ЖКТ. После ингаляции одной дозы степень абсорбции составляет 17% annus. Всасывание носит двухфазный характер: 30% фенотерола гидробромида всасывается с периодом полуабсорбции 11 m; 70% всасывается медленно с периодом полуабсорбции 120 m.

Не существует корреляции между величинами концентрации фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой “время-эффект”. Длительный бронхорасширяющий эффект препарата (3-5 ei) после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после в/в введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. Kui sees imendub umbes 60% suukaudse annuse. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта “Esimene pass” maksa kaudu. В результате биодоступность препарата после приема внутрь снижается до 1.5%. Этим объясняется тот факт, что проглоченное количество препарата практически не влияет на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

Jaotus

Фенотерола гидробромид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Ainevahetus

Биотрансформируется путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Mahaarvamine

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

Tunnistus

— купирование приступов бронхиальной астмы;

— профилактика астмы физического усилия;

— симптоматическое лечение бронхиальной астмы или других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей (sh. obstruktiivne bronhiit). У больных с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких, отвечающих на терапию ГКС, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии.

Annustamine

Kuni ägedate Täiskasvanud ja üle 6 aastat määratud 1 annus, vajadusel läbi 5 мин ингаляцию можно повторить (пациент должен быть информирован, что при отсутствии эффекта после 2-х доз необходимо обратиться к врачу); Lapsed vanuses 4 kuni 6 aastat määratud 1 annus.

Kuni профилактики астмы физического усилия Täiskasvanud ja üle 6 aastat määratud 1-2 дозы на 1 ингаляцию, kuni 8 доз/сут; Lapsed vanuses 4 kuni 6 aastat määratud 1 annus.

Kuni симптоматического лечения бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей, Täiskasvanud ja üle 6 aastat määratud 1-2 дозы на 1 ингаляцию, если требуются повторные ингаляции, то не более 8 доз/сут. Lapsed vanuses 4 kuni 6 aastat määratud 1 annus 4 korda / päevas (mitte rohkem 2 ингаляций на 1 vastuvõtt, tk. увеличение дозы повышает риск развития побочных эффектов). Интервал между ингаляциями – mitte vähem 3 ei. Maksimaalne ööpäevane annus – 4 sissehingamine.

Tingimused uimastitarbimise

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на дно баллона.

Iga kord, kui te kasutate aerosooldoos on vaja järgida järgmisi reegleid.

1. Eemaldage kaitsekork.

2. Tee aeglane, Hinga sügavalt sisse.

3. Hoidke pudelit, obhvatity gubami huuliku. Konteiner tuleb saata tagurpidi.

4. Optimaalne sügavalt sisse, samal ajal vajutage kiiresti pudeli põhja vabastama 1 inhaleeritav. Juba paar sekundit, hoidke hinge kinni, eemaldage huuliku suust ja aeglaselt välja hingama. Korrake samme 2. inhaleeritav.

5. Kanda kaitsekork.

6. Kui aerosool ei ole kasutatud rohkem kui 3 päeva, Enne kasutamist ühe kliki mahuti põhjas kuni aerosoolipilv.

Ballooni on mõeldud 200 inhalatsiooni. Seejärel ballooni tuleb asendada. Vaatamata, et silinder võib olla teatud sisu, ravimi kogus, vabastati sissehingamise ajal, väheneb.

Ballon läbipaistmatu, Seega, ravimi kogus silindris saab määrata järgmiselt:: снять защитный колпачок, баллон погрузить в емкость, veega täidetud. Ravimi kogus määratakse sõltuvalt positsiooni balloon vees.

///pildi lisamiseks

Huuliku tuleb hoida puhtana, Vajadusel võib pesta soojas vees. Pärast seebi või pesuainega huuliku tuleb põhjalikult pesta veega.

Пластиковый мундштук для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек^® N ja teenib täpseks ravimi annustamisel. Mouthpiece ei tohiks kasutada teiste doosi aerosoolid. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беротек^® Н с другими адаптерами.

