Atacand

Aktiivne materjal: Candesartan cïleksetïl
Kui ATH: C09CA06
CCF: Angiotensiin II retseptori antagonistide
ICD-10 koodid (tunnistus): I10, I50.0
Kui CSF: 01.04.02
Tootja: AstraZeneca AB-le (Rootsi)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

Pills heleroosa, ümber, Lenticular, riskiga ja graveeritud kirja kujul “A” joone ja tähtede kohal “CG” – tableti ühel küljel oleva joone all ja “008” – teisel pool.

Abiained: karmellooskaltsium (karmellooskaltsiumisool), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), punane rauddioksiidvärv (E172), laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, maisitärklis, makrogool.

14 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.

Pills Pink värv, ümber, Lenticular, riskiga ja graveeritud kirja kujul “A” joone ja tähtede kohal “CN” – tableti ühel küljel oleva joone all ja “016” – teisel pool.

Abiained: karmellooskaltsium (karmellooskaltsiumisool), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), punane rauddioksiidvärv (E172), laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, maisitärklis, makrogool.

14 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.

Pills Pink värv, ümber, Lenticular, sälguga ja graveeringuga tähtede kujul “CL” ühel poolel ja “032” – veel.

Abiained: karmellooskaltsium (karmellooskaltsiumisool), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), punast raudoksiidi värvi (IS 172), laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, maisitärklis, makrogool.

14 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Antihüpertensiivsete ravimite, angiotensiin II retseptori antagonist, selektiivne AT retseptorite suhtes₁. Angiotensiin II – Peamised hormooni reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi, mis mängib olulist rolli patogeneesis hüpertensiooni, südamepuudulikkuse ja teiste kardiovaskulaarsete haiguste. Peamised füsioloogilised toimed angiotensiin II toimed hõlmavad vasokonstriktsiooni, aldosterooni tootmise stimuleerimine, vee ja elektrolüütide homöostaasi reguleerimine ja rakkude kasvu stimuleerimine. Kõiki neid toimeid vahendab angiotensiin II koostoime angiotensiini retseptoritega. 1 tüüp (NIMI₁-retseptorite).

Kandesartaan ei inhibeeri AKE-d, mis muudab angiotensiin I angiotensiin II-ks ja hävitab bradükiniini; ei mõjuta AKE-d ega põhjusta bradükiniini ega aine P akumuleerumist. Kui võrrelda kandesartaani AKE inhibiitoritega, oli köha teke patsientidel harvem, töödeldud kandesartaantsileksetiiliga. Candesartan ei seondu retseptorite muud hormoonid ja ei blokeeri ioonkanalite, regulatsiooniga seotud kardiovaskulaarse süsteemi. AT blokeerimise tulemusena₁ angiotensiin II retseptori esineb annusest sõltuvat suurenemist reniini, ангиотензина ma, Angiotensiin II ja aldosterooni langus plasmas.

arteriaalne hüpertensioon

Arteriaalse hüpertensiooni korral põhjustab kandesartaan annusest sõltuvat pikaajalist vererõhu langust.. Ravimi antihüpertensiivne toime on tingitud OPSS-i vähenemisest, pulsisagedus ei muutu. Pärast ravimi esimese annuse võtmist ei esinenud raske arteriaalse hüpotensiooni juhtumeid., samuti tühistamise efekt (sündroom “rikošett”) pärast ravi lõpetamist.

Antihüpertensiivne toime avaldub tavaliselt pärast kandesartaantsileksetiili esimest annust 2 ei. Fikseeritud annuses ravimi pideva ravi taustal saavutatakse maksimaalne vererõhu langus tavaliselt 4 nädalat ja püsib kogu ravi vältel. Kandesartana cïleksetïl, ametisse nimetatud 1 aeg / päev, tagab tõhusa ja sujuva vererõhu languse ajal 24 h koos vererõhu kergete kõikumistega ravimi järgmise annuse annuste vahelisel ajal. Kandesartaantsileksetiili kasutamine koos hüdroklorotiasiidiga suurendab hüpotensiivset toimet. Kandesartaantsileksetiili ja hüdroklorotiasiidi koosmanustamine (või amlodipiin) hästi talutav.

