Adapalene

Kui ATH:
D10AD03

Iseloomulik.

Retinoiinhape sünteetiliste analoog, naftojnoj happe derivaat. Vöötohatise akne ravi.

Valge või peaaegu valge pulber. Lahustub tetragidrofurane, etanoolis vähelahustuv, vees praktiliselt lahustumatu. Molekulmass 412,53.

Olemasolevad preparaate adapalene: 0,1% ja 0,3% veepõhine geel, 0,1% koor, 0,1% lahendus. Venemaal konto 0,1% geeli ja 0,1% koor.

Farmakoloogilise toime.
Komedonoliticheskoe, põletikuvastaste.

Taotlus.

tavaline (noorus) akne (hariliku akne).

Vastunäidustused.

Ülitundlikkus.

Piirangud kehtivad.

Seborroiline dermatiit, ekseem, lapsepõlv (Ohutust ja efektiivsust alla 12 aastat, mis määratakse kindlaks).

Rasedus ja imetamine.

Kui rasedus on võimalik, kui ravi efektiivsust kaalub üles võimaliku riski lootele (adekvaatseid ja hästi kontrollitud uuringuid ohutuse ole läbi).

Teratogeenset toimet. Ilmnenud teratogeenset toimet rottidel rakendusliku adapalene sees annustes 0,15 kuni 5,0 mg / kg / päevas (kuni 120 korda MRDC kui pindmiselt).

Kuid suukaudset manustamist loomadele doseerib ≥25 mg / kg / päevas põhjustab teratogeensuse rottidel ja küülikutel.

Teratoloogilisi uuringu nahalekantava adapaleeni loomadel (Rottide ja küülikutega) näidanud, doosides, mis 0,6; 2,0 ja 6,0 mg / kg (kuni 150 korda kõrgem kui pindmiselt MRDC) fetotoksiliste tegevus ei ole täheldatud, kuid fikseeritud minimaalse arvu kasv servade järglastel rottidel.

Kategooria tegevuse tulemusena FDA - C. (Uuring loomade paljunemisvõimele on näidanud kahjulikku toimet lootele, ja adekvaatseid ja hästi kontrollitud uuringuid rasedatel ei ole toimunud, Kuid võimalikku kasu, seotud narkootikumide rase, võib põhjendada selle kasutamine, Hoolimata võimalikust ohust.)

Imetavad naised peaksid olema ettevaatlik, kui kasutate (tundmatu, kas adapalene tungib rinnapiima naiste, kuid paljud ravimid erituvad rinnapiima naiste).

Kõrvalmõjud.

Koor 0,1%

Kontrollitud kliinilistes uuringutes 285 aknega patsientidele kui kohaldatakse 0,1% adapalene koor 1 üks kord päevas 12 Nädalat jälgida nahaärritust, hinnates sagedus ja raskus need mõjud, erüteem, koorimine, xerosis, sügelema, põletamine (cm. Tabel. 2).

Tabel

Sagedus kohaliku nahaärritus taotluse tausta 0,1% adapalene kreemi kontrollitud kliinilistes uuringutes (N = 285)

Normaalne 0 21 vale vale vale UK-X-ÜKSKI X-ÜKSKI MicrosoftInternetExplorer4

Normaalne 0 21 vale vale vale UK-X-ÜKSKI X-ÜKSKI MicrosoftInternetExplorer4

Muud lokaalsed reaktsioonid patsientidel, kehtima 1% koor, olid tugevdada akne, dermatiit ja kontaktdermatiit, laugude, konjunktiviidi, livor, lööve, ekseem.

Kohalikud reaktsioonid (10-40%): эritema, kuivaks ja koorimine naha, sügelema, põletamine. Umbes 20% patsiendid sügelus ja põletav täheldati kohe pärast geeli rakendus. Lisaks toodi (≤1%): nahaärritust, põletamine / kipitus, päikesepõletus, tugevdada akne. Ilming kõrvaltoimeid ilmselt ka esimese 2-4 nädalat kestnud ravi, Seejärel sagedus ja raskus vähendatud. Kõik kõrvaltoimed, kliiniliste uuringute ajal, Need olid pöörduvad ja kadus pärast ravi katkestamist.

