AMBROGEKSAL

Aktiivne materjal: Amʙroksol
Kui ATH: R05CB06
CCF: Mukoliticeskij otxarkivajuщij preparat
ICD-10 koodid (tunnistus): J15, J20, J42, J44, J45, J47, J80
Kui CSF: 12.02.02
Tootja: Hexal AG (Saksamaa)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

◊ Pills valge, ümber, korter, längus servad ja piir ühel küljel.

Abiained: laktoosmonohüdraat, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraadist, maisitärklis, naatriumkarboksümetüültärklis, magneesiumstearaat, kolloidse ränidioksiidi.

10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (2) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (5) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (10) – pakkides papp.

◊ Kapsli toimet kõvad, ja eluaseme kaas valge; kapslite sisu – пеллеты белого и бледно-розового цвета.

Abiained: mikrokristalne tselluloos, эудрагит RL30D (полиэтилакрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.2]), эудрагит RS30D (полиэтилакрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.1]), triэtiltsitrat, magneesiumstearaat, Titaandioksiid, punast raudoksiidi värvi.

Kapsli kest: želatiin, Titaandioksiid.

10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (2) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (5) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (10) – pakkides papp.

◊ Lahus suukaudseks ja sissehingamisel selge, värvitu.

Abiained: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, naatriumbisulfiidiga, sidrunhape, Naatriumhüdroksiid, vesi.

50 ml – tilgapudel tume klaas (1) lõpule mõõtmistulemus klaas – pakkides papp.
100 ml – tilgapudel tume klaas (1) lõpule mõõtmistulemus klaas – pakkides papp.

◊ Siirup värvitu või kergelt kollakas, selge või peaaegu selge.

Abiained: bensoehappe, naatriumbisulfiidiga (naatriummetabisulfit), sidrunhappemonohüdraadi, Naatriumhüdroksiid, povidoon, sorbitool 70%, glütserool 85%, Naatriumtsüklamaat, vaarikaaroomi, Puhastatud vesi.

100 ml – viaali tume klaas (1) koos kühvel – pakkides papp.
250 ml – viaali tume klaas (1) koos kühvel – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Муколитический препарат с отхаркивающим действием. On sekretomotornym, sekretsiooni ja köha mõju.

Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, et, vastutasuks, связана с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Aktiveerides hüdrolüüsivaid ensüüme ja suurendades lüsosoomide vabanemist Clarke'i rakkudest, амброксол снижает вязкость мокроты, облегчая ее выведение из дыхательных путей.

В результате хронических заболеваний дыхательной системы изменяются свойства (из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками) и снижается синтез сурфактанта. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах.

Действие Амброгексала^® начинается через 30 мин и продолжается 6-12 ei. Максимальный терапевтический эффект проявляется на 3 päevast ravi.

Farmakokineetika

Neeldumine

После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. T_max on 0.5-3 ei. Biosaadavus on umbes 80%.

Jaotus

Plasmaproteiinidelt – 80-90%. Амброксол проникает через ГЭБ, platsentaarbarjääri, emapiima.

Ainevahetus

Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов).

Mahaarvamine

Kirjutage peamiselt uriiniga – 90% metaboliitidena, 10% muutumatul kujul. T_1/2 pärit 7 kuni 12 ei. При применении Амброгексала^® в форме капсул пролонгированного действия T_1/2 амброксола и метаболитов из плазмы крови – umbes 22 ei.

Tunnistus

Ägedad ja kroonilised hingamisteede haigused, kaasas moodustumist viskoosse sekreedi:

- Äge ja krooniline bronhiit;

- Kopsupõletik;

- KOK;

-othozdenia patsientidel raske bronhiaalastma;

- Bronhiektaas;

-ravi ja sündroomi ennetamine (для сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций).

Annustamine

Pills

Täiskasvanud ja üle-aastaselt 12 aastat määrama 1 tab. (30 mg) 3 korda päevas esimesel 2-3 päeva. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 tab. 2 korda / päevas.

Lapsed vanuses 6 kuni 12 aastat määrama 1/2 tab. (15 mg) 2-3 korda / päevas.

Kapsli toimet

Täiskasvanud ja üle-aastaselt 12 aastat määrama 1 mütsid. (75 mg) 1 раз/сут утром или вечером после еды, närimata, juua rohkelt vedelikku.

Siirup

Täiskasvanud ja üle-aastaselt 12 aastat määrama 2 mõõtelusikatega (30 mg) 2-3 раза/сут в первые 2-3 päev. Затем по 2 mõõtelusikatega 2 korda / päevas. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Maksimaalne annus – poolt 4 мерных ложки (60 mg) 2 aeg / päev.

