A-Depresin - ravimi kasutamise juhised, struktuur, Vastunäidustused
A-Depressiin on antidepressant.
A-Depressiin: näidustused ja annus
Ravimi A-Depressiin näidustused:
Ravimi peamine eesmärk – raske depressioon
A-Depresin on mõeldud igapäevaseks kasutamiseks, kord päevas, hommikul või enne magamaminekut. Söömine ei mõjuta ravimi omadusi.
A-Depressiin: annust
Täiskasvanute standardannus on 50 mg. Võttes arvesse harjumust ja ravitoimet, võib annust järk-järgult suurendada.. Ravimi annust soovitatakse muuta mitte varem kui, kui nädal pärast kursuse algust ja mitte rohkem kui üks kord a 7 päeva, võttes arvesse ravimi põhikomponendi - sertraliini - osalise eliminatsiooni perioodi (1 kord päevas). Annuse suurendamise määr on 50 mg.
Maksimaalne annus päevas, mitte rohkem 200 mg. Pika kasutamise käigus on vaja annust järk-järgult vähendada, jälgides samal ajal patsiendi keha reaktsiooni..
Ravimi kasutamine eakatel.
Eakatel patsientidel on ainete osalise eemaldamise periood organismist pikem, seetõttu on A-Depresini vastuvõtmiseks soovitatav minimaalne annus.
Ravimi kasutamine maksafunktsiooni kahjustusega inimestel.
Ettevaatusabinõud maksaprobleemidega patsientidel. Sellistel juhtudel peate võtma minimaalse annuse või suurendama annuste vahelist maksimaalset intervalli..
Ravimi kasutamine neerufunktsiooni kahjustusega inimestel.
Neerufunktsiooni ja eritussüsteemi kahjustusega patsiendid vajavad raviarsti poolt annuse kohandamist..
A-Depressiin: üleannustamine
A-Depresinil on kõrge üleannustamise lävi. A-Depresini üleannustamise juhtumeid on registreeritud annuse võtmisel kuni 13,5 g. Surmajuhtumeid ravimi annuse suurendamisest täheldati kõige sagedamini koos teiste ravimitega ja / või alkohoolsed joogid. Seetõttu on üleannustamise korral vajalik intensiivravi..
Üleannustamise sümptomiteks on serotoniinile kaudsed kõrvaltoimed, nagu unisus, seedetrakti häired (nt, iiveldus ja oksendamine), tahhükardia, värin, agitatsioon ja peapööritus. Mõnikord tekkis kooma. Spetsiifilist ravi ei ole, kuna sertraliinile puuduvad spetsiifilised antidootid. On vaja tagada hingamisteede läbilaskvus, õige hapnikuga varustamine ja ventilatsioon. Aktiivsüsi, mida saab kasutada koos sorbitooliga, võib olla vähem efektiivne., kui oksendamine või õhetus, ja seda tuleks kaaluda selle kasutamisel üleannustamise ravis. Soovitatav on jälgida elutähtsaid näitajaid ja südametegevust koos üldiste sümptomaatiliste ja toetavate meetmetega.. Sertraliini suure jaotusmahu tõttu sunnitud diurees, dialüüs, hemoperfusioon ja vereülekanne ei ole tõhusad.
A-Depressiin: kõrvalmõjud
A-Depresiini kõrvaltoimed klassifitseeritakse organsüsteemide ja esinemissageduse järgi. (väga tavaline: ≥ 1 / 10; levinud: ≥ 1 / 100 – <1/10; harva: ≥ 1 / 1000 – <1/100; harva: ≥ 1 / 10 000 – <1/1000, harva <1/10 000).
psüühikahäired: Väga tavaline: unetus, unisus, anorexia. Sageli: patoloogiline haigutamine, ažitaciâ, ängistus. Harva: eufooria, depressiivsed sümptomid, hallutsinatsioonid, hullustus, hüpomaaniast. Harva: libiido langus (Meeste ja naiste), hirmuunenäod, agressiivne reaktsioonid, psühhoosid, enesetapumõtted (käitumine).
Seedetrakt: Väga tavaline: iiveldus, kõhulahtisus, suukuivus. Sageli: düspepsia, oksendamine, kõhuvalu. Harva: pankreatiit, suurenenud söögiisu.
kuseteede süsteem: Harva: kusepidamatus. Harva: uriinipeetus, näo.
