INIMESE ALBUMIIN

Aktiivne materjal: Альбумин человека
Kui ATH: B05AA01
CCF: Препарат человеческого альбумина
ICD-10 koodid (tunnistus): E86, (G) 93,6, R57.1, R57,8
Kui CSF: 21.05.02
Tootja: Mitmesugused kasvu Pharmazeutika Produktionsges m.b.H. (Austria)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Infusioonilahuse 5% selge, от почти бесцветного до светло-желтого, желтого или светло-зеленого цвета.

Abiained: naatriumkloriid, ацетилтриптофан, kaprüühape, vesinikkloriidhape, Naatriumhüdroksiid, vesi d / ja.

100 ml – klaaspudelites (1) koos hoidikuga – pakkides papp.
250 ml – klaaspudelites (1) koos hoidikuga – pakkides papp.
500 ml – klaaspudelites (1) koos hoidikuga – pakkides papp.

Infusioonilahuse 20% selge, от почти бесцветного до светло-желтого, желтого или светло-зеленого цвета.

Abiained: naatriumkloriid, ацетилтриптофан, kaprüühape, vesinikkloriidhape, Naatriumhüdroksiid, vesi d / ja.

50 ml – klaaspudelites (1) koos hoidikuga – pakkides papp.
100 ml – klaaspudelites (1) koos hoidikuga – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Plasma-ravim, получаемый путем фракционирования человеческой плазмы.

Раствор альбумина 5% является изоонкотическим плазме. Раствор альбумина 20% является гиперонкотическим, и его коллоидно-осмотический эффект превосходит таковой плазмы примерно в 4 korda. При в/в введении препарата повышается онкотическое давление во внутрисосудистом пространстве, что приводит к увеличению и поддержанию ОЦК. Kestus efekti erinevates patsientidel võib varieeruda. Mõnel patsiendil suurenemine plasmas võib hoida mõneks tunniks. Albumiin on ka transport valgu, siduv ja transpordib hormoone veres, ensüümid, ravimeid.

Farmakokineetika

Jaotus

Kokku vahetuskurss on osa albumiin 4-5 g / kg kehakaalu; из этого количества 40-45% находятся в сосудистом русле, ja 55-60% – во внесосудистом пространстве. При патологических состояниях (тяжелые ожоги или септический шок) normaaljaotuse albumiini katki, millest see on seotud märkimisväärse suurenemise kapillaaride läbilaskvust.

Metabolism ja eritumine

T_1/2 альбумина составляет в среднем 19 päeva. Выведение происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз.

У здоровых добровольцев менее 10% в/в введенного альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 tundi pärast infusiooni. Kuid patsiente, kriitiliselt ohustatud, säästa suures koguses albumiin, hävimise määra alates veresoonkonnas on ettearvamatu.

Tunnistus

— восполнение и поддержание ОЦК в случаях, когда имеется его дефицит и показано применение коллоидных растворов, eriti, при гиповолемическом и геморрагическом шоке;

— лечебный плазмаферез (обменное замещение плазмы);

— в качестве вспомогательного средства при проведении операций с применением искусственного кровообращения;

— проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови;

— отек головного мозга (гиперонкотический раствор).

Annustamine

Ravimi kontsentratsioon, annuse ja infusiooni kiirust tuleb kohandada individuaalselt iga juhtumi puhul.

Annus, vajalik halduse, See sõltub kehakaalust, raskusastme ja tööõnnetus ja jätkuv vedeliku kadu ja valgu. Для определения необходимой дозы следует оценивать достаточность ОЦК, asemel albumiini tase plasmas.

Раствор альбумина вводят в/в капельно. Infusiooni kiirus tuleb valida sõltuvalt patsiendi seisundist ja tähised.

Kuni 5% lahendus альбумина средняя разовая доза составляет 200-300 ml, maksimaalne annus - 500-800 ml. Рекомендуемая скорость введения – не более 60 tilgad / min.

Kuni 20% lahendus альбумина разовая доза составляет 100 ml. Рекомендуемая скорость введения – не более 40 tilgad / min.

При обменном замещении плазмы скорость инфузии может быть выше и должна соответствовать скорости удаления.

Sisse lapsed дозу препарата устанавливают индивидуально, võttes arvesse tõendeid, kliiniline seisund ja kehakaal patsiendi. Soovita ühekordse annuse 0.5-1 g / kg. Препарат можно применять у недоношенных грудных детей.

Препарат можно применять у patsientidel, hemodialüüsi.

Рекомендации по обращению с препаратом

Перед применением раствор препарата следует внимательно осмотреть. Если раствор мутный или содержит включения, его использовать нельзя, tk. подобные изменения могут свидетельствовать о распаде белка или микробном загрязнении.

До введения препарат следует выдержать при комнатной температуре. Препарат следует вводить сразу после вскрытия флакона. Неиспользованный остаток препарата необходимо уничтожить.

Раствор альбумина 20% при необходимости можно разводить физиологическим раствором или 5% dekstroos (Glükoos). Для этой цели нельзя применять воду для инъекций.

Kõrvalmõju

За период пострегистрационного применения препарата отмечались перечисленные ниже нежелательные реакции.

