Abiksa – juhised ravimi kasutamiseks, struktuur, Vastunäidustused

Abixi peamine toimeaine on memantiin., mis toimib potentsiaalselt sõltuva komponendina, millel on keskmine interaktsiooni tugevus kemikaalidega. elemendid ja ei toimi NMDA retseptori antagonistina. Memantiin vähendab glutamaadi toime tugevust, mis organismis suurtes kogustes viib närviühenduste rikkeni.

Abiksa: näidustused ja annus

Abixi kasutamise peamised näidustused on:

Dementsus - dementsus, kognitiivse aktiivsuse püsiv langus koos varem omandatud teadmiste ja praktiliste oskuste ühel või teisel määral kadumisega ning uute omandamise raskustega või võimatusega.

dementsuse peamine põhjus - närvirakkude hävitamine (neuronite). Kuna surma neuroneid ajus moodustuvad mürgine ühend, Kui protsess süveneb võimu rakkude. Vähem rikkumise aju tegevust, mis sõltumatu haiguse, mis raskendab närvisüsteemi tööd. Statistika, umbes 90% surma tekkida esmase dementsusega, ja 10% – keegi, põhjustatud teiste haiguste (teisene dementsus).

Erinevalt vaimsest alaarengust (oligofreenia), kaasasündinud või imikueas omandatud dementsus, mis on psüühika vähearenenud, dementsus on vaimsete funktsioonide lagunemine, ajukahjustuse tagajärjel:

• sageli - nooruses sõltuvuskäitumise tagajärjel
• sagedamini - vanemas eas (senilynaya dementsus).

Alzheimeri tõbi (kerge kuni raske) - levinud neurodegeneratiivne haigus, mida praegu peetakse ravimatu. Statistika, Alzheimeri kontodel üle 40% Kõikidel juhtudel dementsus.

Praegu Alzheimeri tõve arengut täpne põhjus on teadmata. Täna võimalik põhjus Alzheimeri tõbi peetakse kaks teooriad:

• Amiloidnaja teooria arendamine Levi (Alzheimeri tõve põhjuseks on beeta-amüloidvalgu ladestumine ajukoesse)
• Tau hüpoteesi Levi arendamiseks (Alzheimeri tõve põhjus on tau valgu rikkumine)

Abiksi võib välja kirjutada ainult seniilse dementsuse ravis kliinilise kogemusega arst. (dementsus ja Alzheimeri tõbi).

Oluline! Teraapiakuur algab eestkostja kohusetäitja kohalolekuga või patsiendi ööpäevaringse hooldamisega spetsiaalsetes asutustes, mis valvavad neuroloogiliste probleemidega inimesi.. Haiguste diagnoosimine toimub vastavalt tervishoiuministeeriumi kehtivatele soovitustele.

Täiskasvanud. Ravikuur algab päevase annusega 5 mg (1-2 tabletid hommikul) jooksul 7 päeva. Jätkamiseks peaksite määrama päevaannuse 10 mg (poolt 1-2 tabletid 2 kord päevas) jaoks 14 päeva ja siis 15 mg päevas (1 tablett hommikul 1-2 pillid pärast lõunat) 21 päeva jooksul.

Alates ravikuuri 4. nädala algusest saate sisestada soovitatava ööpäevase säilitusannuse. 20 mg (poolt 1 tablett 2 kord päevas). Maksimaalne summa päevas on 20 mg. Kõrvaltoimete esinemise vältimiseks reguleeritakse säilitusannust järk-järgult suurendades 5 esimest korda mg nädalas 3 nädalat. Pillide võtmine ei sõltu toidutarbimisest.

Eakad patsiendid. Eakatele (üle 65 aastat) päevamäär on 20 mg (2 × 10 mg päevas), kinnitanud kliinilised uuringud.

Neerufunktsiooni. Normaalse neerufunktsiooniga või kerge neerufunktsiooni häirega (kreatiniini taset vereplasmas 130 mmol / l) ravimi Abiks normide kohandamine pole vajalik.

Mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini tase vereplasmas 40–60 ml/min/1,73 m2) päevamäära vähendatakse 10 mg.

Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta raske neerukahjustusega patsientidel.. Seetõttu kohandatakse annust raviarsti äranägemisel..

Abiksa: üleannustamine

Üleannustamise peamised sümptomid on:

• ängistus,
• psühhoos,
• heteroptics,
• krambivalmidus,
• unisus,
• stuupor ja teadvusekaotus.

Abixi üleannustamise ravi on sümptomaatiline. Toimeaine organismist eemaldamiseks tuleb järgida standardseid kliinilisi protseduure:

• maoloputus,
• manustada aktiivsütt,
• uriini hapestamise reaktsioonimeetodid,
• diurez.

