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Material activo: La drospirenona, etinilestradiol
Cuando ATH: G03AA12
CCF: Anticonceptivo oral monofásico con propiedades anti-androgénicos
ICD-10 códigos (testimonio): Z30.0
Cuando CSF: 15.11.04.01
Fabricante: Bayer Schering Pharma AG (Alemania)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Píldoras, Cine-revestido amarillo claro, por un lado, en la forma de las letras grabadas “HACER” un hexágono.

Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, povidona K25, estearato de magnesio, gipromelloza (hidroxipropil), macrogol 6000, talco (hidrosilicato magnesio), Dióxido de titanio (E171), glándula (Yo) óxido (E172).

21 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
21 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Bajas dosis de producto monofásico orales combinados de estrógeno y progestina anticonceptiva.

El efecto anticonceptivo de Yasmin^® llevado a cabo por medio de mecanismos complementarios, el más importante de los cuales son la inhibición de la ovulación y el aumento de la viscosidad del moco cervical.

Mujer, tomar anticonceptivos orales combinados, el ciclo menstrual se hace más regular, raramente observado menstruación dolorosa, Disminuye la cantidad de sangrado, reduciendo así el riesgo de anemia por deficiencia de hierro. Además, hay evidencia de que, la reducción del riesgo de cáncer de endometrio y cáncer de ovario.

La drospirenona, contenida en Jarinje^®, Tiene antimineralokortikoidnym acción y es capaz de prevenir el aumento de peso y otros síntomas (por ejemplo,, edema), asociado a la retención de líquidos causado por las hormonas. La drospirenona también tiene actividad antiandrogénica y ayuda a reducir los síntomas del acné (espinillas), piel grasa y el pelo. Esta acción es similar a la de la progesterona natural drospirenona, producido por el cuerpo femenino. Esto se debe considerar al elegir un anticonceptivo, especialmente para las mujeres con la retención de líquidos dependiente de hormonas, así como las mujeres con acné (acné) y la seborrea.

Cuando se utiliza correctamente, el Índice de Pearl (índice, lo que refleja el número de embarazos 100 Mujer, la aplicación de un método anticonceptivo durante un año) es menos que 1. Cuando píldoras saltarse o uso incorrecto índice de Pearl podría aumentar.

Farmacocinética

La drospirenona

Absorción

Después de drospirenona la administración oral es rápida y casi completamente absorbido desde el tracto gastrointestinal. Después de una sola dosis de la droga C_máximo plasma drospirenona logra a través 1-2 h y es 37 ng / ml. Rangos de biodisponibilidad de 76% a 85%. Comer no afecta a la biodisponibilidad de.

Distribución

Después de la ingestión observó disminución bifásica en la concentración sérica de drospirenona.

La drospirenona se une a la albúmina sérica ya la globulina une, de unión a esteroides sexuales (SHBG) o corticosteroides svyazыvayushtim globulinom (KSG). Aumento inducido Estradiol-de SHBG no afecta a la unión a proteínas plasmáticas drospirenona.

Durante el ciclo de tratamiento C_ss^máximo drospirenona se logra durante el segundo ciclo medio.

Un aumento adicional en la concentración observada en aproximadamente el 1-6 ciclos de la droga, no se observa un aumento adicional en la concentración.

Metabolismo

Después de la administración oral drospirenona completamente metabolizados. La mayoría de los metabolitos en el plasma se presentan una forma ácida de la drospirenona, que se forman sin la participación de las isoenzimas del citocromo P450.

Deducción

Muestra en forma de metabolitos en las heces y la orina en una relación de alrededor 1.2-1.4. T_1/2 metabolitos es de aproximadamente 40 no.

El etinilestradiol

Absorción

Después de tomar la droga dentro de etinilestradiol se absorbe rápida y completamente desde el tracto gastrointestinal.

