Levofloxacina (Cuando ATH S01AX19)

Cuando ATH:
S01AX19

Característica.

Agente quimioterapéutico sintético, karboksihinolon fluorado, libre de impurezas el S-enantiómero de compuestos racémicos - drogas ofloxacina. Brillante desde el blanco amarillento a cristales de color blanco amarillento o polvo cristalino. Peso molecular 370,38. El fácilmente soluble en agua a pH 0,6-6,7. La molécula existe en la forma de Amphion a valores de pH, entorno relevante del intestino delgado. Tiene la capacidad para formar compuestos estables con muchos iones de metales. La capacidad de formar quelatos in vitro disminuye en el siguiente orden: Alabama+3>Con+2>Zn+2>magnesio+2>California+2.

Acciones farmacológicas.
Antibacteriano de amplio espectro, bactericida.

Solicitud.

Según Physicians Desk Reference (2009), levofloxacino oral y / en la introducción está indicado para el tratamiento de pulmón, infecciones moderadas y severas, causada por cepas sensibles de mikrooorganizmov, pacientes adultos (18 y mayores).

Neumonía nosocomial, causadas por cepas susceptibles a la meticilina estafilococo aureus, Pseudomonas aeruginosa, marchitamiento serratia, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae o steotococos neumonia. Si Pseudomonas aeruginosa Se establece o patógeno sospecha, la terapia de combinación recomendada con un antibiótico beta-lactámico, es activa contra Pseudomonas aeruginosa.

La neumonía adquirida en la comunidad (7-14-Día régimen de dosificación), causadas por cepas susceptibles a la meticilina estafilococo aureus, steotococos neumonia (incluyendo múltiples cepas - MDRSP *), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, clamidia neumonía o micoplasma pneumoniae.

La neumonía adquirida en la comunidad (5-días régimen de dosificación), causado steotococos neumonia (excluyendo MDRSP), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, clamidia neumonía o micoplasma pneumoniae.

Ostryi baktyerialinyi sinusitis (5- y 10-14 días regímenes de dosificación), causado steotococos neumonia, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis.

La exacerbación de la bronquitis crónica, asociada con la infección bacteriana (cepas susceptibles a la meticilina estafilococo aureus, steotococos neumonia, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis).

Infecciones complicadas de la piel y sus apéndices, causadas por cepas susceptibles a la meticilina estafilococo aureus, enterococo faecalis, Streptococcus pyogenes o Proteo es maravilloso.

Infecciones no complicadas de la piel y sus apéndices (gravedad leve a moderada), incluyendo absceso, pannykulyt, furunkul, impétigo, pioderma, infección de la herida, causada por sensible a meticilina estafilococo aureus o Streptococcus pyogenes.

Prostatitis bacteriana crónica, causado Escherichia coli, enterococo faecalis o meticilina Staphylococcus epidermidis.

Infecciones del tracto urinario complicadas (5-días régimen de dosificación), causado Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae o Proteo es maravilloso.

Infecciones del tracto urinario complicadas (gravedad leve a moderada, 10-días régimen de dosificación), causado enterococo faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteo es maravilloso, Pseudomonas aeruginosa.

La pielonefritis aguda (gravedad leve a moderada, 5- y 10 días de regímenes de dosificación), causado Escherichia coli, incluyendo casos con bacteremia concurrente.

Infecciones de las vías urinarias no complicadas (gravedad leve a moderada), causado Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae o Staphylococcus saprophyticus.

* - Las cepas con resistencia múltiple a antibióticos (Resistente a múltiples medicamentos steotococos neumonia - MDRSP), incluyendo cepas, anteriormente conocido como PrsR (Resistente a la penicilina S. neumonía), y cepas, resistente a dos o más de los siguientes antibióticos: penicilina (DMO en ≥2 mg / ml), Cefalosporinas generación II (por ejemplo, cefuroxima), makrolidы, tetraciclinas y trimetoprima / sulfametoxazol.

