ATIFIN

Aktiivne materjal: Terʙinafin
Kui ATH: D01BA02
CCF: Seenevastaste agent
ICD-10 koodid (tunnistus): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B37.2, B37.3, B37.4
Kui CSF: 08.01.02
Tootja: KRKA d, d. (Sloveenia)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills Valge või peaaegu valge, ümber, Lenticular, с насечкой на одной стороне и фаской.

Abiained: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, Naatriumkroskaramelloos, povidoon, talk (magneesiumi hydrosilicate), kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat.

7 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (4) – pakkides papp.

Pills Valge või peaaegu valge, ümber, Lenticular, с насечкой на одной стороне и фаской.

Abiained: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, Naatriumkroskaramelloos, povidoon, talk (magneesiumi hydrosilicate), kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat.

7 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (4) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Seenevastaste agent, относящийся к группе аллиламинов. Тербинафин обладает широким спектром противогрибкового действия.

В низких концентрациях проявляет фунгицидную активность в отношении дерматофитов: Red Trychophyton, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trychophyton lilla, Mikrospooride koer, Epidermophyton floccosum; hallitusseened: Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius; mõned dimorfsetesse seened ja pärmide: eelkõige, Candida albicans. На грибы и мицелиальные формы рода Candida тербинафин оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза эргостерола – основного компонента клеточной мембраны гриба, ингибируя фермент сквален-эпоксидазу. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СYР450), поэтому тербинафин не влияет на гормоны и лекарственные препараты, метаболизм которых связан с СYР450.

При применении внутрь накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающем фунгицидное действие.

Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur неэффективно.

Farmakokineetika

Neeldumine

После приема внутрь хорошо всасывается: läbi 0.8 ч всасывается 1/2 annuse. Eating ei mõjuta biosaadavust terbinafiini. Läbi 1-2 h pärast ühekordset suukaudset manustamist 250 mg C_max тербинафина в плазме крови достигает 0.97 ug / ml. Biosaadavus 80%.

Jaotus

Läbi 4.6 tundi pärast ravimi manustamist 1/2 принятой дозы распределяется в организме.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови – 99%. Быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи, ногтевые пластинки и секрет сальных желез. Скапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, juuksed, naha ja nahaaluskoe. Через несколько недель лечения накапливается в ногтях в концентрациях, pakkudes fungitsiidne toime.

Ainevahetus

Тербинафин биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. Ei akumuleerub kehas.

Mahaarvamine

T_1/2 тербинафина составляет 16-18 ei, T_1/2 terminali faas – 200-400 ei.

Выводится в виде метаболитов с мочой – 80%, kalovymi massiga – 20% annuse. Выделяется вместе с грудным молоком.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Возраст пациента не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, Saadud kõrgetes kontsentratsioonides terbinafiini vere.

Tunnistus

- Seennakkused peanahka (Sild, microsporia);

- Seennakkused naha ja küünte (Sild, микоспория, sportlane);

- Onychomycosis;

- Heavy ühise Sild sile nahk pagasiruumi ja jäsemetes, nõuab süsteemset ravi;

- Kandidoos naha ja limaskestade.

Annustamine

Препарат следует принимать внутрь после приема пищи.

Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Täiskasvanud Ravimi ettenähtud 250 mg 1 aeg / päev (1 tab.).

Режим дозирования у lapsed

Продолжительность лечения в зависимости от локализация процесса и тяжести заболевания

Patsiendid, kellel выраженными нарушениями функции печени и/или почек (CC<50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови >300 mmol / l) следует принимать препарат по 125 mg 1 aeg / päev.

Kõrvalmõju

Побочные реакции обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер.

Часто встречающиеся побочные реакции

On osa seedesüsteemi: чувство переполненного желудка, düspepsia, iiveldus, isutus, kõhuvalu, kõhulahtisus; mõnikord – нарушение вкусового восприятия (sh. потеря его, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); harva – kolestaatiline kollatõbi, hepatiit, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Несмотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с применением тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Атифином следует прекратить.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: harva – paresteesia, гипостезия, peapööritus; harva – depressioon, чувство повышенной тревоги.

On osa lihasluukonna: sageli – liigesevalu, lihasvalu.