C_máximo plasma logra a través 1-2 h y es 54-100 pg / ml. El etinilestradiol sufre efecto “primer pase” a través del hígado, como resultado, sus promedios biodisponibilidad oral 45%.

Distribución

La unión a las proteínas plasmáticas (albúmina) – acerca de 98%.

Ethinyl estradiol induce la síntesis de SHBG.

La reducción de la concentración de etinil estradiol en el suero sanguíneo es bifásica.

C_ss Está situado en la segunda mitad del primer ciclo de dosificación.

Metabolismo

Presistemna El etinilestradiol se somete a conjugación en la mucosa del intestino delgado y en el hígado. La vía principal – hidroxilación aromática.

Deducción

El etinil estradiol se excreta como metabolitos en la orina y bilis en la relación de alrededor de 4:6. T_1/2 metabolitos sobre 24 no.

Testimonio

- Anticoncepción.

Régimen de dosificación

El medicamento debe tomarse con el 1 pi. / día de forma continua durante 21 día.

Los comprimidos deben tomarse con el fin, especificado en el paquete, todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de agua.

Recibir cada paquete siguiente se inicia después de un intervalo de 7 días, durante el cual se produce la hemorragia por deprivación (sangrado menstrualnopodobnoe), que por lo general comienza en el día 2-3rd de tomar el último comprimido y no puede terminar antes del inicio de la droga de un nuevo paquete.

En sin tener ningún uso de anticonceptivos hormonales en el mes anterior recepción Yarin^® comenzar en día 1 del ciclo menstrual (es decir,. en el 1º día de sangrado menstrual), mientras toma la píldora, marcó el día correspondiente de la semana. Deberá comenzar a recibir 2-5 días del ciclo menstrual, pero en este caso se recomienda utilizar un método anticonceptivo de barrera durante la primera 7 días de recibir las tablas de la primera paquete.

En el cambio de los anticonceptivos orales combinados (Los anticonceptivos orales combinados, anillos vaginales, parche transdérmico) recepción Yarin^® preferentemente comenzado en el día siguiente después de la última tableta ingredientes activos precedentes Preparación, pero en todo caso no más tarde del día después de la pausa habitual de 7 días en la recepción (para los productos, que contiene 21 ficha.) o después del último comprimido inactivo (para los productos, que contiene 28 lengüeta. envasados. Cuando se cambia de el anillo vaginal, parche transdérmico preferentemente empezar a tomar Yasmin^® anillo de día o de retirada del parche, pero no más tarde del día, debe introducirse cuando un nuevo anillo o pegado un nuevo parche.

En cambiar de anticonceptivos, que contiene sólo progestina (“minipíldora”), Yarinu^® Puede comenzar a utilizar cualquier día sin descanso. Por el primero 7 días de tomar las pastillas necesarias para utilizar un método de barrera adicional de anticoncepción.

En el uso de anticonceptivos inyectables, Implante o el dispositivo intrauterino con progestina Yarinu^® empezar a tomar el día, cuando la declaración siguiente será el día de la inyección o implante eliminación. En todos los casos, debe utilizar un método de barrera adicional de anticoncepción durante la primera 7 día de la tableta.

Después aborto en el trimestre I de embarazo una mujer puede empezar a tomar el medicamento de inmediato en el día del aborto. En este caso, la mujer no necesita ningún métodos anticonceptivos adicionales.

Para comenzar a recibir el fármaco debe ser no antes 21-28 día después del parto (en ausencia de la lactancia materna) o aborto en el trimestre II del embarazo. Si la recepción se inicia más tarde, debe utilizar un método de barrera adicional de anticoncepción durante la primera 7 día de la tableta. Sin embargo, si una mujer ha tenido relaciones sexuales, antes de empezar a tomar Yasmin^® El embarazo debe ser excluida o debe esperar a que la primera menstruación.

Admisión perdido tabletas

Si el retraso en tomar la píldora menos 12 no, anticonceptivo fiable no se reduce. Comprimido olvidado la mujer debe tomar tan pronto como sea posible, tome la siguiente píldora a la hora habitual.