Según Physicians Desk Reference (2009), levofloxacino en forma 0,5% gotas para los ojos está indicado para el tratamiento de la conjuntivitis bacteriana, causada por los siguientes microorganismos susceptibles: Microorganismos grampositivos aerobios (Corynebacterium spp., estafilococo aureus, Staphylococcus epidermidis, steotococos neumonia, Estreptococo (группа C / F), Estreptococo (Grupo G), Streptococcus viridans), Microorganismos gramnegativos aeróbicos (Acinetobacter Iwoffii, Haemophilus influenzae, marchitamiento serratia.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad (incluido. a otras quinolonas).

Se aplican restricciones.

Edad de 18 años (La seguridad y eficacia no se han determinado); debe entenderse, levofloxacino que causa artropatía y osteocondrosis en animales jóvenes en crecimiento de diferentes especies. Cuidadosamente: Trastornos del SNC confirmados o sospechosos, acompañado por una predisposición a sufrir ataques o reducir el umbral de preparación convulsivo (epilepsia, arteriosclerosis cerebral severa); la presencia de otros factores de riesgo para las convulsiones o disminuir el umbral convulsivo de preparación (el uso concomitante de algunos fármacos, deterioro de la función renal); El tratamiento simultáneo con corticosteroides (el aumento del riesgo de tendinitis), nedostatochnosty glucosa-6-fosfatdegidrogenazы (posible hemólisis).

En oftalmología: Edad de 1 año (La seguridad y eficacia no se han determinado).

Embarazo y lactancia.

Aplicación durante el embarazo es posible sólo en el caso de, si el efecto de la terapia supera el riesgo potencial para el feto (No se han realizado estudios de seguridad estrictamente controladas adecuados en mujeres embarazadas).

Levofloxacino no es teratogénico en ratas cuando se administra por vía oral a una dosis 810 mg / kg / día (en 9,4 Tiempos MRDC basados ​​en la superficie corporal) o sobre / en una dosis de 160 mg / kg / día (en 1,9 Tiempos MRDC basados ​​en la superficie corporal). La administración oral a ratas preñadas en una dosis de 810 mg / kg / día dio como resultado un aumento en la frecuencia de la muerte fetal y las frutas de pérdida de peso. En experimentos con conejos no revelaron efectos teratogénicos cuando se administra por vía oral a una dosis 50 mg / kg / día (en 1,1 veces mayor que MRDC, basada en la superficie corporal) o sobre / en una dosis de 25 mg / kg / día, correspondiente 0,5 MRDC, en base a la superficie corporal.

Categoría acciones resultan en FDA - C. (El estudio de la reproducción en animales han revelado efectos adversos en el feto, y los estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han celebrado, Sin embargo, los beneficios potenciales, asociados con las drogas en embarazada, pueden justificar su uso, a pesar de la posible riesgo.)

Levofloxacino no fue detectado en la leche materna, pero, teniendo en cuenta los resultados de los estudios de ofloxacina, Podemos suponer, levofloxacino que pueden penetrar en la leche materna de las mujeres que amamantan, y causar efectos secundarios graves en los niños, amamantado. Las mujeres lactantes deben dejar cualquier tipo de lactancia, o levofloxacino (Teniendo en cuenta la importancia del fármaco para la madre).

Efectos secundarios.

La frecuencia de las reacciones adversas, asociado con levofloxacino, en los ensayos clínicos de fase 3, realizado en América del Norte, hecho 6,3%. La terapia se suspendió debido a la ocurrencia asociada con la toma de los efectos secundarios de los medicamentos en 3,9% pacientes.

En estudios clínicos, se consideraron los siguientes efectos secundarios probablemente relacionado con levofloxacino: náusea (1,3%), diarrea (1%), vaginitis (0,7%), insomnio (0,5%), dolor abdominal (0,4%), flatulencia (0,4%), picazón (0,4%), mareo (0,3%), dispepsia (0,3%), erupción (0,3%), Candidiasis genital (0,2%), alteración del gusto (0,2%), vómitos (0,2%), estreñimiento (0,1%), infección micótica (0,1%), picazón en el área genital (0,1%), dolor de cabeza (0,1%), tordo (0,1%), nerviosismo (0,1%), erupción eritematosa (0,1%), urticaria (0,1%).

En estudios clínicos, se observaron los siguientes efectos secundarios sin tener en cuenta a la medicación.

