Avonex: juhised ravimi kasutamiseks, struktuur, Vastunäidustused

Avonex on ravim hulgiskleroosi raviks..

Avonex: näidustused ja annus

Haigete ravi, põevad korduvat hulgi (hajutatud) skleroos, mida iseloomustab vähemalt kaks ägenemist eelneva 3-aastase perioodi jooksul, ilma et haigus ägenemiste vahel oleks ilmnenud. Haigete ravi, kellel oli aktiivse põletikulise protsessi tagajärjel demüelinisatsioon, mis nõuavad kortikosteroidide intravenoosset manustamist, välja arvatud teine, kui hulgiskleroos, diagnoos.

Ravi alustamine toimub arsti hoolika järelevalve all., kellel on kogemusi selliste haiguste ravis. Täiskasvanud. Soovitatav annus on 30 g (0,5 ml lahust) 1 kord nädalas. Narkootikumide viiakse / m. Ravi alguses antakse patsientidele kas ravimi täisannus - 30 g (0,5 ml lahust), või pool annust (ravimiga harjumiseks) - 15 g 1 kord nädalas, suurendades kuni 30 g.

Ravimi vajaliku efektiivsuse tagamiseks peaks selle edasine manustamine pärast kohanemisperioodi olema 30 g (0,5 ml lahust) 1 üks kord nädalas ravikuuri ajal. Avonexiga ravi alguses manustatakse patsientidele pool ravimiannust käsitsi titrimeetrilist seadet.. Terapeutilise toime tugevdamine ravimi suurte annuste kasutuselevõtu korral (60 g) 1 kord nädalas pole kinnitatud.

Kursuse kestus määratakse individuaalselt ja arsti järelevalve all.. Pärast 2 Pärast raviaastat peab patsient läbima kliinilise läbivaatuse ja jätkama ravikuuri vastavalt arsti ettekirjutusele. Avonexi süstid peaksid, võib-olla, toota samal nädalapäeval samal ajal. Süstekohta tuleb vahetada iga nädal.

Avonex on valmis süstelahuse kujul süstaldes.. Enne kasutamist tuleb ravimiga süstal külmkapist välja võtta ja jätta toatemperatuurile. (15–30 °С) jaoks 30 min kütmiseks. Ärge kasutage preparaadi soojendamiseks väliseid soojusallikaid. (nt kuum vesi). Kontrollige lahuse välimust. Avonexi ei tohi kasutada lahustumatu sademe või värvimuutuse korral.. Ravimiga süstal on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks..

Pulber Avonexi süstelahuse valmistamiseks: süstelahuse valmistamiseks on vaja kasutada lahustiga valmissüstalt. Muud lahustid pole lubatud. Süstla sisu lisatakse BIO-SET seadme abil ettevaatlikult Avonexi viaali.. On vaja oodata ravimi täielikku lahustumist.

Avonex: üleannustamine

Avonexi üleannustamise juhud ei ole teada.. Üleannustamise korral on vaja konsulteerida arstiga jälgimiseks ja õigeaegseks sümptomaatiliseks raviks..

Avonex: kõrvalmõjud

Interferoonide kõrvaltoimete kõige levinum ilming on gripilaadne sündroom.. Sümptomid: lihasvalu, palavik, külmavärinad, suurenenud higistamine, asteenia, peavalu ja iiveldus. Need sümptomid on tavaliselt rohkem väljendunud ravi alguses., nende sagedus väheneb ravimiravi jätkamisel.Nende sümptomite leevendamiseks võib välja kirjutada valuvaigisti-palavikuvastase, mida tuleb võtta enne ravimi manustamist ja lisaks pärast 24 h pärast iga süsti. Ravi ajal võivad tekkida neuroloogilised sümptomid., mis on sarnased hulgiskleroosi ägenemistega: lihasspasmide ja/või lihasnõrkuse episoodid, piirates vabatahtlike liikumiste võimalust.

Kõrvaltoimed liigitatakse nendesse kategooriatesse esinemissageduse järgi: Sageli (>1/10), sageli (>1/100, <1/10), harva (>1/1000, <1/100), harva (>1/10 000, <1/1000), harva <1/10 000), tundmatu (sagedus pole andmete põhjal määratud).

• Vere ja lümfisüsteemi poolelt Teadmata: pantsütopeenia, trombotsütopeenia.Kardiovaskulaarsüsteemi küljelt Sageli: kuumatunne.Teadmata: vasodilatsioonist, kardiomüopaatia, südamepuudulikkuse, südamepekslemine, arütmia, tahhükardia.
• Närvisüsteemi küljelt Väga sageli: peavalu², depressioon, unetus, sageli: lihaskrambid, emotsionaalne labiilsus.Teadmata: neurootilised sümptomid, minestus, AG, peapööritus, paresteesia, krambid, migreen, enesetapumõtetega, psühhoos, ängistus, emotsionaalne labiilsus.
• Hingamisteedest Sageli: nohu. Harva: hingeldus.
• Seedetraktist Sageli: oksendamine, kõhulahtisus, iiveldus².
• Naha poolt Sageli: nahalööve, suurenenud higistamine, reaktsioonid süstekohas, harva: alopeetsia.Teadmata: angioödeem, sügelema, villiline lööve, nõgestõbi, psoriaasi ägenemine, abstsess süstekohas1.
• Luude ja lihaste poolt Sageli: lihaskrambid, valu kaelas ja seljas, müalgia², liigesevalu, valu jäsemetes, lihaste jäikus, teadmata: süsteemne erütematoosluupus, lihasvalu, artriit.
• Endokriinsüsteemist Teadmata: hüpotüreoidism, hüpertüreoidism Ainevahetushäire Teadmata: anorexia.
• Immuunsüsteemist Teadmata: anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk, ülitundlikkusreaktsioonid (angioödeem, raskendatud hingamine, nõgestõbi, nahalööve, sügelema).
• Maksa küljelt Teadmata: maksapuudulikkus, hepatiit, autoimmuunne hepatiit.
• Reproduktiivsüsteemist Harva: emakaverejooksud, menorragija.
• Levinud rikkumine. Sageli: gripilaadsed sümptomid, kehatemperatuuri tõus², külmavärinad, suurenenud higistamine². Sageli: valu/erüteem/hematoom süstekohas, nõrkus², väsimus², vaevus, suurenenud öine higistamine. Harva: põletustunne süstekohas. Tundmatu: põletik/nekroos/verejooks süstekohas, valu kaela.
• Laboratoorsete parameetrite muutused Sageli: vähenemine, hematokriti, lümfotsüütide arvu vähenemine, leukotsüüdid, neutrofiilid veres, taseme tõstmiseks kaaliumi, seerumi uurea lämmastik Harva: vereliistakute arvu vähenemine. Tundmatu: suurendada või vähendada kehakaalu, muutused maksaensüümides.