Taustal adapalene on võimalik kasutada ka teisi aineid akne, sh. bensoüülperoksiidi, Antibiootikumide ravimvormid lokaalrakendamiseks (klindamiцin, Erütromütsiin). Siiski tuleb meeles pidada, et samaaegne kohaldamine sama naha ja samal ajal ei ole soovitatav, tk. Füüsiline vastuolu ravimeid või pH muutus, kui kombineerida võib vähendada tõhusust adapalene. Kui samaaegne kasutamine, et saavutada parem kliiniline toime on soovitatav kasutada ravimeid erinevatel kellaaegadel, nagu hommikul ja õhtul, minimeerida võimalust nahaärritust.

Nagu adapalene võib põhjustada nahaärritust mõnedel patsientidel, vältida kumulatiivset mõju ei sobi samaaegne kasutamine koos teiste potentsiaalselt ärritavad ained (Ravis või abrasiivid pesemis- Myla; Myla ja kosmeetika, millel on kuivatava toimega; lõhnaõli, vahenditega etanolsoderzhaschie jt.). Ettevaatusega tuleb kasutada kombinatsioonis adapalene vahendid, väävlit sisaldavate, resortsinooli, salitsüülhapet. Kui kasutatakse neid ravimeid, ei ole soovitatav alustada ravi adapalene kuni, samas kui need ravimid nahal kaovad.

Üleannustamine.

Liigne geeli pealekandmist või kreemina ei vii kiirema või parema tulemuse, samal ajal võib olla märgitud väljendatud nahareaktsioonid - punetus, koorimine, ebamugavus.

Äge toksilisus hiirtel ja rottidel täheldati annusega üle 10 ml / kg. Krooniline ained võivad tekitada kõrvaltoimeid nagu, ning et liigne kasutamine suukaudse vitamiin.

Väliselt: geeli või kreemi ühetaoliselt õhukeselt, ilma hõõrudes, mõjutatud naha pinnale, Eelkonsultatsioone puhastada ja kuivatada, 1 kord päevas, vähemalt 1 tundi enne magamaminekut. Kui peate kasutama teisi võimalusi, et ravida akne kasutamise adapalene öö, ja muul viisil - hommikul. Ravi kestus määratakse dermatoloog.

ei tohi kasutada patsientidel, kellel on punetus (sh. põhjustatud chapping, päikese-), nahakahjustused kuni täieliku taastamise. Patsiendid, kellel on ekseem võib põhjustada naha ärritust kasum.

On mõistetav, et esimesel 3 ravinädala võib suurendada akne, sel juhul ei tohiks lõpetada ravi. Kui väljendatakse kõrvalmõjud - nahaärritus ja kuivaks jne. - stop kasutades adapalene (ajutiselt või alaliselt).

Juhul reaktsioonid, tõendid ülitundlikkuse, kasutamise adapalene tuleb lõpetada. See on vajalik, et hoiatada patsiente, et kättesaamisel päikesepõletuse ei tohiks kasutada adapalene kuni täieliku taastamise.

Kohaldamise ajavahemikku adapaleeni peaks vältima otsest päikesevalgust ja UV kiirguse (võimalik nahaärritus). Juhul sunnitud pikaajaline päikese käes ei tohiks adapalene kanti päev enne, päeval päikesevalguse, ja järgmisel päeval. Et vähendada UV kokkupuute, samuti vähendada mõju ilmastikutingimused, on soovitatav kasutada päikesekaitsevahendeid ja kaitsta töödeldud riided nahkistmed. Halvad ilmastikutingimused, sh. tuul, külm, võib kaasa naha ärritust patsientidel, kohaldades adapalene.

Vältida kokkupuudet silmade, huuled, ninalimaskesta, Juhuslikul kokkupuutel - loputa sooja veega.

Geeli on soovitatav õline ja normaalse naha, Cream - kuivale ja tundlikule.

Kui pärast 8-12-nädalast ravi ei parane, vajalik konsulteerida arstiga.