RAVIMI VILAAR, JSC (Venemaa)
Aktiivne materjal: bromokriptiin (bromokriptiin)
Rec.INN on registreeritud WHO poolt
| Abergin | Tab. 4 mg: 30 või 100 Arvuti. reg. №: LSR-001033/10 pärit 16.02.10 – Бессрочно |
| Pills | 1 tab. |
| bromokriptiin (mesülaadi kujul) | 4 mg |
10 Arvuti. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 Arvuti. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 Arvuti. – банки (1) – пачки картонные.
Kliiniline ja farmakoloogiline rühm: Inhibiitor prolaktiini sekretsiooni. Uimastivastase
Farmakoterapeutiline rühm: dopamiini retseptori agonist
Tsentraalsete ja perifeersete dopamiini D2 retseptorite stimulaator, tungaltera alkaloidi derivaat. Vähendab prolaktiini sekretsiooni, samuti suurenenud GH sekretsioon, mõjutamata teiste hüpofüüsi hormoonide normaalset taset. Supresseerib füsioloogilist laktatsiooni, aitab kaasa menstruaaltsükli normaliseerumisele, vähendab tsüstide suurust ja arvu piimanäärmes (korrigeerides progesterooni ja östrogeeni tasakaaluhäireid). Suuremate annuste korral, kui vaja prolaktiini sekretsiooni pärssimiseks, bromokriptiin põhjustab dopamiini retseptorite tugevat stimuleerimist, eriti juttkeha piirkonnas, must ajutuum, hüpotalamus ja mesolimbiline süsteem. Omab parkinsonismivastast toimet, pärsib GH ja ACTH sekretsiooni.
Pärast ühekordse annuse võtmist toimub prolaktiini taseme langus veres 2 ei, максимальный эффект – через 8 ei; parkinsonismivastane toime areneb läbi 30-90 m, максимальный эффект – через 2 ei; STH taseme langus toimub läbi 1-2 ei, максимальный эффект – через 4-8 ravinädala.
Pärast suukaudset manustamist on bromokriptiini imendumine seedetraktist 28%. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Biosaadavus- 6%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1-3 ei. T1 / 2 kahefaasiline: 4-4.5 h α-faasis, 1 ч – в терминальной фазе.
Связывание с альбуминами плазмы – 90-96%.
Выводится преимущественно с калом – 85.6% и в незначительной степени с мочой – 2.5-5.5%.
Menstruatsioonihäired, naiste viljatus: prolaktiinist sõltuvad haigused ja seisundid, hüperprolaktineemiaga või ilma (amenorröa, galaktorröaga ja ilma; spanomenorrhea; ebapiisavus luteaalfaasis; sekundaarne hüperprolaktineemia, ravimitest põhjustatud); prolaktiinist sõltumatu naiste viljatus (polütsüstiliste munasarjade sündroom; ановуляторные циклы – в качестве дополнительной терапии к антиэстрогенам).
Premenstruaalsündroomiga: rindadega; paistetus, seotud tsükli faasiga; kõhupuhitus; meeleoluhäired.
Hüperprolaktineemia meestel: prolaktiinist sõltuv hüpogonadism (oligospermatism, kaotus libiido, võimetus).
Prolaktinoom: prolaktiini eritava mikro konservatiivne ravi- ja hüpofüüsi makroadenoomid; operatsioonieelsel perioodil, et vähendada kasvaja suurust ja hõlbustada selle eemaldamist; operatsioonijärgne ravi, kui prolaktiini tase jääb kõrgele.
Laktatsiooni pärssimine: предотвращение или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям – предотвращение лактации после аборта; sünnitusjärgne rindade paisumine; algav sünnitusjärgne mastiit.
Piimanäärmete healoomulised haigused: mastalgia üksi või kombinatsioonis premenstruaalse sündroomi või healoomuliste nodulaarsete või tsüstiliste muutustega; healoomulised nodulaarsed ja/või tsüstilised muutused, eriti fibrotsüstiline mastopaatia.
Parkinsoni tõbi ja parkinsonismi sündroom, sh. pärast entsefaliiti (monoteraapiana või kombinatsioonis teiste parkinsonismivastaste ravimitega).
Konkreetse ravimi manustamisviis ja annustamisrežiim sõltuvad selle vabanemise vormist ja muudest teguritest.. Optimaalse annustamisskeemi määrab arst. Konkreetse ravimi annustamisvormi vastavust näidustustele ja annustamisskeemi tuleb rangelt jälgida..
