AZITROKS

Aktiivne materjal: Asitromütsiinil
Kui ATH: J01FA10
CCF: Makroliidantibiootikume – azalid
ICD-10 koodid (tunnistus): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Tootja: JSC Pharmstandard-Leksredstva (Venemaa)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Kapslid valge värv nr 0; kapslite sisu – valge või valge kollaka varjundiga pulber.

Abiained: mannitool (mannyt), maisitärklis, magneesiumstearaat, naatriumlaurüülsulfaat.

Koosseisu poolt ja pange kapsli: Titaandioksiid (E171), meditsiiniline želatiin.

6 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.

Kapslid kõvad, №00, valge korpuse ja kollase korgiga; kapslite sisu – valge või valge kollaka varjundiga pulber.

Abiained: mannitool (mannyt), maisitärklis, magneesiumstearaat, naatriumlaurüülsulfaat.

Kapsli kest: Titaandioksiid (E171), kinoliinkollane värvaine (E104), värvainet päikeseloojangukollane (E110), meditsiiniline želatiin.

3 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Laia toimespektriga antibiootikum, töörühm makroliid antibiootikumid-azalidov esindaja. Seondumine 50S ribosomaalse subühikuga, pärsib peptiidi translokaasi translatsioonifaasis, blokeerimisega valgusünteesi, aeglustab kasvu ja paljunemise bakterid. Bakteriostaatilised, suurtes kontsentratsioonides on bakteritsiidne toime. See toimib väljaspool- ja rakusisese patogeenide.

Aktiivne grampolaugitionah kokkov: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus Group C, F ja G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; Gram-negatiivsed bakterid: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni'st, Neisseria gonorrhoeae ja Gardnerella vaginalis; mõned anaeroobsete: Bakteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., Samuti Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema kahvatu, Borrelia burgdorferi.

Asitromütsiinil ei ole aktiivne Gram-positiivsed bakterid, erütromütsiin vastupidavad.

Farmakokineetika

Neeldumine

Pärast ravimi võtmise sees asitromütsiini imendub kiiresti seedetraktist, tänu oma stabiilsusele happelises keskkonnas ja lipofiilsus. Kui sees 500 mg asitromütsiini C_max plasma saavutada 2.5-3 h ja on 0.4 mg / l. Biosaadavus – 37%.

Ravimi võtmine koos toiduga aeglustab ja vähendab asitromütsiini imendumist.

Jaotus

Asitromütsiini hästi hingamisteed, elundite ja kudede urogenitaaltrakti (eriti, Eesnäärmevähi), naha- ja pehmete kudede. Kõrge kontsentratsiooni kudedes (sisse 10-50 korda kõrgem, kui vereplasma) ja pikk T_1/2 tingitud madal siduv asitromütsiini alates plasmavalkudega, samuti tema võimet tungida eukarüootsetes rakkudes ja kontsentreeriti madala pH keskkonnas, keskkonna lüsosoomidesse. See, vastutasuks, See määratleb suure selge V_d (31.1 l / kg) ja kõrge plasmakliirens. Võimet asitromütsiini kuhjuvad peamiselt lüsosoomid on eriti oluline elimination rakusisese patogeenide. Tõestatud, et phagocytes pakkuda asitromütsiini lokaliseerimine infektsiooni, kus see vabanevad fagotsütoosi. Kontsentratsiooni asitromütsiiniannuse koldeid infektsiooni oli oluliselt kõrgem, kui tervetel kudedes (keskmiselt 24-34%) ja põletikuline turse aste korreleerub. Vaatamata kõrgele kontsentratsioonile phagocytes, Asitromütsiinil ei ole olulist mõju nende funktsioon.

Asitromütsiinil jääb bakteritsiidne kontsentratsioon põletik 5-7 päeva pärast viimase annuse manustamist, mis võimaldas lühikeste (3-päeval ja 5-päevane) ravi.

Ainevahetus

Küpsetatud kujul on asitromütsiin demetüleeritud, mõlemad metaboliidid ei ole aktiivsed.