Ravimi efektiivsus ei sõltu patsientide vanusest ja soost.

Kandesartaantsileksetiil suurendab neerude verevoolu ega muuda ega suurenda glomerulaarfiltratsiooni kiirust, samas kui neerude veresoonte resistentsus ja filtratsioonifraktsioon vähenevad. Kandesartaantsileksetiili võtmine annuses 8-16 mg võtta 12 nädalat ei avalda negatiivset mõju glükoositasemele ja lipiidide profiilile arteriaalse hüpertensiooni ja II tüüpi suhkurtõvega patsientidel. 2.

Kandesartaantsileksetiili kliiniline toime haigestumusele ja suremusele annuse korral 8-16 mg (keskmine annus 12 mg) 1 aeg / päevas uuriti randomiseeritud kliinilises uuringus, kus osales 4.937 eakatel patsientidel (vanus alates 70 kuni 89 aastat, 21% vanuses 80 ja vanemad) kerge kuni mõõduka hüpertensiooniga, kandesartaantsileksetiiliga ravitud keskmiselt 3.7 aastat (Uuring SCOPE – Uuring kognitiivse funktsiooni ja prognoos eakatel patsientidel). Õppeained platseebot või kandesartaaniks, kui vajalik, kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimite. In patsientide rühmas, saavad kandesartaaniks, vererõhu langus koos 166/90 kuni 145/80 mm Hg ja kontrollrühmas koos 167/90 kuni 149/82 mmHg. Statistiliselt olulisi erinevusi kardiovaskulaarsete komplikatsioonide (suremuse tulenevad südame-veresoonkonna haigused, müokardi infarkt ja insult, ei vii surmani) kahe patsientide rühmas täheldati.

In patsientide rühmas, saavad kandesartaaniks, märgiti ära 26.7 kardiovaskulaarsete tüsistuste esinemissagedus 1000 patsiendiaastaid võrreldes 30.0 juhtumid edasi 1000 patsiente-aastaid kontrollrühmas (riskisuhe = 0.89, 95% usaldusvahemik 0.75-1.06, p = 0,19).

Südamepuudulikkus

CHARM uuringu tulemuste kohaselt (kandesartaan südamepuudulikkuse korral – Suremuse ja haigestumuse hinnanguline vähenemine) kandesartaantsileksetiili kasutamine vähendas kroonilise südamepuudulikkuse tõttu surmajuhtumite sagedust ja haiglaravi vajadust ning parandas vasaku vatsakese süstoolset funktsiooni.

Kroonilise südamepuudulikkusega patsiendid said lisaks põhiravile kandesartaantsileksetiili annuses 4-8 mg / päevas koos annuse suurendamisega kuni 32 mg/päevas või kuni maksimaalse talutava terapeutilise annuseni (kandesartaani keskmine annus oli 24 mg). Vaatluse keskmine kestus oli 37.7 kuud. Läbi 6 kuud teraapiat 63% patsientidel, jätkas kandesartaantsileksetiili võtmist (89%), saanud terapeutilise annuse 32 mg.

