AWACIM 160 - ravimi kasutamise juhised, struktuur, Vastunäidustused
AWACIM 160 on vaktsiin viirusliku A-hepatiidi ennetamiseks.
Toimeaine – A-hepatiidi viirus inaktiveeritud tervikuna.
AWACIM 160: näidustused ja annus
AWACIM 160 mõeldud nakkushaiguste ennetamiseks, põhjustatud A-hepatiidi viirusest vanematel täiskasvanutel 16 aastat.
Hepatiit - maksainfektsioon, põhjustatud A-hepatiidi viirusest. See haigus võib areneda kõigil., eriti kuumades madala hügieenikultuuriga maades.
Viirusnakkuse allikas on otseselt A-hepatiidi haige, mille väljaheitega satuvad keskkonda viirusosakesed. Viirus siseneb kehasse saastunud toiduga. (eriti mereandidega) või vett.
Tavaliselt, A-hepatiidi sümptomid:
- keha temperatuur tõuseb (kestab 4-10 päeva),
- nõrkus,
- vaevus,
- iiveldus,
- lihasvalu,
- isutus.
Kui maks on kaasatud nakkusprotsessi, märkis:
- tume uriin,
- kollatõbi (naha ja silmavalgete kollasus),
- tool helendab.
Selles haiguse staadiumis iiveldus ja palavik kaovad., samas võib patsienti häirida sügelus ja valu kõhus.
A-hepatiidi ennetamine AVAXIM vaktsiiniga 160 vajalik järgmistele riskirühmadele:
- aastast vanemad vaktsineerimata patsiendid 16 aastat, kes kavatsevad jääda piirkondadesse, kus registreeritakse A-hepatiidi epidemioloogilised kolded (Aafrika, Ladina-Ameerika, mõned Aasia riigid ja teised).
- Patsiendid, kellel on töökohal nakatumisoht või kelle elukutse on seotud viirusekoldega kokkupuutega (meditsiiniteenistuse töötajad, kanalisatsioonipuhastajad ja veetöölised, toitlustus- ja tööstuspersonal, Tuletõrje, politsei jne.)
- aastast patsiendid 16 aastat, kes elavad lastekodudes, hospiitsid, hooldekodud.
- täiskasvanud patsientide eririskirühmad: hemofiiliahaiged; inimesed, kellele tehakse sageli vereülekandeid või annetusi; uimastisõltuvusega patsiendid, kes võtavad intravenoosseid ravimeid; gei mehed.
- täiskasvanud patsientidel, põevad kroonilist B-hepatiidi viirust.
AVAXIMA süstid 160 ei garanteeri kaitset teiste hepatiidi vormide eest, välja arvatud tüüp A, samuti sarnased haigused, põhjustatud viiruslike patogeenide poolt.
AVAXIMi annustamine 160
Esimene vaktsineerimine tehakse üks kord annuses 0,5 ml. kordusvaktsineerimine tehakse samas koguses kuue kuu kuni aasta pärast.
AVAXIMi süstimine 160 süstitakse intramuskulaarselt õla deltalihasesse. Enne vaktsineerimist loksutage viaali, kuni ravimivedelik muutub homogeenseks suspensiooniks..
Mitte manustada intravenoosselt! Mesi. töötaja peab veenduma, et nõel ei sattunud ühte veresoonde.
Samuti ei tohi süstida tuharasse.. Kuna selles piirkonnas võib rasvakihi paksus varieeruda.
Peale, süstid ei toimu intradermaalselt, vähenenud immuunvastuse esilekutsumise võimaluse tõttu.
Mittestandardsetel juhtudel (kui patsiendil on vigastustest tingitud trombotsütopeenia või halb vere hüübimine) AVAXIMA vaktsiin 160 lubatud siseneda subkutaanselt.
AWACIM 160: üleannustamine
AVAXIMi üleannustamise juhtude kohta 160 infot ei leitud.
AWACIM 160: kõrvalmõjud
Sissejuhatus AWAXIM 160 võib põhjustada järgmisi erineva raskusastmega kõrvaltoimeid.
Kohalikud reaktsioonid | |
Harva (sisse 1-10% juhtudel) | valu |
punetus | |
turse või induratsioon süstekohal | |
Ühine reaktsioonid | |
Harva (sisse 1-10% juhtudel) | mõõdukas kehatemperatuuri tõus |
peavalu | |
valu lihastes ja liigestes | |
isutus | |
unetus | |
ärrituvus | |
väsimus | |
seedetrakti häired (kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine) | |
Harva (<0,01% juhtudel) | maksaensüümide aktiivsuse vähene pöörduv tõus (transaminaaside) |
Harva (<0,001% juhtudel) | nahamanifestatsioonid (lööve, nõgestõbi) |
Kõik kõrvaltoimed olid mõõdukad., ei vajanud erikohtlemist ja taandus spontaanselt mõne päeva jooksul.
Vajalik on teavitada raviarsti kõigist ebatavalistest organismi reaktsioonidest vaktsiini manustamise ajal., isegi need, mida selles juhendis ei ole kirjeldatud.