Mahaarvamine

Asitromütsiin: vere eritumine toimub 2 Etapp: T_1/2 on 14-20 tundi, ulatudes 8 kuni 24 tundi pärast manustamist ja 41 h - vahemikus 24 kuni 72 ei, See võimaldab teil rakendada 1 aeg / päev.

Tunnistus

Nakkust-põletikuliste haiguste, põhjustatud vastuvõtlikud malaarianakkuste:

- Nakkused ülemiste hingamisteede ja ENT (t. ei. käre kurk, sinusiit, tonsilliit, keskkõrvapõletik);

- Sarlakid;

- Nakkused alumiste hingamisteede (t. ei. bakteriaalsed ja atüüpilised kopsupõletik, bronhiit);

- Infektsioonid naha ja pehmete kudede (t. ei. kruus, impetiigo, teiseselt nakatunud dermatiit);

- urogenitaaltrakti infektsioonid (sh. uretriit ja/või tservitsiit);

- Puukborrelioosi (ʙorrelioz) algselt (Rändav erüteem);

- Mao- ja kaksteistsõrmiksoole, seostatud Helicobacter pylori (kombinatsiooniteraapias).

Annustamine

Azitrox^® on sissepoole 1 aeg / päev 1 tundi enne või pärast 2 tundi pärast sööki.

Täiskasvanud juures ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonid määrama 500 mg / päevas 3 päeva (kursuse annus - 1.5 g).

Juures infektsioonide naha ja pehmete kudede manustada doosis 1 g/sut jaoks 1 vastuvõtt esimesel päeval, edasi – poolt 500 mg/päevas päevas alates 2 poolt 5 päeva. Kursovaya annus – 3 g.

Juures tüsistusteta kusitipõletik ja / või emakakaelapõletik manustatakse kord 1 g.

Juures keeruline, pikaajaline uretriit/tservitsiit, põhjustatud Chlamydia trachomatis, poolt 1 g 3 korda vahedega 7 päeva (ravimi sissevõtmine 1-7-14 päevase ravi). Kursovaya annus 3 g.

Juures Borrelioosi (ʙorrelioze) raviks I etapi (Rändav erüteem) määratud 1 g 1 päev 500 mg päevas 2. päeval iga 5. päeval. Kursuse annus - 3 g.

Juures maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand, seostatud Helicobacter pylori, määrama 1 g / päevas 3 päeva kombinatsioonravimiseks H. pylori.

Lapsed kehakaaluga rohkem 45 kg juures infektsioonide ülemiste ja alumiste hingamisteede, naha ja pehmete kudede, sarlakid Ravimi ettenähtud 500 mg / päevas (1 mütsid.) jaoks 1 Vastuvõtt 3 päeva.

Lapsed üle 12 aastat ettevalmistamine (mütsid. poolt 250 mg) nimetada kell 10 mg / kg 1 korda / päevas 3 päevadel või esimesel päeval – 10 mg / kg, siis 4 päev – poolt 5-10 mg / kg / päevas 3 päeva. Kursovaya annus – 30 mg / kg.

Juures лечении rändav erüteem sisse lapsed preparaadi annus (tab. 500 mg) on 1 g 1 päev 500 mg päevas 2. päeval iga 5. päeval. Kursovaya annus – 3 g. Kandke Azitrox^® in tablettide 250 annus peaks olema mg – 20 mg / kg päeval 1 ja 10 mg / kg alates 2. kuni 5. päeval.

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: kõhulahtisus (5%), iiveldus (3%), kõhuvalu (3%); 1% ja vähem - düspepsia, kõhupuhitus, oksendamine, maa, kolestaatiline kollatõbi, suurenemist maksa transaminaaside; lapsed – kõhukinnisus, anorexia, gastriit. Suu limaskesta võimalik kandidomükoos.

Südame-veresoonkonna süsteemi: südamepekslemine, valu rinnus (≤1%).

CNS: peapööritus, peavalu, unisus; lapsed – peavalu (raviks keskkõrvapõletiku), giperkineziya, ängistus, neuroos, unehäired (≤1%).

On osa reproduktiivset süsteemi: ≤1% – tupe kandidoosi.

Alates kuseelundkonna: ≤1% – nefriit.

