AÈRTAL

Aktiivne materjal: ацеклофенак
Kui ATH: M01AB16
CCF: MSPVA
ICD-10 koodid (tunnistus): M05, M15, M45, M79
Kui CSF: 05.01.01.03.01
Tootja: PRODESPHARMA ROYAL S.A. (Hispaania)

ANNUSTAMISVORM, Koostis, pakend

Pills, Õhukese polümeerikattega valge, ümber, Lenticular, на одной стороне выгравирована буква “A”.

Abiained: mikrokristalne tselluloos (Авицел pH 101 и Авицел pH 102), povidoon (polüvinülpürrolidoon), glütserüülmono- palmitate, Naatriumkroskaramelloos.

Koosseisu kest: сепифилм 752 valge (gipromelloza, mikrokristalne tselluloos, макрогола-40-стеарат (polüoksüül-40-stearaat), Titaandioksiid).

10 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (4) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (6) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (9) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

MSPVA. Põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikku alandav toime. Угнетает синтез простагландинов и тем самым влияет на патогенез воспаления, valu ja palavik.

При ревматических заболеваниях ацеклофенак способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, отечности суставов, что способствует улучшению функционального состояния пациента.

Farmakokineetika

Neeldumine

Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. C_max в плазме после приема внутрь достигается через 1.25-3 ei.

Jaotus

Связывание с альбуминами плазмы на 99%.

See tungib sünoviaalvedelik, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и C_max saavutada 2-4 часа позже, kui vereplasma. V_d – 25 l.

Ainevahetus

Подвергается метаболизму в незначительной степени. Основным его метаболитом, обнаруживаемым в плазме, является 4′-гидроксиацеклофенак.

Mahaarvamine

T_1/2 – 4 ei. Выводится почками преимущественно в виде гидроксипроизводных (umbes 2/3 manustatud annusest).

Tunnistus

- Sümptomaatiline ravi reumatoidartriidi;

- Sümptomaatiline ravi osteoartroosi;

- Sümptomaatiline ravi anküloseeriva spondüliidi;

— ревматическое поражение мягких тканей, kaasneb valu.

Annustamine

Täiskasvanud määratud interjööri 100 mg (1 tab.) 2 korda/päeva hommikul ja õhtul.

Tabletid tuleb alla neelata tervelt, juua rohkelt vedelikku.

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, боли в области эпигастрия, kišečnaâ kuidas, düspepsia, kõhupuhitus, anorexia, kõhukinnisus, mööduvat maksaensüümide; harva – erosive ja haavandiline kahjustuste, verejooks või perforatsioon seedetraktis (гематэмезис, maa), stomatiit (sh. aftoossed), pankreatiit, hepatiit; mõningatel juhtudel – фульминантный гепатит.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: võimalik peavalu, peapööritus, unehäired (unetus või unisus), ärritamine; mõningatel juhtudel – tundlikkushäirete, desorientatsioon, mäluhäired, vaadatuna, kuulmine, maitsemeele, kõrvus, krambid, ärrituvus, värin, depressioon, ängistus, aseptilise meningiidi, paresteesia.

Allergilised reaktsioonid: возможна кожная сыпь; harva – nõgestõbi, bronhospasm, süsteemne anafülaktiline reaktsioon; mõningatel juhtudel – ekseem, multiformne erüteem, erütroderma, vaskuliit, pneumoniit, Stevens-Johnsoni sündroom, Lyell sündroom.

Alates kuseelundkonna: harva – perifeersed tursed; mõningatel juhtudel – äge neerupuudulikkus, interstitsiaalne nefriit, nefrootiline sündroom, hematuuria, proteinuuria.

Alates vereloomesüsteemi: leukopeenia; mõningatel juhtudel – trombotsütopeenia, agranulotsütoos, gemoliticheskaya aneemia, aplasticheskaya aneemia.

Südame-veresoonkonna süsteemi: vähestel juhtudel – tahhükardia, hüpertooniatõbi, südamepuudulikkuse, CHD.