Lapsed vanuses 5 kuni 12 aastat määrama 1 mõõtelusikas (15 mg) 2-3 korda / päevas.

Lapsed vanuses 2 kuni 5 aastat määrama 1/2 mõõtelusikas (7.5 mg) 3 korda / päevas.

Lapsed alla 2 aastat määrama 1/2 mõõtelusikas (7.5 mg) pärast sööki 2 korda / päevas. Препарат назначают только под контролем врача.

Lahus suukaudseks ja sissehingamisel

Täiskasvanud ja lastele vanuses üle 12 aastat määrama 4 ml (30 mg) 3 раза/сут в первые 2-3 päev. Затем дозу препарата следует уменьшить до 4 ml 2 korda / päevas.

Lapsed vanuses 5 kuni 12 aastat määrama 2 ml (15 mg) 2-3 korda / päevas.

Lapsed vanuses 2 kuni 5 aastat määrama 1 ml (7.5 mg) 3 korda / päevas.

Lapsed alla 2 aastat määrama 1 ml (7.5 mg) 2 korda / päevas.

Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

Раствор для приема внутрь можно также применять в виде ингаляций.

Täiskasvanud ja üle-aastaselt 5 aastat рекомендуется проводить ингаляции 1-2 korda / päevas 2-3 ml (40-60 tilgad, vastav 15-22.5 mg ambroksool).

Lapsed alla 5 aastat рекомендуется проводить ингаляции 1-2 korda / päevas 2 ml (40 tilgad, vastav 15 mg ambroksool).

Для ингаляций следует использовать соответствующий прибор с соблюдением правил использования.

Пациентам с нарушением функции почек или при тяжелом нарушении функции печени следует использовать более низкие дозы препарата, либо увеличить интервал между приемами.

Амброгексал^® следует принимать внутрь после еды, juua rohkelt vedelikku.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (mahlad, tee, vesi) для усиления муколитического эффекта препарата.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача.

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: harva – kõhuvalu, iiveldus, kõhukinnisus, suukuivus; harva (<1%) – tugevdada süljeeritus.

Hingamiselundeid: harva (<1%) – повышение секреции слизи в носовой полости, kuivad hingamisteed.

Allergilised reaktsioonid: nahalööbed, nõgestõbi, angioödeem, bronhospasm, повышение температуры и озноб; harva (<0.01%) – anafülaktiline šokk.

Muu: harva (<1%) – nõrkus, peavalu, raskused urineerimisel (dizurija).

Kuni Амброгексала^® в форме сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций: в связи с наличием в составе препарата натрия метабисульфита (säilitusaine), возможно развитие реакций повышенной чувствительности (eriti patsientidel, kellel bronhiaalastma), проявляющихся в виде рвоты, kõhulahtisus, острых астматических приступов, нарушения сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Vastunäidustused

- Ma trimestril;

- Lapsed kuni vanuses 6 aastat (Pill);

- Lapsed kuni vanuses 12 aastat (для капсул пролонгированного действия);

— повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.

Alates ettevaatust следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), neerupuudulikkus, maksapuudulikkusega.

Rasedus ja imetamine

Ravim on vastunäidustatud raseduse Esimesel trimestril.

Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, kui eesmärk kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.

С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания, sest Ambroksool eritub rinnapiima välja.

Ettevaatust

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Patsiendid, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики. Patsiendid, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

При тяжелом нарушении функции печени и/или почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

Пациентам с нарушением толерантности к фруктозе перед применением Амброгексала^® Rääkige oma arstiga.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, ülakõhuvalu. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства, kõhulahtisus. При выраженной передозировке возможно падение АД.

Ravi: eemaldamine ravimi. Следует вызвать искусственную рвоту, в течение первых 2-х ч промыть желудок; показан прием жиросодержащих продуктов. Sümptomaatiline ravi.

Ravimite koostoimed

При одновременном применении Аброгексала^® antibiootikumidega (sh. Amoksitsilliin, tsefuroksiimist, doksiciklinom, Erütromütsiin) в бронхиальном секрете увеличивается концентрация последних.

При одновременном применении Аброгексала^® с противокашлевыми средствами (sh. kodeiin) в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты из бронхиального дерева.

Tarnetingimuste apteegid

Ravimi kõrvaltoime taotluse agent Vaalium pühad.

Ja tingimused

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Säilitusaeg – 5 aastat.

Препарат в форме капсул пролонгированного действия следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Säilitusaeg – 3 aasta.

Препарат в форме сиропа следует хранить в недоступном для детей, pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.

Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей, pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg – 4 aasta.