Individuaalne, sõltuvalt näidustustest ja kliinilisest olukorrast. Внутрь – в дозе 1.25-2.5 mg 2-3 korda / päevas. Meeste hüpogonadismi korral, prolaktinoom, piimanäärmete healoomulised haigused, akromegaalia, suurendatakse annust järk-järgult kuni 5-20 mg / päevas; при паркинсонизме – до 10-40 mg / päevas. Kui annuse valimisel tekivad kõrvaltoimed, ööpäevast annust tuleks vähendada ja hoida sellel tasemel nädala jooksul; kui kõrvaltoimed kaovad, võib annust uuesti suurendada.
Psüühikahäiretega: нечасто – подавленное настроение, segadus, psühhomotoorne agitatsioon, hallutsinatsioonid; редко – психоз.
Alates närvisüsteemi: sageli peavalu, peapööritus, unisus; нечасто – дискинезия; редко – бессонница, paresteesia; очень редко – эпизоды внезапного засыпания, tserebrospinaalvedeliku rinorröa.
On osa organ visioon: редко – снижение остроты зрения, ähmane nägemine.
Kuulmis- ja labürindihäirete organi poolelt: редко – звон или шум в ушах.
Südame-veresoonkonna süsteemi: нечасто – снижение АД, ortostaatiline hüpotensioon (väga harva viib minestamiseni); harva tahhükardia, bradükardia, arütmia, perikardit, konstriktiivne perikardiit; очень редко – фиброз створок клапанов сердца, ülemiste ja alajäsemete sõrmede pöörduv kahvatus (eriti patsientidel, kellel on anamneesis Raynaud' sündroom); частота неизвестна – учащение приступов стенокардии.
Hingamiselundeid: часто – заложенность носа; редко – одышка, pleuriit, pleuraefusioon, pleura fibroos, fibroos lyegkikh.
On osa seedetrakti: часто – тошнота, oksendamine, kõhukinnisus; нечасто – сухость во рту; редко – боль в животе, kõhulahtisus, mao ja soolte seinte haavandilised kahjustused, seedetrakti verejooks, ryetropyeritonyealinyi fibroos.
Naha ja nahaaluskoe poolt: нечасто – аллергический дерматит, alopeetsia.
On osa lihasluukonna: нечасто – спазм мышц.
Alates kuseelundkonna: нечасто – недержание мочи.
Üldised häired ja häired süstekohas: нечасто – повышенная утомляемость; редко – периферические отеки; очень редко – возникновение в случае резкой отмены препарата синдрома, meenutav pahaloomuline neuroleptiline sündroom.
Labori- ja instrumentaaluuringutest: очень редко – гипонатриемия.
Teatatud on ka harvadest juhtudest (bromokriptiini kasutamisel laktatsiooni pärssimiseks sünnitusjärgsel perioodil) tõsta vererõhku, müokardiinfarkti, insult, krambid või vaimsed häired.
Ülitundlikkus bromokriptiini suhtes, kontrollimatu hüpertensioon; arteriaalne hüpertensioon raseduse ajal ja sünnitusjärgsel perioodil, gestoos raseduse teisel poolel (sh. preeklampsia ja eklampsia), sünnitusjärgne periood naistel, kellel on anamneesis raske kardiovaskulaarne haigus; IHD ja muud tõsised kardiovaskulaarsüsteemi haigused, tserebrovaskulaarsed haigused anamneesis, oklusioonhaigus, Raynaud 'sündroom, Ajalise arteriidi, seedetrakti haavandid ja seedetrakti verejooks, sepsis, rasked vaimsed häired (sh. ajalugu); tubaka kuritarvitamine; samaaegne kasutamine metüülergometriini või teiste tungaltera alkaloididega, mõõdukad või tugevad tsütokroom P450 inhibiitorid (nt, itrakonasool, vorikonasool, klaritromitsinom); Lastele vanuses kuni 7 aastat.
Hoolikalt: lapsed ja noorukid alates 7 kuni 18 aastat, eakatel patsientidel (vanem 65 aastat), südame-veresoonkonna haigustega patsiendid (nt, arteriaalne hüpertensioon, arütmiad, kellel on anamneesis müokardiinfarkt), Parkinsoni tõbi (pikaajaline ravi suurte annustega), maksafunktsiooni häired, raske neerupuudulikkus, rasedus (hüpofüüsi adenoomiga patsientidel), sünnitusjärgse, arteriaalse hüpertensiooniga patsiendid, hiljuti võetud vasokonstriktoreid ravimeid (sümpatomimeetikumid või tungaltera alkaloidid, nt, ergometriin või metüülergometriin), samaaegne antihüpertensiivne ravi.