Vastunäidustused

— erosivno-azwenne šokk sündroom ägeda faasi;

— желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;

— ajalugu on bronhospasm, mis määrab, krapivnicu, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (täielik või osaline sündroom talumatust atsetüülsalitsüülhape – Rhinosinusitis, nõgestõbi, polüübid on ninalimaskesta, bronhiaalastma);

— период после проведения аорто-коронарного шунтирования;

— нарушения кроветворения и коагуляции;

-maksapuudulikkus või aktiivne maksahaigus;

- Raske neerupuudulikkus, progressiivne neeruhaigus;

— kinnitas hüperkaleemia;

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- Lapsed ja noorukid kuni 18 aastat;

- Ülitundlikkus ravimi.

Alates ettevaatust следует применять препарат при заболеваниях печени, почек и ЖКТ в анамнезе, astma, hüpertensioon, снижении ОЦК (sh. сразу после обширных оперативных вмешательств), CHD, хронической почечной, печеночной и сердечной недостаточности, kell CC<60 ml / min, указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, tserebrovaskulaarhaigused, düslipideemia / hüperlipideemia, diabeet, Perifeersete arterite haigus, Eakatel patsientidel, при длительном приеме НПВС, Raske somaatilised haigused, Suitsetajad, In krooniline alkoholism.

Rasedus ja imetamine

Uimastite kasutamine on vastunäidustatud raseduse ja rinnaga toitmise ajal.

Клинические данные о применении Аэртала при беременности отсутствуют. Регулярное применение НПВС в III триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. Применение НПВС может приводить к преждевременному закрытию боталлова протока у плода и, ehk, к длительной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов.

В эпидемиологических исследованиях у человека не было получено данных, указывающих эмбриотоксичность НПВС. Однако в katseuuringutega на кроликах при введении ацеклофенака (10 mg / kg / päevas) в некоторых случаях наблюдались морфологические изменения у плода. Данные о наличии тератогенного эффекта у крыс отсутствуют.

Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у человека отсутствуют. IN katseuuringutega при введении радиоактивного ¹⁴С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

Ettevaatust

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, Seeniorid, diureetikume, и больных, vähendatud BCC (nt, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают ацеклофенак, рекомендуется контролировать функцию почек.

У пациентов с печеночной недостаточностью кинетика и метаболизм отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Seire laboratoorseid parameetreid

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, maksafunktsiooni, neer, исследование кала на наличие крови.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Patsiendid, ravimit saavatel, необходимо воздерживаться от деятельности, nõuavad kõrge kontsentratsioon ja kiirus psühhomotoorne reaktsioonid.

Üleannustamine

Sümptomid: клиническая картина определяется нарушениями со стороны ЦНС (sh. peavalu, peapööritus, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и пищеварительной системы (sh. kõhuvalu, iiveldus, oksendamine).

Ravi: maoloputus, прием внутрь активированного угля, simptomaticheskaya ravi. Ei ole spetsiifilist antidooti. Forsseeritud diureesi, hemodialüüsi maloeffyektivny.

Ravimite koostoimed

При одновременном применении с Аэрталом возможно повышение концентраций в плазме крови дигоксина, fenütoiin, liitium.

При одновременном применении с Аэрталом возможно уменьшение эффективности диуретиков и антигипертензивных средств.

При одновременном приеме Аэртала и ГКС или других НПВС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

При одновременном приеме Аэртала и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (sh. tsitalopraam, fluoksetiin, paroxetine, sertraliin) повышает риск развития кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации ацеклофенака в плазме крови.

Одновременный прием Аэртала может повысить нефротоксическое действие циклоспорина.

На фоне одновременного приема Аэртала и гипогликемических препаратов возможно развитие как гипо-, üksikasju (soovite kontrollida vere glükoosisisalduse).

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и Аэртала может привести к повышению уровня калия в крови и к развитию гиперкалиемии.

Прием Аэртала в течение 24 ч до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме и к усилению его токсического действия.

При одновременном применении антиагрегантов и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений (необходим регулярный контроль показателей свертывания крови).

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 30 ° C. Säilitusaeg – 4 aasta.