Beroduali N (Aerosool sissehingamist)

Aktiivne materjal: Fenoterool, Ipratropiya bromiid
Kui ATH: R03AK03
CCF: Bronhodilaatoreid
ICD-10 koodid (tunnistus): J43, J44, J45
Kui CSF: 12.01.05
Tootja: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (Saksamaa)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Aerosooli sissehingamist annus vormis läbipaistvad, värvitu või kergelt kollakas, või veidi pruunikas vedelik, hõljuvaid osakesi.

Abiained: Etanool absoluutne, Puhastatud vesi, sidrunhape, tetraftoretan (HFA 134a, propellentgaasid).

10 ml (200 annuste) – metallampullid mõõteklapiga ja huuliku (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Kombineeritud bronhilõõgastiteks. See sisaldab kahte komponenti, võttes bronhodilaatori tegevus: ipratropiya bromiid – Hr holinoblokator, ja fenoterool hüdrobromiid- – beeta₂-adrenomimetik.

Sissehingamisel ipratroopiumbromiidiga taotluse bronhodilatatsioon põhjustatud, peamiselt, kohalik, asemel süsteemne antikolinergilisteks.

Ipratroopiumbromiid on kvaternaarne ammooniumühend. Obladaet antiholinergicheskimi (parasympatholytics) omadused. Ipratroopiumi pärsib refleksid, vahendatud uitnärvi, toimele vastupidiselt atsetüülkoliini - neurotransmitteri, vabastatakse närvilõpmeid. Kolinoblokaatorid takista suurenemine rakusisest tsüklilise guanosiinmonofosfaadi (cGMP) silelihaste bronhide, tulenevad atsetüülkoliini koostoime m-kolinoretseptoritega.

Paraneb kopsufunktsiooni (suurendada FEV₁ ja keskmine kiirus ekspiratoorne maht 15% ja veel) KOK patsientidel hood bronhospasmi jooksul toimub 15 m, Maksimaalne toime saavutati pärast 1-2 h ja jätkates kuni enamus patsientidest 6 tundi pärast süstimist.

Sisse 40% patsientidel bronhospasmi, astmaga seotud, See näitas olulist paranemist kopsufunktsiooni (suurendada FEV₁ edasi 15 % ja veel).

Ipratroopiumbromiid ei avalda kahjulikku mõju limasekretsioon hingamisteedes, mucociliary kliirens ja gaasivahetuse.

Fenoterool hüdrobromiid- on otsene mõju Sümpatomimeetilise. Terapeutiliste annuste korral valikuliselt stimuleerib β₂-adrenergiliste retseptorite bronhide. Suuremates annustes tal on võime stimuleerida β₁-adrenoreceptory. Köitmine ß₂-adrenoretseptorite aktiveerib adenülaattsüklaasiga nende osalemise soodustamine G_s-orav. Kõrgenenud taset tsüklilise AMP aktiveerib proteiinkinaasi, mis siis fosforülib sihtvalgud silelihasrakkude. See, vastutasuks, See toob kaasa fosforüülimise kerge ahela miozinkinazy, pärssimine fosfoinositiitide hüdrolüüsi ja avamise kaltsiumi-aktiveeritud kaaliumikanalid.

Fenoterool lõõgastab bronhide silelihaste ja veresoonte ja takistab arengut bronhospastilise reaktsioonid, mõjul histamiini, metaxolina, külma õhu ja allergeenid (ülitundlikkusreaktsioone). Vahetult pärast manustamist Bronhokonstrikteerivate fenoterooliga blokeerib põletikumediaatorite vabanemise nuumrakkudest. Application fenoterola suuremad annused suurendavad mucociliary kliirens.

Kõrgematel toimeaine kontsentratsioon plasmas fenoterooliga pärssis emaka kontraktiilsust. Peale, kui seda kasutatakse suurtes annustes täheldatud metaboolseid kõrvaltoimeid: lipolüüsi, glükogenolüsi, gipyerglikyemiya e gipokaliyemiya. Hüpokaleemia on põhjustatud, peamiselt, suurenenud lisamist kaaliumioonide skeletilihastes.