Si el retraso en la píldora fue de más de 12 no, la fiabilidad de la anticoncepción puede reducirse. Las tabletas más perdidas, y cuanto más cerca del pase-dnsvnomu 7 intervalo sin comprimidos, mayor será la posibilidad de embarazo. Debe tenerse, que las píldoras que nunca deben ser interrumpidos por más de 7 día y que 7 día de la administración continua del fármaco necesaria para lograr una supresión adecuada del sistema hipotálamo-hipófisis-ovario.

Si el retraso en la píldora fue de más de 12 h la primera semana ingestión, Una mujer debe tomar la píldora olvidada tan pronto como sea posible, una vez recuerde (incluso si esto significa tomar dos comprimidos a la vez). Tome la siguiente píldora a la hora habitual. Además, usted debe utilizar un método anticonceptivo de barrera para la próxima 7 día. Si la relación sexual tuvo lugar en la semana antes de las pastillas olvidadas, debe tener en cuenta la posibilidad de embarazo.

Si el retraso en la píldora fue de más de 12 hr durante la segunda semana ingestión, Una mujer debe tomar el último comprimido olvidado tan pronto como sea posible, una vez recuerde (incluso, si tiene que tomar dos comprimidos a la vez). Tome la siguiente píldora a la hora habitual. Dado que, que las mujeres de la derecha de la píldora para 7 día, anterior al primer comprimido olvidado, sin necesidad de medidas anticonceptivas adicionales. De otra manera, así como el paso de dos o más píldoras también debe usar un método anticonceptivo de barrera (por ejemplo,, condón) durante 7 día.

Si el retraso en la píldora fue de más de 12 h la tercera semana ingestión, el riesgo de embarazo aumenta debido a la próxima intervalo sin comprimidos. Una mujer debe adherirse estrictamente a una de las dos opciones siguientes: (en que lugar, si durante 7 día, anterior al primer comprimido olvidado, todas las pastillas se toman correctamente, no hay necesidad de utilizar métodos anticonceptivos adicionales):

- Debe tomar el último comprimido olvidado tan pronto como sea posible, una vez recuerde (incluso, Si es, tomar dos comprimidos a la vez). Tome la siguiente píldora a la hora habitual, hasta el final del paquete de la tableta actual. El siguiente envase debe iniciarse de inmediato. Hemorragia por deprivación es poco probable, hasta el final del segundo envase, pero puede experimentar manchado y sangrado mientras toma la píldora.

- Usted puede dejar de tomar los comprimidos del envase actual, comenzando, así, descanso 7 día, incluyendo el día de saltarse las pastillas y luego comenzar a recibir un nuevo paquete. Si una mujer pierde píldoras, y luego, durante un descanso de la píldora no tenía hemorragia por deprivación, El embarazo debe ser excluido.

Recomendaciones en caso de vómitos y diarrea

En rvote o diarrea un periodo de desde 3 h para 4 horas después de tomar Yasmin^®, la absorción de sustancias activas puede ser incompleta. En este caso, debe basarse en las recomendaciones saltar píldoras por.

Recomendaciones para cambiar la fecha del inicio de la menstruación

Por, que retrasar la aparición de la menstruación, las mujeres deben seguir tomando las píldoras de un paquete nuevo Yarin^® 7 días sin interrupción. Tabletas de este nuevo envase pueden tomar tanto tiempo, según sea necesario (hasta, hasta que termine el paquete). En el contexto de la droga desde el segundo paquete, las mujeres pueden experimentar manchado o sangrado uterino avance. Reactivar la recepción Yarin^® del próximo nuevo paquete sigue la ruptura convencional de 7 días.

