Luveris

Active material: Lutropin alfa
When ATH: G03GA07
CCF: Рекомбинантный человеческий лютеинизирующий гормон
ICD-10 codes (testimony): N97
When CSF: 15.06.05.02
Manufacturer: PHARMACEUTICAL INDUSTRY SERONO S. p. A. (Italy)

Pharmaceutical form, composition and packaging

Valium for drug of a solution for s / c administration as a powder or porous mass of white.

Excipients: sucrose, polysorbate 20, methionine, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium dïgïdrofosfata monohydrate, phosphoric acid, Sodium hydroxide.

Solvent: water d / and (1 ml).

Bottles glass volume 3 ml (1) together with the solvent (амп./фл. 1 PC.) – Plastic containers (1) – packs cardboard.
Bottles glass volume 3 ml (3) together with the solvent (амп./фл. 3 PC.) – Plastic containers (1) – packs cardboard.
Bottles glass volume 3 ml (10) together with the solvent (амп./фл. 10 PC.) – Plastic containers (1) – packs cardboard.

Pharmacological action

Recombinant luteinizing hormone, идентичный натуральному гормону человека. Является гонадотропином, участвующим в физиологической регуляции репродуктивной функции. Компенсирует недостаток ЛГ в организме. Под его воздействием происходит стимуляция образования эстрадиола фолликулами. Введение ЛГ в середине менструального цикла запускает процесс образования желтого тела и овуляцию, введение в постовуляторный период поддерживает функционирование желтого тела.

Pharmacokinetics

После п/к введения препарат быстро распределяется по органам и тканям, абсолютная биодоступность составляет примерно 60%. T_1/2 – about 12 no. Лутропин альфа обладает линейными фармакокинетическими свойствами. Практически не накапливается в организме. В моче содержится менее 5% of the administered dose.

Фармакокинетика после однократного введения сравнима с таковой после многократного введения препарата Луверис^®.

Testimony

— лечение бесплодия, due to hypothalamic-pituitary disorders, приводящими к снижению уровня ЛГ и ФСГ в организме.

Dosage regimen

The drug is administered s / c. Раствор готовят непосредственно перед инъекцией с использованием прилагаемого растворителя. Каждый флакон предназначен для однократного использования.

Препарат вводят каждый день в течение 3 недель параллельно с инъекциями ФСГ.

Usually, start with a dose 75 ME препарата (1 bottle) вместе с 75 ME или 150 ME ФСГ. В зависимости от ответа яичников возможно повышение дозы ФСГ примерно на 37.5-75 ME every 7-14 days.

В ряде случаев бывает необходимо продление лечения до 5 weeks.

При достижении желаемого результата через 24-48 ч после последней инъекции препарата и ФСГ проводится однократная инъекция человеческого хорионического гонадотропина (hCG) dose 5000-10 000 ME или 250 мкг рекомбинантного чХГ. Рекомендуется иметь половой контакт в день введения чХГ и на следующий день.

В качестве альтернативы может быть использованы вспомогательные репродуктивные технологии. При чрезмерном/избыточном ответе нужно прекратить лечение и отменить введение чХГ. Лечение можно возобновить в течение следующего цикла с использованием более низкой дозы ФСГ, чем во время предыдущего цикла.

Side effect

From the digestive system: часто – боли в животе, nausea, vomiting.

CNS: often - headache, drowsiness.

On the part of the reproductive system: часто – боли в молочных железах, ovarian cysts. Лечение препаратами ФСГ и ЛГ с последующим введением чХГ может привести к гиперстимуляции яичников (к симптомам гиперстимуляции относятся боли в нижней части живота, perhaps, в сочетании с тошнотой, рвотой и потерей веса). В редких случаях при применении подобных препаратов наблюдался тромбоз вен, Consequently, это возможно и при применении Лувериса^®. Не описано случаев перекрута кисты яичника и кровотечения в брюшную полость при применении препарата Лувериса^®, однако в редких случаях подобные нарушения возникали после лечения человеческим менопаузным гонадотропином (chMG), выделенным из мочи и содержащим ЛГ. Существует вероятность внематочной беременности (особенно при первичном поражении маточных труб в анамнезе).

Local reactions: There may be pain, redness, itch, swelling, bruising.

Contraindications

- Tumors of the hypothalamic-pituitary region;

- Hyperprolactinemia;

— заболевания надпочечников и щитовидной железы;

— киста яичников (не обусловленная наличием синдрома поликистоза яичников);

— поликистоз яичников;

— аномалии развития половых органов (incompatible with normal pregnancy);

-uterine fibroids;

- Metrorragija (unknown etiology);

- Estrogen-dependent tumors (ovarian cancer, uterine cancer, mammary cancer);

- Primary ovarian failure;

- Pregnancy;

- Lactation;

- Hypersensitivity to the drug.

Pregnancy and lactation

Препарат нельзя принимать при беременности и в период лактации.

Cautions

Перед началом лечения необходимо проверить фертильность у пациентки и ее партнера. Концентрация ЛГ в крови считалась низкой, если уровень эндогенного гормона в сыворотке крови был ниже 1.2 МЕ/л. Препарат используется в комбинации с ФСГ, чтобы способствовать росту и развитию фолликулов, containing egg. После этого лечение продолжается однократным введением чХГ, который приводит к овуляции.

Применение препарата повышает риск возникновения синдрома гиперстимуляции яичников. При тщательном подборе дозы и соблюдении схемы введения синдром гиперстимуляции яичников возникает редко. На фоне применения препарата редко возникает серьезная форма гиперстимуляции, если для окончательного созревания фолликулов не назначается препарат, содержащий чХГ. Thus, важно не применять чХГ при возникновении синдрома гиперстимуляции яичников и воздержаться от полового контакта или использовать методы барьерной контрацепции в течение четырех дней как минимум.

Пациентка должна быть предупреждена о необходимости прекращения введения препарата и обращения к врачу при возникновении сильных болей в животе.

Необходимо тщательно наблюдать за ответной реакцией со стороны яичников при помощи УЗИ и анализов крови перед началом курса лечения и во время него. Patients, проходящих лечение, возрастает частота многоплодных беременностей (главным образом двойни), вероятность которых можно минимизировать, если придерживаться рекомендованной дозы и схемы приема.

Если у пациентки отмечаются аллергические реакции на аналогичные препараты, ей следует проинформировать об этом своего лечащего врача.

In that case, когда пациентка забыла ввести очередную дозу препарата Луверис^®, нельзя вводить двойную дозу, а следует обратиться к врачу.

Overdose

Overdose symptoms unknown. Существует вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников. Однократное введение до 40 000 ME препарата хорошо переносилось и не сопровождалось тяжелыми побочными эффектами.

Drug Interactions

Не следует смешивать Луверис^® с другими лекарственными веществами в одном шприце за исключением фоллитропина альфа, tk. studies showed, These two drugs may be mixed and administered simultaneously without affecting the therapeutic activity.

Conditions of supply of pharmacies

The drug is released under the prescription.

Conditions and terms

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света, inaccessible to children at temperature not exceeding 25 ° C. Shelf life – 3 year.

Не использовать флакон при наличии признаков повреждения препарата, таких как изменение цвета порошка или повреждение флакона.

Препарат должен использоваться сразу после растворения. Не следует вводить раствор, если он непрозрачен или содержит твердые частицы.