Desde el sistema nervioso y los órganos sensoriales: dolor de cabeza (6,4%), insomnio (4,6%), mareo (2,7%), fatiga (1,2%) violación de la sensibilidad del gusto (1%); <1%: astenia, incoordinación, coma, convulsiones, trastorno del habla, estupor, temblor, vértigo, confusión, agresión, excitación, ansiedad, anorexia, delirio, depresión, labilidad emocional, alucinaciones, problemas de concentración, manía, nerviosismo, paranoia, aphronia, sueños inusuales, alteración del sueño, somnolencia, diplopía, trastornos cerebrovasculares, ruido en los oídos, deficiencias auditivas y visuales, conjuntivitis, parosmija.

Sistema cardio-vascular y la sangre <1%: hipertensión, gipotenziya (incluido. ortostática), insuficiencia cardíaca, insuficiencia circulatoria, arritmia, bradicardia, taquicardia, Bloqueo, paro cardíaco, taquicardia supraventricular, La fibrilación ventricular y fibrilación, palpitación, angina, trombosis koronarnыy, infarto de miocardio, tromboembolismo, flebitis, patología de las plaquetas, sangrado por la nariz, púrpura, trombocitopenia, leucocitosis, leucopenia, linfopenia, granulocitopenia, linfadenopatía.

Desde el sistema respiratorio: sinusitis (1,3%), rinitis (1%); <1%: asma, El síndrome de dificultad respiratoria aguda, tos, hemoptisis, disnea, gipoksiya, derrame pleural, insuficiencia respiratoria.

Desde el tracto digestivo: náusea (7,2%), diarrea (5,6%), estreñimiento (3,2%), dolor abdominal (2,5%), dispepsia (2,4%), vómitos (2,3%), flatulencia (1,5%); <1%: boca seca, disfagia, hinchazón de la lengua, gastroenteritis, sangrado gastrointestinal, colitis psevdomembranoznыy, pechenochnaya coma, Aumento de la LDH, ictericia, función hepática anormal, colelitiasis.

Con el sistema genitourinario: vaginitis (1,8%); <1%: picazón en el área genital, eyaculación anormal, impotencia, aumento de la creatinina sérica, disminución de la función renal, fallo renal agudo, hematuria.

En la parte del sistema músculo-esquelético <1%: artralgia, artritis, artrosis, debilidad muscular, mialgia, osteomielitis, sinovitis, Tendinitis, raʙdomioliz, hiperquinesia, contracciones musculares involuntarias, aumento del tono muscular, parestesia, parálisis.

Para la piel: picazón (1,3%), erupción (1,2%); <1%: uzlovataya эritema, descamación de la piel, ulceración de la piel, urticaria, aumento de la transpiración.

Otro: reacción local (3,5%), dolor (1,7%) y la inflamación (1,1%) en el sitio de inyección; dolor (1,4%), dolor de pecho (1,2%) y de regreso (1,1%); <1%: hiperpotasemia, kaliopenia, degidratatsiya, gipoglikemiâ, giperglikemiâ, empeoramiento de diabetes, pérdida de peso, cáncer, fiebre, inflamación de la cara, retirada.

En estudios posteriores a la comercialización Se reportó los siguientes efectos secundarios: neumonitis por hipersensibilidad, choque anafiláctico, reacciones anafilácticas, disfonija, EEG anormal, encefalopatía, eozinofilija, eritema multiforme, anemia gemoliticheskaya, fallo multiorgánico, un aumento en el índice internacional normalizado (INR), Síndrome de Stevens-Johnson, ruptura del tendón, torsades de pointes, vasodilatación.

A continuación se presentan los datos 29 Estados ensayos clínicos de Fase 3 (n = 7537). La edad media de los pacientes - 50 años (acerca de 74% pacientes menores de 65 años), 50% - Hombres, 71% - Europeo, 19% - Skinned. Los pacientes recibieron levofloxacino en el tratamiento de diversas infecciones a una dosis 750 mg 1 una vez al dia, 250 mg 1 una vez al día o 500 mg 2 una vez al dia. La duración del tratamiento es por lo general 3-14 días (promedio 10 día).