Teises CHARM-Alternative uuringus (n = 2,028) patsientidel, kelle vasaku vatsakese väljutusfraktsioon on vähenenud (FVLJ ≤ 40%), ei ravita AKE inhibiitoriga talumatuse tõttu (peamiselt köha tõttu – 72%); südame-veresoonkonna haigustesse suremise ja kroonilise südamepuudulikkuse tõttu esimest korda haiglasse sattumise määr oli patsientide rühmas oluliselt madalam, kandesartaaniga võrreldes platseeboga (riskisuhe = 0.77, 95% usaldusvahemik 0.67- 0.89, p<0.001). Suhteline riski vähenemine oli 23%. Statistiliselt oli selles uuringus ravi vajalik, et vältida ühe surmajuhtumit kardiovaskulaarsete tüsistuste tõttu või haiglaravi kroonilise südamepuudulikkuse tõttu. 14 patsientidel kogu uuringuperioodi jooksul. Kombineeritud kriteerium, mis hõlmas surmajuhtumite sagedust, olenemata nende põhjustest, ja esmaste kroonilise südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimiste määra, oli ka patsientide rühmas oluliselt madalam, saavad kandesartaaniks (riskisuhe = 0.80, 95% usaldusvahemik 0.70-0.92, p = 0.001). Siiski täheldati kandesartaani positiivset mõju selle kombineeritud kriteeriumi igale komponendile. – suremus ja haigestumus (südamepuudulikkuse tõttu haiglaravi määr). Kandesartaantsileksetiil parandas kroonilise südamepuudulikkuse NYHA funktsionaalset klassi (p = 0.008).

CHARM-Added uuringus (n = 2,548) vähenenud LVEF-iga patsientidel (≤ 40%), ACE inhibiitor, kombineeritud kriteerium, mis hõlmas suremust südame-veresoonkonna haigustesse ja esimest haiglaravi kroonilise südamepuudulikkuse tõttu, oli patsientide rühmas oluliselt madalam, saavad kandesartaaniks, võrreldes platseeborühmaga (riskisuhe = 0.85, 95% usaldusvahemik 0.75-0.96, p = 0,011), võrra, mis vastas suhtelise riski vähenemisele 15%. Selles uuringus oli ravi vaja ühe kardiovaskulaarse surmajuhtumi või kroonilise südamepuudulikkuse tõttu haiglaravi ärahoidmiseks. 23 patsientidel kogu uuringuperioodi jooksul. Kombineeritud toimivuskriteeriumi väärtus, mis hõlmas surmajuhtumite sageduse hindamist, olenemata nende põhjustest või kroonilise südamepuudulikkuse tõttu esmakordse haiglaravi sagedusest, oli patsientide rühmas oluliselt madalam, saavad kandesartaaniks (riskisuhe = 0.87, 95% usaldusvahemik 0.78-0.98, p = 0.021), mis viitas ka positiivsele toimele kandesartaani kasutamisel. Kandesartaantsileksetiil parandas kroonilise südamepuudulikkuse NYHA funktsionaalset klassi (p = 0.020).

CHARM-Preserve uuringus (n = 3,023) säilinud süstoolse funktsiooniga patsientidel (LVEF > 40%), efektiivsuse kombineeritud kriteeriumi väärtuses statistiliselt olulisi erinevusi ei esinenud, mis hõlmas surmajuhtumite sagedust ja esmaste kroonilise südamepuudulikkuse tõttu haiglaravi sagedust, kandesartaani ja platseebo rühmas (riskisuhe = 0.89, 95% usaldusvahemik 0.77-1.03, p = 0.118). Selle kriteeriumi mõningane arvuline vähenemine oli tingitud kroonilise südamepuudulikkuse tõttu haiglaravi sageduse vähenemisest.. See uuring ei näidanud kandesartaani mõju surmajuhtumite esinemissagedusele..

Tulemusi eraldi analüüsides 3 CHARM programmi uuringud ei näidanud olulisi erinevusi surmade sageduses kandesartaani ja platseebo rühmades. Siiski hinnati suremust CHARM-Alternative ja CHARM-Added uuringute koondpopulatsioonis ning kõigis 3 uuringud (riskisuhe = 0.91, 95% usaldusvahemik 0.83-1.00, p = 0.055). Surmajuhtumite esinemissageduse ja kroonilise südamepuudulikkuse tõttu haiglaravi sageduse vähenemine kandesartaanravi ajal ei sõltunud vanusest., sugu ja samaaegne ravi. Kandesartaan oli efektiivne ka patsientidel, beetablokaatorite võtmine koos AKE inhibiitoritega, samas kandesartaani efektiivsus ei sõltunud sellest, kas, kas patsient võtab AKE inhibiitorit optimaalses annuses või mitte.