Частота встречаемости нежелательных реакций классифицируется следующим образом: Sageli (>1/10); sageli (>1/100, <1/10); harva (>1/1000, <1/100); harva (>1/10 000, <1/1000); harva (<1/10 000, sh. üksikjuhud).

При применении препарата нежелательные реакции наблюдаются редко. Они обычно проходят самостоятельно при уменьшении скорости или прекращении введения препарата. При тяжелой реакции введение следует прекратить и начать соответствующее лечение.

On osa immuunsüsteemi: редко – анафилактическая реакция; väga harva - anafülaktiline šokk.

Närvisüsteemi ja mentaliteet: очень редко – головная боль, segadus.

Südame-veresoonkonna süsteemi: редко – артериальная гипотензия; очень редко – тахикардия, bradükardia, hüpertooniatõbi, punetus.

Hingamiselundeid: очень редко – одышка.

Alates seedesüsteemi: очень редко – тошнота.

Nahareaktsioonidele: harva - nõgestõbi, angioödeem, erütematoosne lööve, higieritus.

Muu: очень редко – лихорадка, värin, valu nimme piirkonnas.

Vastunäidustused

- Krooniline südamepuudulikkus dekompensatsioonita;

- Kopsuturse;

- Raske aneemia;

- Gipervolemia;

- Ülitundlikkus albumiini või muu ravimi komponentideks.

Alates ettevaatust следует применять препарат у больных с хронической почечной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью в фазе компенсации, хронической компенсированной анемией, arteriaalne hüpertensioon, söögitoru veenilaiendite, геморрагическим диатезом, тромбозом сосудов, продолжающимся внутренним кровотечением.

У пожилых пациентов во избежание перегрузки сердечно-сосудистой системы рекомендуется избегать введения 20% lahendus, а при введении 5% раствора следует избегать высокой скорости введения.

Rasedus ja imetamine

Безопасность применения препарата у беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не изучалась. Saadaval kliiniline kogemus albumiini lahendus ei anna alust eeldada mingit kahjulikku mõju rasedusele, на плод или новорожденного, kuna inimese albumiini on tavapäraseks osaks inimese vereplasma.

Влияние препарата на репродуктивную функцию у животных не изучали.

Ettevaatust

При возникновении аллергических или анафилактических реакций следует немедленно прекратить введение препарата и начать соответствующее лечение. В случае шока следует начать противошоковое лечение в соответствии с действующими стандартами лечения.

При проведении инфузии препарата необходимо обеспечить тщательный и регулярный контроль параметров кровообращения, sh. Alates, Südamerütm, keskvenoosne rõhul, surve “заклинивания” в легочной артерии, diureesi, концентрации электролитов в плазме, гематокрита/гемоглобина.

При введении раствора альбумина следует контролировать концентрацию натрия и калия в плазме крови пациента и предпринимать соответствующие меры для восстановления или поддержания баланса этих электролитов. Tuleb meeles, что концентрация натрия в 5% ja 20% растворах одинаковая.

При необходимости замещения сравнительно больших объемов требуется контроль показателей свертывания крови и гематокрита. Следует обеспечить соответствующее замещение других компонентов крови (факторов свертывания, elektrolüüdid, тромбоцитов и эритроцитов).

Введение раствора альбумина при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (sees, parenteraalselt).

Sest 20% раствор альбумина способен эффективно повышать коллоидно-осмотическое давление, в процессе его введения следует мониторировать состояние пациента с целью своевременного выявления перегрузки кровообращения и гипергидратации.

Растворы альбумина нельзя разбавлять водой для инъекций, поскольку введение такого раствора пациенту может вызвать гемолиз эритроцитов.

Стандартные меры для предотвращения инфекций, вызываемых применением лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, проверку индивидуальных порций и пулов плазмы на специфические маркеры инфекции, а также включение в процесс производства эффективных мер по инактивации/элиминации вирусов. Sellest hoolimata, при применении лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить вероятность передачи возбудителей инфекций. Это также относится к неизвестным или недавно выявленным вирусам и другим патогенным микроорганизмам.

Не было сообщений о передаче вирусов с растворами альбумина, произведенными общепринятыми методами в соответствии со спецификациями Европейской Фармакопеи.

При каждом введении пациенту препарата рекомендуется регистрировать название препарата и номер серии в истории болезни или медицинской карте пациента с тем, чтобы можно было проследить связь состояния пациента с введением препарата конкретной серии.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Не было выявлено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Üleannustamine

Sümptomid: juhtudel, когда доза и скорость инфузии чрезмерно высокие или не соответствуют параметрам кровообращения пациента, võib tekkida vedeliku ülekoormus ja selle iseloomulikud sümptomid ülekoormuse kardiovaskulaarsüsteemi (hingeldus, Kägiveenid, peavalu). Возможно также повышение артериального и/или центрального венозного давления, arengut kopsuturse.

Ravi: при первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения. По показаниям – проведение симптоматической терапии. Puuduvad konkreetsed vastumürgid.

Ravimite koostoimed

Специфические взаимодействия альбумина человека с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus, pimedas kohas temperatuuril 2 ° kuni 25 ° C; Mitte külmutada. Säilitusaeg – 3 aasta.