Beetaadrenergilise ravimi mõju südame funktsiooni, nagu südame löögisageduse tõus ja jõudu südame kokkutõmbeid, toimest tingitud veresoonte fenoterooliga, стимуляцией b₂-adrenoretseptoritele süda, ja kui seda kasutatakse annustes, üle terapeutiliste, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Nagu teistegi beeta-adrenergiliste ainete, märgitud QT pikenemist_pärit kui seda kasutatakse suurtes annustes.

Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime stimulandid β₂-adrenoretseptorite on värin. Erinevalt mõju bronhide silelihaste stimulaatorid süsteemse toime β₂-adrenoretseptorite võib tekkida tolerantsus.

Fenoterool takistab arengut bronhilõõgastava, indutseeritud erinevate stiimulitega, näiteks liikumisvajadust, külma õhu ja allergeenid (ülitundlikkusreaktsioone).

Kui kombineeritud ipratroopiumbromiidiga ja fenoterool bronhe lõõgastav toime saavutatakse tegutseb erinevatel farmakoloogilise eesmärgid. Need ained on teineteist täiendavad, tulemuseks on suurenenud bronhe lõõgastav toime ning pakub suurt laius ravitoime bronhopulmonaalsete haigused, kaasas ahenemine hingamisteed. Täiendavad meetmed, näiteks, et saavutada soovitud mõju nõuab väiksema annuse beetaadrenergiline komponendi, hõlbustada individuaalse annuse kohandamine aitab vähendada kõrvaltoimeid.

Farmakokineetika

Andmed ravimi farmakokineetika Flomax^®H ei esitata.

Tunnistus

Ennetamise ja sümptomaatiliseks raviks obstruktiivne hingamisteede haigused pöörduva bronhospasm:

- KOK;

- Bronhiaalastma;

- Krooniline bronhiit, keeruline või mitte keeruline emfüseem.

Annustamine

Annus eraldi seadistada.

Kuni ägedate Täiskasvanud ja üle 6 aastat määratud 2 inhalatsioonidoosi. Kui jooksul 5 min ei tule kergem hingamine, Saate määrata rohkem 2 inhalatsioonidoosi.

Patsient tuleb teavitada, puudumise korral on mõju pärast 4 põhjustada dooside ja vajadus täiendavate inhalatsiooni, tuleb pöörduda arsti poole.

Aerosooldoos Flomax^®H lastel tuleb kasutada üksnes arsti ettekirjutuse alusel ja järelevalve all täiskasvanutele.

Kuni Pikaajalise ja katkendlik ravi määratud 1-2 Sissehingamisel 1 vastuvõtt, kuni 8 inhalatsiooni / päev (keskmine, 1-2 sissehingamine 3 korda / päevas).

Tingimused uimastitarbimise

Patsient tuleb juhendada nõuetekohase kasutamise aerosooldoos.

Enne aerosooldoos esimest korda, topeltklõps valve.

Iga kord, kui te kasutate aerosooldoos on vaja järgida järgmisi reegleid:

1. Eemaldage kaitsekork.

2. Tee aeglane, Hinga sügavalt sisse.

3. Hoidke pudelit, obhvatity gubami huuliku. Konteiner tuleb saata tagurpidi.

4. Optimaalne sügavalt sisse, samal ajal vajutage kiiresti pudeli põhja vabastama 1 inhaleeritav. Juba paar sekundit, hoidke hinge kinni, eemaldage huuliku suust ja aeglaselt välja hingama. Korrake samme 2. inhaleeritav.

5. Kanda kaitsekork.

6. Kui aerosool ei ole kasutatud rohkem kui 3 päeva, Enne kasutamist ühe kliki mahuti põhjas kuni aerosoolipilv.

Ballooni on mõeldud 200 inhalatsiooni. Seejärel ballooni tuleb asendada. Vaatamata, et silinder võib olla teatud sisu, ravimi kogus, vabastati sissehingamise ajal, väheneb.

Kuna balloon on läbipaistmatu, ravimi kogus silindris saab määrata järgmiselt:: eemaldades kaitsekork, silindri konteinerisse kastetud, veega täidetud. Ravimi kogus määratakse sõltuvalt positsiooni balloon vees.