Kesknärvisüsteemi ülemäärase üldise stimulatsiooni korral tuleb sümptomaatilisi ravimeetmeid kasutada ettevaatusega..

Abiksa: kõrvalmõjud

Mõõduka ja raske dementsusega patsientidega läbiviidud kliinilised uuringud on näidanud, et kõrvaltoime raskusaste ei erinenud oluliselt platseebo kontrollrühma omast. Kogu kõrvaltoimete rühm viitab kergele ja mõõdukale raskusastmele.. Kõige tavalisemad neist on toodud tabelis..

Samuti mõõdeti mõningaid Abiksi kõrvaltoimeid kontrollrühmade võrdluses protsentides., kes võtsid seda ravimit ja rühma, kes said platseebot ja on esitatud allolevas tabelis.

Klassifikatsiooni järgi kasutatud termin KES KUNST - WHO kõrvaltoimete terminoloogia Memantiin n=299 Platseebo n=288.

Levinud kõrvaltoimed (1-10% või sagedamini võrreldes platseeboga) patsientidele, kes võtsid memantiini ja platseebot, tutvustati:

• hallutsinatsioonid (2 vastu 0,7%),
• segadus (1,3 vastu 0,3%),
• peapööritus (1,7 vastu 1,0%),
• peavalu (1,7 vastu 1,4%)
• väsimustunne (1 vastu 0,3%).

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (0,1-1% või sagedamini võrreldes platseeboga) Me olime:

• ängistus,
• lihastoonuse suurenemine,
• oksendamine,
• põiepõletik(põiepõletik, põhjustatud mikroobidest, tungimine kuseteede süsteemi, põhjustab põletikulist protsessi)
• suurenenud libiido (hormoonide kiirenenud taastumine organismis).

On tõendeid epilepsiahoogude kohta, valdavalt patsientidel, kellel on varem olnud krambihoogu.

Alzheimeri tõve ja memantiini võtmise korral võivad tekkida järgmised patoloogilised reaktsioonid:

• depressioon,
• enesetapumõtted
• enesetapp.

Abiksa: Vastunäidustused

Abixi ravimit ei tohi võtta ülitundlikkuse korral toimeainete suhtes., selle komponentide.

Alzheimeri tõve ilmingud mõõdukast kuni raskeni põhjustavad sageli kontsentratsiooni vähenemist sõidukite juhtimisel ning raskete mehhanismide ja keerukate seadmetega töötamise võime rikkumist..

Peale, ainel memantiin on vähe mõju patsiendi mõtlemisprotsessile, seetõttu peaks patsient olema teadlik võimalikest tüsistustest juhtimise ajal, täiustatud varustus ja ekstreemsport.

Abiksa: koostoimed teiste ravimite ja alkoholiga

Abiksat ei tohi võtta koos NMDA antagonistidega., nagu näiteks:

• amantadiin,
• Ketamiini,
• dekstrometorfaan ja teised.

Loetletud ained avaldavad mõju samadele retseptoritele, et Abixi toimeaine on memantiin. Seetõttu kesknärvisüsteemi kõrvaltoimed (nt, farmakotoksilise psühhoosi tekke oht) võib samaaegsel kasutamisel suureneda või suureneda.

Andmed kõrvaltoimete kohta on registreeritud ka memantiini ja fenütoiini kombineeritud kasutamisel..

Samuti on NMDA antagonistide toimemehhanismi sarnasuse tõttu võimalik ravimite tugev toime.:

• levodopa,
• dopaminergiliste retseptorite agonistid,
• antikolinergikumid.

Abixi barbituraatide ja antipsühhootikumide paralleelse võtmise ajal väheneb viimaste toime..

Annuse kohandamine on vajalik Abixi ja selliste ravimite koosmõju tõttu nagu:

• spasmolüütikumide ravimid,
• dantroleen,
• baklofeen.

Ettevalmistused, mis kasutavad neerudes sama katioonide transpordisüsteemi, et memantiin suurendab ainete liiga kõrge plasmakontsentratsiooni riski:

• tsimetidiini,
• ranitidiin,
• prokaynamyd,
• kinidiin,
• kinoonid,
• nikotiin.

Täheldati ka memantiini reaktsiooni hüdroklorotiasiidiga.. See reaktsioon vähendab ravimites sisalduva hüdroklorotiasiidil põhineva ravimi toimet..