Nahareaktsioonidele: mõnel juhul - lööve, valgustundlikkus.

Allergilised reaktsioonid: lööve, sügelema, angioödeem, nõgestõbi, konjunktiviidi.

Muu: väsimus.

Vastunäidustused

- Maksapuudulikkus;

- Neerupuudulikkus;

- lapsed, kes kaaluvad alla 45 kg (Kapsel 500 mg);

- Lapsed kuni vanuses 12 aastat;

-antibiootikumide rühma makroliidid ülitundlikkus.

Alates ettevaatust ravimit tuleb kasutada arütmia korral (ventrikulaarne arütmia, QT pikenemist), raske maksa- või neerupuudulikkusega lastel.

Rasedus ja imetamine

Kasutage ravimit raseduse ajal on võimalik ainult juhul,, kui eesmärk kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.

Vajadusel kasutada imetamise ajal peaks otsustama küsimus lõpetamise rinnaga.

Ettevaatust

Azitrox^® ei tohi võtta koos toiduga.

Kui te unustate tavalise annuse võtmata, võtke vahelejäänud annus niipea kui võimalik, ja sellele järgnenud – intervallidega 24 ei.

Järgida tuleb vähemalt pausi 2 h Azitroxi võtmise vahel^® ja antatsiidid.

Ülitundlikkusreaktsioonid võivad mõnedel patsientidel pärast ravi katkestamist püsida., mis nõuavad konkreetseid ravi järelevalve all arst.

Üleannustamine

Sümptomid: kui ravimit kasutatakse suurtes annustes, võivad kõrvaltoimed suureneda – tugev iiveldus, ajutine kuulmislangus, oksendamine, kõhulahtisus.

Ravi: maoloputus, ametisse aktiivsütt, sümptomaatiline ravi.

Ravimite koostoimed

Antatsiide (alumiinium- ja magneesiumi), etanooli ja toidu aeglustab ning vähendab imendumist asitromütsiini.

Asitromütsiin ei seondu tsütokroom P450 süsteemi isoensüümidega. Erinevalt enamikust makroliididest, Praegu puudub asitromütsiini ja teofülliini vahel koostoime, terfenadiin, karʙamazepinom, triazolamom, digoksinom.

Makroliidid (välja arvatud asaliidid) aeglustada eliminatsiooni ja suurendada tsükloseriini plasmakontsentratsiooni ja toksilisust, antikoagulante, metüülprednisolooniga, Felodipiinil, samuti preparaadid, toimumas mikrosomaalsetes oksüdatsiooni (Carbamazepine, terfenadiin, tsüklosporiin, geksoʙarʙital, ergotalkaloidid, valproehappe, disopüramiid, bromokriptiin, fenütoiin, suukaudseid hüpoglükeemilisi, ksantiiniderivaatide, sh. teofülliin), mikrosomaalse oksüdatsiooni pärssimise tõttu hepatotsüütides, samas kui asaliidide kasutamisel ei ole sellist koostoimet siiani täheldatud.

Asitromütsiini ja digoksiini samaaegsel kasutamisel täheldatakse viimase kontsentratsiooni suurenemist..

Kui samaaegne manustamine võib põhjustada varfariini ja asitromütsiini (kell tavaliste annuste) protrombiini aja muutusi ei avaldu, Kuid arvestades, et interaktsioon makroliidide ja varfariiniga võib suurendada antikoagulantide toime, Patsiente tuleb hoolikalt jälgida protrombiini aega.

Asitromütsiini samaaegsel kasutamisel ergotamiini ja dihüdroergotamiiniga suureneb nende toksiline toime (vasospasmiga, düsesteesia).

Asitromütsiini ja triasolaami samaaegsel kasutamisel väheneb kliirens ja suureneb triasolaami farmakoloogiline toime..

Linkozaminy vähendada tõhusust asitromütsiini.

Tetratsükliin ja klooramfenikooli tõhustada asitromütsiini.

Pharmaceutical vastuolu

Asitromütsiinil farmatseutiliselt vastuolus hepariin.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kuiv, pimedas kohas temperatuuril 15 ° kuni 25 ° C. Säilitusaeg - 2 aasta.