MIDOLAT

Active material: Meldonium
When ATH: C01EB
CCF: Preparation, improves metabolism and energy supply of tissues
ICD-10 codes (testimony): F10.3, G45, I10, i20, I21, I42, I50.0, I61, I63, I67.2, I69, Z54, Z73.0, Z73.3
When CSF: 01.12.11.05
Manufacturer: OLINEFARM AS (Latvia)

Pharmaceutical form, composition and packaging

Capsules hard gelatin, size №1, белого/белого цвета; contents of capsules – white powder.

Excipients: potato starch, colloidal silicon dioxide, calcium stearate.

Ingredients of the capsule shell: gelatin, Titanium dioxide (E171).

10 PC. – blisters (2) – packs cardboard.
10 PC. – blisters (4) – packs cardboard.

Pharmacological action

Preparation, improves metabolism and energy supply of tissues. Мидолат – analog of gamma-butyrobetaine, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембраны клеток, prevents accumulation in cells activated forms of oxygenated fatty acids – acylcarnitine derivatives and atsilkoenzima A. The ischemia restores equilibrium processes oxygen delivery and consumption in cells, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты; simultaneously activates glycolysis, ксторый протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиливается синтез гамма-бутиробетаина, который обладает сосудорасширяющими свойствами.

Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов Мидолата: increase efficiency, reducing the symptoms of the mental and physical stress, activation of tissue and humoral immunity, cardioprotective effect. In the case of acute ischemic myocardial damage slows the formation of necrotic zone, shortens the rehabilitation period. In heart failure, increases myocardial contractility, increases exercise tolerance, reduces the frequency of angina attacks. In acute and chronic ischemic cerebrovascular disorders improves blood circulation in the ischemic focus, It promotes redistribution of blood to the ischemic area. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Pharmacokinetics

Absorption

After intake of rapidly absorbed, bioavailability – 78%. C_max plasma levels achieved after 1-2 hours after ingestion.

Metabolism

It is metabolized in the body into two major metabolites, that the kidneys. T_1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 no.

Testimony

— в неврологии в комплексной терапии: ischemic stroke, геморрагический инсульт в восстановительном периоде, transient ischemic attacks, хроническая недостаточность мозгового кровообращения;

— в кардиологии в комплексной терапии: CHD (angina, myocardial infarction), congestive heart failure, дисгормональная кардиомиопатия;

— пониженная работоспособность; physical strain, incl. athletes; postoperative period to accelerate the rehabilitation;

— абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией).

Dosage regimen

The drug is prescribed inside.

At нарушении мозгового кровообращения в острой фазе применяют инъекционную форму препарата в течение 10 days, после чего препарат назначают внутрь по 500 mg / day. A course of treatment – 4-6 weeks.

At хронических нарушениях мозгового кровообращения – by 500 mg 1 time / day, preferably in the first half of the day. A course of treatment – 4-6 weeks. Repeated courses – 2-3 per year.

IN кардиологии в комплексной терапии – by 0.5-1 g / day. A course of treatment – 4-6 weeks.

At cardialgia on background dyshormonal myocardial dystrophy – by 250 mg 2 times / day (in the morning and in the evening). A course of treatment – 12 days.

At умственных и физических перегрузках (incl. athletes) adult – by 250 mg 4 times / day. A course of treatment – 10-14 days. При необходимости лечение повторяют через 2-3 of the week.

Before тренировкой – by 0.5-1 g 2 times / day, preferably in the first half of the day. Duration of the course during the preparatory period – 14-21 day, during the competition – 10-14 days.

At alcohol withdrawal syndrome – by 500 mg 4 times / day. A course of treatment – 7-10 days.

Side effect

Rarely: allergic reactions (itching, rashes, покраснение и отек лица), dyspepsia, tachycardia, excitation, decrease in blood pressure.

Contraindications

- Increased intracranial pressure (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);

- Pregnancy;

- Lactation (breast-feeding);

- Children up to age 18 years;

- Hypersensitivity to the drug.

Pregnancy and lactation

The drug is contraindicated in pregnancy and during breastfeeding.

Cautions

С осторожностью назначают препарат при заболеваниях печени и /или почек.

Effects on ability to drive vehicles and management mechanisms

Отсутствуют данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами.

Overdose

Случаи передозировки не установлены.

Drug Interactions

Не применять одновременно с другими лекарственными формами, содержащими мельдоний (риск развития побочных действий).

Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых антигипертензивных средств, cardiac glycosides.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, nifedipine, Alpha-blockers, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, anticoagulants, antiplatelet, antiarrhythmic drugs, Diuretics, bronholitikami.

Conditions of supply of pharmacies

The drug is released under the prescription.

Conditions and terms

List B. The drug should be stored in a dry, out of the reach of children at a temperature of no higher than 25° c. Shelf life – 2 year.