La incidencia global de, el tipo y la distribución de las reacciones adversas fueron similares en los pacientes, recibido una dosis de levofloxacino 750 mg 1 una vez al dia, en comparación con los pacientes, Preparado por el 250 mg 1 una vez al día o 500 mg 2 una vez al dia. La terapia se suspendió debido a la ocurrencia asociada con la toma de los efectos secundarios de los medicamentos en 4,3% Los pacientes generalmente, en 3,8% pacientes, tomar dosis 250 y 500 mg, y 5,4% pacientes, tomando 750 mg. Los efectos secundarios más comunes, dando lugar a la interrupción, a dosis 250 y 500 mg fueron síntomas gastrointestinales (1,4%), náusea (0,6%), vómitos (0,4%), mareo (0,3%), dolor de cabeza (0,2%). Los efectos secundarios más comunes, dando lugar a la interrupción, a una dosis 750 mg fueron trastornos gastrointestinales (1,2%), náusea (0,6%), vómitos (0,5%), mareo (0,3%), dolor de cabeza (0,3%).

A continuación se presentan los efectos secundarios, observado en los ensayos clínicos, y se observa con una frecuencia de más de 0,1%.

Desde el sistema nervioso y los órganos sensoriales: dolor de cabeza (6%), mareo (3%), insomnio (4%); 0,1-1%: alarma, ažitaciâ, confusión, depresión, alucinaciones, pesadillas, alteración del sueño, anorexia, sueños inusuales, temblor, convulsiones, parestesia, vértigo, hipertensión, hiperquinesia, dystaxia, somnolencia, desmayo.

Sistema cardio-vascular y la sangre: 0,1-1%: anemia, arritmia, latido del corazón, paro cardíaco, taquicardia supraventricular, flebitis, sangrado por la nariz, trombocitopenia, granulocitopenia.

Desde el sistema respiratorio: disnea (1%).

Desde el tracto digestivo: náusea (7%), diarrea (5%), estreñimiento (3%), dolor abdominal (2%), dispepsia (2%), vómitos (2%); 0,1-1%: gastritis, estomatitis, pancreatitis, esofagitis, gastroenteritis, glositis, colitis psevdomembranoznыy, función hepática anormal, enzimas hepáticas elevadas, aumento de AP.

Con el sistema genitourinario: vaginitis (1%); 0,1-1%: deterioro de la función renal, fallo renal agudo, Candidiasis genital.

En la parte del sistema músculo-esquelético: 0,1-1%: artralgia, Tendinitis, mialgia, dolor en el músculo esquelético.

Para la piel: erupción (2%), picazón (1%); 0,1-1%: reacciones alérgicas, Edén (1%), urticaria.

Otro: candidiasis (1%), reacción en el lugar de / en (1%), dolor de pecho (1%); 0,1-1%: gipoglikemiâ / giperglikemiâ, hiperpotasemia.

En estudios posteriores a la comercialización Se reportó los siguientes efectos secundarios.

Desde el sistema nervioso y los órganos sensoriales: informes individuales de encefalopatía, Alteraciones del EEG, neuropatía periférica, psicosis, paranoia, informes aislados de intentos de suicidio y pensamientos suicidas, visión borrosa (incluido. diplopía, reducción de la agudeza visual, visión borrosa, escotoma), pérdida de la audición, tynnyt, parosmija, anosmia, pérdida del sentido del gusto, disgeusia, disfonija.

Sistema cardio-vascular y la sangre: informes anecdóticos torsade de pointes, Prolongación del intervalo QT, taquicardia, vasodilatación, un aumento en INR, extensión del tiempo de protrombina, pancitopenia, anemia aplasticheskaya, leucopenia, anemia gemoliticheskaya, eozinofilija.

Desde el tracto digestivo: insuficiencia hepática (incluyendo casos fatales), hepatitis, ictericia.

En la parte del sistema músculo-esquelético: ruptura del tendón, lesión muscular, incluyendo la brecha, raʙdomioliz.

Para la piel: erupción bullosa, Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, fotosensibilidad reacciones / fototoxicidad.

Reacciones alérgicas: reacciones de hipersensibilidad (a veces mortal), incluido. reacción anafiláctica / anafilactoide, choque anafiláctico, angioedema, enfermedad syvorotochaya; informes individuales de neumonitis por hipersensibilidad.