Por, que posponer el primer día de la menstruación a otro día de la semana, la mujer debe reducirse siguiente pausa en tomar el medicamento durante varios días, lo mucho que quiere. Cuanto más corto sea el intervalo, el más probable, que no va a tener hemorragia por deprivación continuará observarse manchas y sangrado mientras toma el segundo paquete (como en el caso, cuando se requiere para retrasar la aparición de la menstruación).

Efecto colateral

Al recibir los anticonceptivos orales combinados pueden experimentar sangrado irregular (manchado o sangrado), especialmente durante los primeros meses de uso.

Al tiempo que toma anticonceptivos orales combinados en mujeres se observaron, y otros efectos indeseables, se clasifican como sigue:: a menudo (≥1 / 100), algunas veces (≥1 / 1000, pero <1/100), raramente (<1/1000).

Desde el sistema digestivo: a menudo – náusea, dolor abdominal; algunas veces – vómitos, diarrea.

En la parte del sistema reproductivo: a menudo – congestión, sensibilidad en los senos; algunas veces – hipertrofia de mama; raramente – flujo vaginal, secreción en el pecho.

SNC: a menudo – dolor de cabeza, estado de ánimo deprimido, cambios de humor; algunas veces – disminución de la libido, migraña; raramente – aumento de la libido.

Por parte del órgano de la visión: raramente – intolerancia a las lentes de contacto (molestias al usar).

Metabolismo: a menudo – aumento de peso; algunas veces – retención de líquidos; raramente – pérdida de peso.

Reacciones dermatológicas: algunas veces – erupción, urticaria; raramente – uzlovataya эritema, eritema multiforme.

Otro: reacciones alérgicas.

¿Cómo y cuándo tomar otros anticonceptivos orales combinados, en casos raros puede desarrollar trombosis y tromboembolismo.

Contraindicaciones

- Trombosis (venosa y arterial) en el presente o en el pasado (incluido. La trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, trastornos cerebrovasculares);

- Estado, predshestvuyuschye trombosis (incluido. ataques isquémicos transitorios, angina) en el presente o en el pasado;

- La migraña con síntomas neurológicos focales en el presente o en la historia;

- La diabetes con complicaciones vasculares;

- Factores de riesgo múltiples o graves para la trombosis venosa o arterial (incluido. lesiones valvulares complicadas, Fibrilación auricular, enfermedad cerebrovascular, o arteria coronaria; hipertensión no controlada, cirugía mayor con inmovilización prolongada, fumar a la edad de 35 años);

- Pancreatitis con hipertrigliceridemia grave en la actualidad o en la historia;

- Insuficiencia hepática y enfermedad hepática grave (para normalizar las pruebas de función hepática);

- Los tumores hepáticos (benigno o maligno) en el presente o en el pasado;

- Insuficiencia severa y / o renal aguda;

- Identificación de los cánceres dependientes de hormonas (incluido. genital o de mama) o la sospecha de ellos;

- El sangrado vaginal de origen desconocido;

- Embarazo o sospecha que;

- Lactancia (amamantamiento);

- Hipersensibilidad a la droga.

Si cualquiera de las enfermedades o condiciones anteriores se desarrollan por primera vez mientras toma el medicamento, que debe levantarse de inmediato.

Cuidadosamente

Usted debe sopesar cuidadosamente los riesgos potenciales y los beneficios esperados de la utilización de anticonceptivos orales combinados en cada caso individual de la presencia de las siguientes enfermedades / condiciones y factores de riesgo:

- Los factores de riesgo para la trombosis y la embolia (de fumar, obesidad, dislipoproteinemia, hipertensión arterial, migraña, valvular cardíaca, inmovilización prolongada, cirujía importante, extensa trauma, una predisposición genética a la trombosis / trombosis, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en una edad joven en cualquiera de los familiares /);

- Otras enfermedades, que puede ocurrir trastornos circulatorios periféricos cuando (diabetes, SLE, El síndrome urémico hemolítico, Enfermedad de Crohn, Nyak, drepanocytemia, flebitis de las venas superficiales);

- El angioedema hereditario;

- La hipertrigliceridemia;

- Enfermedad hepática;

- Enfermedades, por primera vez creado o agravado durante el embarazo o el uso anterior de los antecedentes de las hormonas sexuales (por ejemplo,, ictericia, colestasis, enfermedad de la vesícula, otosclerosis con discapacidad auditiva, porfiria, Herpes embarazada, Huntington Sidengama);

- Posparto.