Huuliku tuleb hoida puhtana, Vajadusel võib pesta soojas vees. Pärast seebi või pesuainega huuliku tuleb põhjalikult pesta veega.

Plastic huuliku töötatud spetsiaalselt aerosooldoos Flomax^®N ja teenib täpseks ravimi annustamisel. Mouthpiece ei tohiks kasutada teiste doosi aerosoolid. Te ei saa kasutada aerosooldoos Flomax^®H teiste Huulikud.

Kõrvalmõju

CNS: sageli – treemor skeletilihaste, närvilisus; mõnikord – peavalu, peapööritus, (eriti patsientidel süvendavad faktorid); vähestel juhtudel – psüühikahäired.

Südame-veresoonkonna süsteemi: mõnikord – tahhükardia, südamepekslemine (eriti riskiteguritega patsientidel); harva (kui seda kasutatakse suurtes annustes) – diastoolse vererõhu, suureneb süstoolne vererõhk, arütmia, virvendus, Paradoksaalne bronhospasm.

Alates vee-elektrolüütide tasakaalu: mõnikord – raske hüpokaleemia.

Co hingamiselundeid: mõnikord – köha, Kohalik ärritust (neelupõletik); harva - paradoksaalne bronhospasm.

Alates seedesüsteemi: sageli – suukuivus; mõnikord – iiveldus, oksendamine; harva – pöörduv seedetrakti düsmotiilsus (kõhukinnisus, kõhulahtisus).

On osa organ visioon: harva – pöörduv ccomodation, midriaz, silmasisese rõhu tõus, zakrыtougolynaya glaukoom, valu silmamuna.

Allergilised reaktsioonid: harva – nahalööve, angioödeem keel, huuled, inimene, nõgestõbi, laringospazm, kõriturse, anafülaktiline šokk.

Muu: võimalik suurenenud higistamine, nõrkus, lihasvalu, krambid; harva – pöörduv uriinipeetus.

Vastunäidustused

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomüopaatia;

- Katteelundkond;

- Ma trimestril;

- Lapsed kuni vanuses 6 aastat;

- Ülitundlikkus ravimi;

- Ülitundlikkus atropiini ained.

Alates ettevaatust kasutada patsientidel nurga glaukoom, koronaarpuudulikkusega, hüpertensioon, diabeedi puuduliku, hiljutise müokardiinfarkti, raske orgaaniliste haiguste veresoonkond, gipertireoze, feokromotsütoomi, eesnäärme hüpertroofia, põie väljavoolu obstruktsioon, tsüstilise fibroosi, laste vanematele 6 aastat.

Rasedus ja imetamine

Ravim on vastunäidustatud kasutamiseks I trimestril.

Olemasolev kogemus näitab, et ipratroopiumbromiidiga ja fenoterool hüdrobromiid- ei kahjusta raseduse. Sellest hoolimata, raseduse II ja III trimestril Berodual^®H tuleks kasutada ettevaatusega. On vaja kaaluda võimalust toime pärssimisel Beroduali^®H emaka tegevus.

Fenoterool hüdrobromiid- eritub rinnapiima. Andmed, kinnitades vabastamist ipratroopiumbromiidiga rinnapiima, ole saanud. Olulist mõju imiku ipratropium, eriti kui tegemist ravimi aerosoolina, ebatõenäoline. Sellest hoolimata, Arvestades võime paljud ravimid tungida rinnapiima, Tuleb kasutada ettevaatusega Flomax^®H imetamine (imetamine).

Ettevaatust

Pikaajalisel kasutamisel patsientidel, bronhiaalastma või kerge ja mõõduka KOK sümptomaatiline ravi võib eelistada regulaarne kasutamine.

Pikaajalise kasutatakse patsientidel, kellel on astma või steroidsõltuvusega KOK peaks olema teadlik vajadusest võimendamine või põletikuvastase ravi kontrollida hingamisteede põletikke ja haigusi.