Kroonilise südamepuudulikkusega ja vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni langusega patsientidel (FVLJ ≤ 40%), kandesartaani võtmine aitas kaasa perifeerse veresoonte resistentsuse ja kapillaarirõhu langusele kopsudes, suurenenud reniini aktiivsus ja plasma angiotensiin II kontsentratsioon, ja madalam aldosterooni tase.

Farmakokineetika

Imendumine ja jaotumine

Kandesartaantsileksetiil on suukaudne eelravim. Pärast kandesartaani suukaudset manustamist muudetakse tsileksetiil eetri hüdrolüüsi teel kiiresti toimeaineks kandesartaaniks.. Seondub tugevalt AT-ga₁-retseptori ja laguneb aeglaselt, Sellel ei ole agonist omadused. Absoluutne biosaadavus kandesartaaniks allaneelamise järgselt lahust kandesartaantsileksetiiliga on umbes 40%. Suhtelist biosaadavust tablettpreparaadil võrreldes suukaudne lahus on ligikaudu 34%. Seega, Hinnanguliselt absoluutne biosaadavus tableti kujul ravim on 14%.

C_max saavutatakse keskmine 3-4 tunni jooksul pärast tableti kujul ravimi. Ravimi annuse suurendamisel soovitatavate annuste piires suureneb kandesartaani kontsentratsioon lineaarselt.

Farmakokineetilised parameetrid kandesartaaniga ei sõltu soost patsiendi. Toidu tarbimine ei mõjuta oluliselt AUC-d, st. Food ei mõjutanud oluliselt ravimi biosaadavuse.

Kandesartaan seondub aktiivselt plasmavalkudega (>99%). V_d kandesartaaniks on 0.1 l / kg.

Metabolism ja eritumine

Candesartan, eelkõige, eritus uriiniga ja sapi muutumatul kujul, vaid veidi metaboliseeritakse maksas. T_1/2 kandesartaaniks on umbes 9 ei. Ravimi kumuleerumist organismis ei täheldata.

Totaalne kliirens kandesartaaniga on umbes 0.37 ml / min / kg, kus kliirens – umbes 0.19 ml / min / kg. Eritumine neerude kaudu kandesartaaniks saavutatakse glomerulaarfiltratsiooni ja aktiivse tubulaarsekretsioon. Kui radioaktiivselt märgistatud kandesartaantsileksetiili võetakse suu kaudu umbes 26% of manustatav kogus eritub uriiniga kandesartaanina ja 7% Vide in neaktivnogo metaboliit, samas fekaalid tuvastatud 56% alates manustatav kogus vormis kandesartaan 10% Vide in neaktivnogo metaboliit.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Vanematel patsientidel vanemad 65 aastane C_max ja kandesartaani AUC suurenes 50% ja 80%, vastavalt, võrreldes nooremate patsientidega. Kuid, hüpotensiivne toime ja kõrvaltoimete esinemissagedus Atacandi kasutamisel^® ei sõltu patsientide vanusest.

Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega C_max ja kandesartaani AUC suurenes 50% ja 70% vastavalt, samas T_1/2 Ravimi ei muutu võrreldes patsientidega normaalse neerufunktsiooniga. Raske neerukahjustusega patsientidel C_max ja kandesartaani AUC suurenes 50% ja 110% vastavalt, a T_1/2 Narkootikumide tõusu 2 korda. Patsiendid, hemodialüüsi, leiti kandesartaani samad farmakokineetilised parameetrid, nagu raske neerukahjustusega patsientidel.

Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega näitas kasvu AUC kandesartaaniga 23%.

Tunnistus

- Arteriaalne hüpertensioon;

- südamepuudulikkus ja vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni kahjustus (vähenenud LVEF ≤ 40%) (Kui täiendava ravi AKE inhibiitorite või AKE inhibiitorite jäeti).

Annustamine

Atacand^® Te peaksite 1 aeg / päevas sõltumata sööki.

