Abaktal – juhised ravimi kasutamiseks, struktuur, Vastunäidustused

Registreerimistunnistuse omanik: SANDOZ, d, d. (Sloveenia)

ATX kood: J01MA03 (Pefloksatsiin)

Aktiivne materjal: pefloksatsiin (pefloksatsiin) WHO registreeris

Annustamisvorm

Abaktal®

Tab., kaas. film kate, 400 mg: 10 Arvuti. reg. №: P N008768 / 02 alates 18.08.10 – Määramata ajaks Ümberregistreerimise kuupäev: 15.08.19

Toote kujul, Abaktal® pakend ja koostis

Pills, kilega kaetud valgest kuni kergelt kollakani, Ovaalne, Lenticular.

Abiained: laktoosmonohüdraat – 79.5 mg, maisitärklis – 32 mg, povidoon – 32 mg, naatriumkarboksümetüültärklis – 32 mg, talk – 27 mg, Kolloidne veevaba räni – 2 mg, magneesiumstearaat – 7 mg.

Koosseisu kest: gipromelloza – 13.166 mg, Titaandioksiid – 2.09 mg, talk – 854 g, makrogool 400 – 1.79 mg, karnaubavaha – 100 g.

10 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm: Fluorokinoloonide antibakteriaalne ravim

Farmakoterapeutiline rühm: Antimikroobne aine, fluorokinoloon

Abaktal: farmakoloogiline toime

Fluorokinoloonide rühma laia toimespektriga antimikroobne aine. See on bakteritsiidne aktiivsus, bakteriaalse DNA replikatsiooni pärssimine DNA güraasi tasemel, avaldab mõju ka bakterite RNA-le ja valkude sünteesile.

Tõhus gramnegatiivsete bakterite vastu, jagamise protsessis (kasvufaas), ja puhkeasendis. Seoses grampositiivsete tüvedega toimib see ainult rakkudele, mitootilise jagunemise protsessis. Näitab aktiivsust rakusiseste patogeenide vastu.

Aktiivne grampositiivsete bakterite: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis'e, Staphylococcus saprophyticus; Gram-negatiivsed bakterid: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobakte spp., Serratia spp., Proteus on imeline, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Aeromonas spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp., Morganella spp., Pasteurella spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum.

Mõõdukalt tundlik pefloksatsiini suhtes: Acinetobacter spp., Gardnerella vaginalis, Mycoplasma spp., Chlamydia spp; nõrgalt tundlik: Streptococcus spp. (sh. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp..

Abaktal: farmakokineetika

Pärast ühekordse annuse infusiooni 400 mg pefloksatsiini Cmax on 4 mcg/ml ja säilitatakse 12-15 ei. Pärast IV infusiooni on farmakokineetilised parameetrid samad, nagu pärast allaneelamist. Mõlema kasutusviisi AUC on sama, mis näitab pefloksatsiini täielikku imendumist.

Pärast suukaudset manustamist imendub pefloksatsiin seedetraktist kiiresti.. Pärast ühekordset suukaudset 400 mg pefloksatsiini läbi 20 min imendunud 90% annus, samal ajal kui Cmax on saavutatud 1-2 h ja on läbi 1.5 ei 4 ug / ml. Biosaadavus - u. 100%.

Plasmavalkudega seonduvus 25-30%. Vd – 1.5-1.8 l / kg. Pefloksatsiin tungib kiiresti kudedesse, elundid ja kehavedelikud (aordiklapid, mitraalklapp, südamelihas, luud, kõht, perytonealnaya vedeliku, sapipõie, eesnääre, sülg, märg, pankrease kude / sh. nekrootiline/). Pefloksatsiini kontsentratsioon loetletud vedelikes ja kudedes on kõrgem kui kontsentratsioon vereplasmas.

T1/2 on ligikaudu 8-10 ei, korduval manustamisel – 12-13 ei. Kirjutage peamiselt uriiniga (60% jooksul 72 ei). 30% eritub sapiga muutumatul kujul, osaliselt metaboliitide: norfloksatsiini, pefloksatsiin-N-oksiid ja pefloksatsiin-glükuroniid. Sisu muutumatul kujul pefloksatsiini uriinis läbi 1-2 h pärast vastuvõttu - 25 ug / ml, läbi 12-24 h - 15 mcg / ml. Uriinis leitakse muutumatul kujul pefloksatsiini ja selle metaboliite 84 h pärast viimast ravimi süsti. Pefloksatsiini ekstraheerimise suhe hemodialüüsis -23%.