Kui bromokriptiinravi ajal diagnoositakse rasedus, tuleb selle kasutamine katkestada., välja arvatud juhul, kui meditsiinilistel põhjustel on vaja ravi jätkata.
Vastunäidustatud kasutamiseks imetamise ajal, välja arvatud vajadus meditsiinilistel põhjustel laktatsiooni maha suruda.
Raske maksapuudulikkuse korral vastunäidustatud (Klass C klassifikatsioon Child-Pugh). Kasutada ettevaatusega maksafunktsiooni.
Raske neerupuudulikkusega patsientidel kasutada ettevaatusega.
Vastunäidustatud alla aastastele lastele 7 aastat. Olge ettevaatlik laste ja noorukite määramisel alates 7 kuni 18 aastat.
Kasutage eakatel patsientidel ettevaatusega, ravi tuleb alustada sobiva annusevahemiku väikseima annusega.
Kasutage ettevaatusega dementsuse nähtudega parkinsonismi korral, antihüpertensiivse ravi ajal, seedetrakti erosiivsete ja haavandiliste kahjustustega patsientidel, anamneesis seedetrakti verejooks.
Kuna hüpotensiivsed reaktsioonid on võimalikud esimestel ravipäevadel, ärevus riik, vajalik on regulaarne vererõhu ja patsiendi seisundi jälgimine.
Enamik bromokriptiini kõrvaltoimeid tavaliselt vähenevad või kaovad koos annuse vähendamisega.. Ravi alguses on soovitatav välja kirjutada antiemeetikum 1 h kuni bromokriptiini võtmiseni.
Regulaarse menstruaaltsükliga naised, kes on saanud bromokriptiini pikka aega, näidatakse regulaarselt (1 kord aastas) günekoloogiline läbivaatus, eelistatavalt koos emakakaela ja endomeetriumi kudede tsütoloogilise uuringuga. Pärast menopausi algust tehakse selline uuring iga kuu kuue kuu jooksul..
Hüpofüüsi adenoomiga, millega kaasneb Türgi sadula mõõtmete märkimisväärne suurenemine ja nägemisväljade rikkumine, bromokriptiin on ette nähtud ainult neil juhtudel, kui operatsioon ja kiiritusravi ebaõnnestuvad.
Ravi bromokriptiiniga võib taastada normaalse reproduktiivfunktsiooni. Soovimatu raseduse vältimiseks kasutage usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid (välja arvatud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid).
Bromokriptiini määramisel mastopaatia korral tuleb välistada pahaloomulise kasvaja olemasolu..
Parkinsoni tõve ja parkinsonismi sündroomi korral suurendab bromokriptiini ja levodopa kombineeritud kasutamine kliinilist toimet., mis võimaldab teil vähendada levodopa annust kuni täieliku kaotamiseni. See on eriti oluline patsientide jaoks, kellel tekib levodopa-ravi ajal motoorne häire, ja puudub stabiilne terapeutiline toime.
Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele
Ajavahemikul ravi peaks hoiduma potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, nõuab suuremat tähelepanu ja kiiret psühhomotoorne reaktsioonid.
Samaaegsel kasutamisel bromokriptiiniga väheneb dopamiini retseptori antagonistide antipsühhootikumide efektiivsus..
Kasutamisel samaaegselt butürofenooni derivaatidega, fenotiasiin võib vähendada bromokriptiini toimet.
Patsiendid, samaaegselt bromokriptiini ja sümpatomimeetikume, on esinenud tugeva peavalu juhtumeid, hüpertensioon, krambid, südame düsfunktsioon, psühhoos.
Samaaegsel kasutamisel domperidooniga on võimalik prolaktiini taseme vähendamiseks manustamisel vähendada bromokriptiini toimet.
Samaaegsel kasutamisel levodopaga tugevneb parkinsonismivastane toime.; с антигипертензивными препаратами – усиливается гипотензивное действие.
Kui seda kasutatakse samaaegselt erütromütsiiniga, josamütsiinina, muud makroliidantibiootikumid, oktreotiid võib suurendada bromokriptiini kontsentratsiooni vereplasmas; с этанолом – возможно усиление побочных эффектов бромокриптина.
Bromokriptiin vähendab suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust.
See sait kasutab küpsiseid ja teenuseid, et koguda külastajatelt tehnilisi andmeid, et tagada toimivus ja parandada teenuse kvaliteeti.. Jätkates meie saidi kasutamist, nõustute automaatselt nende tehnoloogiate kasutamisega.
Read More