Atacanda soovitatav alg- ja säilitusannus^® juures hüpertensioon on 8 mg 1 aeg / päev. Patsiendid, mis nõuavad täiendavat vererõhu alandamist, Soovitatav on annust suurendada kuni 16 mg 1 aeg / päev. Millal, kui ravi Atacandiga^® ei too kaasa vererõhu langust optimaalsele tasemele, ravile on soovitatav lisada tiasiiddiureetikum.

Maksimaalne antihüpertensiivne toime saavutatakse maksimaalselt 4 nädalat alates ravi algusest.

Sisse eakatel patsientidel ei ole vaja kohandada ravimi algannust.

Sisse patsientidel kerge või mõõdukas rikkumise eest neeru (QC≥30 ml/min) ei ole vaja muuta ravimi algannust.

Kliiniline kogemus ravimiga patsientidel raske neerufunktsiooni kahjustus või lõppstaadiumis neeruhaigus (CC<30 ml / min) piiratud. Sellistel juhtudel tuleb kaaluda ravi alustamist päevase annusega. 4 mg.

Sisse patsientidel rikkumise eest maksa Kerge kuni keskmise raskusega Algannus on 2 mg 1 aeg / päev. Vajadusel on võimalik annust suurendada. Kliiniline kogemus ravimiga patsientidel Raske maksapuudulikkusega piiratud.

Atacand^® võib manustada koos tiasiiddiureetikumidega (nt, gidroxlorotiazid), mis suurendab hüpotensiivset toimet.

Atacanda soovitatav algannus^® juures Südamepuudulikkus on 4 mg 1 aeg / päev. Suurenevates annustes kuni 32 mg 1 korda päevas või kuni maksimaalse talutava annuseni, kahekordistades seda vähemalt intervallidega 2 nädalat.

Atacand^® võib manustada koos teiste ravimitega, kasutatakse kroonilise südamepuudulikkuse korral, nt, AKE inhibiitoritega, beetablokaatorid, diureetikumid ja südameglükosiidid.

Eakad patsiendid ja neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid ei ole vaja muuta ravimi algannust.

Kõrvalmõju

Arteriaalne hüpertensioon

Kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed olid mõõdukad ja mööduvad ning esinemissageduselt võrreldavad platseeborühmaga. Kõrvaltoimete üldine esinemissagedus Atacandi võtmise ajal^® ei sõltunud ravimi annusest ja patsiendi vanusest. Kõrvaltoimete tõttu katkestamise määr oli kandesartaantsileksetiili puhul sarnane. (3.1%) platseebo (3.2%).

Uuringute andmete analüüsimisel teatati järgmistest kõrvaltoimetest, sageli (>1/100) kandesartaantsileksetiili võtmise ajal. Kirjeldatud kõrvaltoimeid täheldati vähemalt sagedusega 1% parem, platseebost.

CNS Co: peapööritus, nõrkus, peavalu.

On osa lihasluukonna: seljavalu.

Alates laboratoorseid parameetreid: üldiselt Atacandi kasutamisel^® standardsetes laboriparameetrites kliiniliselt olulisi muutusi ei esinenud. Nagu ka teiste reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi inhibiitorite puhul, võib esineda kerge hemoglobiinitaseme langus. Täheldati kreatiniini tõusu, uureat või kaltsiumi ja naatriumisisalduse vähenemist. Atacand’i kasutamisel täheldati ALAT taseme tõusu mõnevõrra sagedamini.^® võrreldes platseeboga (1.3% selle asemel 0.5%). Atacand'i kasutamisel^® rutiinset laboratoorset jälgimist ei ole tavaliselt vaja. Kuid, neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel on soovitatav perioodiliselt jälgida kaaliumi ja kreatiniini taset vereseerumis.

Muu: hingamisteede infektsioonid.

