Zilt

Δραστικό υλικό: Η κλοπιδογρέλη
Όταν ATH: B01AC04
CCF: Αντιαιμοπεταλιακή
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ι21, Ι63, Ι74, Ι82
Όταν ΚΠΣ: 01.12.11.06.01
Κατασκευαστής: Krka-RUS OOO (Ρωσία)

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΔΟΜΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια, με επικάλυψη, ταινία, Ροζ χρώμα, γύρος, ελαφρώς αμφίκοιλα.

Έκδοχα: λακτόζη bezvodnaya, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, προ-ζελατινοποιημένο άμυλο, μακρογκόλη 6000, Υδρογονωμένο καστορέλαιο, gipromelloza, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), τάλκης, προπυλενογλυκόλη.

7 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (8) – συσκευασίες από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (12) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (9) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Αντιαιμοπεταλιακή. Clopidogrel εμποδίζει τη δέσμευση της διφωσφορικής αδενοσίνης (ADF) υποδοχείς γ, που βρίσκεται στην επιφάνεια των αιμοπεταλίων, και ενεργοποίηση των GP IIb / IIIa συγκρότημα. Αυτό οδηγεί στην αναστολή της ΑϋΡ-εξαρτώμενη συσσώρευση των αιμοπεταλίων. Αυτό οδηγεί επίσης σε αναστολή της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων κάτω από την επίδραση άλλων κινήτρων; μειώνει την επίδραση του ADP, που παράγονται σε κάθε ενεργοποιημένα αιμοπετάλια, και τόνωσε τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων που απομένει. Επίδραση της κλοπιδογρέλης διαρκεί για όλη τη ζωή του αιμοπεταλίων, λειτουργία των αιμοπεταλίων αποκατασταθεί μέσω 7-10 ημέρες μετά τη διακοπή της κλοπιδογρέλης.

Με τη μακροχρόνια πρόσληψη των θεραπευτικών δόσεων της κλοπιδογρέλης (75 mg / ημέρα) αξιοσημείωτη αναστολή της συσσωμάτωσης των αιμοπεταλίων που παρατηρείται κατά την πρώτη ημέρα της αγωγής, τότε αντιαιμοπεταλιακής δράσης, αυξάνεται σταδιακά και ανέρχεται κατ 'ανώτατο όριο σε 3-7 ημέρα της τακτικής πρόσληψης. Χρόνια χορήγηση θεραπευτικών δόσεων του μέσου επιπέδου της αναστολής είναι μεταξύ 40% και 60%. Μετά τη θεραπεία η δράση της κλοπιδογρέλης για το συνυπολογισμό και ο χρόνος ροής μειώνεται συνήθως πάνω 5 ημέρα.

Φαρμακοκινητική

Τα δεδομένα σχετικά με την Zilt φαρμακοκινητική^® δεν παρέχεται.

Μαρτυρία

- Πρόληψη των ισχαιμικών διαταραχών (έμφραγμα μυοκαρδίου, κτύπημα, περιφερική αρτηριακή θρόμβωση, ξαφνικός θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας) σε ασθενείς με αθηροσκλήρωση, συμπ. μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου (να 35 ημέρα), ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες πριν 6 Μήνες), ή φόντο διαγνωστεί περιφερική αποφρακτική αρτηριακή νόσο.

Δοσολογικό σχήμα

Η συνήθης δόση για Ενήλικας (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων ασθενών) είναι 1 καρτέλα. (75 mg)/δ, ανεξάρτητα από το γεύμα.

Παρενέργεια

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες σπάνια απαιτούν διακοπή της θεραπείας με κλοπιδογρέλη.

Από το σώμα ως σύνολο: πόνος στο στήθος, βλάβη, γριππώδη συμπτώματα, πόνος, fatiguability, εξασθένιση, κήλη.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ζάλη, παραισθησία, κράμπες στα πόδια, giperesteziya, νευραλγία.

Καρδιαγγειακό σύστημα: περιφερικό οίδημα, αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ, καρδιακή ανεπάρκεια, λιποθυμία, αίσθημα παλμών.