Embarazo y lactancia

Embarazo y lactancia (amamantamiento) contraindicado.

Si se detecta el embarazo durante la recepción Yarin^®, el fármaco debe ser cancelada inmediatamente. Sin embargo, los estudios epidemiológicos extensos no han revelado mayor riesgo de defectos del desarrollo en los niños, nacidos de mujeres, tratados con hormonas antes del embarazo, o teratogenicidad, cuando las hormonas sexuales fueron tomados de forma inadvertida en el embarazo temprano. Actualmente, los datos sobre los resultados de la droga Yasmin^® durante el embarazo es limitada, que no permite ninguna conclusión sobre el impacto negativo de la droga en el embarazo, la salud del feto y del recién nacido.

La aceptación de los anticonceptivos orales combinados puede disminuir la cantidad de leche materna y cambiar su composición, por lo que su uso no está recomendado hasta el destete. Pequeñas cantidades de esteroides y / o sexuales de sus metabolitos pueden ser excretados en la leche materna, pero no hay confirmación de su impacto negativo en la salud de los recién nacidos

Precauciones

Antes del inicio o la reanudación de la droga Yasmin^® Usted debe estar familiarizado con la historia de la vida, antecedentes familiares de la mujer, llevar a cabo una exhaustiva médica general (incluyendo la medición de la presión arterial, Ritmo Cardíaco, índice de masa corporal) y el examen ginecológico, incluyendo el estudio de las glándulas mamarias y el examen citológico de raspado del cuello uterino (la prueba de Papanicolaou), excluir el embarazo. La cantidad de la investigación adicional y la frecuencia de los exámenes de control determina individualmente. Por lo general, los exámenes de control deben llevarse a cabo por lo menos 1 por año.

Las mujeres deben ser informados de que, que Yasmin^® no protegen contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades, de transmisión sexual.

Si cualquiera de las condiciones, enfermedades y factores de riesgo, la siguiente, actualmente disponible, usted debe sopesar cuidadosamente los riesgos potenciales y los beneficios esperados de la utilización de anticonceptivos orales combinados en cada caso individual y discutió con la mujer antes, ella decide comenzar a tomar el medicamento. Cuando la ponderación, fortalecimiento o al primer signo de los factores de riesgo puede requerir la eliminación de la droga.

Las enfermedades del sistema cardiovascular

Los datos epidemiológicos disponibles sobre el aumento en la incidencia de la trombosis y la tromboembolia venosa y arterial (tales como la trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, carrera) mientras toma anticonceptivos orales combinados. Estas enfermedades son raras.

El riesgo de tromboembolismo venoso (VTЭ) es máxima en el primer año de exposición de tales preparaciones. La incidencia aproximada de TEV en las mujeres, tomando dosis bajas de anticonceptivos orales (< 0.05 mg de etinilestradiol), hasta 4 accidentes 10 000 personas-año en comparación con 0.5-3 en 10 000 personas-años entre las mujeres, no utilice anticonceptivos orales. La incidencia de TEV en el fondo del embarazo 6 accidentes 10 000 personas-año.

El riesgo de desarrollar trombosis venosa profunda en mujeres, tomar anticonceptivos orales combinados anteriores, que en las mujeres, no los tome, pero no tan alto, como en el embarazo.