Südame paispuudulikkus

Kõrvaltoimed, tuvastati Atacandi kasutamise ajal^® südamepuudulikkusega patsientidel, vastas ravimi farmakoloogilistele omadustele ja sõltus patsiendi seisundist. CHARM-i kliinilistes uuringutes võrreldi Atacandit^® kuni 32 mg (n = 3,803) platseeboga (n = 3,796), 21% patsiendid patsientide rühmast, töödeldud kandesartaantsileksetiiliga, ja 16.1% patsiendid patsientide rühmast, platseebo, katkestas ravi kõrvaltoimete tõttu.

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed (≥1 / 100, <1/10).

Südame-veresoonkonna süsteemi: oluliselt vähenenud vererõhk.

Käsi mochevforodaschei süsteemiga: neerufunktsiooni häire.

Alates laboratoorseid parameetreid: suurenenud kreatiniini, uurea ja kaalium.

Soovitatav on kontrollida kreatiniini ja kaaliumi taset vereseerumis.

Järgmistest kõrvaltoimetest on ravimi turustamisjärgsel kasutamisel teatatud väga harva (<1/10 000):

Alates vereloomesüsteemi: leukopeenia, neutropeenia ja agranulotsütoos.

Ainevahetus: hüperkaleemia, giponatriemiya.

Alates närvisüsteemi: peapööritus, peavalu, nõrkus.

On osa seedetrakti: iiveldus.

Maksa ja sapiteede: maksaensüümide aktiivsuse, maksafunktsiooni häired või hepatiit.

Dermatoloogilised ja allergilised reaktsioonid: angioödeem, lööve, nõgestõbi, sügelus.

On osa lihasluukonna: seljavalu, liigesevalu, lihasvalu.

Käsi mochevforodaschei süsteemiga: neerufunktsiooni häire, sealhulgas neerupuudulikkus eelsoodumusega patsientidel.

Vastunäidustused

- Häired maksa ja / või kolestaas;

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- ülitundlikkus kandesartaantsileksetiili või teiste ravimi komponentide suhtes.

Alates ettevaatust tuleb manustada raske neerupuudulikkusega patsientidele (CC<30 ml / min), neeruarterite kahepoolne stenoos või ühe neeru arteri stenoos, aordi- ja mitraalklapi hemodünaamiliselt olulise stenoosiga, pärast neerusiirdamist, ajuveresoonkonna haiguste ja südame ISHEEMIATÕVE, vähendatud BCC, hüperkaleemiaga, primaarse hüperaldosteronismiga (kliinilistest uuringutest ei ole piisavalt andmeid), hüpertroofilise kardiomüopaatiaga, samuti alla aastased patsiendid 18 aastat (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud).

Rasedus ja imetamine

Uimastite kasutamine on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal.

Inimese embrüo neeru verevarustus süsteemi, kotoraya sõltub arengutest reniin-angiotensiin-alydosteronovoy sistemы, hakkab moodustuma in II trimestril. Seega, riski lootele suurendab kui Atacand ametisse^® raseduse II ja III trimestril. Ettevalmistused, millel on otsene toime reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemile, võivad põhjustada loote arenguhäireid või negatiivset mõju vastsündinu, kuni surmani, kui seda kasutatakse raseduse II ja III trimestril.

IN katseuuringutega loomadel tuvastati kandesartaantsileksetiili kasutamisel embrüo ja vastsündinu perioodil neerukahjustus. Oodatav, et mehhanism tekitatud kahju farmakoloogilise toimega ravimi kohta reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi. Tuginedes saadud teabe, ei tohiks kasutada Atacand^® Rasedus. Kui raseduse ajal ravi Atacand^®, ravi tuleb lõpetada.

See on praegu teadmata, kas kandesartaaniks satub rinnapiima. Seoses võimaliku soovimatu toimega imikule, Atacand^® Seda ei tohi kasutada imetamise ajal (imetamine).

Ettevaatust

Neerufunktsiooni

Ravi ajal Atacandiga^®, nagu ka teiste ravimitega, reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi pärssimine, mõnel patsiendil võib olla neerufunktsiooni häire.