Alates vereloomesüsteemi: harva – neutropeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia.

Allergilised reaktsioonid: sageli – nõgestõbi, multiformne erüteem, harva – Süsteemsete allergiliste reaktsioonide (реакции подобные сывороточной болезни, angioödeem), harva – Rasked nahareaktsioonid (toksiline epidermise nekrolüüs, Stevens-Johnsoni sündroom, valgustundlikkus). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.

Muu: sageli – peavalu, halb tunne, väsimus; harva – psoriaasi ägenemine, усиленное выпадение волос.

Vastunäidustused

- Rasedus;

- Imetamine;

- Lapsed alla 2 aastat (нет достаточного количества данных о применении препарата у детей с массой тела <12 kg);

— повышенная чувствительность к тербинафину и другим компонентам препарата.

Alates ettevaatust ravimit võib kasutada neerukahjustusega korral, alkoholism, verehaigused, kasvajad, ainevahetushaigused, патологиях сосудов конечностей, psoriaze.

Rasedus ja imetamine

Противопоказано применение препарата при беременности из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности применения тербинафина у беременных.

Противопоказано применение препарата в период грудного вскармливания, поскольку тербинафин выделяется с грудным молоком.

Ettevaatust

Нерегулярное применение Атифина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

На продолжительность терапии могут влиять наличие сопутствующих заболеваний и состояние ногтей в начале курса лечения.

Kui pärast 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, peab uuesti kindlaks haigustekitaja ja selle tundlikkust ravimi.

Süsteemne taotluse onychomycosis õigustatud vaid juhul, kui täielik hävitamine Enamik küünte, kättesaadavus väljendatud küünealune liigsarvestus, ebaefektiivsust eelmise kohalik ravi. Ravis onychomycosis kliinilisest vastusest ilmneb tavaliselt pärast paari kuu pärast seenevastase ravi kuuri ja ravi lõpetamist, tingituna kiirusest uuestikasvamise tervete küüned. Eemaldamine küüneplaadi ravis onychomycosis harjad 3 nädalat ja peatus onychomycosis 6 nädalat ei nõuta.

При наличии тяжелой почечной недостаточности (CC<50 ml / min, креатинин в крови >300 mmol / l), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое. При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают 1/2 взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. Harvadel juhtudel läbi 3 мес лечения возникает холестаз и гепатит. Kui esineb maksafunktsiooni häire tunnuseid (nõrkus, персистирующая тошнота, isutus, kõhuvalu, kollatõbi, потемнение мочи или бесцветный стул) tuleb ravimi kasutamine lõpetada.

Назначение Атифина пациентам с псориазом требует повышенной осмотрительности, sest väga harva terbinafiinravi võib põhjustada psoriaasi ägenemine.

При лечении Атифином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. Ravi ajal (läbi 2 Sun.) и по окончании следует провести противогрибковую обработку обуви, sokid ja sukad.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Атифин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, боли в нижней части живота, в эпигастральной области.

Ravi: maoloputus, millele järgneb ametissenimetamine aktiivsüsi ja / või sümptomaatiline ravi.

Ravimite koostoimed

Тербинафин практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (sh. tsüklosporiin, terfenadiin, tolbutamid, triasolaam, suukaudsete rasestumisvastaste).

Тербинафин не влияет также на клиренс антипирина, digoksiin ja varfariin.

Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и препятствует метаболизму трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата катехоламинов (sh. desipramiinile, fluvoksamiini), beeta-blokaatorid (sh. metoprolool, propranolool), антиаритмических (sh. flekainid, propafenoon), ингибиторов МАО типа В (sh. selegiline) и антипсихотических (sh. kloropromasiin, haloperidool) vahendid.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов CYP450 (sh. rifampitsiin) võib kiirendada eritumist organismist terbinafiini.

Лекарственные препараты-ингибиторы изоферментов CYP450 (sh. tsimetidiini) могут замедлять метаболизм и выведение тербинафина из организма.

При одновременном применении Атифина с индукторами/ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

При одновременном применении тербинафина с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.

При одновременном применении тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и увеличивает T_1/2 кофеинана 31%.

При одновременном применении тербинафина с этанолом и другими гепатотоксичными препаратами повышается риск развития гепатотоксического эффекта.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.