Debe tenerse en cuenta, que el riesgo de trombosis venosa o arterial y / o eventos tromboembólicos aumenta con la edad; Los fumadores (con el número de cigarrillos o el aumento de la edad de los nuevos aumentos de riesgo, especialmente en mujeres mayores 35 años); en presencia de la historia familiar (por ejemplo,, venosa o tromboembolismo arterial en parientes cercanos o los padres a una edad relativamente joven; en el caso de la mujer predisposición hereditaria debe ser evaluado y especialistas adecuados para abordar la cuestión de la posibilidad de usar los anticonceptivos orales combinados); obesidad (índice de masa corporal 30 kg / m²); dislipoproteinemia; hipertensión; migraña; enfermedad cardíaca valvular; Fibrilación Auricular; inmovilización prolongada; cirujía importante; cualquier cirugía en las piernas o traumatismo mayor. En estas situaciones, se recomienda detener el uso de Yasmin^® (en el caso de la operación planificada, Al menos, para 4 semanas anteriores) y no renovar el nombramiento dentro de 2 semanas después de la inmovilización.

La cuestión del posible papel de las venas varicosas y la tromboflebitis superficial en el tromboembolismo venoso sigue siendo controvertido.

Se debe tener en cuenta el aumento del riesgo de tromboembolismo en el puerperio.

Trastornos circulatorios periféricos también pueden ocurrir en la diabetes, lupus eritematoso sistémico, El síndrome urémico hemolítico, enfermedad intestinal inflamatoria crónica (La enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y la anemia de células falciformes.

Aumento de la frecuencia y la severidad de la migraña durante el uso de anticonceptivos orales combinados (que pueden preceder a trastornos cerebrovasculares) Puede ser motivo para el cese inmediato de estas drogas.

En la evaluación de los riesgos y beneficios, debería ser considerado, que el tratamiento adecuado de la enfermedad puede reducir el riesgo asociado.

Tumores

El factor de riesgo más importante para el cáncer de cuello de útero, Es la infección por virus del papiloma humano persistente. Hay informes de un cierto aumento en el riesgo de cáncer de cuello uterino en el uso a largo plazo de los anticonceptivos orales combinados. Sin embargo, la conexión con la recepción de los anticonceptivos orales combinados no se ha demostrado. Controversia respecto reservados, la medida en que los datos asociados con la detección de patología cervical, o con el comportamiento sexual (uso menos frecuente de métodos anticonceptivos de barrera).

Meta-análisis 54 Los estudios epidemiológicos han demostrado, que hay un ligero aumento del riesgo relativo de desarrollar cáncer de mama, diagnosticado en las mujeres, que reciben contraceptivos orales combinados son ahora (riesgo relativo 1.24). El aumento del riesgo desaparece gradualmente durante el 10 años después de suspender estos medicamentos. Porque, que el cáncer de mama es raro en mujeres menores 40 años, aumento en el número de diagnósticos de cáncer de mama en mujeres, que toman anticonceptivos orales combinados están actualmente utilizando o ha utilizado recientemente, es pequeño en relación con el riesgo total de la enfermedad. La relación entre el desarrollo de cáncer de mama y la ingesta de anticonceptivos orales combinados no se ha demostrado. El aumento observado en el riesgo también puede ser el resultado de la observación cuidadosa y un diagnóstico más precoz de cáncer de mama en las mujeres, la aplicación de los anticonceptivos orales combinados. Mujer, nunca usar anticonceptivos orales combinados, etapas anteriores reveladas de cáncer de mama, que en las mujeres, Nunca dejes que se apliquen.

En casos raros, en el contexto de la utilización de anticonceptivos orales combinados para observar el desarrollo de tumores en el hígado, que en algunos casos llevó a intraabdominal hemorragia potencialmente mortal. En caso de dolor intenso en el abdomen, agrandamiento del hígado o signos de sangrado intraabdominal que deben considerarse en el diagnóstico diferencial.