Vere ja lümfisüsteemi: Sageli: purpur, rikkumise trombotsüütide funktsiooni, muutunud hemorraagiline diatees (Näiteks, ninaverejooksuga, seedetrakti verejooks või hematuria). Harva: leukopeenia, trombotsütopeenia.
endokriinsüsteem: Harva: galaktorröad, günekomastia, hüperprolaktineemia, gipotireoidizm, hüpoaldosteronismi sündroom.
ainevahetus: Harva: giponatriemiya.
närvisüsteem: Väga tavaline: peavalu, liikumise häired (sealhulgas ekstrapüramidaalsed sümptomid, nagu hüperkineesia, suurenenud lihastoonus, hammaste krigistamine ja kõnnihäired), paresteesia, gipesteziya, värin, peapööritus. Harva: migreen. Harva: psühhomotoorne agitatsioon / akatiisia, tahtmatud lihaste kokkutõmbed, kooma, krambid, Märgid ja sümptomid, seotud serotoniini sündroomiga: ažitaciâ, segadus, higistamine, kõhulahtisus, palavik, hüpertooniatõbi, jäikus ja tahhükardia. Mõningatel juhtudel, need sümptomid tekkisid seoses serotoniinergiliste ravimite kombineeritud kasutamisega.
nägemisorgan: Sageli: ähmane nägemine. Harva: midriaz.
Kuulmisorgan / vestibulaarne aparaat: Sageli: tinnitus.
Veresoonkond: Sageli: valu rinnus, südamelöök. Harva: hüpertooniatõbi, minestamine, tahhükardia.
hingamissüsteem: Harva: bronhospasm.
hepatobiliaarne süsteem: Harva: Raske maksa- (hepatiit, kollatõbi, maksapuudulikkus) ja asümptomaatiline plasma transaminaaside tõus (ATL ja AST).
Nahk ja nahaalune kude: Sageli: lööve. Harva: sügelema, kiilaspäisus, Multiformne erüteem. Harva: naha valgustundlikkusreaktsioonid, nõgestõbi, angioödeem, rasked eksfoliatiivsete nahakahjustuste juhtumid, nt Stevens-Johnsoni sündroom ja epidermaalne nekrolüüs).
Lihas-skeleti süsteem: Harva: liigesevalu.
reproduktiivsüsteem: Väga tavaline: seksuaalsed düsfunktsioonid (eelkõige, hilinenud ejakulatsioon meestel), menstruatsioonihäired Harva: priapismi.
üldised häired: Sageli: desudation, asteenia, väsimus, kuumahood. Harva: vaevus, kaalutõusu, kaalukaotus, palavik. Harva: anafülaktiline reaktsioon, allergilised reaktsioonid, allergia.
laboratoorsed näitajad: Harva: laboratoorsete uuringute patoloogilised näitajad.
Muu: ärajätunähud sertraliiniga. Vältige sertraliinravi järsku katkestamist. Enamik sümptomeid, mis tekivad sertraliini kasutamise katkestamisel, on kerged ja kaovad pärast ravimi kasutamise lõpetamist.
A-Depressiin: Vastunäidustused
Ravimi A-Depressiin vastunäidustused:
- Ülitundlikkus sertraliini ja teiste ravimi komponentide suhtes
- samaaegne kasutamine monoamiini oksüdaasi inhibiitoriga (MAOI) ja pimosiidiga.
A-Depressiin: koostoimed teiste ravimite ja alkoholiga
A-depressiini koostoime:
Uimastid, toimides kesknärvisüsteemile: Sertraliini manustamisel koos mõne teise ravimiga tuleb olla ettevaatlik, toimides kesknärvisüsteemile. Eriti, serotoniini tagasihaarde inhibiitoritel võib olla koostoimeid tritsükliliste antidepressantidega, mis põhjustab tritsükliliste antidepressantide plasmataseme tõusu. Selle koostoime võimalikuks mehhanismiks on serotoniini tagasihaarde inhibiitorite inhibeeriv toime CYP 2D6 isoensüümile.. Serotoniini tagasihaarde inhibiitorid varieeruvad CYP 2D6 aktiivsuse pärssimise raskusastme osas. Selle kliiniline tähtsus sõltub inhibeerimise raskusastmest ja ravimi terapeutilisest indeksist., samaaegselt süstitav. Praktilistes koostoimeuuringutes pikaajaline kasutamine 50 mg sertraliini ööpäevas näitas minimaalset tõusu (keskmiselt 23-37%) desipramiini tase plasmas platoofaasis (CYP 2D6 ensüümi aktiivsuse marker).
Alkohol: Sertraliini ja alkoholi samaaegne kasutamine depressiooniga patsientidel ei ole soovitatav..
liitium ja trüptofaan: sertraliini ja liitiumi kombineeritud manustamine suurendab treemorit, mis näitab võimalikku farmakodünaamilist koostoimet. Teatatud on ka muudest suurenenud toime juhtudest., kui serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid manustati koos liitiumi või trüptofaaniga, Seetõttu tuleb serotoniini tagasihaarde inhibiitorite samaaegsel kasutamisel nende ravimitega olla ettevaatlik.
Uimastid, mis mõjutavad trombotsüütide funktsiooni, nagu mittesteroidsed põletikuvastased ravimid.
Kuna sertraliin seondub plasmavalkudega, Arvesse tuleb võtta koostoimete võimalust teiste ravimitega., mis seonduvad plasmavalkudega.