Arst peab teatama kõigist kinnitatud sümptomitest, seotud AVAXIMA toimega 160 meditsiiniliste immunobioloogiliste toodete kontrolli riiklikele asutustele ja anda aru tootmisettevõttele.
AWACIM 160: Vastunäidustused
Vedrustus AVAXIM 160 kasutamine vastunäidustatud järgmiste teguritega:
Haigus, kaasneb palavik:
- ägedate infektsioonide (SARS) on üldnimetus hingamisteede haiguste rühma kohta, viirusliku etioloogiaga. Kõigil ägedatel hingamisteede viirusinfektsioonidel on sarnased kliinilised ilmingud ja neid iseloomustab erineva raskusastmega hingamisteede kahjustus.. Sümptomite sarnasuse tõttu igapäevaelus nimetatakse ARVI-d külmaks.
- krooniline infektsioon (nt, koletsüstiit - sapipõie põletik, See on üks kõige sagedasemad tüsistused sapikivitõbi; uretrit - kusiti põletik (kusiti), põhjustatud mitmesugustest patogeensetest mikroorganismidest (bakterid või viirused; prostatiit - eesnäärme põletik; põiepõletik - põie ja kuseteede põletikulised haigused; püelonefriit - neeruvaagna mittespetsiifiline põletik, tupp ja neeru parenhüüm.)
- Tuberkuloosi - infektsioon, põhjustatud erinevat tüüpi mükobakteritest (kõige sagedamini Kochi võlukepp). Tavaliselt mõjutab haigus kopsukudet, harvemini mõjutab teisi organeid.
- toksoplasmoosi - inimeste ja loomade parasiithaigus, põhjustatud parasiitprotistist Toxoplasma gondii.
- HIV (AIDSi viirus) kuulub retroviiruste perekonda. HIV nakatab inimkeha erinevaid süsteeme (nt, närviline, seedimist soodustav), kuid mõjutab valdavalt immuunsüsteemi.
- vähihaigused - haiguste rühm, mis algavad mutatsioonist, kui rakk (somaatilised rakud, st. mitte seksuaalne) hakkavad kontrollimatult jagunema ja kasvama.
- viiruslik hepatiit - nakkushaiguste rühm, mis mõjutavad peamiselt inimese maksa, põhjustab põletikulist protsessi. Hepatiidi viirused on väga erinevad, Seetõttu selle või selle hepatiidiga (A, IN, Alates, D ja teised) sümptomid võivad olla erinevad.
- kilpnäärme haigus - haiguste rühm, mis tekivad muutumatute taustal, vähendatud (gipotireoz) või suurenenud (hüpertüreoidismiga, türeotoksikoos) endokriinne funktsioon.
- parasiitsed ussid (parasitaarussnugilised), mis põhjustavad erinevaid (olenevalt ussi tüübist) helmintiaasi, või helmintia invasioon.
- zhelezodefitsitnaya aneemia - polüetioloogilise hematoloogilise sündroomi kompleks, seotud rauapuudusega, mis on tingitud tarbimise häiretest, assimilatsioon ja suurenenud kaotus, mis avaldub hüpokroomse aneemia ja sideropeeniana.
Ja on ka täiendavaid vastunäidustusi:
- ülitundlikkus vaktsiini mis tahes komponendi suhtes,
- ülitundlikkus mis tahes neomütsiini suhtes,
- allergiline reaktsioon, täheldatud eelneva A-hepatiidi vastase vaktsineerimise tulemusena.
Sellistel juhtudel tuleb vaktsineerimine edasi lükata kuni paranemiseni..
AWACIM 160: koostoimed teiste ravimite ja alkoholiga
Vaktsiini võib manustada samaaegselt immunoglobuliinidega, eeldusel, et vaktsiin ja immunoglobuliinid süstitakse erinevatesse kehaosadesse.
- Immunoglobuliny on spetsiaalsed valgud, mida toodavad lümfotsüüdid ja mis osalevad meie immuunsuse kujunemises. Immunoglobuliinid reageerivad võõrainete ja mikroorganismide sissetungile kehasse, neutraliseerida ja vältida nende levikut. Bakterite vastu, viirused või muud kahjulikud ained moodustavad omaenda "isiklikud" antikehad.
AVAXIM vedrustus 160 ei sobi igat tüüpi vaktsiinidega. Oluline, et need vaktsiinid, mis kanti teistesse kehaosadesse, ei vähendanud selle ravimi toimet. Eriti, vaktsiini saab kasutada samaaegselt teist tüüpi vaktsiinidega, nt:
Rekombinantne B-hepatiidi vaktsiin - ravimpreparaat, B-hepatiidi vaktsiini rühm, erinevatelt tootjatelt. Kuigi vaktsineerimine on vaid üks paljudest haiguste ennetamise viisidest, põhjustatud B-hepatiidi viirusest selle hiiglaslikust nakkusreservuaarist maailmas, See meetod on hiljuti märkimisväärselt arenenud., peamiselt geenitehnoloogia tehnoloogiate tõttu.
