БЕКЛАЗОН ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ

Aktiivne materjal: Beklometazon
Kui ATH: R03BA01
CCF: SCS inhalatsiooni
ICD-10 koodid (tunnistus): J45
Kui CSF: 04.03
Tootja: NORTON WATERFORD (Iirimaa)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Aerosool для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, в виде раствора, который при распылении на стекло образует бесцветное пятно.

Abiained: etanool, gidroftoralkan (HFA-134a).

200 annuste – alumiiniumist balloonid (1) – ингаляторы аэрозольные, активируемые вдохом, (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на “pärast” реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.

Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.

Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, tavaliselt läbi 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Farmakokineetika

Neeldumine

После ингаляции до 56% дозы препарата оседает в нижних отделах дыхательных путей; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции), в ЖКТ (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизмененного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2% ja 62% от ингаляционной дозы. Беклометазона дипропионат быстро всасывается, C_max saavutada 0.3 ei. Б-17-МП всасывается медленнее, C_max saavutada 1 ei. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением дозы и системной экспозицией препарата.

Jaotus

V_d on 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связывание с белками плазмы крови относительно высокое – 87%.

Mahaarvamine

Беклометазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 l/h ja 120 l/h vastavalt). T_1/2 on 0.5 ja h 2.7 h võrra.

Tunnistus

— базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 aastat.

Annustamine

Беклазон Эко Легкое Дыхание предназначен только для ингаляционного введения.

Беклазон Эко Легкое Дыхание применяется регулярно (isegi sümptomite puudumisel), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.

При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (OFV₁) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%.

При среднетяжелом течении ОФВ₁ или ПСВ составляет 60-80% nõuetekohase väärtused, суточный разброс показателей ПСВ 20-30%.

При тяжелом течении ОФВ₁ или ПСВ составляют 60% nõuetekohase väärtused, суточный разброс показателей ПСВ более 30%.

При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата у многих пациентов, получающих системные ГКС, можно уменьшить их дозу или отменить их совсем.

Начальная доза Беклазона Эко Легкое Дыхание определятся степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов.

В зависимости от индивидуального ответа пациента дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Täiskasvanutele ja lastele vanuses 12 ja vanemad рекомендуемые начальные дозы препарата при бронхиальной астме легкого течения üles 200-600 mg / päevas; juures бронхиальной астме среднетяжелого течения – 600-1000 mg / päevas; juures бронхиальной астме тяжелого течения – 1000-2000 mg / päevas.

Lapsed vanuses 4 kuni 12 aastat доза препарата составляет до 400 мкг/сут в несколько приемов.

Нет необходимости корректировать дозу Беклазона Эко Легкое Дыхание у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Juures случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.

Беклазон Эко Легкое Дыхание с содержанием в 1 annus 250 мкг беклометазона не предназначен для применения в педиатрии.

Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание активного вещества в нужные участки легких.

Инструкция по использованию ингалятора без оптимизатора

Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку. Сделайте глубокий выдох. Desktop ulatub huuliku gubami. Check, что Ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, ja, что Вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук. Задержите дыхание на 10 сек или настолько, насколько Вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Закройте крышку. Если Вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, ootama, vähemalt, Üks hetk, а затем повторите процесс ингаляции.

Инструкция по использованию ингалятора с оптимизатором

Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку и плотно насадите оптимизатор на мундштук ингалятора. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундштук оптимизатора губами. Check, что Ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, ja, что Вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук оптимизатора. Задержите дыхание на 10 сек или настолько, насколько Вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Снимите оптимизатор. Закройте крышку. Если Вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, ootama, vähemalt, Üks hetk, а затем повторите процесс ингаляции.

Чистка ингалятора

Открутите верхнюю часть ингалятора. Вытащите металлический баллончик. Прополоскайте нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушите. Вставьте баллончик на место. Закройте крышку и прикрутите верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мойте верхнюю часть ингалятора. Если ингалятор работает неправильно, открутите верхнюю его часть и вручную нажмите на баллончик.

