Aldesleykïn

Kui ATH:
L03AC01

Iseloomulik.

Аналог интерлейкина−2, получаемый с помощью технологии рекомбинантной ДНК, с использованием цепочки генов интерлейкина−2 E. coli; химически является: дез-аланил−1, серин−125 человеческий интерлейкин−2. Белый или не совсем белый, steriilne, не содержащий консервантов лиофилизированный порошок.

Farmakoloogilise toime.
Immunomodulatory.

Taotlus.

Метастатическая почечно-клеточная карцинома, Melanoomi (täiendavad ravimeetodid).

Vastunäidustused.

Ülitundlikkus; статус больных по шкале ECOG (шкала ECOG — см. «Eestikeelne juhend») ≥2; статус больных по шкале ECOG ≥1 и наличии метастазов более чем в одном органе при сроке менее 24 мес с момента диагностики первичной опухоли; hingamisteede häire; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; nakkushaigused, требующие проведения антибиотикотерапии; метастазы в ЦНС; krambid.

Piirangud kehtivad.

Autoimmuunhaigusteks, leukopeenia (менее 4·10⁹/l, trombotsütopeenia (менее 100·10⁹/l, rasedus, аллотрансплантация органов, репродуктивный возраст (необходима надежная контрацепция), lapsepõlv (ohutust ja efektiivsust lastel ei ole tuvastatud).

Rasedus ja imetamine.

Kui rasedus on võimalik, kui ravi efektiivsust kaalub üles võimaliku riski lootele (безопасность применения в период беременности не установлена).

Kategooria tegevuse tulemusena FDA - C. (Uuring loomade paljunemisvõimele on näidanud kahjulikku toimet lootele, ja adekvaatseid ja hästi kontrollitud uuringuid rasedatel ei ole toimunud, Kuid võimalikku kasu, seotud narkootikumide rase, võib põhjendada selle kasutamine, Hoolimata võimalikust ohust.)

В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (tundmatu, проникает ли алдеслейкин в грудное молоко кормящих женщин).

Kõrvalmõjud.

Alates närvisüsteemi ja meeleelundite: изменение психического статуса и сознания (ažitaciâ, segadus, depressioon, unisus, ebaharilik väsimus), peapööritus, mäluhäirete, vaadatuna, kõnedes, моторные дисфункции, krambid, kooma.

Südame-veresoonkonna süsteemi ja veri (vereloomet, hemostasis): madal vererõhk, Arütmia, siinustahhükardiat, angiin, müokardiinfarkti, aneemia, trombotsütopeenia, leukopeenia, leukotsütoos, eozinofilija, нарушение свертывания крови.

Alates hingamiselundeid: hingeldus, köha, hingeldus, tahhüpnoe, pneumotooraks.

Seedetrakti: iiveldus, oksendamine, maitsehäireid, kõhulahtisus, düspepsia, gastriit, stomatiit, Õhtused tõstmine, transaminaaside, Alkaalfosfataasi, astsiit, gepatomegaliya.

Mis Urogenitaalsüsteemi: oligurija, anurija, proteinuuria, hematuuria, dizurija.

On osa lihasluukonna: lihasvalu, liigesevalu, artriit.

Sest nahk: эritema, sügelema, lööve.

Muu: paistetus, sh. периферические с симптомами сдавления нервов или сосудов (ощущение покалывания в кистях и стопах), повышенная температура тела и/или озноб, gipotireoz, giperglikemiâ, hüperkaleemia, hypocalcemia, kaalutõusu, konjunktiviidi.

Koostöö.

Глюкокортикоиды могут снижать противоопухолевую активность алдеслейкина (однако показано, что глюкокортикоиды, особенно дексаметазон, могут снижать неблагоприятные эффекты алдеслейкина, sh. повышенную температуру тела, выраженность почечной недостаточности, гипербилирубинемию, спутанность сознания и одышку). Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные ЛС могут усиливать артериальную гипотензию. Одновременное назначение ЛС с гепатотоксическим, нефротоксическим, миелотоксическим и кардиотоксическим действием может привести к усилению токсического действия на соответствующие органы и системы.

Üleannustamine.

Sümptomid: tõsisemad kõrvaltoimed.

Ravi: eemaldamine ravimi, püsiravina, при необходимости — в/в введение дексаметазона.

Annustamine ja manustamine.

B /, n /. Первый индукционный цикл взрослым — непрерывная 5-дневная в/в инфузия в дозе 1 mg / m²/d, после 2–6 дневного перерыва 5-дневную инфузию повторяют в той же дозе; второй индукционный цикл — через 3 Päike. У больных с положительной динамикой возможно до 4 индукционных циклов.

Ettevaatusabinõud.

При лечении алдеслейкином больные должны находиться под наблюдением врача, kellel on kogemusi keemiaravi. В случае появления побочных эффектов инфузию следует прекратить до полного исчезновения токсических реакций, а затем возобновить в половинной дозе. Обязательно прохождение пациентами до и после терапии следующих тестов: стандартное гематологическое исследование с определением количества форменных элементов крови, биохимическое исследование крови с анализом электролитного состава, почечными и печеночными функциональными тестами, рентгенологическое исследование органов грудной клетки. Поскольку алдеслейкин стимулирует секреторные процессы серозных оболочек, увеличивая объем выпота в полостях, необходимо перед курсом терапии и в течение его контролировать функциональное состояние легких, провести лечение сопутствующих инфекционных заболеваний. С осторожностью назначают в пожилом возрасте (повышен риск токсического действия). У пациентов репродуктивного возраста (обоего пола) алдеслейкин применяют только при использовании надежной контрацепции.

Ettevaatust.

Оценка физического состояния по шкале ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group):

0 – нормальная физическая активность пациента;

1 – наличие у пациента клинических симптомов, требующих амбулаторного наблюдения;

2 – пациент соблюдает постельный режим менее 50% aeg;

3 – пациент соблюдает постельный режим свыше 50% aeg;

4 – пациент прикован к постели.

Koostöö