Kõhutüüfuse vaktsiin – on esimene tapetud vaktsiin, kuulub nakkushaiguste spetsiifilise ennetamise vahendite arsenali. See on vaktsiin elanikkonna kõhutüüfuse ennetamiseks, kes elab territooriumil, kus esineb kõrge kõhutüüfuse ja teiste selle haiguse riskirühmade esinemissagedus.
Kõhutüüfust on äge nakkav antroponootiline haigus, mis levib fekaal-suu kaudu, põhjustatud salmonella tüüfusest ja mida iseloomustab valdavalt püsivat tüüpi palavik, üldine mürgistus koos närvisüsteemi letargia tekkega kuni tüüfuse seisundini, nahalööve, hepatosplenomegaalia ja peensoole lümfisüsteemi kahjustused.
Elusvaktsiin kollapalaviku ennetamiseks - see vaktsiin stimuleerib immuunsuse teket kollapalaviku viiruse suhtes kestusega 10-15 aastat.
Kollapalaviku - viirushaigus, mida iseloomustab kõrge kehatemperatuur, raske üldine seisund, ja verejooks suus, soolestik, kõht. Samuti on kahjustused neerudele ja maksale.. Haiguse põhjustajaks on Viscerophilus tropicus viirus., mida kannavad putukad (nt, sääsed).
Aga AVAXIMi vaktsiin 160 ärge kunagi segage samas süstlas teiste vaktsiinidega.
Enne vaktsineerimist on vaja hoiatada arsti hiljutise vaktsiini või ravimite võtmisest selles
AWACIM 160 võib sellistel juhtudel kasutada revaktsineerimiseks, kui eelmine vaktsineerimine viidi läbi teiste inaktiveeritud vaktsiinidega A-hepatiidi ennetamiseks.
AWACIM 160: ettevaatusabinõud võtmisel
Immuunsupressiivne ravi või immuunpuudulikkuse seisund võib põhjustada nõrga immuunvastuse vaktsiinile.
Vaktsineerimine, viidi läbi A-hepatiidi inkubatsiooniperioodil, võib olla ebaefektiivne. A-hepatiidi inkubatsiooniperiood võib ulatuda alates 15 kuni 50 päeva
Kasutage maksahaigusega patsientidel ettevaatusega.
AWACIM 160: ravimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Kliinilised uuringud ravimi AVAXIM toime kohta 160 embrüol või lootel ei ole loote arengu ajal läbi viidud. Seetõttu ei tohi vaktsiini raseduse ajal kasutada.. Vaktsineerida saab ainult siis, kui naisel on reaalne A-hepatiidi nakatumise oht. Imetamise ajal on vaktsineerimine lubatud.
AWACIM 160: farmakoloogiline toime
Nakkushaiguste ennetamine, põhjustatud A-hepatiidi viirusest. Ravimil on kaitsvad omadused ja see toodab antikehade tiitreid (mitte vähem 20 mME/ml), mis vähendavad A-hepatiidi viiruse aktiivsust 2 nädalat pärast vaktsiini manustamist rohkem kui 90% patsientidel, vaktsineeritud. Immuniseerimise mõju kestab kuus kuud kuni aasta. Pärast AVAXIMi teist annust 160 immuunsus tekib 100% vaktsineeritud.
AWACIM 160: koostis ja vabastamise vorm
Peatamine 1 annus (0,5 ml) täidetud süstlas intramuskulaarseks süstimiseks.
Üks vaktsineerimisannus vaktsiini (0,5 ml) See sisaldab:
Aktiivne materjal: A-hepatiidi viirus * formaldehüüdiga inaktiveeritud 160 antigeeni ühikud**,
Abiained:
- alumiiniumhüdroksiidi (alumiiniumi jaoks) 0,3 mg,
- 2-fenoksüetanool 2,5 l,
- formaldehüüd 12,5 g,
- Kolmapäev Hanks 199*** kuni 0,5 ml,
- vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid pH väärtuse reguleerimiseks.
*tüvi GBM, kultiveeriti inimese diploidsetel rakkudel (MRC5). **rahvusvahelise võrdlusstandardi puudumisel, antigeeni sisaldust väljendatakse sisemise võrdlusstandardi ja ettevõtte ELISA testisüsteemi abil. ***Kolmapäev Hanks 199 on aminohapete segu, mineraalsoolad, vitamiinid ja muud koostisosad, lahustatud süstevees; pH väärtust reguleeritakse vesinikkloriidhappe või naatriumhüdroksiidiga.
AWACIM 160: säilitustingimused
Hoida temperatuuril alates +2 o Alates kuni +8 o Alates (külmkapis).
Mitte külmutada
Hoida lastele kättesaamatus kohas!
AWACIM 160: Üldine informatsioon
- Müügivorm: retsepti alusel
- Praegune in-umbes: A-hepatiidi viirus inaktiveeritud tervikuna
- Tootja: Sanofi Pasteur
- Talu. Grupp: Uimastid, immuunprotsesside stimuleerimine