Otras condiciones

Los estudios clínicos han mostrado ningún efecto de la concentración de la drospirenona de potasio en el suero sanguíneo de los pacientes con asma leve a insuficiencia renal moderada. Existe un riesgo teórico de hiperpotasemia en pacientes con insuficiencia renal, y el nivel de potasio originales LSN o en pacientes que reciben fármacos, lo que resulta en un retraso de potasio en el cuerpo.

En las mujeres con hipertrigliceridemia (o la presencia de esta condición en la historia familiar) puede aumentar el riesgo de desarrollar pancreatitis mientras toma anticonceptivos orales combinados.

A pesar de, que un pequeño aumento de la presión arterial se han reportado en muchas mujeres, tomar anticonceptivos orales combinados, clínicamente hipertensión significativa es rara. No obstante, Si mientras está tomando anticonceptivos orales combinados desarrolla persistente, un aumento clínicamente significativo en la presión arterial, estos medicamentos deben suspenderse y tratar la hipertensión. La aceptación de los anticonceptivos orales combinados puede continuarse, si se utiliza el tratamiento antihipertensivo consigue valores de presión arterial normales.

Los siguientes estados, como se informó, desarrollar o empeorar tanto durante el embarazo, y al recibir anticonceptivos orales combinados, pero su relación con la ingesta de anticonceptivos orales combinados no se ha demostrado: La ictericia y / o prurito, asociado con colestasis; la formación de cálculos biliares; porfiria; SLE; El síndrome urémico hemolítico; Huntington Sidenhema; Herpes embarazada; pérdida de la audición, otosclerosis relacionada. También se describen casos de enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa en el fondo de el uso de anticonceptivos orales combinados.

En las mujeres con formas hereditarias de angioedema estrógenos exógenos pueden inducir o empeorar los síntomas de angioedema.

Cuando alteraciones agudas o crónicas de la función hepática pueden requerir la retirada del fármaco hasta, hasta que las pruebas de función hepática no hayan retornado a la normalidad. Ictericia colestásica recurrente, que se desarrolla por primera vez durante el embarazo o el uso previo de hormonas sexuales, Se requiere la interrupción de los anticonceptivos orales combinados.

Aunque los anticonceptivos orales combinados pueden influir en la resistencia a la insulina y la tolerancia a la glucosa, hay necesidad de cambiar el régimen terapéutico en pacientes con diabetes, la aplicación de dosis bajas de anticonceptivos orales combinados (<0.05 mg de etinilestradiol). No obstante, Las mujeres con diabetes deben ser controlados cuidadosamente durante el tratamiento.

En la aplicación de la droga pueden desarrollar cloasma, especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma embarazada. Las mujeres con tendencia al cloasma mientras toma anticonceptivos orales combinados deben evitar la exposición prolongada a la luz solar y radiación ultravioleta.

La eficacia de las píldoras anticonceptivas orales combinadas puede ser reducido por las píldoras saltarse, vómitos o diarrea, o como resultado de las interacciones de drogas.

Efectos sobre el ciclo menstrual

Al tiempo que toma anticonceptivos orales combinados pueden experimentar sangrado irregular (manchado o sangrado), especialmente durante los primeros meses de uso. Por lo tanto, la evaluación de cualquier sangrado irregular debe hacerse sólo después de un período de adaptación, de aproximadamente tres ciclos.

Si el sangrado irregular o se desarrollan después de repetir ciclos regulares previos, debe llevar a cabo un examen minucioso para excluir malignidad o embarazo.

Algunas mujeres durante el intervalo sin comprimidos pueden no desarrollar hemorragia por deprivación. Si la recepción de los anticonceptivos orales combinados se llevó a cabo de acuerdo con las instrucciones, el embarazo es poco probable. No obstante, si los anticonceptivos orales antes de recibir combinados son irregulares o, si no hay dos hemorragia por deprivación consecutivo, a continuación, para continuar recibiendo el fármaco debe excluir el embarazo.