Regulaarne kasutamine Beroduali^®N suurenevates annustes leevendamiseks bronhide obstruktsiooni võib põhjustada kontrollimatuid haiguse süvenemine. Juhul bronhiaalsesse obstruktsiooni lihtsalt annuse suurendamisel Beroduali^®N soovitata enam pikka aega mitte ainult õigustatud, vaid ka ohtlik. Selleks, et vältida eluohtlikke halvenemist haigus peaks kaaluma vaadates patsiendi raviplaani ja piisava põletikuvastane ravi inhaleeritavate kortikosteroidide.

Patsient tuleb teavitada, et juhul, äkiline ja kiire progresseerumise õhupuudus, pöörduda arsti poole.

Muud adrenomimeetilisi bronhilõõgastiteks tuleb manustada samaaegselt Beroduali^®H ainult arsti järelevalve all.

Patsiendile tuleb teavitada inhalaatori.

Valu silma, ähmane nägemine, tunne ghosting või värvi täpid silme koos punetus näol sarvkesta või sidekesta süsti sümptomid võivad pärast ägeda nurga glaukoom. Kui näed neid sümptomeid mis tahes kombinatsioonis, peab patsient alustada ravi silmatilkadega, põhjustades pupillide ahenemine, ja kohe pöörduda eriarstiabi.

Patsiendid, kellel on esinenud juhiseid tsüstiline fibroos on võimalik seedetrakti düsmotiilsus taotluses Beroduali^®N.

Leitakse teostatavust samaaegse põletikuvastase ravi KOK patsientidel, kelle tegeliku GCS, ja astma.

Üleannustamine

Sümptomid seotud peamiselt toimet fenoterooliga hüdrobromiid ja tänu liigse stimuleerimise β-adrenergiliste retseptorite: tahhükardia, südamepekslemine, värin, arterïalnaya hüpo- või hüpertensioon, suurenemist pulsirõhu, angiin, arütmia, loodete.

Üleannustamise sümptomid ipratroopiumbromiidiga: suukuivus, ccomodation – seoses laiahaardelise ravitoimega ja toime sissehingamisel lehe, tavaliselt, ja on väljendanud vähe ajutisus.

Ravi: nimetamine rahustid, trankvilizatorov. Kui vajalik, – intensiivravi. Ühe konkreetse vastumürki on võimalik kasutada beetablokaatoreid, soovitavalt selektiivne beeta₁-adrenoblokatorov. Siiski tuleb silmas pidada võimalikku tugevdamist bronhide obstruktsiooni mõjul beetablokaatorid ja hoolikalt valida annus patsientidele, bronhiaalastma või KOK, seoses oht ägeda bronhospasmi, mis võib lõppeda surmaga.

Ravimite koostoimed

Beetaagonistidega ja antikolinergikumid, ksantiiniderivaatide (sh. teofülliin) võib suurendada mõju bronhodilaatori Beroduali^®N.

Mis samaaegne kasutamine teiste beeta-agonistide, sisenemist süsteemsest vereringest antikolinergikumid või ksantiiniderivaatide (sh. teofillina) võib suurendada kõrvaltoimete.

Võib-olla oluline nõrgenemine bronhodilaatori tegevus Beroduali^®N, samas kui ametisse beetablokaatorite.

Kell üheaegne kohaldamine MAO inhibiitorid ja tritsüklilised antidepressandid märgitud võimendumise Beroduali^®N.

Taustal Beroduali^®H võib tekkida hüpokaleemia, mis võib suurendada samaaegne manustamine ksantiiniderivaatide, SCS ja diureetikumid. Seda asjaolu tuleks arvestada patsientide ravimisel raske obstruktiivne hingamisteede haiguste.

Suurendab hüpokaleemia oht südame rütmihäirete tekkeks, haigetel. Peale, hüpoksia ajal võimendab negatiivset mõju hüpokaleemia südame rütmi. Sellistel juhtudel on soovitav jälgida kaaliumi taset vereseerumis.

Tähendab inhalatsioonanesteesia, mis sisaldavad halogeenitud süsivesinikke (sh. halotaanita, triklooretüleeni, enfluran), võib suurendada tegevuse Beroduali^®H kardiovaskulaarsüsteemi.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.

Silinder on surve all. Konteiner ei saa avada ja kuumas üle 50 ° C.