ALBAREL
Aktiivne materjal: Rilmenidiin
Kui ATH: C02AC06
CCF: Valikuline imidasoliinile retseptori agonist. Antihüpertensiivsete ravimite
ICD-10 koodid (tunnistus): I10
Kui CSF: 01.09.01.02
Tootja: MUNA Pharmaceuticals Plc (Ungari)
Annustamisvorm, koostis ja pakend
Pills ümber, Lenticular, valge, graveeringuga mõlemal küljel märgi kujul “Mina”.
| 1 tab. | |
| rilmenidiindivesinikfosfaat | 1.544 mg, |
| mis vastab rilmenidiini sisaldusele | 1 mg |
Abiained: naatriumkarboksümetüülamülopektiini, mikrokristalne tselluloos, laktoos, parafiin, Kolloidne veevaba räni, magneesiumstearaat, talk, valge mesilasvaha.
10 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
Farmakoloogilise toime
Antihüpertensiivsete ravimite, oksasoliini derivaat. Suhtleb selektiivselt imidasoliini retseptoritega (Mina1) kortikaalsed ja perifeersed vasomotoorsed keskused, eriti neerukeskused. Rilmenidiini seondumine imidasoliini retseptoritega pärsib mõlema ajukoore sümpatomimeetilist aktiivsust, ja perifeersed keskused, mis viib vererõhu languseni.
Albarel® omab annusest sõltuvat hüpotensiivset toimet süstoolsele ja diastoolsele vererõhule lamavas ja seisvas asendis. Tooted, mis on ravimi Albarel eesmärk® terapeutiliste annuste (1 või 2 mg / päevas) efektiivne kerge kuni mõõduka hüpertensiooni ravis. Ravimi toime kestab 24 ei, efektiivne füüsilise tegevuse ajal. Pikaajalisel kasutamisel ei teki sõltuvust.
Terapeutilistes annustes Albarel® ei mõjuta südame tööd, ei põhjusta naatriumi ja veepeetust, ei häiri ainevahetuse tasakaalu.
Albarel® vähendab perifeerset veresoonte resistentsust, muutmata südame väljundvõimsust. Müokardi kontraktiilsus ja elektrofüsioloogilised indeksid jäävad muutumatuks.
Albarel® ei põhjusta ortostaatilist hüpotensiooni (sh. Eakatel); ei häiri südame löögisageduse kompenseerivat füsioloogilist reaktsiooni füüsilisele aktiivsusele; ei mõjuta neerude verevoolu, glomerulaarfiltratsioon või filtreerimisfraktsioon; ei mõjuta süsivesikute ja lipiidide ainevahetust (sh. insuliinsõltuva ja insuliinsõltumatu suhkurtõvega patsientidel).
Farmakokineetika
Neeldumine
Pärast ravimi suukaudset manustamist imendub rilmenidiin seedetraktist kiiresti ja täielikult.. Pärast ühekordset Albareli annust® annus 1 mg Cmax plasma saavutada 1.5-2 h ja on 3.5 ng / ml. Absoluutne biosaadavus 100%; ei mingit mõju “Esimene pass” maksa kaudu. Imendumine toimub erinevatel patsientidel võrdselt: indiviididevahelisi muutusi ei täheldatud. Samaaegne toidu tarbimine ei mõjuta biosaadavust.
Jaotus
Seondub plasmavalkudega on alla 10%. Vd – 5 l / kg.
После повторного применения равновесное состояние устанавливается с третьего дня регулярного приема препарата. У больных с артериальной гипертензией, находящихся на лечении в течение 2 aastat, Albareli kontsentratsioon® püsib plasmas stabiilsena.
Varustatud rinnapiima.
Ainevahetus
Albarel® biotransformeerub veidi. Метаболиты обнаруживаются в следовых количествах в моче и являются результатом гидролиза или окисления оксазолинового кольца. Эти метаболиты не являются агонистами α2-adrenoreceptorov.
Mahaarvamine
65% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Neerude kaudu 2/3 от общего клиренса.