Sertraliini samaaegne manustamine (200 mg päevas) ja diasepaam või tolbutamiid põhjustab väiksemaid, statistiliselt oluline muutus mõnedes farmakokineetilistes parameetrites Samaaegne manustamine tsimetidiiniga põhjustab sertraliini kliirensi olulist langust Nende muutuste kliiniline tähtsus ei ole teada. Sertraliin ei mõjuta atenolooli võimet blokeerida beeta-adrenergilisi retseptoreid.. Glibenklamiidi või digoksiini koostoimeid sertraliiniga ei täheldatud. (200 mg päevas).
Sertraliini samaaegne manustamine (200 mg päevas) ja varfariin viib väikese, kuid statistiliselt oluline protrombiiniaja pikenemine, mille kliiniline tähtsus on teadmata. Sertraliinravi alustamisel või lõpetamisel tuleb hoolikalt jälgida protrombiini aega..
Sertraliini (200 mg päevas) ei võimenda karbamasepiini toimet, haloperidool või fenütoiin tervete inimeste kognitiivsele ja psühhomotoorsele funktsioonile.
A-Depressiin: koostis ja omadused
toimeaine : 1 tablett, kaetud vooder, See sisaldab 50 mg või 100 mg sertralina (vesinikkloriidina)
Abiained:
tuum: mikrokristalne tselluloos, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, povidoon, naatriumkrosskarmelloosi, magneesiumstearaat
kest:
tabletid 50 mg opadri 12F20984 sinine (gipromelloza, Titaandioksiid, makrogool, polüsorbaat, indigo)
tabletid 100 mg Opadry 12F22609 kollane (gipromelloza, Titaandioksiid, makrogool, polüsorbaat, kollast raudoksiidi, musta raudoksiidi).
A-Depressiin: vabastamise vorm
Pills, Õhukese polümeerikattega.
A-Depressiin: farmakoloogiline toime
Farmakoloogiline
Sertraliin on tugev spetsiifiline neuronaalne serotoniini tagasihaarde inhibiitor. (5-HT) in vitro mis suurendab loomadel 5-HT toimet. Sertraliinil on ka väike mõju serotoniini tagasihaardele inimese trombotsüütides.. Ravim ei stimuleeri, rahusti, antikolinergiline toime või kardiotoksilisus loomadel. Tervetel isikutel läbi viidud kontrollitud uuringutes ei põhjustanud sertraliin sedatsiooni ega mõjuta psühhomotoorseid funktsioone.. Tänu oma selektiivsusele serotoniini tagasihaarde pärssimisel, sertraliin ei stimuleeri katehhoolamiinergilist aktiivsust. Peale, sertraliin ei näita afiinsust muskariini suhtes, serotonergiline, dopamiinergiline, histaminergiline, bensodiasepiin, GABA ehk adrenergilised retseptorid. Sertraliini pikaajaline kasutamine viib adrenergiliste retseptorite aktiivsuse vähenemiseni ajus..
Farmakokineetika
Sertraliini farmakokineetiliste parameetrite vahemikus on annusest sõltuvus 50-200 mg. Pärast sertraliini suukaudset manustamist 14 päeva annus 50-200 mg üks kord päevas, vere tipptase saavutatakse läbi 4,5-8,4 tundi pärast vastuvõttu.
Sertraliini igapäevasel manustamisel saavutatakse platoofaas ühe nädala pärast.. Sertraliini plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 26 tundi keskmise eliminatsiooni poolväärtusajaga noortel ja eakatel alates 22 kuni 36 tööaeg. Sertraliin umbes 98% seondub plasmavalkudega. Põhimetaboliidiga, N-desmetüülsertraliin, on depressiooni mudelitel passiivne elada ja selle poolestusaeg on ligikaudu 62-104 kell. Sertraliin ja N-desmetüülsertraliin metaboliseeruvad meestel ulatuslikult, metaboliitidega, moodustunud erituvad väljaheitega ja uriiniga võrdsetes kogustes. Ainult väike kogus (<0,2%) sertraliin eritub uriiniga muutumatul kujul.
Tooted, et sertraliini farmakokineetika OCD-ga lastel on sarnane täiskasvanute omaga (kuigi sertraliin metaboliseerub pediaatrilistel patsientidel mõnevõrra tõhusamalt).
Kuid, pediaatrilistele patsientidele võib madala kehakaalu tõttu soovitada väiksemaid annuseid (eriti ajastul 6-12 aastat), liiga kõrge plasmataseme vältimiseks.
Sertraliini farmakokineetika eakatel patsientidel on sarnane nooremate patsientide omaga.. Toit ei mõjuta oluliselt sertraliini tablettide biosaadavust., kaetud.
Säilitamistingimused: A-Depresini tuleb hoida temperatuuril, mis ei ole kõrgem kui 25 °C lastele kättesaamatus kohas.
A-Depressiin: Üldine informatsioon
- Müügivorm: retsepti alusel
- Praegune in-umbes: Sertraliini
- Tootja: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd, Iisrael