AKVADETRIM

Aktiivne materjal: Kolekaltsiferol
Kui ATH: A11CC05
CCF: Ettevalmistamine, reguleerib vahetus kaltsiumi ja fosfori
ICD-10 koodid (tunnistus): E55, E55.0, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, M90, R29,0
Tootja: MEDANA PHARMA S.A.. (Poola)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

◊ Tilgad tarbimist Värvitu, прозрачные или слегка опалесцирующие, aniis lõhn.

Abiained: макрогола глицерилрицинолеат, sahharoosi, naatriumvesinikfosfaadist dodekahüdraatvormist, sidrunhappemonohüdraadi, ароматизатор анисовый, bensüülalkoholi, Puhastatud vesi.

10 ml – tumedates klaaspudelites kork-tilguti (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Ettevalmistamine, reguleerib vahetus kaltsiumi ja fosfori. D-vitamiin₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.

D-vitamiin₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D₂ характеризуется на 25% более высокой активностью.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

D-vitamiin on vajalik normaalseks toimimiseks ületalitlust, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, täiskasvanud – к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Farmakokineetika

Neeldumine

Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, tk. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

Jaotumine ja metabolism

Метаболизируется в печени и почках.

See tungib läbi platsentaarbarjääri. Varustatud rinnapiima. Колекальциферол кумулирует в организме.

Mahaarvamine

T_1/2 составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

При почечной недостаточности возможно увеличение T_1/2.

Tunnistus

Профилактика и лечение:

— дефицита витамина D;

— рахита и рахитоподобных заболеваний;

— гипокальциемической тетании;

— остеомаляции;

— метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

Osteoporoosi ravi, sh. постменопаузного (keeruline ravi).

Annustamine

Annus eraldi seadistada, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.

Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола).

Eesmärgiga ennetamine доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 aastat, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, ravimi väljakirjutamisel annuse 500-1000 ME (1-2 tilgad)/d.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, määratud 1000-1500 ME (2-3 tilgad)/d.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 ME (1 tilk)/d.

Беременным ежедневно назначают 500 ME (1 tilk)/сут в течение всей беременности, või 1000 IU / päevas, algab 28 rasedusnädalani.

IN постменопаузном периоде määratud 500-1000 ME (1-2 tilgad)/d.

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 ME (4-10 tilgad)/päeva jooksul 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (Mina, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, fosfori, активность ЩФ в крови и в моче). Esialgne annus on 2000 МЕ/сут в течение 3-5 päeva, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (tavaliselt kuni 3000 IU / päevas). Annus 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 IU / päevas.

Juures лечении рахитоподобных заболеваний määratud 20 000-30 000 ME (40-60 tilgad)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Ravikuur – 4-6 nädalat.

Juures лечении постменопаузного остеопороза (keeruline ravi) määratud 500-1000 ME (1-2 tilgad)/d.

Kõrvalmõju

Sümptomid hüpervitaminoosi D: isutus, iiveldus, oksendamine; pea, lihaste ja liigeste valu; kõhukinnisus; suukuivus; polüuuria; nõrkus; нарушение психики, sh. depressioon; kaalukaotus; unehäired; Temperatuuri tõus; в моче появляется белок, leukotsüüdid, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, veresooni, valgus. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Muu: возможны реакции повышенной чувствительности.

Vastunäidustused

- Гипервитаминоз D;

- Hüperkaltseemiat;

- Hüperkaltsiuuria;

- Neerukivitovega haigus (образование кальциевых оксалатных камней в почках);

- Sarkoidoz;

— острые и хронические заболевания почек;

- Neerupuudulikkus;

- Aktiivne tuberkuloos;

- Lapsed kuni vanuses 4 nädalat;

- Ülitundlikkus D-vitamiini₃ ja muud koostisosad (особенно к бензиловому спирту).

Alates ettevaatust следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, Südameglükosiidide; Rasedus ja imetamine (imetamine); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Rasedus ja imetamine

При беременности не следует применять Аквадетрим^® в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Аквадетрим^® imetamine, tk. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D₃ tohiks ületada 600 ME /сут.

Ettevaatust

При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.

Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Продолжительное применение Аквадетрима^® в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D₃.

Не следует одновременно применять Аквадетрим^® и кальций в высоких дозах.

Seire laboratoorseid parameetreid

При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

Üleannustamine

Sümptomid: söögiisu vähenemine, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, ängistus, janu, polüuuria, kõhulahtisus, kišečnaâ kuidas. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, depressioon, psüühikahäired, ataksia, uimasus, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, harvemini – отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, sh. veresooni, südamed, valgus, nahk.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Ravi: eemaldamine ravimi. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Ravimite koostoimed

При одновременном применении Аквадетрима^® с противоэпилептическими препаратами, rifampitsiin, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается.

При одновременном применении Аквадетрима^® и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение Аквадетрима^® с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

Tarnetingimuste apteegid

Ravimi kõrvaltoime taotluse agent Vaalium pühad.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.