Από το πεπτικό σύστημα: κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, διάρροια, ναυτία, δυσκοιλιότητα, έμετος, διαταραχές της γεύσης, διάτρηση του έλκους του στομάχου, αιμορραγική γαστρίτιδα, αιμορραγία από το ανώτερο γαστρεντερικό σωλήνα, αύξηση των ηπατικών ενζύμων, giperʙiliruʙinemija, ηπατίτιδα, ηπατική στεάτωση.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: θρομβοπενία, αναιμία (απλαστική ή υπόχρωμα), ακοκκιοκυτταραιμία, λευκοπενία, ουδετεροπενία.

Από το σύστημα πήξης του αίματος: εξαγγείωση, αιμορραγία από τη μύτη, γαστρεντερική αιμορραγία, αιμορραγία στις αρθρώσεις, αιμορραγία από το ουροποιητικό σύστημα, αιμόπτυση, ενδοκρανιακή αιμορραγία, οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία, αιμορραγία από χειρουργικά τραύματα, αιμορραγία μάτι, gemotoraks, πνευμονική αιμορραγία, πορφύρα (συμπ. αλλεργικός), tromboticheskaya trombotsitopenicheskaya πορφύρα.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: αρθραλγία, οσφυαλγία, αρθρίτιδα, αρθροπάθειας.

Το αναπνευστικό σύστημα: φλεγμονή της ανώτερης αναπνευστικής οδού, δύσπνοια, ρινίτιδα, βρογχίτιδα, βήχας, πνευμονία, ιγμορίτιδα.

Δερματολογικές αντιδράσεις: εξάνθημα, φαγούρα, έκζεμα, εξέλκωση του δέρματος, πομφολυγώδη δερματίτιδα, ερυθηματώδες εξάνθημα, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, κνίδωση.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: Καταρράκτης, επιπεφυκίτιδα.

Με το ουροποιητικό σύστημα: λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος, κυστίτιδα, menorragija.

Επιπρόσθετα με τα παραπάνω τις αναμενόμενες αρνητικές επιδράσεις της θεραπείας με κλοπιδογρέλη αναφέρθηκε μερικές περιπτώσεις αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, μεμβρανώδη νεφροπάθεια και αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος, αναφυλακτικές αντιδράσεις).

Αντενδείξεις

- Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία;

- Αιμορραγικού συνδρόμου;

- Σοβαρή αιμορραγία (συμπ. ενδοκρανιακή αιμορραγία);

- Ασθένειες, προδιαθέτουν σε αιμορραγία (γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος κατά την οξεία φάση, nespetsificheskiy yazvennыy κολίτιδα, φυματίωση, καρκίνος του πνεύμονα, giperfiʙrinoliz);

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Έως 18 χρόνια;

- Υπερευαισθησία στην κλοπιδογρέλη και / ή οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

Το φάρμακο δεν χορηγείται κατά τη διάρκεια των πρώτων λίγων ημερών μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου.

ΑΠΟ προσοχή Θα πρέπει να συνταγογραφείται σε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας μετά από τραυματισμούς, ενέργειες, ή με άλλες παθολογικές καταστάσεις, καθώς και ασθενείς με τάση να αιμορραγήσουν (ιδιαίτερα γαστρεντερικές και ενδοφθάλμιες αιμορραγία), ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και / ή ηπατική.

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία (θηλασμός).

Προσοχή

Η κλοπιδογρέλη παρατείνει το χρόνο αιμορραγίας. Ως εκ τούτου, η προσοχή πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας μετά από τραυματισμούς, ενέργειες, ή με άλλες παθολογικές καταστάσεις, καθώς και ασθενείς με τάση να αιμορραγήσουν (ιδιαίτερα γαστρεντερικές και ενδοφθάλμιες αιμορραγία). Η θεραπεία με κλοπιδογρέλη θα πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον 7 ημέρες πριν από την προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένων των οδοντιατρικών διαδικασιών).

Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται, ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κλοπιδογρέλη έχει αυξημένη τάση για αιμορραγία, και η αιμορραγία μπορεί να συνεχιστεί για λίγο ακόμη, από το συνηθισμένο, προτού να σταματήσει. Σε περίπτωση ήσσονος σημασίας περικοπές (π.χ., ξύρισμα) και το τραύμα συνήθως δεν απαιτούν ειδικά μέτρα. Μια πιο εκτεταμένες κακώσεις πρέπει να συμβουλευτείτε ένα γιατρό.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι απαραίτητη για την παρακολούθηση της απόδοσης του συστήματος αιμοστατική (ο αριθμός των αιμοπεταλίων, Δοκιμές λειτουργίας των αιμοπεταλίων), εξετάζει τακτικά τη λειτουργική δραστηριότητα του ήπατος.

Ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, συνιστάται προσοχή πρέπει να συνταγογραφούν κλοπιδογρέλη, λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.

Χρήση στην Παιδιατρική

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της κλοπιδογρέλης σε χρήση παιδιά και εφήβους έως 18 χρόνια δεν έχει εγκατασταθεί, γιατί δεν προβλέπουν την κλοπιδογρέλη σε ασθενείς αυτής της ηλικιακής ομάδας.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Δεν καθορίζει την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και το χειρισμό μηχανών.

Υπερβολική δόση

Στη βιβλιογραφία, υπάρχει μία αναφορά εκ προθέσεως υπερδοσολογίας (μέθη). Στη ρεσεψιόν 1050 mg κλοπιδογρέλης (14 δισκία) παρατηρούμενη συμπτώματα και σημεία υπερδοσολογίας.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη πρόσληψη του clopidogrel και βαρφαρίνης λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.

Η ασπιρίνη δεν μεταβάλλει επαγόμενη από ADP συσσωμάτωση αιμοπεταλίων, προκαλείται από την κλοπιδογρέλη. Ωστόσο, η περιοδική διορισμό του ακετυλοσαλικυλικού οξέος (500 mg 2 φορές / ημέρα) Δεν προκαλεί παρατεταμένη αιμορραγία. Η κλοπιδογρέλη μπορεί να ενισχύσει την επίδραση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος στη συγκόλληση των αιμοπεταλίων, επαγόμενης από κολλαγόνο. Πιθανές φαρμακοδυναμική αλληλεπίδραση της κλοπιδογρέλης και ΑΣΟ αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας, έτσι ταυτόχρονη χρήση της κλοπιδογρέλης και ΑΣΟ είναι πιθανή όχι περισσότερο 1 έτος.

Λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας, συνιστάται να είστε προσεκτικοί κατά την κλοπιδογρέλη και ηπαρίνη ή άλλα θρομβολυτικά φάρμακα.

Η συγχορήγηση της κλοπιδογρέλης και NSAIDs αυξάνει τον κίνδυνο διαβρωτική και η ελκώδης αλλοιώσεις της γαστρεντερικής οδού και έλκος αιμορραγία. Ως εκ τούτου, ο συνδυασμός αυτός χρησιμοποιείται με προσοχή και σε εξαιρετικές περιπτώσεις,.

Δεν υπήρχαν κλινικά αλληλεπίδραση με ταυτόχρονη χορήγηση κλοπιδογρέλης και ατενολόλη, Αναστολείς ΜΕΑ, μέσα, τη μείωση της χοληστερόλης στο αίμα, Νιφεδιπίνη, digoksina, fenoʙarʙitala, σιμετιδίνη, οιστρογόνο, teofillina.

Η κλοπιδογρέλη αναστέλλει το ισοένζυμο CYR2C9 ενώ η χρήση των ναρκωτικών, μεταβολίζεται με τη συμμετοχή του ενζύμου (φαινυτοΐνη, tolbutamid), Ωστόσο, είναι δυνατόν να αυξηθεί η συγκέντρωση τους στο πλάσμα του αίματος.

Τα αντιόξινα δεν επηρεάζουν την απορρόφηση της κλοπιδογρέλης.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.