Atacand'i kasutamisel^® arteriaalse hüpertensiooni ja raske neerupuudulikkusega patsientidel on soovitatav perioodiliselt jälgida kaaliumi ja kreatiniini taset vereseerumis. Kliiniline kogemus ravimi kasutamisega raske neerukahjustusega või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel on piiratud. (CC<15 ml / min).

Kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel on vaja perioodiliselt jälgida neerufunktsiooni., eriti vanuses patsientidel 75 ja vanemad, samuti neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel. Atacanda annuse suurendamisega^® Samuti on soovitatav jälgida kaaliumi ja kreatiniini taset.

Kliinilistes uuringutes Atacand^® kroonilise südamepuudulikkuse korral patsientidel, kelle kreatiniinisisaldus on üle 265 mmol / l (>3 mg / dl).

Kroonilise südamepuudulikkuse korral koosmanustamine AKE inhibiitoritega

Kandesartaani kasutamisel kombinatsioonis AKE inhibiitoritega võib kõrvaltoimete oht suureneda., eriti neerufunktsiooni häired ja hüperkaleemia. Sellistel juhtudel on vajalik laboriparameetrite hoolikas jälgimine ja kontroll..

Neeruarteristenoosi

Kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ühe neeru arteri stenoosiga patsientidel on ravimid, mis mõjutavad reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi, eriti AKE inhibiitorid, võib põhjustada seerumi uurea ja kreatiniini taseme tõusu. Sarnaseid toimeid võib oodata angiotensiin II retseptori antagonistidega..

neeru siirdamine

Andmed kasutamise kohta Atacand^® patsientidel, hiljuti tehtud neerusiirdamine, ei.

Hüpotoonia

Kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel ravi ajal Atacandiga^® võib tekkida arteriaalne hüpotensioon. Nagu ka teiste ravimitega, vliyayushtih reniin-angiotensiin-alydosteronovuyu sistemu, arteriaalse hüpotensiooni tekke põhjus arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel võib olla BCC vähenemine, nagu patsientidel täheldati, suurtes annustes diureetikume. Seetõttu tuleb ravi alguses olla ettevaatlik ja, kui vajalik, õige hüpovoleemia.

Üldanesteesia ja kirurgia

Patsiendid, saavad angiotensiin II retseptori antagoniste, anesteesia ajal ja kirurgia korral võib tekkida hüpotensioon tulemusena blokaadi reniin-angiotensiini süsteemi. Väga harvadel juhtudel võib tekkida raskekujuline hüpotensioon, mis vajavad IV vedelikku ja/või vasopressoreid.

Aordi- ja mitraalklapi (obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia)

In nimetamine Atacand^®, Nagu ka teiste vasodilaatoreid, Ettevaatlik tuleb olla patsientidel, kellel on obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia või hemodünaamiliselt oluline aordi- või mitraalklapi stenoos.

Esmane hüperaldosteronismi

Primaarse hüperaldosteronismiga patsiendid on tavaliselt antihüpertensiivse ravi suhtes resistentsed., vliyayushtimi reniin-angiotensiin-alydosteronovuyu sistemu. Sellega seoses Atakand^® ei soovitata sellistele patsientidele..

Hüperkaleemia

Kliiniline kogemus teiste ravimitega, mis mõjutavad reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi, näitab, et Atakanda samaaegne ametisse nimetamine^® koos kaaliumi säästvate diureetikumide, kaaliumilisandid või soolaasendajad, mis sisaldab kaaliumi, või muid ravimeid, mis võib suurendada kaaliumisisaldust veres (nt, Hepariin), võib arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel põhjustada hüperkaleemia teket.

Südamepuudulikkusega patsientidel ravi ajal Atacandiga^®, võib tekkida hüperkaleemia. In nimetamine Atacand^® südamepuudulikkusega patsientidel soovitatakse regulaarselt jälgida kaaliumisisaldust veres, eriti kui seda kasutatakse koos AKE inhibiitorite ja kaaliumi säästvate diureetikumidega.