Efecto en las pruebas de laboratorio

La aceptación de los anticonceptivos orales combinados puede afectar los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, incluyendo pruebas de función hepática, riñón, Tiroides, suprarrenal, nivel en las proteínas de transporte de plasma, metabolismo de los carbohidratos, parámetros de la coagulación y la fibrinólisis. Los cambios no suelen ir más allá de los límites normales. La drospirenona aumenta la actividad de la renina plasmática y aldosterona, debido a su efecto antimineralokortikoidnym.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

No hubo efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir vehículos y otras actividades, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Los resultados de los estudios experimentales

Los datos preclínicos, obtenida en el curso de la investigación estándar sobre la toxicidad del fármaco en la dosis múltiple, y hepatotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para el sistema reproductivo, No indica un riesgo especial para los humanos. No obstante, debería ser considerado , que los esteroides sexuales pueden promover el crecimiento de ciertos tejidos y tumores dependientes de hormonas.

Sobredosis

Violaciónes graves han sido reportados en la sobredosis.

Los síntomas: náusea, vómitos, manchado o metrorragia.

Tratamiento: terapia sintomática. No hay antídoto específico.

Interacciones Con La Drogas

La interacción de los anticonceptivos orales con otras drogas puede conducir a sangrado y / o reducir la fiabilidad anticonceptiva. La literatura reporta los siguientes tipos de interacción.

El uso de drogas, la inducción de enzimas microsomales hepáticas, Esto puede llevar a un aumento del aclaramiento de las hormonas sexuales, que a su vez puede conducir a sangrado y reducir la fiabilidad de la anticoncepción. Estos medicamentos incluyen la fenitoína, barbitúricos, prymydon, Carbamazepina, rifampicina, rifabutina, también puede – okskarʙazepin, topiramato, felʙamat, griseofulvina y sus preparaciones, contienen hierba de San Juan.

Inhibidores de la proteasa del VIH (por ejemplo,, ritonavir) y los inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (por ejemplo,, Nevirapina) y combinaciones de los mismos también pueden afectar potencialmente el metabolismo hepático.

De acuerdo con estudios separados, ciertos antibióticos (por ejemplo,, penitsillinы y tetraciclina) puede reducir la circulación enterohepática de los estrógenos, de este modo, disminución de la concentración de etinilestradiol.

Durante el tratamiento, influir en las enzimas microsomales, y para 28 días después de su cancelación deben utilizar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera.

Mientras que los antibióticos (excepto rifampicina y griseofulvina) y para 7 días después de su cancelación deben utilizar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera. Si el período de uso de un método anticonceptivo de barrera termina más tarde, que las tabletas por paquete, tienes que ir a la siguiente paquete Yarin^® sin el intervalo usual sin grageas.

Los principales metabolitos de la drospirenona se forman en el plasma sin la participación de las isoenzimas del citocromo P450. Por lo tanto, es poco probable que el efecto de los inhibidores del sistema de enzimas sobre el metabolismo de la drospirenona.

Combinación de los anticonceptivos orales pueden afectar el metabolismo de otros medicamentos, lo que lleva a una mayor (por ejemplo,, ciclosporina) o reducción (por ejemplo,, lamotrigina) su concentración en el plasma y los tejidos.

Basándose en estudios in vitro de la interacción , así como el estudio in vivo en mujeres voluntarias, omeprazol prinimayushtih, simvastatina y midazolam como marcadores, podemos concluir, que el efecto de drospirenona en una dosis de 3 mg del metabolismo de otros fármacos es poco probable.

Hay una posibilidad teórica de aumentar los niveles de potasio sérico en mujeres, recibir Yarin^® simultáneamente con otros fármacos, que puede aumentar los niveles de potasio (por ejemplo,, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, Algunos AINE, diuréticos y antagonistas de la aldosterona-ahorradores de potasio). Sin embargo, estudios, evaluar la interacción de drospirenona con inhibidores de la ECA o indometacina, No hubo diferencias significativas entre la concentración de potasio en suero en comparación con el placebo.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Duracion – 3 año.