Abitakseel - ravimi kasutamise juhised, struktuur, Vastunäidustused
Abitakseel - vähivastane aine. On inhibiitor mitoosi.
Abitakseel: näidustused ja annus
Abitaxeli kasutamise peamised näidustused on:
- Vähk munasari (sh. ebaefektiivsust plaatina narkootikume) – esmane, naissuguhormoone tootvate sugunäärmete sekundaarne või metastaatiline kasvajakahjustus – munasarjad,
- rinnavähile - rinnanäärme näärmekoe pahaloomuline kasvaja.,
- kopsuvähki (bronhogeenne vähk, bronhogeenne kartsinoom) - kopsu pahaloomuline kasvaja, mis pärinevad erineva kaliibriga bronhide epiteelkoest.,
- söögitoru vähk on onkoloogiline haigus, mille puhul söögitoru seinale ilmub pahaloomuline kasvaja.,
- pea- ja kaelapiirkonna vähk - mitmesuguste intrakraniaalsete neoplasmide heterogeenne rühm, hea- või pahaloomuline, mis tulenevad ebanormaalse kontrollimatu rakujagunemise protsessi käivitamisest, mis varem olid ajukoe enda normaalsed koostisosad,
- põievähk - haiguse, mille puhul limaskestas või põie seinas tekivad pahaloomulised kasvajad.
Abitaxeli annus määratakse individuaalselt, sõltuvalt sellistest teguritest nagu:
- Näidustused ja haiguse staadium,
- hematopoeetilise süsteemi seisund,
- kasvajavastane raviskeem.
Ravi Abitaxel’iga peab toimuma kvalifitseeritud onkoloogi järelevalve all.. Kuna on võimalikud tõsised ülitundlikkusreaktsioonid, käepärast peavad olema vastavad elustamisvahendid.
Kõik patsiendid peavad saama kortikosteroidide premedikatsiooni., antihistamiinikumid ja H2 retseptori antagonistid, nt, järgnevalt:
| Ettevalmistamine | Annus | Vastuvõtmise aeg |
| Deksametasooni | 20 mg suu kaudu või (8-20 mg suu kaudu Kaposi sarkoomi raviks) | Kui ravimi manustamisest: umbes 12 ja 6 tundi enne Abitaxeli kasutuselevõttu. Manustatuna: jaoks 30-60 minutit enne Abitaxeli kasutuselevõttu. |
| Difengidramin (või analoog antihistamiin) | 50 mg infusioon | Pool tundi või tund enne Abitaxeli kasutuselevõttu |
| Tsimetidiin või ranitidiin | 300 mg IV 50 mg IV | Pool tundi või tund enne Abitaxeli kasutuselevõttu |
Samuti võib sõltuvalt patsiendi haigusest määrata onkoteraapia annuse ja skeemi.. Kohtumise üksikasjad on näidatud allolevas tabelis.
| Haiguse tüüp | Ravimite kombinatsioon | Soovitatav annus |
| Munasarjavähi esimese etapi keemiaravi. | Abitakseel ja tsisplatiin | Abitakseel - 135 mg / m2 igapäevaste intravenoossete infusioonide ajal, seejärel süstige tsisplatiini - 75 mg / m keha pinnal. Paus raviprotseduuride vahel – 3 Nädala. |
| Munasarjavähi teise etapi keemiaravi. | Abitakseel | 175 mg / m2 3-tunnise infusiooniga. Paus raviprotseduuride vahel – 3 Nädala. |
| Rinnavähi ennetav keemiaravi. | Abitakseel määratakse pärast keemiaravi antratsükliinide ja tsüklofosfamiidiga. | 175 mg / m keha pinnale, kasutades 3-tunnist infusiooni, koguarv 4 kursuse vahel 1-nädalaste pausidega. |
| Rinnavähi esimese etapi keemiaravi. | Kasutamine koos doksorubitsiiniga (annus 50 mg / m kehapinnast) Abitakseeli tuleb manustada läbi 24 tundi pärast doksorubitsiini. | 175 mg / m2, kui seda manustatakse 3-tunnise infusioonina. Paus raviprotseduuride vahel – 3 Nädala. |
| Rinnavähi esimese etapi keemiaravi. | Abitakseeli kombineeritud kasutamine trastuzumabiga | 175 mg / m2 3-tunniste infusioonidega koos 1-nädalaste pausidega kuuride vahel. Abitakseeli võib manustada järgmisel päeval pärast trastuzumabi esimest annust või vahetult pärast järgnevaid annuseid, kui organism tegi varasemad trastuzumabi süstid tavapäraselt. |
| Teise etapi keemiaravi rinnavähi raviks. | Abitakseel | 175 mg / m kehapinda 3-tunnise infusiooniga. Paus raviprotseduuride vahel – 3 Nädala. |
| Mitteväikerakk-kopsuvähi keemiaravi (NMKRL). | Abitakseel ja tsisplatiin | 175 mg / m kehapinda 3-tunnise infusiooniga, seejärel süstige tsisplatiini - 80 mg / m2. Paus raviprotseduuride vahel – 3 Nädala. |
| Kaposi sarkoomi keemiaravi AIDS-iga patsientidel. | Abitakseel | 135 mg / m2 vahedega 3-tunniste infusioonidega 3 nädalat või annuse kohta 100 mg / m keha pinnale 3-tunnise infusiooniga. Paus raviprotseduuride vahel – 2 Nädala. |
Erineva raskusastmega maksahaigusega patsientide ravi. Abitakseeli kasutamise uuringuid kerge ja mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole läbi viidud.. Seetõttu on raske maksafunktsiooni häirega patsientidel Abitaxel’i väljakirjutamine keelatud..