Abiksa: kasutada raseduse või imetamise ajal

Täpset teavet memantiini toime kohta lootele raseduse ajal ei ole leitud.. Kliinilised loomkatsed on näidanud, et inimnormides sisalduv Abixi toimeaine avaldab mõju loote emakasisesele arengule ja võib aeglustada selle kasvu. See annab aluse, jaoks, rääkida ravimi negatiivsest mõjust raseduse ajal naisele ja ilma äärmise vajaduseta ei tohiks seda välja kirjutada.

Uuringuid ravimi komponentide tungimise kohta piima ei ole läbi viidud., aine kogunemine rasvakihti on aga võimalik. Seetõttu on Abixi võtmine imetamise ajal samuti ebasoovitav..

Abiksa: farmakoloogiline toime

Spetsialistid, kes uurivad neurodegeneratiivset tüüpi dementsuse arengu põhjuseid, on peamiseks teguriks glutamatergilise neurotransmissiooni düsfunktsioon, eriti NMDA jaoks(N-metüül-D-aspartaat)-retseptorite.

Ravimi Abiks toimeaine sõltub keemilisest potentsiaalist ja koostoimes teiste ainetega ei saa toimida NMDA retseptorite antagonistina.. Memantiin vähendab tõhusalt glutamaadi toimet, mis kõrgel tasemel veres põhjustab neuronaalsete ühenduste katkemist.

Abixi võtmise positiivne mõju Alzheimeri tõve korral (kerge-raske aste) kuue kuu jooksul:

• organismi ja selle funktsioonide üldnäitajate normaliseerimine ja parandamine,
• kognitiivsete operatsioonide stabiliseerimine.

Abixi toimeaine memantiin on absoluutselt biosaadav 100%. Aeg saavutada maksimaalne kontsentratsioon (Tmax) plasmas alates 3 kuni 8 tööaeg. Ravimi imendumine ei ole seotud toiduga..

Abiksa: farmakokineetika

Abixi ravimil on lineaarne omadus normaalses vahemikus 10–40 mg. Standardne annus 20 mg säilitab memantiini stabiilse plasmataseme vahemikus 70–150 ng/ml (0,5-1 μmol) sõltuvalt patsiendi individuaalsetest omadustest.

Memantiini väljakirjutamisel ööpäevases annuses 5–30 mg on ravimi sisalduse suhe tserebrospinaalvedelikus ja vereplasmas võrdne 0,52. Umbes 45% memantiin seondub plasmavalkudega. Inimkehas umbes 80% memantiin ringleb muutumatul kujul, peamisel metaboliidil N-3,5-dimetüülglutantaanil ei ole NMDA antagonistlikku toimet.

Tsütokroom P450 osalust in vitro metabolismis ei tuvastatud. Memantiin eritub peamiselt neerude kaudu monoeksponentsiaalse kõvera alusel, T1 / 2 - 60-100 h, kogu kliirens 170 mL/min/1,73 m2 kohta. Memantiini neerufarmakokineetika hõlmab ka tubulaarset reabsorptsiooni. Memantiini neerude kaudu eritumise kiirus leeliselise uriini tingimustes võib väheneda 7–9 korda.. Uriini leelistamine võib toimuda toitumise muutumise tagajärjel, nt, kui asendada liharikas dieet taimetoiduga, või antatsiidide sagedase kasutamise tõttu. Normaalse või vähenenud neerufunktsiooniga eakatel vabatahtlikel (kreatiniini kliirens 50–100 ml/min/1,73 m2) täheldati stabiilset korrelatsiooni kreatiniini kliirensi ja memantiini kogu renaalse kliirensi vahel. Maksafunktsiooni kahjustuse mõju memantiini farmakokineetikale ei ole uuritud.. Kuna metaboliitidel ei ole NMDA struktuuride suhtes antagonistlikku toimet, Kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni häire korral ei ole täheldatud kliiniliselt olulisi farmakokineetika muutusi. Farmakodünaamiline ja farmakokineetiline seos: kui memantiini kasutatakse annuses 20 mg/päevas, kontsentratsiooni tase tserebrospinaalvedelikus vastab Ki väärtusele (rõhu konstant) memantiini jaoks, mis on 0,5 µmol inimese otsmikukoores.

Abiksa: koostis ja omadused

Struktuur
memantiinvesinikkloriid 10 mg.

Toote kujul

Poolt 14 tabletid blisterpakendites, poolt 2 blisterpakend karbis. Välja antud retsepti alusel.

Säilitamistingimused

Ei vaja erilisi säilitustingimusi. Säilitusaeg 4 aasta. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Abiksa: Üldine informatsioon

• Müügivorm: üle leti
• Praegune in-umbes: Memantiin
• Tootja: Lundbeck X. A/C, Taani
• Talu. Grupp: Ettevalmistused, kasutatakse dementsuse korral