Ravimi Abaktal® toimeainete näidustused

Treatment of nakkus- ja põletikuliste haiguste, põhjustatud pefloksatsiini suhtes tundlikest mikroorganismidest: maksa- ja sapiteede infektsioonid; sepsis ja bakteriaalne endokardiit; stafülokoki meningiit ja meningiit, põhjustatud gramnegatiivsete flora; luude ja liigeste infektsioonid; infektsioonide alumiste hingamisteede; ENT infektsioonid; kuseteede infektsioon; kõhuõõne infektsioonid; günekoloogiliste infektsioonide; infektsioonide naha ja pehmete kudede; haigus, sugulisel teel levivate.

Nakkuslike tüsistuste ravi ja ennetamine pärast kirurgilist sekkumist.

Abaktal: annustamisreżiim

Konkreetse ravimi manustamisviis ja annustamisrežiim sõltuvad selle vabanemise vormist ja muudest teguritest.. Optimaalse annustamisskeemi määrab arst. Konkreetse ravimi annustamisvormi vastavust näidustustele ja annustamisskeemi tuleb rangelt jälgida..

Luua eraldi, sõltuvalt asukohast ja raskusest infektsioonide, samuti mikroorganismi tundlikkust.

Suukaudsel manustamisel on keskmine annus 800 mg / päevas 2 sissepääs.

Raskete infektsioonide korral manustatakse seda intravenoosselt: esimest annust – 800 mg, siis – poolt 400 mg iga 12 ei. Kerge raskusastmega neerufunktsiooni kahjustuse korral manustatakse 400 mg iga 24 ei, raskemate häiretega – iga 36 ei.

Intravenoosse tilgutiga maksahaigusega patsientidele on ette nähtud ühekordne annus 8 mg / kg; infusiooni kestus – 1 ei. Infusioonide sagedus on kollatõvega patsientidel 1 kord 24 ei; astsiidiga patsientidel – 1 kord 36 ei; kollatõve ja astsiidiga patsientidel – 1 kord 48 ei.

Maksimaalne ööpäevane annus on 1.2 g / päevas.

Abaktal: kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu.

CNS: peavalu, unetus.

On osa lihasluukonna: lihasvalu, liigesevalu.

Alates vereloomesüsteemi: trombotsütopeenia (kulunormi 1.6 g / päevas).

Nahareaktsioonidele: valgustundlikkus.

Allergilised reaktsioonid: sügelus, nõgestõbi.

Abaktal: kasutamise vastunäidustused

Puudus glükoos-6-fosfatdegidrogenazы, rasedus, imetamine (imetamine), Lapsed ja noorukid kuni 15 aastat, ülitundlikkus pefloksatsiini ja teiste fluorokinoloonide suhtes.

Abaktal: kasutada raseduse ja imetamise ajal

Pefloksatsiini kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud. (imetamine).

Eksperimentaalsetes uuringutes on kindlaks tehtud monofluorokinoloonide toksiline toime kõhrekoele..

Abaktal: kasutamine maksafunktsiooni häirete korral

Raske maksakahjustusega patsientidel kasutada ettevaatusega.

Abaktal: kasutada neerufunktsiooni kahjustuse korral

Kasutamine on võimalik vastavalt annustamisskeemile.

Abaktal: kasutada lastel

Vastunäidustatud lapsepõlves ja noorukieas 15 aastat.

Abaktal6 erijuhised

Kasutage aju ateroskleroosiga patsientidel ettevaatusega, rikkumise eest aju vereringet, epilepsia, teadmata etioloogiaga konvulsiivne sündroom, raske maksafunktsiooni häirega.

Raviperioodil tuleb vältida ultraviolettkiirgust..

Võib-olla pefloksatsiini kombineeritud kasutamine beetalaktaamantibiootikumide ja rifampitsiiniga, et vältida bakterite resistentsuse teket viimase suhtes..

Abaktal: ravimite koostoime

Pefloksatsiini ja aminoglükosiidide samaaegsel kasutamisel täheldatakse sünergismi seoses Pseudomonas aeruginosaga; kaudsete antikoagulantidega – on võimalik nende tegevust tõhustada.

Pefloksatsiini imendumine aeglustub, kui seda võetakse koos antatsiididega, sisaldab alumiiniumhüdroksiidi ja magneesiumhüdroksiidi.

Pefloksatsiini ja tsimetidiini samaaegne manustamine viib pefloksatsiini totaalse kliirensi vähenemiseni ja T1/2 suurenemiseni.

Pefloksatsiin pärsib mikrosomaalset oksüdatsiooni maksarakkudes, toimides tsütokroom P450 süsteemi ensüümidele. Seetõttu aeglustab pefloksatsiin teofülliini metabolismi maksas., mis põhjustab teofülliini kontsentratsiooni suurenemist plasmas.

Pefloksatsiini ei tohi lahustega segada, mis sisaldavad kloriidioone, sademete vältimiseks.