Otro: vasculitis, aumento de la actividad de enzimas musculares, hipertermia, fallo multiorgánico, nefritis intersticial.

Cuando se aplica en forma de levofloxacino 0,5% efectos gotas oculares más frecuentes fueron: 1-3% - Transitoria disminución de la visión, quema transitoria, dolor o molestia en el ojo, sensación de cuerpo extraño en el ojo, fiebre, dolor de cabeza, faringitis, fotofobia; <1% - reacciones alérgicas, hinchazón de los párpados, ojos secos, ojos que pican.

Cooperación.

Afloje efecto, reducción de la absorción desde el tracto gastrointestinal y la concentración sistémica: sucralfato, magnesio- y antiácidos que contienen aluminio, sales de hierro, multivitaminas que contienen zinc, didanosina (masticables / tabletas solubles y polvos para la preparación de soluciones orales de los niños) - Observar un intervalo de al menos 2 horas entre la ingesta de los medios y la levofloxacina anteriores.

No hubo efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética de la ciclosporina levofloxacino (Se informó de un aumento de los niveles plasmáticos de ciclosporina bajo la influencia de otras quinolonas). Levofloxacino no tuvo efecto significativo sobre la farmacocinética de la teofilina, y viceversa.

En los estudios clínicos en voluntarios sanos se observaron interacciones significativas entre levofloxacino y teofilina. Pero, ya que el uso simultáneo de teofilina con otras quinolonas acompañados por un aumento en T1/2 y las concentraciones séricas de teofilina y el consiguiente aumento en el riesgo de reacciones adversas teofilina-dependiente, mientras que la aplicación de levofloxacino y teofilina es necesario llevar a cabo un seguimiento exhaustivo de la teofilina y el ajuste de la dosis apropiada. Reacciones Adversas, incluido. convulsiones, puede ocurrir independientemente de aumentar la teofilina en suero.

En estudios realizados en voluntarios sanos se observaron interacciones significativas entre levofloxacino y R- или S-изомерами варфарина. En el post-comercialización estudios han informado casos, aumentar el efecto de la warfarina, mientras que el uso de levofloxacino, El aumento en el tiempo de protrombina fue acompañado por episodios de sangrado. Con el uso simultáneo de levofloxacino y warfarina deben ser monitorizados estrechamente INR, tiempo de protrombina y otros parámetros de la coagulación, y un seguimiento de los posibles signos de sangrado.

La cimetidina y probenecid aumentan las AUC y T1/2 levofloxacina y reducir su aclaramiento (ajuste de la dosis, mientras que no se requiere la cita).

AINE puede aumentar el riesgo de estimulación del SNC y la aparición de convulsiones.

En los pacientes diabéticos, recibir hipoglucemiantes orales o insulina, en pacientes que reciben levofloxacino posible hipo- y el estado hiperglucémico (se recomienda una cuidadosa monitorización de la glucosa en sangre).

Sobredosis.

Ratones, ratas, perros y monos tras la administración de dosis altas de levofloxacino siguientes síntomas: ataxia, ptosis, reducción en la actividad locomotora, disnea, postración, temblor, convulsiones. Las dosis, superior 1500 mg / kg PO, y 250 mg / kg / significativamente en aumento de la mortalidad en los roedores.

Tratamiento La sobredosis aguda: lavado gástrico, una hidratación adecuada. No se ha notificado por hemodiálisis y la diálisis peritoneal.

Dosificación y Administración.

Dentro, YO /, konъyunktyvalno Dentro: sin tener en cuenta la ingesta de alimentos, 250-500 Mg 1 una vez al dia. B /: gotear lentamente 250-750 mg cada 24 no (De 250-500 mg dosis se administra dentro de 60 m, 750 mg - para 90 m). Posible transición posterior a la vía oral a la misma dosis. La duración del tratamiento depende de las indicaciones de uso. Si la función renal requiere un modo de ajuste de la administración, incluido. reducción de la dosis como una función de aclaramiento de creatinina. Konъyunktyvalno: durante los dos primeros días - inculcado en el ojo afectado durante la vigilia - cada 2 h 1-2 gotas, a 8 una vez al dia; a continuación, colocar cada 1-2 4 no, a 4 una vez al dia. La duración del tratamiento se determina por el médico y generalmente 5 Noches.