Kõrvalmõju

CNS: sageli – мелкий тремор; võimalik (eriti riskiteguritega patsientidel) peapööritus, peavalu, närvilisus; mõningatel juhtudel – psüühikahäired.

Südame-veresoonkonna süsteemi: sageli – tahhükardia, südamepekslemine; harva (kui seda kasutatakse suurtes annustes) – снижение диастолического давления, повышение систолического давления, Arütmia, angiin.

Ainevahetus: возможны повышение концентрации глюкозы в крови, raske hüpokaleemia.

Co hingamiselundeid: возможны кашель, Kohalik ärritust; harva - paradoksaalne bronhospasm.

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine.

Muu: võimalik suurenenud higistamine, nõrkus, lihasvalu, krambid; harva – местные воспалительные и аллергические реакции (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью).

Vastunäidustused

- Katteelundkond;

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomüopaatia;

- Lapsed kuni vanuses 4 aastat;

— повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду и другим компонентам препарата.

Alates ettevaatust следует назначать препарат при декомпенсированном сахарном диабете, hiljutise müokardiinfarkti, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, неконтролируемой артериальной гипертензии, gipertireoze, feokromotsütoomi.

Rasedus ja imetamine

Не выявлено отрицательного влияния препарата на течение беременности. Sellest hoolimata, Rasedus (eriti I trimestri) препарат назначается только в тех случаях, oodatav kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.

Следует помнить об угнетающем действии фенотерола на сократительную активность матки.

Known, что фенотерол выделяется с грудным молоком. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена. Применение препарата во время кормления грудью возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для ребенка.

Ettevaatust

Возможно одновременное применение Беротека^® Н и антихолинергических бронходилататоров.

Juhul äkki tekkinud õhupuudus ja kiire progresseerumise ka patsiendi pöörduda arsti poole.

Регулярное применение Беротека^® N suurenevates annustes leevendamiseks bronhide obstruktsiooni võib põhjustada kontrollimatuid haiguse süvenemine. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека^® N soovitata enam pikka aega mitte ainult õigustatud, vaid ka ohtlik. Selleks, et vältida eluohtlikke halvenemist haigus peaks kaaluma vaadates patsiendi raviplaani ja piisava põletikuvastane ravi inhaleeritavate kortikosteroidide.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком^® H ainult arsti järelevalve all.

При назначении бета₂-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, tk. в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения бета₂-agonistide, ksantiiniderivaatide, глюкокортикоидов и диуретиков. Peale, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. Рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в плазме крови.

У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме крови.

Tuleb arvestada, что симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения препарата. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (nt, ингаляций ГКС).

Kasutamine Pediatrics

Опыт клинического применения препарата у Lapsed vanuses 4 aastat puudumine.

Üleannustamine

Sümptomid: возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов, – tahhükardia, südamepekslemine, värin, hüpertooniatõbi, hüpotoonia, suurenemine pulsirõhu, angiin, Arütmia, näoõhetus.

Ravi: Rahustite kasutamine, trankvilizatorov, в тяжелых случаях показана интенсивная терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение кардиоселективных β₁-adrenoblokatorov. Однако необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов пациентам с бронхиальной астмой.

Ravimite koostoimed

Beetaagonistidega ja antikolinergikumid, ksantiiniderivaatide (sh. teofülliin), kromoglütsiinhapet, ГКС могут усиливать действие фенотерола.

Mis samaaegne kasutamine teiste beeta-agonistide, antikolinergikumid, ksantiiniderivaatide (nt, teofillina), GCS, diureetikumid, попадающих в системный кровоток, võib suurendada kõrvaltoimete.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

На фоне применения Беротека^® H võib tekkida hüpokaleemia, mis võib suurendada samaaegne manustamine ksantiiniderivaatide, стероидами и диуретиками.

Следует с осторожностью назначать Беротек^® Н пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, tk. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Tähendab inhalatsioonanesteesia, mis sisaldavad halogeenitud süsivesinikke (sh. halotaanita, triklooretüleeni, enfluran) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему (возможно развитие аритмий).

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.

Balloon on rõhu. Баллон нельзя вскрывать и нагревать до температуры выше 50°С.