Kõrvalmõju

Kohalikud reaktsioonid: возможны кандидоз полости рта и горла (вероятность развития кандидоза увеличивается при применении беклометазона дипропионата в дозах, üle 400 mg / päevas), disfonija (kähedus) или раздражение слизистой оболочки глотки.

Hingamiselundeid: возможен парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного бета₂-адреностимулятора короткого действия.

Allergilised reaktsioonid: Lööve võib esineda, nõgestõbi, sügelema, покраснение и отек глаз, inimene, губ и слизистой оболочки рта и глотки.

Efektid, обусловленные системным действием: включают головную боль, iiveldus, образование кровоподтеков или истончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, neerupealise koore vähenenud funktsioon, Osteoporoosi, kasvupeetus lastel ja noorukitel, kae, glaukoom.

Vastunäidustused

- Lapsed kuni vanuses 4 aastat;

- Ülitundlikkus ravimi.

Alates ettevaatust применяют при глаукоме, süsteemsed infektsioonid (bakteriaalsete infektsioonide, viiruse, seenhaiguste) и паразитарных инвазиях, Osteoporoosi, kopsutuberkuloos, tsirroos, gipotireoze, Rasedus, imetamine.

Rasedus ja imetamine

С особой осторожностью Беклазон Эко Легкое Дыхание следует применять при беременности и лактации и лишь в том случае, Kui võimalik kasu ema kui võimalik oht lootele ja lapse.

Ettevaatust

Перед назначением ингаляционных ГКС необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против гриба Candida, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. После ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии Беклазоном Эко Легкое Дыхание.

Если пациенты принимают ГКС внутрь, то Беклазон Эко Легкое Дыхание назначается на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Umbes 1-2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (Patsiendid, нуждающиеся в приеме не более 15 mg prednisooni, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (nt, kahju, хирургическое вмешательство или инфекцию).

Kui patsient viiakse saavad süsteemseid kortikosteroide inhalatsiooniteraapiaga võib avalduda allergilisi reaktsioone (nt, nina allergia, ekseem), mida varem süsteemsed ravimid supresseerisid.

Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование бета₂-адреностимуляторов короткого действия.

Беклазон Эко Легкое Дыхание предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются бета₂-адреностимуляторы короткого действия (nt, salbutamooli). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу Беклазона Эко Легкое Дыхание и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение Беклазона Эко Легкое Дыхание, hinnata patsiendi seisundit, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами.

Mis tahes inhaleeritavate kortikosteroidide pikaajalisel kasutamisel, eriti suurtes annustes, võivad ilmneda süsteemsed mõjud, nende arengu tõenäosus on aga palju väiksem, kui kortikosteroidide sees võtmisel. Seetõttu on see eriti oluline, nii et terapeutilise efekti saavutamisel vähendatakse inhaleeritavate kortikosteroidide annust minimaalse efektiivse annuseni, haiguse kulgu kontrolli all hoidmine. Annus 1500 мкг/сут препарат у большинства пациентов не вызывает существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможным развитием надпочечниковой недостаточности следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь, на лечение Беклазоном Эко Легкое Дыхание.

Не рекомендуется резкая отмена препарата Беклазон Эко Легкое Дыхание.

Inhaleeritavate kortikosteroidide ravimisel tuleb olla eriti ettevaatlik kopsutuberkuloosi aktiivsete või passiivsete vormidega patsientidel.

Kaitske silmi saada ravimit. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.

Баллончик с Беклазоном Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклазон Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.

Kasutamine Pediatrics

Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, inhaleeritavate kortikosteroidide saamine pikka aega.

Üleannustamine

Äge üleannustamine может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, tk. neerupealise koore funktsioon taastatakse mõne päeva jooksul, что подтверждается уровнем кортизола в плазме.

Juures хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников.

В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Ravimite koostoimed

Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Препарат следует хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре до 30°С; Mitte külmutada. Säilitusaeg - 3 aasta.