Precauciones.

Se reportó la aparición de convulsiones y psicosis tóxica en pacientes, recibir quinolonas, incluido. levofloxacino. Las quinolonas también puede causar un aumento de la presión intracraneal y la estimulación del sistema nervioso central con la aparición de temblor, preocuparse, alarma, confusión, gallyutsinatsii, paranoji, depresión, trastornos del sueño, pensamientos y acciones suicidas - raramente; Estos fenómenos pueden ocurrir después de la primera dosis.

En los ensayos clínicos de otras quinolonas utilizando múltiples pacientes las dosis fueron marcados trastornos oftálmicos, incluyendo cataratas, Punto de enturbiamiento múltiple de la lente. La relación entre estos eventos y que toman medicamentos no está instalado.

Se informó sobre el desarrollo de reacciones de hipersensibilidad graves o fatales y reacciones anafilácticas en pacientes que reciben quinolonas, incluido. levofloxacino, a menudo en desarrollo después de la primera dosis. Algunas reacciones fueron acompañados por colapso cardiovascular, gipotenzieй, choque, calambres, pérdida de consciencia, hormigueo, angioedema (incluyendo el lenguaje, garganta, glotis, o inflamación de la cara), la obstrucción de la vía aérea (broncoespasmo, falta de aliento, El síndrome de dificultad respiratoria aguda), falta de aliento, krapivnicej, zudom, y otras reacciones cutáneas. Se informó sobre el desarrollo de reacciones graves y fatales en pacientes en pacientes que reciben quinolonas, incluido. levofloxacino, debido tanto a reacciones de hipersensibilidad, y causas desconocidas; Estas reacciones ocurrieron principalmente tras la administración de dosis repetidas y se manifiestan en forma de los siguientes síntomas: fiebre, sarpullido o reacciones dermatológicas graves (necrólisis epidérmica aguda, Síndrome de Stevens-Johnson), vasculitis, artralgia, mialgia, enfermedad del suero, neumonitis por hipersensibilidad, nefritis intersticial, fallo renal agudo, hepatitis, ictericia, necrosis hepática aguda e insuficiencia hepática, anemia (incluido. hemolítica y hipoplásico), trombocitopenia (incluido. púrpura trombotsitopenicheskaya), leucopenia, agranulocitosis, pancitopenia, otros cambios en la sangre. En los primeros signos de erupciones en la piel u otras manifestaciones de hipersensibilidad levofloxacino debe derogarse de inmediato y las medidas necesarias.

Hepatotoxicidad grave, registrada en la vigilancia posterior a la comercialización (incluyendo hepatitis aguda y desenlaces fatales) ocurre típicamente en la primera 14 días de tratamiento, la mayoría de los casos - para 6 día. Ellos observan con mayor frecuencia en pacientes de edad 65 y más y no están asociados con la hipersensibilidad.

Es necesario tener en cuenta la posibilidad de colitis pseudomembranosa, si el paciente tiene diarrea ocurre en pacientes que reciben agentes antibacterianos. Tratamiento agentes antibacterianos conduce a la modificación de la flora normal del colon, y puede conducir a un aumento del crecimiento de clostridios. Si el diagnóstico "colitis pseudomembranosa", Levofloxacino debe ser abolida y empezar el tratamiento adecuado.

Los casos de ruptura del tendón del hombro, manos, Tendón de Aquiles, requerir tratamiento quirúrgico o conduce a una interrupción prolongada de la función del miembro, pacientes, recibir quinolonas, incluido. levofloxacino. En estudios posmarketingovyh observado un aumento del riesgo de ruptura del tendón en el fondo de recibir simultáneamente corticosteroides, especialmente en pacientes de edad avanzada. Cuando el dolor, inflamación o ruptura de un tendón de levofloxacino deben levantarse inmediatamente; el paciente debe estar en reposo y evitar el estrés a la exclusión completa de la "tendinitis" diagnóstico o "ruptura del tendón". La ruptura de tendón es posible tanto durante quinolonas tratamiento (incluido. levofloxacino), y después de la finalización del tratamiento.

A pesar del hecho de que la solubilidad de levofloxacino anteriormente, que otras quinolonas, Es necesario mantener una hidratación adecuada durante el tratamiento con levofloxacino con el fin de evitar una orina concentrada excesivamente.

La precaución está indicado para la insuficiencia renal; ya que la eliminación de levofloxacino puede reducirse, observación clínica cuidadosa y estudios de laboratorio apropiadas deben realizarse antes y durante el tratamiento. En pacientes con función renal disminuida (Cl creatinina < 50 ml / min) con el fin de evitar es necesario acumulación de ajuste de la dosis.

Pacientes, expuesto a la luz solar directa durante el tratamiento de un número de fármacos de quinolona, reacciones fototóxicas se observaron moderada y grave. En estudios clínicos, las reacciones fototóxicas observaron en menos de 0,1% pacientes, tratados con levofloxacino.

En pacientes que reciben quinolonas, incluido. levofloxacino, Se observó un aumento del intervalo QT en el electrocardiograma, y ​​raros casos de arritmia. En el post-comercialización estudios han reportado pacientes aleteo raramente parpadeos ventriculares, tratados con levofloxacino. No nombrar levofloxacino al mismo tiempo por otros medios, prolongar el intervalo QT, incluido. antiarrítmicos IA y Clase III. Si un paciente tiene factores de riesgo para el aleteo de parpadeo ventricular, tales como hipopotasemia, vыrazhennaya bradicardia, cardiomiopatía, Levofloxacino debe evitarse.

Como la recepción de otras quinolonas, Se informó acerca de los cambios (violaciónes) Glucosa en la Sangre, incluyendo hipertensión sintomática- y gipogilikemiyu, en la mayoría de los casos se observa en pacientes diabéticos, mientras recibe perooralnye hipoglucemiantes (tal como gliburida) o insulina. Se recomienda una cuidadosa monitorización de los niveles de glucosa en sangre en estos pacientes. Si fondo levofloxacino desarrolló reacción hipoglucémica, Levofloxacino debe levantarse de inmediato y comenzar una terapia apropiada.

Además de recibir las drogas antimicrobianas fuertes, evaluación periódica de las funciones adecuadas de los sistemas del cuerpo, incluyendo los riñones, hepático, hematopoyético.

Los pacientes deben ser advertidos:

- La conveniencia de aumentar la ingesta de líquidos;

- Sobre, que la levofloxacina puede causar efectos secundarios neurológicos (tales como mareos de diversa gravedad), en relación con el paciente debe saber, que responde a la levofloxacina, antes de que se dedican a actividades, que requiere una respuesta rápida y alta concentración de la atención relacionada;

- Durante el tratamiento deben evitar la luz solar o radiación UV artificial; cuando un reacciones fototóxicas (por ejemplo,, erupción cutanea) tiene que dejar el tratamiento.

Precauciones.

Antes de iniciar el tratamiento debe llevarse a cabo los ensayos adecuados para identificar el agente causante de la enfermedad y evaluar la sensibilidad a la levofloxacina. El tratamiento con levofloxacino puede ser iniciada antes de que los resultados de estas pruebas. Después de recibir los resultados de las pruebas debe ser elegido el tratamiento adecuado. Llevó a cabo periódicamente durante el tratamiento con levofloxacino cultura prueba proporciona información sobre el mantenimiento de la sensibilidad del patógeno a la levofloxacina y la posible aparición de resistencia bacteriana.

Cooperación

Substancia activaDescripción de la interacción
WarfarinaFMR. En el contexto de la levofloxacina puede aumentar el efecto (el nombramiento combinado requiere un seguimiento de los parámetros de coagulación sanguínea).
DidanosinaFKV. Se reduce la absorción y reduce el efecto de (intervalo entre las dosis debería ser por lo menos 2 no).
El sucralfatoReduce la absorción de, concentración y actividad sistémica (el intervalo entre las dosis debería ser por lo menos 2 no).
La teofilinaUso combinado Aceptable.
La ciclosporinaUso combinado Aceptable.

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