Abitakseel: infusioonilahuse valmistamine
Ravim Abitaxel infusioonilahuse valmistamiseks tuleb lahjendada steriilsetes tingimustes, lisades järgmisi aineid:
- 0,9% naatriumkloriidi lahusega,
- 5% glükoos,
- 5% glükoosilahus sisse 0,9% naatriumkloriid või 5% glükoosilahus Ringeri lahuses lõppkontsentratsioonini 0,3-1,2 mg / ml.
Kui ravim võetakse uuesti viaalist, säilib ravimi infusioonilahuse kontsentraat mikrobioloogiline, füüsikalised ja keemilised omadused ajal 28 päeva toatemperatuuril 25 ° C. Valmistatud lahuseid ei tohi külmkapis hoida..
Valmis lahus võib sadestuda, kuna Abitaxel'i ravimvormis on kandja alus, lisaks jääb pärast filtreerimist alles lahuse sade.
Seetõttu tuleb Abitaxeli manustada kehasse spetsiaalse membraanfiltriga süsteemi kaudu. (pooride läbimõõt mitte enam 0,22 m). Kliiniliste uuringute käigus lahendus, intravenoosse infusioonitoru kaudu ja filtriga manustatuna ei kaotanud oma raviomadusi.
Et minimeerida di sattumist patsiendi kehasse (2-etüülheksüül) ftalaat (DEGF), millel võib olla infusioonikottide tinaga kaetud reaktsioon, süsteemid või muud meditsiiniseadmed plastifitseeritud PVC-st (PVC), infusioonilahuseid tuleb hoida materjalidest valmistatud mahutites, PVC-vaba (klaasist või polüpropüleenist pudelid, polüpropüleenist või polüolefiinist kotid) ja seda manustatakse infusioonisüsteemide kaudu, vooderdatud polüetüleeniga. Filtrite ühendamisel (nt, IVEX-2®) lühikeste PVC torude puhul ei toimu olulist DEHF-i leostumist.
Abitakseel: üleannustamine
Abitaxeli üleannustamise korral kasutamiseks antidooti ei ole. Üleannustamise peamised eeldatavad tüsistused:
- allasurumine luuüdi funktsiooni,
- perifeerses neurotoksilisus
- mukozit.
Sel juhul peate viivitamatult lõpetama ravimi manustamise ja viima läbi sümptomaatilist ravi, kontrollides vererakkude sisaldust ja elutähtsate organite funktsioonide seisundit..
Abitakseel: kõrvalmõjud
Alates vereloomesüsteemi:
- leukopeenia -Riigi, mida iseloomustab leukotsüütide arvu vähenemine allpool 4,0 * 109/l.),
- trombotsütopeenia -Riigi, mida iseloomustab madal trombotsüütide arv (alla 150х10⁹/l),
- aneemia - sündroom, Seda iseloomustab vere hemoglobiini kontsentratsiooni langust, vere punaliblede arvu vähenemine.
Alates seedesüsteemi:
- iiveldus,
- oksendamine,
- kõhulahtisus,
- mukosiit,
- isutus,
- kõhukinnisus (harva – nähtus soolesulgus),
- tõus veres maksaensüümide ja bilirubiini.
Allergilised reaktsioonid:
- nahalööve,
- angioödeem - limaskesta äge lokaalne allergiline turse, nahk, nahaaluskoe,
- bronhospasm (harva) - äge seisund, mis tulenevad bronhide lihaste kokkutõmbumisest ja nende valendiku ahenemisest.
Südame-veresoonkonna süsteemi:
- hüpotoonia - mida iseloomustab süstoolne rõhk allpool 100 mm Hg. Art., diastoolne rõhk – alla 60 mm Hg. Art.,
- bradükardia - teatud tüüpi arütmia, mille juures pulss on väiksem kui 60 lööki minutis.,
- juhtivuse häired - arütmia, mis tekib automatismi talitlushäirete tagajärjel, erutatavus, juhtivus ja kontraktiilsus.,
- perifeersed tursed - jäsemete seisund, iseloomulik vedeliku kogunemine pehmetesse kudedesse.
Muu:
- liigesevalu - liigesevalu sümptom, iseloomulik ühele või mitmele liigesele korraga,
- lihasvalu - patoloogia, mida iseloomustab tugev lihasvalu, sageli kaasneb nõrkus ja turse,
- perifericheskaya neuropaatia - perifeersete närvide düstroofsete kahjustuste rühm, põhjustatud erinevatel põhjustel (joove, vitamiinipuudus, autoimmuunsed protsessid, kasvajad jne.).