T1/2 on 8 ei; не изменяется при повторном назначении.
Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides
T1/2 у лиц в возрасте 70 лет и старше составляет 13±1 ч.
Maksakahjustusega patsientidel T1/2 составляет 12±1 ч.
Поскольку выведение препарата происходит главным образом почками, у больных с нарушениями функции почек наблюдается замедление выведения препарата, которое коррелирует с величиной КК. У больных с выраженными нарушениями функции почек (CC alla 15 ml / min) T1/2 umbes 35 ei.
Tunnistus
- Arteriaalne hüpertensioon.
Annustamine
Рекомендуемая доза Альбарела® on 1 mg / päevas (1 tab.) hommik.
Если АД снижается недостаточно после одного месяца лечения, Annust võib suurendada kuni 2 mg / päevas 2 sissepääs (1 tab. hommikul, ja 1 tab. õhtul söögi ajal).
Sisse пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (QC rohkem 15 ml / min) See ei nõua parandus annus.
Лечение проводится длительно.
Kõrvalmõju
CNS: возможны астения, unetus, unisus, повышенная усталость при физических нагрузках; vähestel juhtudel – ängistus, depressioon, krambid.
Südame-veresoonkonna süsteemi: võimalik südamelöök; vähestel juhtudel – külmad jäsemed, ortostaatiline hüpotensioon.
Alates seedesüsteemi: võimalik epigastimaalne valu, suukuivus, kõhulahtisus; vähestel juhtudel – iiveldus, kõhukinnisus.
Nahareaktsioonidele: harva – nahalööve, sügelema.
Muu: vähestel juhtudel – perifeersed tursed, loodete, seksuaalfunktsiooni häire.
Kõrvaltoimed on haruldased, tavaliselt, nõrgalt väljendunud ja mööduva iseloomuga.
Vastunäidustused
- raske depressioon;
- Raske neerupuudulikkus (CC<15 ml / min);
- Rasedus;
- Imetamine (imetamine);
- Ülitundlikkus ravimi.
Rasedus ja imetamine
Препарат не следует назначать при беременности и в период лактации (imetamine) из-за отсутствия достаточных клинических данных.
IN katseuuringutega не наблюдали тератогенных и эмбриотоксических эффектов.
Ettevaatust
При назначении препарата пациентам после недавно перенесенного инсульта, инфаркта миокарда требуется периодический медицинский контроль.
Благодаря хорошей переносимости Альбарел® можно назначать по показаниям пациентам пожилого возраста и больным с сопутствующим сахарным диабетом.
При необходимости прекращения лечения дозу следует уменьшать постепенно, хотя маловероятно, что отмена препарата будет сопровождаться какими-либо побочными эффектами.
Не рекомендуется одновременное назначение Альбарела® MAO inhibiitorid.
Во время курса лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.
Kasutamine Pediatrics
Клинических данных о безопасности и эффективности применения препарата у Laste ja noorukite alla 18 aastat Ei piisa, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.
Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme
Albarel® в терапевтических дозах не влияет на психомоторные реакции. Если препарат назначают в дозах, üle terapeutiliste, или в сочетании с лекарственными препаратами, угнетающими деятельность ЦНС, следует предупредить пациентов – водителей и пациентов, занимающихся другими потенциально опасными видами деятельности, о возможном появлении сонливости.
Üleannustamine
Sümptomid: raske hüpotensioon, psüühikahäired.
Ravi: maoloputus; siis – симпатомиметическая терапия. Рилменидин плохо выводится при гемодиализе.
Ravimite koostoimed
Назначение Альбарела® с трициклическими антидепрессантами снижает его антигипертензивный эффект.
Эффект Альбарела® усиливают вазодилататоры, диуретики и антигистаминные средства.
При совместном применении с препаратами, pakkudes negatiivselt kesknärvisüsteemi, возможно усиление сонливости.
Tarnetingimuste apteegid
Ravim on välja antud retsepti.
Ja tingimused
Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 30 ° C. Säilitusaeg – 2 aasta.