Avonex: Vastunäidustused

Ülitundlikkus loodusliku või rekombinantse beeta-interferooni suhtes, inimese seerumi albumiin või muud ravimi komponendid, rasedusperiood, raske depressiooniga ja/või suitsidaalse kalduvusega patsiendid.

Avonex: koostoimed teiste ravimite ja alkoholiga

Spetsiaalsed uuringud Avonexi koostoimete kohta teiste ravimitega, sealhulgas kortikosteroidid ja ACTH preparaadid, ei teostata. Kliiniliste uuringute tulemused viitavad võimalusele kasutada Avonexi koos GCS-i ja ACTH-ga haiguse ägenemise ajal., et interferoonid kalduvad vähendama tsütokroom P450 süsteemi ensüümide aktiivsust. Sellega seoses tuleb Avonexi koos ravimitega kasutada ettevaatusega., mille kliirens sõltub suuresti tsütokroom P450 süsteemist, nagu epilepsiavastased ravimid ja antidepressandid.

Avonex: koostis ja omadused

Struktuur: interferoon beeta-1a.

Avonex: vabastamise vorm

• aastast. d/p sisse. lahendus 6 miljonit RÜ fl., lahendus. aastal spr. 1 ml №4 nõeltega, № 4.
• rr d / sisse. 6 miljoni RÜ süstal 0,5 ml, komplektis. nõeltega, № 4

Avonex: farmakoloogiline toime

Interferoonid on looduslikud valgud, mida toodavad eukarüootsed rakud vastusena viirusinfektsioonile ja teistele bioloogilistele teguritele. Interferoonid on tsütokiinid, mis on viirusevastaste ravimite vahendajad, keha antiproliferatiivne ja immunomoduleeriv süsteem. Beeta-interferooni sünteesivad erinevat tüüpi rakud, sealhulgas fibroblastid ja makrofaagid. Looduslik interferoon ja Avonex (interferoon beeta-1a) eksisteerivad glükosüülitud olekus ja sisaldavad ühte komplekssüsivesikute fragmenti, N-aatomiga seotud.

Valkude glükosüülimine mõjutab nende stabiilsust, tegevus, jaotus ja T1 / 2. Ravimi Avonex bioloogilised omadused määratakse beeta-1a interferooni võimega seonduda spetsiifiliste retseptoritega raku pinnal.. Selle sidumise tulemusena käivitatakse rakkudevaheliste interaktsioonide kompleksne kaskaad., mis viib paljude geeniproduktide ja markerite interferooni poolt vahendatud ekspressioonini, mis hõlmavad I klassi suurt histosobivuse kompleksi, valk Mx, 2´/5´- oligoadenülaadi süntetaas, β2-mikroglobuliin ja neopteriin. Mõnede nende ühendite olemasolu tuvastati patsientide seerumis ja rakuvere fraktsioonides., kasutades Avonexit.

Pärast ravimi ühekordse annuse intramuskulaarset manustamist püsib nende ühendite sisaldus vereseerumis kõrgendatud 4-7 päeva.Ravimi Avonex toimemehhanismi seos hulgiskleroosi ravis bioloogilise käivitamisega. interaktsioonid, eespool kirjeldatud, tundmatu, sest hulgiskleroosi patofüsioloogiat ei mõisteta hästi.

Ravimi Avonex farmakokineetilised omadused (interferoon beeta-1a) uuriti vastavalt interferooni viirusevastase toime mõõtmise tulemustele. Pärast ravimi ühekordset intramuskulaarset süstimist saavutatakse viirusevastase toime tipptasemed ajavahemikul alates 5 kuni 15 ei. T1/2 on umbes 10 ei. Ravimi biosaadavus on ligikaudu 40%. Biosaadavus ravimi i / m manustamisel 3 korda kõrgem, kui s / c sissejuhatusega.

Säilitamistingimused: valguse eest kaitstud kohas temperatuuril 2-8 ° C. Mitte külmutada.

Avonex: Üldine informatsioon

• Müügivorm: retsepti alusel
• Praegune in-umbes: Interferoon beeta-1a
• Tootja: Biogen Idek Manufacturing ApS, Taani/Ühendkuningriik
• Talu. Grupp: Immuunostimulaatorid. Interferoonid