Kohalikud reaktsioonid:
- tromboflebit - venoosse siseseina põletik koos trombi moodustumisega,
- nekroos (kui ekstravasatsioonile) - patoloogiline protsess, väljendub lokaalses koesurmas elusorganismis mis tahes ekso tagajärjel- või endogeensed kahjustused.
Abitakseel: Vastunäidustused
Abitaxeli kasutamise peamised vastunäidustused on:
- raske neutropeenia (väiksem kui 1500 / mm),
- ülitundlikkus ravimi.
Abitakseeli ei soovitata kasutada lastel., sest selle toksilisust ja efektiivsust ei ole selles patsientide rühmas uuritud.
Abitakseel: ravimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Abitakseeli kasutamine raseduse ja imetamise ajal ei ole lubatud.. Loomade andmete tõttu, kes näitas, Abitakseel on küülikutel embrüotoksiline ja fetotoksiline, ning mõjub halvasti ka rottide viljakusele.Seetõttu nagu ka teised tsütotoksilised ravimid, Abitakseel võib olla lootele kahjulik. Patsiendid peavad abitaxel-ravi ajal võtma meetmeid raseduse vältimiseks ja teavitama viivitamatult arsti võimalikust rasedusest..
Spetsiaalsed turvameetmed
Abitaxeliga töötamisel, nagu teisedki kasvajavastased ravimid, ettevaatust. Ravimit on vaja lahjendada aseptilistes tingimustes spetsiaalselt selleks ettenähtud ruumis.. Seda peaksid tegema koolitatud töötajad.. Abitaxeli lahuste nahale sattumise vältimiseks tuleb võtta kõik meetmed. ja limaskestade, eriti kandke kaitseriietust (hommikumantlid, mütsid, maskid, kaitseprillid ja ühekordsed kindad). Nahale sattumisel (samas on võimalikud kohalikud reaktsioonid, nagu kipitus, põletustunne ja naha punetus) pesta kahjustatud piirkonda seebi ja veega. Kui ravim satub limaskestadele, loputage neid põhjalikult rohke veega.. Abitakseeli pihustatud lahuste sissehingamisel on teatatud järgmistest ilmingutest:
- hingeldus,
- valu rinnus,
- põletamine kurgus
- iiveldus.
Avamata viaalide jahutamisel võib preparaadis tekkida sade., mis lahustub toatemperatuuril õrnalt loksutades või isegi segamata. See nähtus ei mõjuta ravimi kvaliteeti.. Kui lahus jääb häguseks või esineb lahustumatut sadet, toodet ei tohi kasutada ja viaal tuleb hävitada vastavalt ohtlike jäätmete kõrvaldamise korrale.
Abitakseeli jääkide kõrvaldamine
Kasutamata lahendused ja kõik tööriistad ja materjalid, kes oli Abitaxelaga kokku puutunud, tuleb hävitada vastavalt tsütotoksiliste ainete standardsete haiglajäätmete kõrvaldamise protseduuridele, arvestades kehtivaid ohtlike jäätmete hävitamise regulatsioone.
Koostoimed teiste narkootikumide ja alkoholiga
Laboris uuringud patsientidel, Abitakseeli ja tsisplatiini järjestikuste infusioonide saamine, väljendunud müelotoksiline toime ilmnes ravimi Abitaxel kasutuselevõtul pärast tsisplatiini; samas kui abitakseeli kogukliirensi keskmised väärtused vähenesid ligikaudu 20%.
Tsimetidiini varasem tarbimine ei mõjuta ravimi Abitaxel kogukliirensi keskmisi väärtusi.
Andmetele tuginedes, Saadud in vivo ja in vitro, Võib eeldada,, et patsiendid, töödeldi ketokonasooli, mahasurumiseks paklitakseeli metabolismi.
Abitakseel: koostis ja omadused
Abitakseel 6 mg abiaineid: polüoksüetüülitud kastoorõli; Etanool absoluutne; äädikhape.
Toote kujul
Viaalides 5 või 16,7 ml; pappkarbis 1 pudel.
Farmakoloogilise toime
Paclitaxel seondub spetsiifiliselt beeta-tubuliini mikrotuubulid, breaking depolümeeerimisprotsessis käesoleva võti valgu, mis viib mahasurumiseks dünaamilist reorganiseerimist mikrotuubulite võrgustiku, mis mängib olulist rolli ajal interfaasi ja ilma milleta rakendamise rakufunktsioonidesse mitoosis faasi. Peale, Paclitaxel põhjustab hälbinud mikrotuubuleid kimpude kogu rakutsükli ning moodustati mitu Tsentriool mitoosi ajal.
Säilitamistingimused
Temperatuuridel kuni +25 ° C, valguse eest kaitstud ja lastele kättesaamatus kohas.
Abitakseel: Üldine informatsioon
- Müügivorm: retsepti alusel
- Praegune in-umbes: Paclitaxel
- Tootja: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd, Iisrael
- Talu. Grupp: Antineoplastilised ained. Vähivastased antibiootikumid ja nendega seotud ravimid