Üldine

Patsiendid, kelle veresoonkonna toonus ja neerufunktsioon sõltuvad peamiselt reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (nt, raske kroonilise südamepuudulikkuse või neeruhaigusega patsiendid, sh neeruarteri stenoosiga), Eriti tundlik ravimite, deystvuyushtim reniin-angiotensiin-alydosteronovuyu sistemu. Selliste ravimite määramisega kaasneb nendel patsientidel raske arteriaalne hüpotensioon., asoteemia, oliguuria ja lõika – äge neerupuudulikkus. Angiotensiin II retseptori antagonistide kasutamisel ei saa välistada nende toimete tekkimise võimalust.. Vererõhu järsk langus isheemilise kardiopaatia või isheemilise päritoluga tserebrovaskulaarsete haigustega patsientidel mis tahes antihüpertensiivsete ravimite kasutamisel võib põhjustada müokardiinfarkti või insuldi teket..

Kasutamine Pediatrics

Ravimi efektiivsus ja ohutus Laste ja noorukite alla 18 aastat ei määrata.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise ei ole uuritud, kuid farmakodünaamilisi omadusi ravimi näitavad, et selline mõju puudub. Patsiente tuleb informeerida, et ravi ajal võib tekkida pearinglus ja suurenenud väsimus, mida kaaluda enne masinatega töötamist või autojuhtimist.

Üleannustamine

Sümptomid: ravimi farmakoloogiliste andmete analüüs viitab, et üleannustamise peamine ilming võib olla kliiniliselt väljendunud arteriaalne hüpotensioon ja pearinglus. Kirjeldatud üksikjuhtudel narkootikumide üledoosi (kuni 672 mg kandesartaantsileksetiili), otsaga taastumine patsientidel raskeid tagajärgi.

Ravi: kliiniliselt väljendunud arteriaalse hüpotensiooni tekkega on vaja läbi viia sümptomaatiline ravi ja jälgida patsiendi seisundit. Patsient tuleb asetada selili, pane oma pea alla. Vajadusel suurendada BCC, nt, isotoonilise naatriumkloriidi lahuse intravenoosse manustamise teel. Vajadusel võib välja kirjutada sümpatomimeetikume.. Kandesartaani eemaldamine hemodialüüsi teel on ebatõenäoline.

Ravimite koostoimed

Farmakokineetika uuringus oli uurida kombineeritud kasutamine Atacand^® hüdroklorotiasiidi, varfarinom, digoksinom, suukaudsete rasestumisvastaste (etinüülöstradiooli / levonorgestreeli), glibenklamiid, nifedipiini ja enalapriil. Ühtegi kliiniliselt olulisi koostoimeid on täheldatud.

Kandesartaan metaboliseerub maksas vähesel määral CYP2C9 isoensüümi vahendusel.. Uuringud suhtlemist ei näidanud ravimi mõju kohta CYP2C9 ja CYP3A4, mõju teistele isoensüümid tsütokroom P450 ei ole uuritud.

Kombineeritud kasutamine Atacand^® koos teiste antihüpertensiivsete ravimitega tugevdab hüpotensiivset toimet.

Kogemused teiste ravimitega, deystvuyushtih reniin-angiotensiin-alydosteronovuyu sistemu, näitab, et samaaegne ravi kaaliumi säästvate diureetikumide, kaaliumi sisaldavad toidulisandid, kaaliumi sisaldavad soolaasendajad ja muud vahendid, mis võib tõsta seerumi kaaliumisisaldust (nt, Hepariin), võib viia hüperkaleemia.

Liitiumipreparaatide koosmanustamisel AKE inhibiitoritega on teatatud liitiumi kontsentratsiooni pöörduvast suurenemisest vereseerumis ja toksiliste reaktsioonide tekkest.. Sarnased reaktsioonid võivad ilmneda angiotensiin II retseptori antagonistid, ja seetõttu on soovitatav jälgida tasemel liitium vereseerumis kombineeritud kasutamine nende ravimitega.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 30 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta. Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva.