HLYUKOVANS
Material activo: Glibenclamida, Metformina
Cuando ATH: A10BD02
CCF: Hipoglicemiantes orales
ICD-10 códigos (testimonio): E11
Cuando CSF: 15.02.08
Fabricante: NYCOMED AUSTRIA GmbH (Austria)
FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO
Píldoras, recubierto naranja claro, kapsulovidnye, lenticular, Grabado “2.5” en un lado.
| 1 lengüeta. | |
| hidrocloruro de metformina | 500 mg |
| glibenclamida | 2.5 mg |
Excipientes: povidona K30, estearato de magnesio, croscarmelosa de sodio, celulosa microcristalina, Opadry (Opadri) OY-L-24 808, Agua purificada.
15 Ordenador personal. – ampollas (2) – cajas de cartón.
20 Ordenador personal. – ampollas (3) – cajas de cartón.
Píldoras, recubierto color amarillo, kapsulovidnye, lenticular, Grabado “5” en un lado.
| 1 lengüeta. | |
| hidrocloruro de metformina | 500 mg |
| glibenclamida | 5 mg |
Excipientes: povidona K30, estearato de magnesio, croscarmelosa de sodio, celulosa microcristalina, Opadry (Opadri) 31F22700, Agua purificada.
15 Ordenador personal. – ampollas (2) – cajas de cartón.
20 Ordenador personal. – ampollas (3) – cajas de cartón.
Acciones farmacológicas
Fármaco hipoglucemiante combinada para uso oral.
Hlyukovans® una combinación fija de dos agentes hipoglucémicos orales de diferentes grupos farmacológicos.
La metformina pertenece al grupo de las biguanidas y disminuye la glucosa en sangre en el suero mediante el aumento de la sensibilidad de los tejidos periféricos a la insulina y el aumento de la captación de glucosa. La metformina reduce la absorción de carbohidratos desde el tracto gastrointestinal e inhibe la gluconeogénesis hepática. También tiene un efecto favorable sobre la composición de los lípidos de la sangre, reducir el colesterol total, LDL y TG.
Glibenclamida pertenece a la generación de sulfonilureas II. El nivel de glucosa cuando se recibe glibenclamida reducido mediante la estimulación de la secreción de insulina β-células del páncreas.
Farmacocinética
Glibenclamida
Absorción y distribución
Después de la ingestión de la absorción desde el tracto gastrointestinal 48-84%. El tiempo para alcanzar Cmáximo plasma - 1-2 no, Vd – 9-10 l. Unión a proteínas plasmáticas es 95%.
Metabolismo y excreción
Casi completamente metabolizado en el hígado con la formación de dos metabolitos inactivos, uno de los cuales se excreta por los riñones, y el otro - la bilis. T1/2 Esta entre 3 a 10-16 no.
Metformina
Absorción y distribución
Una vez dentro absorbido desde el tracto gastrointestinal adecuadamente. La biodisponibilidad absoluta es entre 50 a 60%. La ingesta de alimentos y la absorción simultánea reducida de metformina retardada. La metformina se distribuye rápidamente a los tejidos, prácticamente no se une a las proteínas plasmáticas.
Metabolismo y excreción
Se metaboliza en menor grado, y se excreta en la orina; 20-30% la dosis – con heces.
T1/2 aproximadamente 9-12 no.
Testimonio
La diabetes mellitus tipo 2 adulto:
- Como segunda línea cuando la mala alimentación, el ejercicio y la terapia previa con metformina o glibenclamida;
- Para reemplazar la terapia previa con dos fármacos (metformina y glibenclamida) en pacientes con niveles estables y bien controlados de glucosa en sangre.
Régimen de dosificación
La dosis determinada por el médico individualmente para cada paciente, en función del nivel de la glucosa.
Típicamente, la dosis inicial Glyukovansa® es 1 lengüeta. 500 mg / 2,5 mg por día. Al reemplazar la terapia de combinación anterior con metformina y glibenclamida designado 1-2 lengüeta. Glyukovansa® 500 mg / 2,5 mg dependiendo del nivel de dosis anterior. Todos 1-2 semanas después de la iniciación de la dosis de tratamiento ajustado en función del nivel de glucemia.
Los comprimidos deben tomarse con la comida.
La dosis máxima diaria es 4 lengüeta. Glyukovansa® 500 mg / 2,5 mg o 2 lengüeta. Glyukovansa® 500 mg / 5 mg.
Efecto colateral
Debido a la metformina
Desde el sistema digestivo: el tratamiento temprano puede ocurrir náuseas, vómitos, dolor de estómago, pérdida de apetito (en la mayoría de los casos, son su propia y no requieren tratamiento especial; para la prevención de estos síntomas, se recomienda tomar el medicamento en 2 o 3 admisión; lento aumento en la dosis de la droga también mejora la tolerabilidad); quizás – “metal” sabor en la boca.
Otro: эritema, anemia megaloblastnaya, Acidosis láctica.
Glibenclamida condicional
Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, dolor epigástrico, aumento de las enzimas hepáticas.
Desde el sistema hematopoyético: leucopenia, trombocitopenia; raramente - agranulocitosis, anemia gemoliticheskaya, pancitopenia.
Reacciones alérgicas: – urticaria, erupción, picazón.
Otro: gipoglikemiâ, “precipita un efecto” por el alcohol.
Contraindicaciones
- Tipo de diabetes mellitus 1;
- Cetoacidosis diabética;
- Precoma diabético, diabeticheskaya coma;
- La insuficiencia renal o disfunción renal (creatinina sérica por encima de 135 mmol / l – para los hombres y por encima 110 mmol / l – para mujeres);
- Las condiciones agudas, que puede resultar en cambios en la función renal: degidratatsiya, infección severa, choque, administración intravascular de agentes de contraste que contienen yodo;
- Enfermedad crónica o aguda, acompañado por la hipoxia tisular: insuficiencia cardiaca o respiratoria, infarto de miocardio reciente, choque;
- Insuficiencia hepática;
- Porfiria;
- Embarazo;
- Lactancia (amamantamiento);
- El uso concomitante de miconazol;
- Estado, que requiere insulina (incluido. enfermedades infecciosas, cirujía importante, lesión, quemaduras extensas );
- La función hepática anormal;
- Alcoholismo, intoxicación alcohólica aguda;
- Acidosis láctica (incluido. historia);
- Solicitud de, al menos, 48 horas antes y durante 48 horas después del radioisótopo o exámenes radiológicos con la administración del agente de contraste que contiene yodo-;
- Ejecución de una dieta baja en calorías (Menos 1000 cal / día);
- Hipersensibilidad a la metformina, gliburida, u otros derivados de sulfonilurea, así como sustancias auxiliares.
No se recomienda el uso del fármaco en personas mayores 60 años, realizar trabajo físico pesado, que está asociado con un mayor riesgo de desarrollar acidosis láctica.
DE precaución Se debe aplicar en un síndrome febril, Enfermedades de la tiroides (con una alteración), hipofunción de la pituitaria anterior o la corteza suprarrenal, alcoholismo.
Embarazo y lactancia
Durante el tratamiento Glyukovansom® el paciente debe informar al médico sobre el embarazo planeado y la ocurrencia del embarazo. Cuando se planifica un embarazo, y en el caso de embarazo mientras toma Glyukovansa® el fármaco debe ser retirada y tratamiento con insulina.
Hlyukovans® contraindicado durante la lactancia, ya que no hay datos sobre su capacidad de penetrar a la leche materna.
Precauciones
Durante el tratamiento Glyukovansom® deben revisar constantemente la sangre de glucosa en ayunas y después de comer.
Los pacientes deben ser advertidos acerca de, Si durante el tratamiento Glyukovansom® aparecer vómitos y dolor abdominal, seguido de calambres musculares o malestar general, a continuación, el fármaco debe interrumpirse y acuda inmediatamente al médico, ya que estos síntomas pueden ser signos de acidosis láctica.
El paciente debe informar al médico acerca de la aparición de la infección broncopulmonar o infección del tracto urinario.
Por 48 h antes de la cirugía o sobre / en la que contiene yodo-recepción medios de contraste Glyukovansa® suspender. Tratamiento Glyukovansom® hojas de vida recomendadas 48 no.
Durante el tratamiento no se recomienda tomar alcohol.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
Durante el tratamiento Glyukovansom® no debe participar en actividades, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.
Sobredosis
Los síntomas: factores de sobredosis o de riesgo pueden desencadenar el desarrollo de acidosis láctica, tk. del medicamento incluyen metformina. La acidosis láctica es una condición, Emergencia médica; tratamiento de la acidosis láctica debe llevarse a cabo en la clínica. El método más eficaz de tratamiento es la hemodiálisis.
La sobredosis también puede causar hipoglucemia debido a la presencia de un medicamento glibenclamida. Los síntomas de la hipoglucemia: hambre, aumento de la sudoración, debilidad, latido del corazón, piel pálida, parestesia oral,, temblor, ansiedad general, dolor de cabeza, somnolencia anormal, trastornos del sueño, una sensación de miedo, dystaxia, Trastornos neurológicos temporales. Con la progresión de la hipoglucemia pueden perder el autocontrol y la conciencia.
Tratamiento: solución de glucosa o azúcar leve o moderada hipoglucemia toma por vía oral.
En el caso de hipoglucemia grave (pérdida de consciencia) la introducción de / en 40% Dextrosa (Glucosa) o glucagón / in, / M, n / A. Después de recuperar la conciencia del paciente es necesario para dar de comer, rica en hidratos de carbono, a fin de evitar una recurrencia de la hipoglucemia.
Los pacientes con enfermedad hepática pueden aumentar el aclaramiento de glibenclamida. Glibenclamida no se muestra durante la diálisis, Dado que la actividad de proteínas asociadas con la sangre.
Interacciones Con La Drogas
Preparativos, acción de refuerzo Glyukovansa® (aumentando el riesgo de hipoglucemia)
En una aplicación con Glyukovansom® miconazol puede provocar hipoglucemia (hasta el desarrollo de coma).
Флуконазол увеличивает T1/2 sulfonilureas y aumentar el riesgo de reacciones hipoglucémicas.
El consumo de alcohol aumenta el riesgo de reacciones hipoglucémicas (hasta el desarrollo de coma). Durante el tratamiento Glyukovansom® Evite el consumo de alcohol y drogas, que contiene etanol (alcohol).
El uso de inhibidores de la ECA (captopril, Enalapril) Aumenta el riesgo de reacciones de hipoglucemia en pacientes con diabetes mellitus para el tratamiento de las sulfonilureas mediante la mejora de tolerancia a la glucosa y reducir la necesidad de insulina.
Los betabloqueantes aumentan la frecuencia y la gravedad de la hipoglucemia. Los betabloqueantes enmascarar los síntomas de hipoglucemia, palpitaciones y taquicardia.
Preparativos, reduce el efecto de Glyukovansa®
Danazol tiene un efecto hiperglucémico. Si es necesario, el tratamiento con danazol y la interrupción de la última requiere ajuste de dosis Glyukovansa® bajo el control de los niveles de glucosa en sangre.
Dosis altas Clorpromazina (100 mg / día) Se produce un aumento de la glucosa en sangre.
Los corticosteroides aumentan la glucemia y pueden conducir al desarrollo de la cetoacidosis.
Beta2-adrenostimulyatorov debido a la estimulación de β2-receptores adrenérgicos aumentan los niveles de glucosa en sangre.
Diurético (especialmente “lazo”) provocar el desarrollo de la cetoacidosis debido al desarrollo de insuficiencia renal funcional.
En / en la introducción de agentes de contraste que contienen yodo puede causar insuficiencia renal, que a su vez conducen a la acumulación de fármaco en el cuerpo y el desarrollo de acidosis láctica.
Los betabloqueantes enmascarar los síntomas de hipoglucemia, como palpitaciones y taquicardia.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños en o por encima de 30 ° C. Duracion – 3 año.
